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Imagerie par résonance magnétique multimodale dans l'évaluation de la maladie rénale diabétique

6 avril 2026 mis à jour par: Yu Shi, Shengjing Hospital

la valeur de l'imagerie par résonance magnétique multimodale dans le diagnostic et la surveillance du traitement de la maladie rénale diabétique

Le but de cette étude est d'étudier la valeur de l'évaluation non invasive de l'imagerie par résonance magnétique multimodale dans le diagnostic et le traitement de la maladie rénale diabétique (DKD). Nous visons à explorer la faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique multimodale dans le diagnostic de stadification de la DKD et à établir une méthode non invasive pour évaluer la progression de la maladie DKD en combinant imagerie et indicateurs biochimiques. Des examens multimodaux par résonance magnétique seront réalisés sur des patients diabétiques à différents stades ainsi qu'un suivi régulier pendant le traitement, afin d'étudier la relation entre les résultats de l'imagerie et les changements physiopathologiques des reins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'heure actuelle, le diagnostic clinique de la maladie rénale diabétique (DKD) repose principalement sur la détection de la microalbumine urinaire, qui est influencée par de nombreux autres facteurs. La biopsie rénale est une autre modalité de détection de la DKD, mais elle ne peut pas être largement utilisée en pratique clinique en raison de son caractère invasif. Ainsi, une méthode non invasive reproductible et fiable est nécessaire pour un diagnostic plus précis.

Imagerie par résonance magnétique multimodale, qui comprend, mais sans s'y limiter, l'élastographie par résonance magnétique (MRE), l'imagerie par résonance magnétique dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD-MRI), le marquage du spin artériel (ASL), l'imagerie pondérée par diffusion de mouvements incohérents (IVIM-DWI) , T1mapping et T2mapping, sont capables de fournir des informations précieuses sur des changements structurels et fonctionnels subtils et ont montré un potentiel prometteur dans le diagnostic, la classification et la prédiction des caractéristiques pathologiques et moléculaires.

Dans cet essai clinique, des examens multimodaux par résonance magnétique seront réalisés sur des patients diabétiques à différents stades ainsi qu'un suivi régulier pendant le traitement, afin d'étudier la relation entre les résultats de l'imagerie et les modifications physiopathologiques des reins. Nous visons à explorer la faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique multimodale dans le diagnostic de stadification de la DKD et à établir une méthode non invasive pour évaluer la progression de la maladie DKD en combinant imagerie et indicateurs biochimiques, afin de fournir une référence pour les médicaments cliniques. Cette recherche pourrait être utile pour une meilleure compréhension et gestion de la DKD, et ouvrir la voie à un diagnostic plus précis, à une prise de décision clinique améliorée et à des approches thérapeutiques personnalisées pour les patients DKD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les critères d'inclusion des sujets de l'étude étaient des patients adultes diabétiques sans lésion rénale non diabétique.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète diagnostiqué
  • Aucune autre maladie affectant la fonction rénale (telle que la goutte, les maladies liées au sang, l'hypertension primaire, le syndrome néphrotique, etc.),
  • Aucune contre-indication à l’examen d’imagerie par résonance magnétique

Critère d'exclusion:

  • La qualité de l'image ne répond pas aux exigences de mesure.
  • Dommages à la fonction rénale causés par des facteurs non liés au diabète
  • Combiné avec d’autres dysfonctionnements d’organes importants
  • Combiné avec une tumeur maligne
  • Combiné avec d'autres maladies métaboliques, l'anémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de DKD
Les participants atteints d'une néphropathie diabétique (ND) diagnostiquée suivront le même protocole d'IRM que les volontaires sains, incluant l'imagerie par dépendance du niveau d'oxygène sanguin (BOLD), le mouvement incohérent intravoxel (IVIM), le marquage de spin artériel (ASL), l'imagerie de cartographie T1 et T2, et l'élastographie par résonance magnétique (MRE). En plus de l'imagerie, ces participants auront leur créatinine sanguine, cystatine C, pression artérielle et rapport albumine-créatinine urinaire (RACU) mesurés dans les 3 jours avant et après le MRE. Une biopsie rénale sera réalisée sur un sous-groupe de ces participants dans le cadre de leur évaluation clinique pour évaluer l'étendue des lésions rénales.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Les patients atteints de néphropathie diabétique (DKD) et les volontaires sains subiront des protocoles IRM incluant la dépendance du niveau d'oxygène sanguin (BOLD), le mouvement incohérent intravoxel (IVIM), le marquage de spin artériel (ASL), l'imagerie de cartographie T1 et T2, et l'élastographie par résonance magnétique (MRE). Pour les diabétiques, des analyses sanguines de créatinine et de cystatine C, une analyse d'urine pour le rapport albumine-créatinine (UACR), ainsi que des mesures de la pression artérielle seront effectuées dans un délai de trois jours autour du test MRE. De plus, les diabétiques subiront une biopsie rénale pour évaluer l'étendue des lésions rénales.
Volontaires en bonne santé
Des individus sains appariés selon l'âge et sans maladie rénale connue seront recrutés. Ils subiront les mêmes protocoles d'IRM que le groupe DKD, y compris la dépendance du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), le mouvement incohérent intravoxel (IVIM), le marquage de spin artériel (ASL), l'imagerie de cartographie T1 & T2 et l'élastographie par résonance magnétique (MRE), afin d'établir des paramètres de viscoélasticité de base pour la comparaison avec les diabétiques.
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Les patients atteints de néphropathie diabétique (DKD) et les volontaires sains subiront des protocoles IRM incluant la dépendance du niveau d'oxygène sanguin (BOLD), le mouvement incohérent intravoxel (IVIM), le marquage de spin artériel (ASL), l'imagerie de cartographie T1 et T2, et l'élastographie par résonance magnétique (MRE). Pour les diabétiques, des analyses sanguines de créatinine et de cystatine C, une analyse d'urine pour le rapport albumine-créatinine (UACR), ainsi que des mesures de la pression artérielle seront effectuées dans un délai de trois jours autour du test MRE. De plus, les diabétiques subiront une biopsie rénale pour évaluer l'étendue des lésions rénales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de déclin du débit de filtration glomérulaire estimé (pente de la DFGe)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 24 mois
Le critère d'évaluation principal est le taux de changement du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe), calculé à l'aide de la créatinine sérique et de la cystatine C, exprimé sous forme de pente du DFGe (mL/min/1,73 m² par an). Le DFGe sera mesuré au départ et à 6 mois pour évaluer le déclin de la fonction rénale. Les paramètres multimodaux de l'IRM de base (BOLD, IVIM, ASL, cartographie T1/T2, MRE) seront évalués pour leur capacité à prédire le déclin ultérieur du DFGe.
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shengjing Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu Shi, M.D., Shengjing Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

6 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShengjingH-DKD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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