Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen magneettikuvaus diabeettisen munuaissairauden arvioinnissa

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

multimodaalisen magneettikuvauksen arvo diabeettisen munuaissairauden diagnosoinnissa ja hoidon seurannassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia multimodaalisen magneettikuvauksen noninvasiivisen arvioinnin arvoa diabeettisen munuaissairauden (DKD) diagnosoinnissa ja hoidossa. Pyrimme tutkimaan multimodaalisen magneettikuvauksen toteutettavuutta DKD-diagnoosissa ja luomaan noninvasiivisen menetelmän DKD-taudin etenemisen arvioimiseksi yhdistämällä kuvantamista ja biokemiallisia indikaattoreita. Erivaiheisille diabeetikoille tehdään multimodaalisia magneettiresonanssitutkimuksia sekä säännöllistä seurantaa hoidon aikana, jotta voidaan selvittää kuvantamislöydösten ja munuaisten patofysiologisten muutosten suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä diabeettisen munuaissairauden (DKD) kliininen diagnoosi perustuu pääasiassa virtsan mikroalbumiinin havaitsemiseen, johon monet muut tekijät vaikuttavat. Munuaisbiopsia on toinen tapa havaita DKD, mutta sitä ei voida käyttää laajasti kliinisessä käytännössä sen invasiivisuuden vuoksi. Näin ollen tarvitaan toistettava ja luotettava noninvasiivinen menetelmä tarkempaan diagnoosiin.

Multimodaalinen magneettikuvaus, joka sisältää muun muassa magneettiresonanssielastografian (MRE), veren happitasosta riippuvan magneettikuvauksen (BOLD-MRI), valtimoiden spin-leimauksen (ASL), epäkoherentin liikkeen diffuusiopainotteisen kuvantamisen (IVIM-DWI) , T1- ja T2-kartoitus, pystyy tarjoamaan arvokasta tietoa hienovaraisista rakenteellisista ja toiminnallisista muutoksista, ja se on osoittanut lupaavia mahdollisuuksia patologisten ja molekyylien ominaisuuksien diagnosoinnissa, luokittelussa ja ennustamisessa.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tehdään multimodaalisia magneettiresonanssitutkimuksia eri vaiheilla diabeetikoilla sekä säännöllistä seurantaa hoidon aikana, jotta voidaan selvittää kuvantamislöydösten ja munuaisten patofysiologisten muutosten suhdetta. Pyrimme tutkimaan multimodaalisen magneettikuvauksen toteutettavuutta DKD:n asteittaisessa diagnosoinnissa ja luomaan ei-invasiivisen menetelmän DKD-taudin etenemisen arvioimiseksi yhdistämällä kuvantamista ja biokemiallisia indikaattoreita kliinisen lääkityksen referenssiksi. Tämä tutkimus voisi auttaa DKD-potilaiden ymmärtämisessä ja hallinnassa ja tasoittaa tietä tarkemmalle diagnoosille, paremmalle kliiniselle päätöksenteolle ja yksilöllisille hoitomenetelmille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohteen mukaanottokriteerit olivat aikuispotilaita, joilla oli diabetes ilman ei-diabeettista munuaisvauriota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosoitu diabetes
  • Ei muita munuaisten toimintaan vaikuttavia sairauksia (kuten kihti, vereen liittyvät sairaudet, primaarinen verenpainetauti, nefroottinen oireyhtymä jne.),
  • Magneettikuvaustutkimukselle ei ole vasta-aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuvan laatu ei täytä mittausvaatimuksia.
  • Muiden kuin diabeteksen tekijöiden aiheuttama munuaistoiminnan vaurio
  • Yhdessä muiden tärkeiden elinten toimintahäiriöiden kanssa
  • Yhdessä pahanlaatuisen kasvaimen kanssa
  • Yhdistettynä muihin aineenvaihduntasairauksiin anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DKD-potilaat
Diabeettiseen munuaissairauteen (DKD) diagnosoiduille osallistujille suoritetaan sama MRI-protokolla kuin terveille vapaaehtoisille, mukaan lukien Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mappauskuvantaminen sekä Magnetic Resonance Elastography (MRE). Kuvantamisen lisäksi näiden osallistujien veren kreatiini, kystatiini C, verenpaine ja virtsan albumiini-kreatiininsuhde (UACR) mitataan kolmen vuorokauden sisällä ennen ja jälkeen MRE:n. Osa näistä osallistujista suorittaa munuaisbiopsian osana kliinistä arviointia munuaisten vaurioiden laajuuden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Sekä Diabetisen munuaissairauden (DKD) potilaat että terveet vapaaehtoiset käyvät läpi MRI-protokollat, joihin kuuluvat Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-kartoituskuvantaminen sekä Magnetic Resonance Elastography (MRE). Diabeetikoille otetaan verikokeet kreatiniinille ja kystatiini C:lle, virtsakoe albumiini-kreatiniinisuhteelle (UACR) sekä verenpaineen mittaukset kolmen päivän aikana MRE-testin ympärillä. Lisäksi diabeetikoille tehdään munuaisbiopsia arvioimaan munuaisturvotuksen laajuutta.
Terveet vapaaehtoiset
Ikätasoiset terveet yksilöt, joilla ei ole tunnettua munuaissairautta, rekrytoidaan. Heille suoritetaan samat magneettikuvausprotokollat kuin DKD-ryhmälle, mukaan lukien veren happitasoriippuvainen (BOLD), intravokselinen epäkoherentti liike (IVIM), valtimomainen spin-merkintä (ASL), T1- ja T2-kartoitustekniikat sekä magneettiresonanssielastografia (MRE), jotta voidaan määrittää vertailukelpoiset viskoelastiset perusparametrit diabetikoihin verrattuna.
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Sekä Diabetisen munuaissairauden (DKD) potilaat että terveet vapaaehtoiset käyvät läpi MRI-protokollat, joihin kuuluvat Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-kartoituskuvantaminen sekä Magnetic Resonance Elastography (MRE). Diabeetikoille otetaan verikokeet kreatiniinille ja kystatiini C:lle, virtsakoe albumiini-kreatiniinisuhteelle (UACR) sekä verenpaineen mittaukset kolmen päivän aikana MRE-testin ympärillä. Lisäksi diabeetikoille tehdään munuaisbiopsia arvioimaan munuaisturvotuksen laajuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) laskunopeus (eGFR-kaltevuus)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista seurannan päättymiseen 24 kuukauden kohdalla
Pääasiallinen lopputulos on arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) muutosnopeus, joka lasketaan käyttäen seerumin kreatiniinia ja kystatiini C:tä, ilmaistuna eGFR-kaltevuutena (ml/min/1,73m² vuodessa). eGFR mitataan alkuarvossa ja 6 kuukauden kohdalla arvioidakseen munuaistoiminnan heikkenemistä. Alkuarvon monimuotoisia MRI-parametreja (BOLD, IVIM, ASL, T1/T2-karttaus, MRE) arvioidaan niiden kyvyn perusteella ennustaa myöhempää eGFR:n laskua.
Osallistujien rekrytoinnista seurannan päättymiseen 24 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH-DKD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa