Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal magnetisk resonanstomografi vid utvärdering av diabetisk njursjukdom

6 april 2026 uppdaterad av: Yu Shi, Shengjing Hospital

värdet av multimodal magnetisk resonanstomografi vid diagnos och behandlingsövervakning av diabetisk njursjukdom

Målet med denna studie är att undersöka värdet av icke-invasiv utvärdering av multimodal magnetisk resonanstomografi vid diagnos och behandling av diabetisk njursjukdom (DKD). Vi strävar efter att utforska genomförbarheten av multimodal magnetisk resonanstomografi i stadiediagnosen av DKD, och etablera en icke-invasiv metod för att utvärdera progressionen av DKD-sjukdom genom att kombinera avbildning och biokemiska indikatorer. Multimodala magnetresonansundersökningar kommer att utföras på diabetespatienter i olika stadier samt regelbunden uppföljning under behandlingen, för att undersöka sambandet mellan bildröntgen och patofysiologiska förändringar av njurarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande bygger den kliniska diagnosen av diabetisk njursjukdom (DKD) huvudsakligen på upptäckten av urinmikroalbumin, vilket påverkas av många andra faktorer. Njurbiopsi är en annan metod för att upptäcka DKD, men den kan inte användas i stor utsträckning i klinisk praxis på grund av dess invasivitet. Således behövs en reproducerbar och pålitlig icke-invasiv metod för mer exakt diagnos.

Multimodal magnetisk resonanstomografi, som inkluderar men inte begränsat till magnetisk resonanselastografi (MRE), blodsyrenivåberoende magnetisk resonanstomografi (BOLD-MRI), arteriell spinnmärkning (ASL), inkoherent rörelsediffusionsvägd avbildning (IVIM-DWI) , T1mapping och T2mapping, kan ge värdefull information om subtila strukturella och funktionella förändringar och har visat lovande potential vid diagnos, klassificering och förutsägelse av patologiska och molekylära egenskaper.

I denna kliniska prövning kommer multimodala magnetresonansundersökningar att utföras på diabetespatienter i olika stadier samt regelbunden uppföljning under behandlingen, för att undersöka sambandet mellan avbildningsfynd och patofysiologiska förändringar av njurarna. Vi strävar efter att utforska genomförbarheten av multimodal magnetisk resonanstomografi i stadiediagnosen av DKD och etablera en icke-invasiv metod för att utvärdera progressionen av DKD-sjukdom genom att kombinera avbildning och biokemiska indikatorer, för att ge referens för klinisk medicinering. Denna forskning kan vara till hjälp för bättre förståelse och hantering av DKD, och bana väg för mer exakt diagnos, förbättrat kliniskt beslutsfattande, personliga behandlingsmetoder för DKD-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier för studiepersonen var vuxna patienter med diabetes utan icke-diabetisk njurskada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat diabetes
  • Inga andra sjukdomar som påverkar njurfunktionen (som gikt, blodrelaterade sjukdomar, primär hypertoni, nefrotiskt syndrom, etc.),
  • Inga kontraindikationer för magnetisk resonanstomografiundersökning

Exklusions kriterier:

  • Bildkvaliteten uppfyller inte mätkraven.
  • Njurfunktionsskador orsakade av icke-diabetesfaktorer
  • Kombinerat med annan viktig organdysfunktion
  • Kombinerat med malign tumör
  • I kombination med andra metabola sjukdomar anemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DKD-patienter
Deltagare med diagnostiserad Diabetisk Njursjukdom (DKD) kommer att genomgå samma MRI-protokoll som de friska försökspersonerna, inklusive Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping avbildning och Magnetic Resonance Elastography (MRE). Utöver avbildningen kommer dessa deltagare att få sitt blodkreatinin, cystatin C, blodtryck och urinalbumin-till-kreatinin-kvot (UACR) mätt inom 3 dagar före och efter MRE-undersökningen. En njurbiopsi kommer att utföras på en delmängd av dessa deltagare som en del av deras kliniska utvärdering för att bedöma omfattningen av njurskadan.
Diagnostiskt test: Magnetisk Resonanstomografi
Både patienter med diabetisk njursjukdom (DKD) och friska försökspersoner kommer att genomgå MRI-protokoll som inkluderar Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping-avbildning och Magnetisk Resonans Elastografi (MRE). För diabetiker kommer blodprov för kreatinin och cystatin C, urinprov för albumin-till-kreatinin-kvot (UACR), tillsammans med blodtrycksmätningar, att tas inom ett tredagarsfönster runt MRE-testet. Dessutom kommer diabetiker att genomgå en njurbiopsi för att bedöma omfattningen av njurskadan.
Friska frivilliga
Åldersmatchade friska individer utan känd njursjukdom kommer att rekryteras. De kommer att genomgå samma MRI-protokoll som DKD-gruppen, inklusive Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mappningsavbildning och Magnetic Resonance Elastography (MRE), för att etablera baslinjeparametrar för viskoelasticitet för jämförelse med diabetikerna.
Diagnostiskt test: Magnetisk Resonanstomografi
Både patienter med diabetisk njursjukdom (DKD) och friska försökspersoner kommer att genomgå MRI-protokoll som inkluderar Blood Oxygen Level Dependence (BOLD), Intravoxel Incoherent Motion (IVIM), Arterial Spin Labeling (ASL), T1&T2-mapping-avbildning och Magnetisk Resonans Elastografi (MRE). För diabetiker kommer blodprov för kreatinin och cystatin C, urinprov för albumin-till-kreatinin-kvot (UACR), tillsammans med blodtrycksmätningar, att tas inom ett tredagarsfönster runt MRE-testet. Dessutom kommer diabetiker att genomgå en njurbiopsi för att bedöma omfattningen av njurskadan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheten för minskning av beräknad glomerulär filtreringshastighet (eGFR-sluttning)
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut vid 24 månader
Det primära utfallsmåttet är förändringshastigheten i beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR), beräknad med hjälp av serumkreatinin och cystatin C, uttryckt som eGFR-sluttning (mL/min/1.73m² per år). eGFR kommer att mätas vid baslinje och efter 6 månader för att bedöma njurfunktionens försämring. Baslinjemultimodala MR-parametrar (BOLD, IVIM, ASL, T1/T2-mappning, MRE) kommer att utvärderas för deras förmåga att förutsäga efterföljande eGFR-försämring.
Från inskrivning till uppföljningens slut vid 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

6 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

6 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShengjingH-DKD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera