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당뇨병성 신장 질환 평가를 위한 다중 모드 자기공명영상

2026년 4월 6일 업데이트: Yu Shi, Shengjing Hospital

당뇨병성 신장 질환의 진단 및 치료 모니터링에서 다중 모드 자기공명영상의 가치

본 연구의 목표는 당뇨병성 신장 질환(DKD)의 진단 및 치료에서 다중 모드 자기공명영상의 비침습적 평가의 가치를 조사하는 것입니다. 우리는 DKD의 병기 진단에서 다중 모드 자기공명영상의 타당성을 탐구하고, 영상과 생화학적 지표를 결합하여 DKD 질환의 진행을 평가하는 비침습적 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다. 영상소견과 신장의 병태생리학적 변화 사이의 관계를 조사하기 위해 당뇨병 환자를 대상으로 다양한 단계의 다중 자기공명검사와 치료 중 정기적인 추적관찰을 실시할 예정이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 당뇨병성 신장 질환(DKD)의 임상 진단은 주로 소변 미세알부민의 검출에 의존하며, 이는 다른 많은 요인의 영향을 받습니다. 신장 생검은 DKD를 진단하는 또 다른 방법이지만 침습성 때문에 임상 실습에서 널리 사용될 수 없습니다. 따라서 보다 정확한 진단을 위해서는 재현 가능하고 신뢰할 수 있는 비침습적 방법이 필요합니다.

자기공명탄성촬영(MRE), 혈중 산소 농도 의존 자기공명영상(OLD-MRI), 동맥 스핀 라벨링(ASL), 비간섭성 운동 확산 강조 영상(IVIM-DWI)을 포함하되 이에 국한되지 않는 다중 모드 자기공명영상 , T1mapping 및 T2mapping은 미묘한 구조적 및 기능적 변화에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있으며 병리학적 및 분자적 특징의 진단, 분류 및 예측에서 유망한 잠재력을 보여주었습니다.

이번 임상시험에서는 영상 소견과 신장의 병태생리학적 변화 사이의 관계를 조사하기 위해 다양한 단계의 당뇨병 환자를 대상으로 다중 자기공명검사와 치료 중 정기적인 추적관찰을 실시할 예정이다. 우리는 DKD의 병기 진단에서 다중 모드 자기공명영상의 타당성을 탐구하고 임상 약물에 대한 참고 자료를 제공하기 위해 영상과 생화학적 지표를 결합하여 DKD 질병의 진행을 평가하는 비침습적 방법을 확립하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 DKD에 대한 더 나은 이해와 관리에 도움이 될 수 있으며, DKD 환자를 위한 보다 정확한 진단, 개선된 임상 의사결정, 맞춤형 치료 접근법을 위한 길을 열어줄 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상 포함 기준은 비당뇨병성 신장 손상이 없는 성인 당뇨병 환자였습니다.

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 진단
  • 그 밖에 신장 기능에 영향을 미치는 질병(예: 통풍, 혈액 관련 질환, 원발성 고혈압, 신증후군 등)이 없으며,
  • 자기공명영상검사에 금기사항 없음

제외 기준:

  • 이미지 품질이 측정 요구 사항을 충족하지 않습니다.
  • 당뇨병 이외의 요인으로 인한 신장 기능 손상
  • 다른 중요한 장기 기능 장애와 결합됨
  • 악성 종양과 결합
  • 다른 대사질환과 복합적으로 나타나는 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DKD 환자
당뇨병성 신장병(DKD) 진단을 받은 참가자는 건강한 지원자와 동일한 MRI 프로토콜을 거치게 되며, 여기에는 혈중 산소 수준 의존성(BOLD), 복셀 내 비일관 운동(IVIM), 동맥 스핀 라벨링(ASL), T1&T2 매핑 영상 및 자기 공명 탄성도(MRE)가 포함됩니다. 영상 촬영 외에도, 이 참가자들은 MRE 전후 3일 이내에 혈중 크레아티닌, 시스타틴 C, 혈압 및 요 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)을 측정하게 됩니다. 신장 손상 정도를 평가하기 위한 임상 평가의 일환으로, 이 참가자 중 일부에게는 신장 생검이 시행됩니다.
진단 검사: 자기공명영상
당뇨병성 신장질환(DKD) 환자와 건강한 지원자 모두 혈중 산소 수준 의존성(BOLD), 복셀 내 비일관 운동(IVIM), 동맥 스핀 라벨링(ASL), T1&T2 매핑 영상 및 자기 공명 탄성도(MRE)를 포함한 MRI 프로토콜을 받게 됩니다. 당뇨병 환자의 경우, 크레아티닌 및 시스타틴 C에 대한 혈액 검사, 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)에 대한 소변 검사, 혈압 측정이 MRE 검사 전후 3일 이내에 이루어집니다. 또한, 당뇨병 환자는 신장 손상 정도를 평가하기 위해 신장 생검을 받게 됩니다.
건강한 지원자
신장 질환이 없는 연령이 맞는 건강한 개인들이 모집될 것입니다. 그들은 당뇨병성 신장병(DKD) 그룹과 동일한 MRI 프로토콜을 거치게 되며, 여기에는 Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping 영상 및 Magnetic Resonance Elastography (MRE)가 포함됩니다. 이는 당뇨병 환자와 비교하기 위한 기준 점탄성 매개변수를 확립하기 위함입니다.
진단 검사: 자기공명영상
당뇨병성 신장질환(DKD) 환자와 건강한 지원자 모두 혈중 산소 수준 의존성(BOLD), 복셀 내 비일관 운동(IVIM), 동맥 스핀 라벨링(ASL), T1&T2 매핑 영상 및 자기 공명 탄성도(MRE)를 포함한 MRI 프로토콜을 받게 됩니다. 당뇨병 환자의 경우, 크레아티닌 및 시스타틴 C에 대한 혈액 검사, 알부민 대 크레아티닌 비율(UACR)에 대한 소변 검사, 혈압 측정이 MRE 검사 전후 3일 이내에 이루어집니다. 또한, 당뇨병 환자는 신장 손상 정도를 평가하기 위해 신장 생검을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추정 사구체 여과율 하락률 (eGFR Slope)
기간: 등록부터 24개월 추적 관찰 종료까지
주요 결과는 혈청 크레아티닌과 시스타틴 C를 사용하여 계산된 추정 사구체 여과율(eGFR)의 변화율로서, eGFR 기울기(mL/분/1.73m²/년)로 표현됩니다. eGFR은 기저선과 6개월에 측정되어 신기능 저하를 평가합니다. 기저선 다중모드 MRI 매개변수(BOLD, IVIM, ASL, T1/T2 매핑, MRE)는 이후 eGFR 저하를 예측하는 능력에 대해 평가될 것입니다.
등록부터 24개월 추적 관찰 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 6일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShengjingH-DKD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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