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Efectos de los ejercicios clínicos de Pilates sobre el control glucémico, los lípidos en sangre y los parámetros de aptitud física en la prediabetes

18 de abril de 2025 actualizado por: Eastern Mediterranean University

Efectos de los ejercicios clínicos de Pilates sobre el control glucémico, los lípidos en sangre y los parámetros de aptitud física en personas con prediabetes: estudio controlado

Examinar los efectos del ejercicio clínico de pilates sobre el control glucémico, los lípidos en sangre y los parámetros de aptitud física en prediabéticos. Los sujetos se dividirán en dos grupos mediante aleatorización. Los sujetos del primer grupo se incluirán en el grupo de control y continuarán con su rutina. Los sujetos del segundo grupo recibirán entrenamiento clínico con ejercicios de pilates. Todos los sujetos serán evaluados al inicio del tratamiento y en la semana 16.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prediabetes se refiere a la etapa intermedia de la disglucemia en el proceso de la normoglucemia a la diabetes. Se diagnostica mediante mediciones de laboratorio de glucemia en ayunas, hemoglobina glicosilada o glucemia 2 horas después de la carga.

La creciente prevalencia de prediabetes en todo el mundo es un importante problema de salud pública. Sin embargo, el reconocimiento y el tratamiento activo de la prediabetes se han retrasado porque los médicos no la ven como una enfermedad que deba abordarse. Los bajos niveles de actividad física y aptitud física (tanto cardiovascular como musculoesquelética) son factores de riesgo importantes, independientes y modificables para el desarrollo de diabetes tipo 2, y los cambios en el estilo de vida, incluido el entrenamiento físico, representan ahora una estrategia central en la prevención de la diabetes.

Hipótesis:

H1: El entrenamiento clínico de Pilates administrado a personas con prediabetes no tiene ningún efecto sobre el control glucémico.

H2: El entrenamiento clínico de Pilates administrado a personas con prediabetes no tiene ningún efecto sobre los lípidos en sangre.

H3: El entrenamiento clínico de Pilates administrado a personas con prediabetes no tiene ningún efecto sobre los parámetros de aptitud física.

H4: El entrenamiento clínico de Pilates administrado a personas con prediabetes no tiene ningún efecto sobre las creencias sobre el ejercicio.

Material y método:

El estudio se llevará a cabo en sujetos diagnosticados con prediabetes por un médico especialista. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y firmen el formulario de consentimiento informado se dividirán aleatoriamente en dos grupos diferentes mediante un programa de asignación aleatoria.

Según el análisis de potencia realizado mediante el programa G-Power; Suponiendo que se utilizará la prueba ANOVA no paramétrica para la comparación entre los 2 grupos, y que se incluirá un total de 42 personas en el cálculo realizado tomando Cohen d=0,40, α=0,05, β=0,20, 21 en cada grupo.

Los sujetos se dividirán en dos grupos mediante aleatorización. La aleatorización se realizará con un programa de software de asignación aleatoria. Ambos grupos serán informados sobre formas de prevenir la diabetes. Los sujetos del grupo 1 continuarán con su rutina durante 16 semanas. Los sujetos del segundo grupo recibirán entrenamiento clínico con ejercicios de pilates. El entrenamiento físico continuará durante 16 semanas. Los ejercicios clínicos de pilates serán 3 días a la semana. Todos los participantes serán evaluados antes del tratamiento y a las 16 semanas.

Evaluaciones a aplicar a la Asignatura:

Forma sociodemográfica: Edad, sexo, altura, peso corporal, lado dominante, estado civil, nivel educativo, ocupación, enfermedades pasadas e historia familiar, consumo de alcohol y cigarrillo, año de diagnóstico de prediabetes, uso de medicamentos e historial de cirugía. Se interrogará a las personas que participarán en el estudio.

