一期针刀瘘管切开术

介绍

先前的一项可行性研究表明，针刀瘘管切开术（NFK）作为结石患者胆道通路的初始方法具有较高的成功率和较低的并发症发生率。 本研究根据成功率、并发症以及与成功和并发症相关的因素，对大量患有任何类型胆道病理（肿瘤和结石）的患者评估了 NKF 作为胆道通路初始方法的结果。

金融资源

本研究中的所有参与者将在经过适当合理的医疗处方后进行 ERCP、实验室测试和其他补充诊断测试。 因此，不会产生额外费用或消耗医院资源。

道德考虑

在本研究中，参与者将在知情同意后纳入。 将通过分配单独的数字代码来保护匿名性和机密性。 还将解释随时退出研究的可能性，并保证完全消除数据。 所有参与该研究的研究人员都将遵守道德行为和最佳实践规则，以遵守《赫尔辛基宣言》、《人权和生物医学公约》、国际医学科学组织理事会的指导方针和良好临床实践指南。

统计分析

定性变量将使用绝对和相对频率进行总结，定量变量将使用平均值和标准差或中位数和四分位数范围进行总结，具体取决于它们的分布情况。 将使用直方图分布来评估定量变量的正态性。

将使用卡方检验和费舍尔精确检验来评估分类变量之间的关系。 两组或多组独立的非正态分布定量变量之间的差异将使用 Kruskal-Wallis 检验进行评估。

为了解释胰腺炎的风险，将执行具有多个预测变量的二项逻辑回归模型。

当检验统计量 p 值小于 <0.05 时，原假设将被拒绝。 统计分析、样本量计算和图形将使用 Stata 软件 (StataCorp. 2015年。 Stata 统计软件：版本 14。College Station，StataCorp LP)

预期成绩

这项研究的结果将有助于更好地理解执行 ERCP 时应遵循的最佳算法。