一次針ナイフ瘻孔切開術

導入

以前の実現可能性研究では、結石患者の胆道アクセスの最初の方法としてニードルナイフ瘻孔切開術（NFK）が高い成功率と低い合併症率に関連していることが示唆されています。 この研究では、あらゆるタイプの胆道病理（腫瘍や結石）を患う多数の患者を対象に、胆道アクセスの初期方法としてのNKFの結果を、成功率、合併症、成功と合併症に関連する要因に基づいて評価した。

財源

この研究に含まれるすべての参加者は、正当に正当化された医師の処方箋の後に、ERCP、臨床検査、およびその他の補完的な診断検査を実施します。 したがって、追加の費用や病院のリソースの消費はありません。

倫理的配慮

この研究では、参加者はインフォームドコンセント後に参加します。 個別の数値コードを割り当てることで、匿名性と機密性が保護されます。 また、データの完全な消去を保証しながら、いつでも研究から撤退できる可能性についても説明されます。 研究に関与するすべての研究者は、ヘルシンキ宣言、人権および生物医学に関する条約、国際医学機関評議会のガイドラインを遵守するために、倫理行動規則およびベストプラクティスを遵守します。優れた臨床実践へのガイド。

統計分析

質的変数は絶対頻度と相対頻度を使用して要約され、量的変数は分布プロファイルに応じて平均と標準偏差、または中央値と四分位範囲を使用して要約されます。 量的変数の正規性は、ヒストグラム分布を使用して評価されます。

カテゴリ変数間の関係は、カイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定を使用して評価されます。 独立した非正規分布量的変数の 2 つ以上のグループ間の差異は、クラスカル-ウォリス検定を使用して評価されます。

膵炎のリスクを説明するために、複数の予測因子を使用した二項ロジスティック回帰モデルが実行されます。

検定統計量の p 値が <0.05 未満の場合、帰無仮説は棄却されます。 統計分析、サンプルサイズの計算、およびグラフィックスは、Stata ソフトウェア (StataCorp. 2015年。 Stata 統計ソフトウェア: リリース 14。College Station、StataCorp LP)

予想された結果

この研究の結果は、ERCP を実行する際に従うべき最適なアルゴリズムが何であるかをより深く理解するのに役立ちます。