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臨床ピラティスエクササイズが前糖尿病患者の血糖コントロール、血中脂質、体力パラメータに及ぼす影響

2025年4月18日 更新者:Eastern Mediterranean University

前糖尿病患者の血糖コントロール、血中脂質、体力パラメータに対する臨床ピラティスエクササイズの効果:対照研究

前糖尿病患者の血糖コントロール、血中脂質、体力パラメーターに対する臨床ピラティス運動の効果を調べること。 被験者はランダム化によって 2 つのグループに分けられます。最初のグループの被験者は対照グループに含まれ、日常生活を続けます。 第 2 グループの被験者には臨床ピラティス運動トレーニングが与えられます。 すべての被験者は治療開始時と 16 週目に評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

前糖尿病とは、正常血糖から糖尿病に至る過程における血糖異常の中期を指します。 空腹時血糖、グリコシル化ヘモグロビン、または負荷2時間後の血糖を検査室で測定することによって診断されます。

世界中で前糖尿病の有病率が増加していることは、重要な公衆衛生上の問題です。 しかし、臨床医が前糖尿病を対処すべき病状とはみなしていないため、前糖尿病の積極的な認識と治療は遅れています。 身体活動と体力(心血管系と筋骨格系の両方)のレベルの低下は、2 型糖尿病発症の重要かつ独立した修正可能な危険因子であり、運動トレーニングを含むライフスタイルの変更が現在、糖尿病予防の中心的な戦略となっています。

仮説:

H1: 前糖尿病患者に行われる臨床ピラティストレーニングは血糖コントロールに影響を与えません。

H2: 前糖尿病患者に行われる臨床ピラティストレーニングは血中脂質に影響を与えません。

H3: 前糖尿病患者に行われる臨床ピラティス トレーニングは、体力パラメータに影響を与えません。

H4: 前糖尿病患者に行われる臨床ピラティストレーニングは、運動に対する信念に影響を与えません。

材料と方法:

この研究は、専門医によって前糖尿病と診断された被験者を対象に実施されます。対象および除外基準を満たし、インフォームドコンセントフォームに署名した被験者は、ランダム割り当てプログラムによってランダムに 2 つの異なるグループに分けられます。

G-Power プログラムを使用して行われた電力分析によると、 2 つのグループ間の比較にノンパラメトリック ANOVA 検定が使用され、Cohen d=0.40、α=0.05、β=0.20 として計算される計算には合計 42 人が含まれると仮定します。 各グループ21名。

被験者はランダム化により 2 つのグループに分けられます。 ランダム化は、ランダム割り当てソフトウェア プログラムを使用して行われます。 両グループは糖尿病を予防する方法について説明を受けます。 グループ 1 の被験者は、16 週間ルーチンを続けます。 第 2 グループの被験者には臨床ピラティス運動トレーニングが与えられます。 運動トレーニングは16週間続きます。 臨床ピラティスエクササイズは週に3日行われます。 すべての参加者は治療前と 16 週間後に評価されます。

被験者に適用される評価:

社会人口学的形式: 年齢、性別、身長、体重、利き手、婚姻状況、学歴、職業、過去の病気と家族歴、アルコールとタバコの摂取量、前糖尿病と診断された年、薬物使用、手術歴研究に参加する個人から質問されます。

体組成測定:

生体電気インピーダンスアナライザー付き。体重、体脂肪率、体内総水分量、脂肪量、除脂肪体重を測定します。 さらに、ウエストとヒップの周囲を巻尺で測定し、ウエスト/ヒップの比率を計算します。

生化学検査:

定期的な医師の診察中に行われる血液分析に基づいて、人々の HbA1c、空腹時血糖、空腹時インスリン、HOMA-IR、HDL、LDL、ビタミン D、トリグリセリド、総コレステロールの値が質問されます。

筋力測定:

握力はハンドグリップダイナモメーターで測定します。 患者には、背筋を伸ばして座り、利き手側の手でダイナモメーターを握って握るように求められます。 3回繰り返すことで最良の値が記録されます。

デジタル手持ち式ダイナモメーターを使用して、上肢と下肢の筋肉の筋力を測定します。 測定で動きが正確に明らかになることを確認するために、被験者には評価者の手に対して最大下収縮を行うよう求められ、テスト試行の実行後に評価が開始されます。 3 回繰り返した後に最良の値が記録されます。

コアマッスルの機能的強度の評価:

腹筋と修正腕立て伏せのテストが実行されます。 測定はストップウォッチを使用して行われ、30 秒以内に個人が実行した反復回数が記録されます。

持久力の評価 下肢の持久力を評価するために、30 秒間の座位と立位のテストが実行されます。 マギルプロトコルは体幹耐久性を評価するために適用されます。 このプロトコルには、体幹屈曲、ラテラルブリッジ、改良型「ビアリング・ソーレンセン」、伏臥ブリッジテストが含まれます。

30 秒間の座位と立位のテスト: 参加者は背もたれ付きの椅子に座り、肩の上で腕を組むように求められます。 次に、開始コマンドで椅子から立ち上がるように指示され、時間を 30 秒間保ちます。 この間の腹筋回数が記録されます。

体幹屈曲テスト: 体幹は 60 度、膝と股関節は 90 度屈曲します。 腕は胸の上で交差し、参加者はできるだけ長くこの姿勢を維持するように求められます。

ラテラルブリッジテスト:横向きのマットの上に横たわって行われます。 参加者は腰を上に持ち上げてこの位置を維持するように求められます。

改良型「ビアリング・ソーレンセン」検査:治療台上で腹臥位で実施されます。 骨盤、股関節、膝は上前腸骨脊椎の高さまで治療台に固定されます。 参加者は胸の前で腕を交差させ、できるだけ長く体の位置を維持するよう求められます。

プローンブリッジテスト: 参加者は、肘を曲げた腹臥位で前腕とつま先に体重をかけて、胴体を上に持ち上げるように求められます。 ポジションが崩れた場合、テストは終了します。 測定結果は数秒で記録されます。

柔軟性の評価:

シットリーチテストと側屈テストが実施されます。 シットリーチテスト: このテストでは、一辺が 30 cm の立方体の上に定規が置かれます。 参加者は、長座姿勢で立方体の上に足の裏を置き、両手と膝を伸ばして定規に手を伸ばすように求められます。 立方体のエッジは 0 とみなされ、それより上の値は正とみなされ、それより下の値は負とみなされます。 テストは 3 回繰り返され、最高値が記録されます。

側屈テスト: 参加者が体幹の横に腕をまっすぐにして立っている間、両側の第 3 指先の突起が体にマークされます。 参加者は、まず体を片側に傾けるように指示され、3 番目の指先の突起にマークが付けられ、最初の突起の間の距離が cm 単位で記録されます。 測定は両側で行われます。

バランス評価:

Fullerton Advanced Balance (FAB-T) スケールが使用されます。 FAB-T は、バランスのさまざまな側面の変化を評価するために設計されたスケールです。 パフォーマンスベースの FAB-T スケールは、機能バランス (静的および動的) 状態を評価する 10 項目で構成されます。 各テストのスコアは 0 ~ 4 で、最大スコアは 40、最小スコアは 0 です。スコアが高いほど、バランスが優れていることを示します。

運動信念の評価:

運動は利益と障害のスケールで評価されます。 トルコにおける尺度の妥当性と信頼性は、Ortabağ らによって調査されました。 この尺度は、クロンバックのアルファ係数が 0.95 で、4 点リッカート タイプの尺度であり、4 (非常にそう思う) から 1 (全くそう思わない) で回答されます。 43 の質問で構成され、スケールの合計スコアは 43 ~ 172 の間です。 これには、運動効果スケールと運動バリアスケールという 2 つのサブディメンションがあります。 各サブディメンションは個別に評価できます。 利益スケールの合計スコアは 29 ~ 116 であり、バリア スケールの合計スコアは 14 ~ 56 です。 運動効果スケールの高い合計スコアは、個人が運動の効果についてよく認識していることを示し、一方、運動バリア スケールの高い合計スコアは、個人が運動バリアについて高い認識を持っていることを示します。

