多模态磁共振成像评估糖尿病肾病
2026年4月6日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital
多模态磁共振成像在糖尿病肾病诊治监测中的价值
本研究的目的是探讨多模态磁共振成像无创评估在糖尿病肾病（DKD）诊断和治疗中的价值。
我们旨在探讨多模态磁共振成像在DKD分期诊断中的可行性，建立结合影像学指标和生化指标评估DKD疾病进展的无创方法。
对不同阶段的糖尿病患者进行多模态磁共振检查，并在治疗过程中定期随访，以探讨影像学表现与肾脏病理生理变化的关系。
研究概览
详细说明
目前，糖尿病肾病（DKD）的临床诊断主要依靠尿微量白蛋白的检测，其影响因素较多。 肾活检是检测DKD的另一种方式，但由于其侵入性，无法广泛应用于临床实践。 因此，需要一种可重复且可靠的非侵入性方法来进行更准确的诊断。
多模态磁共振成像，包括但不限于磁共振弹性成像（MRE）、血氧水平依赖性磁共振成像（BOLD-MRI）、动脉自旋标记（ASL）、不相干运动扩散加权成像（IVIM-DWI） 、T1mapping和T2mapping能够提供有关微妙的结构和功能变化的有价值的信息，并且在病理和分子特征的诊断、分类和预测方面显示出广阔的潜力。
本临床试验将对不同阶段的糖尿病患者进行多模态磁共振检查，并在治疗过程中定期随访，以探讨影像学表现与肾脏病理生理变化之间的关系。 旨在探讨多模态磁共振成像在DKD分期诊断中的可行性，建立结合影像学指标和生化指标评估DKD病情进展的无创方法，为临床用药提供参考。 这项研究有助于更好地理解和管理 DKD，并为 DKD 患者更准确的诊断、改进临床决策和个性化治疗方法铺平道路。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Shi, M.D.
- 电话号码：18940259980
- 邮箱：18940259980@163.com
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital
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接触：
- Yu Shi, docter
- 电话号码：+8618940259980
- 邮箱：18940259980@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究对象纳入标准是没有非糖尿病肾损伤的成年糖尿病患者。
描述
纳入标准：
- 确诊糖尿病
- 无其他影响肾功能的疾病（如痛风、血液相关疾病、原发性高血压、肾病综合征等），
- 无核磁共振检查禁忌症
排除标准：
- 图像质量不符合测量要求。
- 非糖尿病因素引起的肾功能损害
- 合并其他重要器官功能障碍
- 合并恶性肿瘤
- 合并其他代谢性疾病贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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DKD患者
确诊为糖尿病肾病（DKD）的参与者将接受与健康志愿者相同的MRI方案，包括血氧水平依赖（BOLD）、体素内不相干运动（IVIM）、动脉自旋标记（ASL）、T1&T2-mapping成像和磁共振弹性成像（MRE）。
除了影像检查外，这些参与者还将在MRE检查前后3天内测量血肌酐、胱抑素C、血压和尿白蛋白与肌酐比值（UACR）。
作为临床评估的一部分，这些参与者中的一部分将接受肾活检，以评估肾脏损伤的程度。
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糖尿病肾病（DKD）患者和健康志愿者都将接受包括血氧水平依赖（BOLD）、体素内不相干运动（IVIM）、动脉自旋标记（ASL）、T1&T2-mapping成像以及磁共振弹性成像（MRE）在内的MRI检查方案。
对于糖尿病患者，将在MRE检查前后三天内进行肌酐和胱抑素C的血液检测、尿白蛋白与肌酐比值（UACR）检测以及血压测量。
此外，糖尿病患者还将接受肾脏活检以评估肾脏损伤程度。
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健康志愿者
将招募年龄匹配、无已知肾脏疾病的健康个体。
他们将接受与糖尿病肾病组相同的MRI方案，包括血氧水平依赖（BOLD）、体素内不相干运动（IVIM）、动脉自旋标记（ASL）、T1&T2-mapping成像和磁共振弹性成像（MRE），以建立基线粘弹性参数，用于与糖尿病患者进行比较。
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糖尿病肾病（DKD）患者和健康志愿者都将接受包括血氧水平依赖（BOLD）、体素内不相干运动（IVIM）、动脉自旋标记（ASL）、T1&T2-mapping成像以及磁共振弹性成像（MRE）在内的MRI检查方案。
对于糖尿病患者，将在MRE检查前后三天内进行肌酐和胱抑素C的血液检测、尿白蛋白与肌酐比值（UACR）检测以及血压测量。
此外，糖尿病患者还将接受肾脏活检以评估肾脏损伤程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计肾小球滤过率下降率（eGFR斜率）
大体时间：从入组到24个月随访结束
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主要结局指标是估算肾小球滤过率（eGFR）的变化率，采用血清肌酐和胱抑素C计算，以eGFR斜率（mL/min/1.73m²/年）表示。
eGFR将在基线和6个月时进行测量，以评估肾功能下降情况。
将评估基线多模态MRI参数（BOLD、IVIM、ASL、T1/T2 mapping、MRE）预测后续eGFR下降的能力。
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从入组到24个月随访结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu Shi, M.D.、Shengjing Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月6日
初级完成 (估计的)
2027年6月6日
研究完成 (估计的)
2028年6月6日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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