일차 바늘칼 누공절개술
연속적인 환자 그룹의 담관 삽입을 위한 일차 바늘 칼 누공술
연구 개요
상세 설명
소개
이전의 타당성 조사에서는 결석 환자의 담도 접근을 위한 초기 방법인 바늘칼 누공절개술(NFK)이 높은 수준의 성공률과 낮은 합병증 발생률과 관련이 있다고 제안했습니다. 이 연구에서는 성공률, 합병증, 성공 및 합병증과 관련된 요인을 기반으로 모든 유형의 담도 병리(종양 및 결석)가 있는 다수의 환자에서 담도 접근을 위한 초기 방법으로 NKF의 결과를 평가했습니다.
재원
본 연구에 포함된 모든 참가자는 정당하게 정당한 의료 처방을 받은 후 ERCP, 실험실 테스트 및 기타 보완적인 진단 테스트를 수행합니다. 따라서 추가 비용이나 병원 자원의 소모가 없습니다.
윤리적 고려사항
본 연구에서는 사전 동의를 받은 후 참가자가 포함됩니다. 개별 숫자 코드를 할당하여 익명성과 기밀성이 보호됩니다. 또한 데이터의 완전한 제거를 보장하면서 언제든지 연구를 철회할 수 있는 가능성에 대해서도 설명할 것입니다. 연구에 참여하는 모든 연구자는 헬싱키 선언, 인권 및 생물의학에 관한 협약, 국제의학기구협의회의 지침 및 국제 의학 기구의 지침을 준수하기 위해 윤리적 행동 규칙 및 모범 사례를 준수합니다. 좋은 임상 실습 가이드.
통계 분석
정성적 변수는 절대빈도와 상대빈도를 사용하여 요약하고, 정량적 변수는 분포 프로파일에 따라 평균과 표준편차 또는 중앙값과 사분위수 범위를 사용하여 요약합니다. 히스토그램 분포를 사용하여 양적 변수의 정규성을 평가합니다.
범주형 변수 간의 관계는 카이제곱 검정과 Fisher의 정확 검정을 사용하여 평가됩니다. 두 개 이상의 독립적인 비정규 분포 양적 변수 그룹 간의 차이는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 평가됩니다.
췌장염의 위험을 설명하기 위해 여러 예측변수를 사용하는 이항 로지스틱 회귀 모델을 수행합니다.
검정 통계 p-값이 <0.05보다 작으면 귀무 가설이 기각됩니다. 통계 분석, 표본 크기 계산 및 그래픽은 Stata 소프트웨어(StataCorp. 2015. Stata 통계 소프트웨어: 릴리스 14. College Station, StataCorp LP)
예상되는 결과
이 연구의 결과는 ERCP를 수행할 때 따라야 할 최상의 알고리즘이 무엇인지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bragança, 포르투갈, 5301-852
- ULS Nordeste
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 담즙 접근 표시가 있는 ERCP
- 나이브 유두(Viana 분류에 따른 편평유두 또는 게실유두 제외)
설명
포함 기준:
- 담즙 접근 표시가 있는 ERCP
- 순진한 유두
제외 기준:
- 사전동의서에 서명하거나 이해할 수 없는 환자
- 수술로 해부학적 변형이 있는 환자
- 유두종양 환자
- 이전 괄약근 절개술
- 자연유두루
- 유두가 시각화되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 시술일로부터 30일
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두 전략 간의 부작용 발생률 비교
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시술일로부터 30일
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기술적 성공
기간: 1일(시술당일)
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두 전략 간의 기술적 성공 비교
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1일(시술당일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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