Medición de la composición corporal:

Con analizador de impedancia bioeléctrica; Se medirá el peso, el porcentaje de grasa corporal, el agua corporal total, la masa grasa y la masa corporal magra. Además, se medirán las circunferencias de cintura y cadera con una cinta métrica y se calculará la relación cintura/cadera.

Pruebas bioquímicas:

Los valores de HbA1c, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, HOMA-IR, HDL, LDL, vitamina D, triglicéridos y colesterol total de las personas se cuestionarán en función de los análisis de sangre realizados durante los controles médicos de rutina.

Medición de la fuerza muscular:

La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro de mano. Se le pedirá al paciente que se siente con la espalda erguida y que agarre y apriete el dinamómetro con la mano lateral dominante. El mejor valor se registrará repitiendo tres veces.

La fuerza muscular de los músculos de las extremidades superiores e inferiores se medirá utilizando un dinamómetro digital de mano. Para garantizar que el movimiento se revele correctamente en las mediciones, se pedirá a los individuos que realicen una contracción submáxima contra la mano del evaluador y la evaluación se iniciará después de realizar la prueba. El mejor valor se registrará después de tres repeticiones.

Evaluación de la fuerza funcional de los músculos centrales:

Se realizarán pruebas de Abdominales y Flexiones Modificadas. Las mediciones se realizarán utilizando un cronómetro y se registrará el número de repeticiones realizadas por individuos en 30 segundos.

Evaluación de resistencia Se realizará una prueba de sentado y de pie de 30 segundos para evaluar la resistencia de las extremidades inferiores. Se aplicará el protocolo McGill para evaluar la resistencia central. Este protocolo incluye pruebas de flexión de tronco, puente lateral, "Biering-sorensen modificado", puente prono.

Prueba de sentarse y pararse de 30 segundos: se le pedirá al participante que se siente en una silla con respaldo y cruce los brazos sobre los hombros. Luego se le indicará que se siente y se levante de la silla con nuestra orden de inicio, manteniendo el tiempo durante 30 segundos. Se registrará el número de abdominales durante este tiempo.

Prueba de flexión del tronco: el tronco se flexionará 60°, las rodillas y las caderas se flexionarán 90°. Se cruzarán los brazos sobre el pecho y se pedirá a los participantes que mantengan esta posición el mayor tiempo posible.

Prueba de Puente Lateral: Se realizará tumbado sobre la colchoneta de lado. Se pedirá a los participantes que levanten las caderas y mantengan esta posición.

Prueba "Biering-sorensen" modificada: Se realizará en decúbito prono sobre la mesa de tratamiento. La pelvis, caderas y rodillas se fijarán en la mesa de tratamiento hasta el nivel de la espina ilíaca anterior superior. Se pedirá a los participantes que mantengan la posición del cuerpo el mayor tiempo posible cruzando los brazos sobre el pecho.

Prueba de puente en decúbito prono: se pedirá a los participantes que levanten el torso hacia arriba colocando su peso sobre los antebrazos y los dedos de los pies en una posición de flexión del codo en decúbito prono. Las pruebas finalizarán cuando se interrumpan las posiciones. Los resultados de la medición se registrarán en segundos.

Evaluación de flexibilidad:

Se realizará la prueba Sit-Reach y la prueba de flexión lateral. Prueba Sit-Reach: En la prueba se colocará una regla sobre un cubo de 30 cm de lado. Se le pedirá al participante que apoye la planta de su pie sobre el cubo en una posición sentada larga y extienda la mano sobre la regla con ambas manos y rodillas en extensión. La arista del cubo se tomará como 0 y los valores por encima se tomarán como positivos y los valores por debajo se tomarán como negativos. La prueba se repetirá tres veces y se registrará el valor más alto.

Prueba de Flexión Lateral: Mientras el participante está de pie con los brazos estirados al lado del tronco, se marcará en el cuerpo la proyección de la yema del 3er dedo en ambos lados. Se le pedirá al participante que primero incline el cuerpo hacia un lado y se marcará la proyección de la yema del tercer dedo y se anotará la distancia entre la primera proyección en cm. Las medidas se realizarán en ambos lados.