すべての評価は治療前と 16 週目に行われます。

介入:

  1. グループ (対照): 被験者は日常生活を継続します。
  2. グループ (臨床ピラティス演習): 16 週間の臨床ピラティス演習プログラムを週 3 日、各セッション 60 分間適用します。 ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンで構成されます。エクササイズトレーニングを開始する前に、参加者全員にクリニカルピラティスについて説明し、その基本原理を説明します。 最初のセッションでは;エクササイズ中に中断すべきではないピラティスの 5 つの重要な要素は次のとおりです。呼吸、センタリング、胸郭の配置、肩の配置、頭と首の配置を教えます。 エクササイズは10回から始めて、3週間かけて徐々に回数を増やしていきます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Famagusta
      • Mersin、Famagusta、七面鳥、99450
        • Eastern Mediterranean University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 前糖尿病と診断されている
  • 30歳から60歳までの方
  • 過去6か月以内に理学療法を受けていない
  • 身体的に活動的でない(国際身体活動調査簡易版によると、週 150 分未満または週 600 MET 未満)

除外基準:

  • 2型糖尿病の病歴がある
  • 体重管理を維持するためにサプリメントを摂取する
  • 過去 1 か月以内に運動系に影響を与える急性外傷の病歴がある
  • 運動系に影響を与える整形外科的/神経学的/心肺疾患の存在
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
開始時に糖尿病教育が行われ、2 型糖尿病の予防方法が説明されます。評価は 16 週間の開始時と終了時に行われます。
実験的:運動グループ
初めに糖尿病教育を行い、2型糖尿病の予防法について説明します。クリニカルピラティスエクササイズを実施します。ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンで構成されます。エクササイズは10回から始まります。エクササイズトレーニングを開始する前に、すべての参加者にクリニカルピラティスについて説明し、その基本原則について説明します。 最初のセッションでは;エクササイズ中に中断すべきではないピラティスの 5 つの重要な要素は次のとおりです。呼吸、センタリング、胸郭の配置、肩の配置、頭と首の配置を教えます。 運動プログラムは週3日、16週間実施されます。
16 週間の臨床ピラティス運動プログラムを週 3 日、各セッション 60 分間適用します。 ウォームアップ、メインエクササイズ、クールダウンで構成されます。エクササイズは10回から始まり、3週間かけて徐々に回数を増やしていきます。
他の名前:
  • 臨床ピラティス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリコシル化ヘモグロビンA1c
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時

A1C テストの結果は、過去 2 ~ 3 か月間の平均血糖値を反映します。 具体的には、A1C テストは、血液中のヘモグロビンタンパク質の何パーセントが糖で覆われている (糖化されている) かを測定します。 赤血球内のヘモグロビンタンパク質は酸素を輸送します。

