Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális mágneses rezonancia képalkotás a diabéteszes vesebetegség értékelésében

2026. április 6. frissítette: Yu Shi, Shengjing Hospital

A multimodális mágneses rezonancia képalkotás értéke a diabéteszes vesebetegség diagnosztizálásában és kezelésében

A tanulmány célja a multimodális mágneses rezonancia képalkotás noninvazív értékelésének értékének vizsgálata a diabéteszes vesebetegség (DKD) diagnosztizálásában és kezelésében. Célunk a multimodális mágneses rezonancia képalkotás megvalósíthatóságának feltárása a DKD stádiumbesorolásában, valamint egy non-invazív módszer kialakítása a DKD betegség progressziójának értékelésére képalkotó és biokémiai indikátorok kombinálásával. Különböző stádiumú diabéteszes betegeken multimodális mágneses rezonancia vizsgálatokat, valamint a kezelés alatti rendszeres utánkövetést végeznek a képalkotó leletek és a vese patofiziológiás elváltozásai közötti kapcsolat feltárása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenleg a diabéteszes vesebetegség (DKD) klinikai diagnózisa főként a vizelet mikroalbumin kimutatásán alapul, amit sok más tényező is befolyásol. A vesebiopszia egy másik módszer a DKD kimutatására, de invazivitása miatt nem alkalmazható széles körben a klinikai gyakorlatban. Ezért a pontosabb diagnózishoz reprodukálható és megbízható noninvazív módszerre van szükség.

Multimodális mágneses rezonancia képalkotás, amely többek között a mágneses rezonancia elasztográfiát (MRE), a vér oxigénszinttől függő mágneses rezonancia képalkotását (BOLD-MRI), az artériás spin-címkézést (ASL), az inkoherens mozgás diffúzióval súlyozott képalkotást (IVIM-DWI) tartalmazza. , T1mapping és T2mapping, értékes információkat tud nyújtani a finom szerkezeti és funkcionális változásokról, és ígéretes potenciált mutatott a patológiás és molekuláris jellemzők diagnosztizálásában, osztályozásában és előrejelzésében.

Ebben a klinikai vizsgálatban különböző stádiumú diabéteszes betegeken multimodális mágneses rezonancia vizsgálatokat, valamint a kezelés alatti rendszeres utánkövetést végeznek a képalkotó leletek és a vese patofiziológiai elváltozásai közötti kapcsolat feltárása érdekében. Célunk, hogy feltárjuk a multimodális mágneses rezonancia képalkotás megvalósíthatóságát a DKD stádiumbesorolásában, és egy non-invazív módszert hozzunk létre a DKD betegség progressziójának értékelésére képalkotó és biokémiai indikátorok kombinálásával, referenciaként szolgálva a klinikai gyógyszeres kezeléshez. Ez a kutatás segíthet a DKD jobb megértésében és kezelésében, és előkészítheti az utat a pontosabb diagnózis, a jobb klinikai döntéshozatal és a DKD-betegek személyre szabott kezelési megközelítései felé.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyok beválasztási kritériumai nem cukorbeteg vesekárosodás nélküli, cukorbetegek voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált cukorbetegség
  • Nincsenek más olyan betegségek, amelyek befolyásolják a veseműködést (például köszvény, vérrel kapcsolatos betegségek, primer magas vérnyomás, nefrotikus szindróma stb.),
  • A mágneses rezonancia képalkotásnak nincs ellenjavallata

Kizárási kritériumok:

  • A képminőség nem felel meg a mérési követelményeknek.
  • Nem cukorbetegség okozta tényezők által okozott vesekárosodás
  • Más fontos szervi diszfunkcióval kombinálva
  • Rosszindulatú daganattal kombinálva
  • Más anyagcsere-betegségekkel kombinálva vérszegénység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DKD Betegek
A diagnosztizált Diabetikus Vese Betegség (DKD) miatt résztvevők ugyanazt az MRI protokollon esnek át, mint az egészséges önkéntesek, beleértve a Vér Oxigén Szint Függést (BOLD), Intravoxel Inkoherens Mozgást (IVIM), Artériás Spin Címkézést (ASL), T1&T2-leképezést és Mágneses Rezonancia Elasztográfiát (MRE). A képalkotás mellett ezeknek a résztvevőknek a vér kreatinin, cisztatin C, vérnyomás és vizelet albumin-kreatinin arányát (UACR) mérik a MRE előtt és után 3 napon belül. Ezen résztvevők egy részében vesebiopszia kerül végrehajtásra, mint részük a klinikai értékelésnek a vesekárosodás mértékének felméréséhez.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses Rezonanciás Képalkotás
A Diabetikus Vesebetegség (DKD) betegek és az Egészséges Önkéntesek egyaránt átesnek az MRI protokollokon, beleértve a Vér Oxigénszint Függő (BOLD) képalkotást, az Intravoxel Inkoherens Mozgás (IVIM) vizsgálatot, az Arteriális Spin Címkézéses (ASL) módszert, a T1&T2-leképezéses képalkotást és a Mágneses Rezonancia Elasztográfiát (MRE).
A cukorbetegeknél a kreatinin és a cisztain C vérvizsgálatát, a fehérje-kreatinin arány (UACR) vizeletvizsgálatát, valamint a vérnyomásméréseket a MRE tesztet körülvevő három napos időablakban végezzük el.
Ezenkívül a cukorbetegek vesebiopszián esnek át a vesekárosodás mértékének felmérésére.
Egészséges Önkéntesek
Véletlenszerűen kiválasztott, korban illesztett, egészséges egyének, akiknél ismert vesebetegség nem áll fenn, kerülnek bevonásra. Ugyanazokon az MRI-protokollokon esnek át, mint a DKD csoport, beleértve a vér oxigénszint-függő (BOLD), intravoxel inkoherens mozgás (IVIM), arteriális spin címkézés (ASL), T1&T2-mapping képalkotást és mágneses rezonancia elasztográfiát (MRE), hogy alapvető viszkoelasztikus paramétereket állapítsanak meg a cukorbetegekkel való összehasonlítás céljából.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses Rezonanciás Képalkotás
A Diabetikus Vesebetegség (DKD) betegek és az Egészséges Önkéntesek egyaránt átesnek az MRI protokollokon, beleértve a Vér Oxigénszint Függő (BOLD) képalkotást, az Intravoxel Inkoherens Mozgás (IVIM) vizsgálatot, az Arteriális Spin Címkézéses (ASL) módszert, a T1&T2-leképezéses képalkotást és a Mágneses Rezonancia Elasztográfiát (MRE).
A cukorbetegeknél a kreatinin és a cisztain C vérvizsgálatát, a fehérje-kreatinin arány (UACR) vizeletvizsgálatát, valamint a vérnyomásméréseket a MRE tesztet körülvevő három napos időablakban végezzük el.
Ezenkívül a cukorbetegek vesebiopszián esnek át a vesekárosodás mértékének felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A becsült glomeruláris filtrációs ráta csökkenési üteme (eGFR meredekség)
Időkeret: A beiratkozástól a 24 hónapos követés végéig
A primer kimenetel a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) változási üteme, amely a szerum kreatinin és cisztain C felhasználásával számítva, eGFR meredekségként (mL/perc/1,73m² évente) van kifejezve. Az eGFR-t a kiindulási ponton és 6 hónap múlva mérik, hogy felmérjék a vesefunkció romlását. A kiindulási multimodális MRI paramétereket (BOLD, IVIM, ASL, T1/T2 mapping, MRE) annak képessége szempontjából értékelik, hogy megjósolják a későbbi eGFR-csökkenést.
A beiratkozástól a 24 hónapos követés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shengjing Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShengjingH-DKD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel