PRIMER TŰKÉS FISTULOTOMIA

Bevezetés

Egy korábbi megvalósíthatósági tanulmány azt sugallta, hogy a tűkéssel végzett fistulotómia (NFK), mint az epevezetékhez való hozzáférés kezdeti módszere köves betegeknél, nagy sikerrel és alacsony szövődményekkel jár. Ez a tanulmány értékelte az NKF, mint az epeúti hozzáférés kezdeti módszerének eredményeit nagyszámú, bármilyen típusú epeúti patológiában (daganatban és kövekben) szenvedő betegnél, a sikerességi ráta, a szövődmények, valamint a sikerrel és szövődményekkel kapcsolatos tényezők alapján.

Pénzügyi források

A vizsgálatban részt vevő valamennyi résztvevő megfelelően indokolt orvosi felírást követően ERCP-t, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb kiegészítő diagnosztikai vizsgálatokat végez. Ezért nincs többletköltség vagy a kórházi erőforrások felhasználása.

Etikai megfontolások

Ebben a vizsgálatban a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésük után kerülnek bele. Az anonimitást és a bizalmasságot egyedi numerikus kód hozzárendelésével védjük. Kifejtésre kerül továbbá a vizsgálatból való bármikori kilépés lehetősége, az adatok teljes kizárásának garanciája mellett. A vizsgálatban részt vevő valamennyi kutató betartja az Etikai Magatartási Szabályokat és a Bevált Gyakorlatokat annak érdekében, hogy megfeleljen a Helsinki Nyilatkozat, az Emberi Jogok és Biogyógyászati ​​Egyezmény előírásainak, valamint a Nemzetközi Orvostudományi Szervezetek Tanácsa irányelveinek, valamint az Útmutató a helyes klinikai gyakorlathoz.

Statisztikai analízis

A kvalitatív változókat abszolút és relatív gyakorisággal, a mennyiségi változókat pedig az átlag és a szórás vagy a medián és az interkvartilis tartomány segítségével összegezzük, eloszlási profiljuktól függően. A mennyiségi változók normalitása a hisztogram eloszlás segítségével kerül értékelésre.

A kategorikus változók közötti kapcsolatokat khi-négyzet teszttel és Fisher-féle egzakt teszttel értékelik. A független, nem normális eloszlású kvantitatív változók két vagy több csoportja közötti különbségeket Kruskal-Wallis teszt segítségével értékeljük ki.

A hasnyálmirigy-gyulladás kockázatának magyarázatára egy binomiális logisztikus regressziós modellt hajtanak végre több előrejelzővel.

A nullhipotézist el kell utasítani, ha a tesztstatisztika p-értékei kisebbek, mint 0,05. A statisztikai elemzés, a mintaméret kiszámítása és a grafika a Stata szoftverrel (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: 14. kiadás. College Station, StataCorp LP)

Várható eredmények

A tanulmány eredményei hozzájárulnak annak jobb megértéséhez, hogy mi a legjobb követendő algoritmus az ERCP végrehajtása során.