A1C レベルが高いほど、血糖コントロールが悪くなり、糖尿病合併症のリスクが高くなります。

ベースライン時と16週目の終わり時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
正常な空腹時血糖濃度の期待値は、70 mg/dL (3.9 mmol/L) ~ 100 mg/dL (5.6 mmol/L) です。 空腹時血糖値が 100 ~ 125 mg/dL (5.6 ~ 6.9 mmol/L) の場合は、ライフスタイルを変更し、血糖値を監視することが推奨されます。
ベースライン時と16週目の終わり時
空腹時インスリン
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
空腹時インスリン値は、日常的な医師の管理中に行われる血液分析に基づいてチェックされます。
ベースライン時と16週目の終わり時
ホマー・イル
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
HOMA-IR 値は、日常的な医師の管理中に行われる血液分析に基づいてチェックされます。
ベースライン時と16週目の終わり時
HDL、LDL
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
値は定期的な医師の管理中に行われる血液分析に基づいてチェックされます。
ベースライン時と16週目の終わり時
ビタミンD
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
ビタミン D の値は、定期的な医師の管理中に行われる血液分析に基づいてチェックされます。
ベースライン時と16週目の終わり時
中性脂肪
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
トリグリセリドの値は、定期的な医師の管理中に行われる血液分析に基づいてチェックされます。
ベースライン時と16週目の終わり時
総コレステロール
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
総コレステロール値は、定期的な医師の管理中に行われる血液分析に基づいてチェックされます。
ベースライン時と16週目の終わり時
体組成測定
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
生体電気インピーダンス測定器を用いて、体重、体脂肪率、体内総水分量、脂肪量、体脂肪量、除脂肪体重を測定します。
ベースライン時と16週目の終わり時
ウエストヒップ比
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
ウエストとヒップの周囲を巻尺で測定し、ウエスト/ヒップの比率を計算します。
ベースライン時と16週目の終わり時
握力
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
握力はハンドグリップダイナモメーターで測定します。 患者には、背筋を伸ばして座り、利き手側の手でダイナモメーターを握って握るように求められます。 3回繰り返すことで最良の値が記録されます
ベースライン時と16週目の終わり時
筋力
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
デジタル手持ち式ダイナモメーターを使用して、上肢と下肢の筋肉の筋力を測定します。 測定で動きが正確に明らかになることを確認するために、評価者の手に対して最大下収縮を行うよう被験者に求め、テスト試行の実行後に評価を開始します。 3回繰り返した後に最良の値が記録されます
ベースライン時と16週目の終わり時
コアマッスルの機能的強度
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
腹筋運動と修正腕立て伏せのテストが実行されます。 測定はストップウォッチを使用して行われ、30 秒以内に個人が実行した反復回数が記録されます。
ベースライン時と16週目の終わり時
シットアップテスト
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
腹筋テストは、体幹の筋肉の機能強度を測定するために実行されます。 測定はストップウォッチを使用して行われ、30 秒以内に個人が実行した反復回数が記録されます。
ベースライン時と16週目の終わり時
修正された腕立て伏せテスト
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
修正腕立て伏せテストは、コアの筋肉の機能強度を測定するために実行されます。 測定はストップウォッチを使用して行われ、30 秒以内に個人が実行した反復回数が記録されます。
ベースライン時と16週目の終わり時
下肢の持久力
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時

下肢の持久力を評価するために、30 秒間の座位と立位のテストが実行されます。

マギルプロトコルは体幹耐久性の評価に適用されます。 このプロトコールには、体幹屈曲、ラテラルブリッジ、改良版「ビアリング・ソーレンセン」、プローンブリッジテストが含まれます。姿勢が乱れた場合、テストは終了します。 測定結果は数秒で記録されます。

ベースライン時と16週目の終わり時
コア耐久力
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
マギルプロトコルは体幹耐久性の評価に適用されます。 このプロトコールには、体幹屈曲、ラテラルブリッジ、改良版「ビアリング・ソーレンセン」、プローンブリッジテストが含まれます。姿勢が乱れた場合、テストは終了します。 測定結果は数秒で記録されます。
ベースライン時と16週目の終わり時
シットリーチテスト
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
柔軟性を高めるために SRT が実行されます。 テストは 3 回繰り返され、最高値が記録されます。
ベースライン時と16週目の終わり時
側屈試験
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
柔軟性を高めるために LFT が実行されます。テストは 3 回繰り返され、最高値が記録されます。
ベースライン時と16週目の終わり時
バランス
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
Fullerton Advanced Balance (FAB-T) スケールが使用されます。
ベースライン時と16週目の終わり時
信念を実践する
時間枠:ベースライン時と16週目の終わり時
運動に対する信念は、運動の利点/障壁のスケールで評価されます。
ベースライン時と16週目の終わり時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ender Angın, PhD、EMU
  • 主任研究者:Ayşen Karaman, MSc、EMU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月18日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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