Evaluación del equilibrio:

Se utilizará la báscula Fullerton Advanced Balance (FAB-T). La FAB-T es una escala diseñada para evaluar cambios en diferentes dimensiones del equilibrio. La escala FAB-T basada en el rendimiento consta de 10 ítems que evalúan el estado del equilibrio funcional (estático y dinámico). Cada prueba tiene una puntuación de 0 a 4, con una puntuación máxima de 40 y una puntuación mínima de 0. Una puntuación más alta representa un mejor equilibrio.

Evaluación de creencias en el ejercicio:

El ejercicio se evaluará con la escala de beneficios/obstáculos. La validez turca y la confiabilidad de la escala fueron realizadas por Ortabağ et al. La escala, que tiene un coeficiente alfa de Cronbach de 0,95, es tipo Likert de 4 puntos y se responde de 4 (muy de acuerdo) a 1 (muy en desacuerdo). Consta de 43 preguntas y la puntuación total de la escala está entre 43 y 172. Tiene dos subdimensiones: Escala de beneficios del ejercicio y Escala de barreras al ejercicio. Cada subdimensión se puede evaluar por separado. La puntuación total de la escala de beneficios está entre 29 y 116 y la puntuación total de la escala de barreras está entre 14 y 56. Una puntuación total alta en la Escala de Beneficios del Ejercicio indica que el individuo tiene una buena percepción del beneficio del ejercicio, mientras que una puntuación total alta en la Escala de Barrera del Ejercicio indica que el individuo tiene una percepción alta de la barrera al ejercicio.

Todas las evaluaciones se realizarán antes del tratamiento y en la semana 16.

Intervenciones:

  1. Grupo (Control): Los sujetos continuarán con su rutina.
  2. Grupo (Ejercicios Clínicos de Pilates): Se aplicará un programa de ejercicios clínicos de pilates de 16 semanas de duración 3 días a la semana durante 60 minutos cada sesión. Constará de un calentamiento, un ejercicio principal y un período de vuelta a la calma. Antes de comenzar el entrenamiento físico, se informará a todos los participantes sobre el pilates clínico y se explicarán sus principios básicos. En la primera sesión; Los 5 elementos claves de pilates que no se deben interrumpir durante los ejercicios son; Se enseñará respiración, centrado, colocación de la caja torácica, colocación de los hombros, colocación de la cabeza y el cuello. Los ejercicios comenzarán con 10 repeticiones y se irán incrementando gradualmente en periodos de 3 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Pavo, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con prediabetes
  • Tener entre 30 y 60 años
  • No haber recibido fisioterapia en los últimos 6 meses
  • Estar físicamente inactivo (<150 min/semana o <600 MET/semana según la versión corta de la Encuesta Internacional de Actividad Física)

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de diabetes tipo 2
  • Tomar algún suplemento para mantener el control de peso.
  • Tener antecedentes de traumatismo agudo que afecte el sistema de movimiento en el último mes.
  • Presencia de enfermedad ortopédica/neurológica/cardiopulmonar que afecte el sistema de movimiento.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Se brindará educación sobre diabetes al principio y se explicarán formas de prevenir la diabetes tipo 2. La evaluación se realizará al principio y al final de las 16 semanas.
Experimental: Grupo de ejercicios
Al inicio se impartirá educación diabética y se explicarán formas de prevenir la diabetes tipo 2. Se realizarán ejercicios clínicos de pilates. Constará de un calentamiento, ejercicio principal y un período de vuelta a la calma. Los ejercicios comenzarán con 10 repeticiones. y se incrementará gradualmente en períodos de 3 semanas. Antes de que comience el entrenamiento físico, se informará a todos los participantes sobre el pilates clínico y se explicarán sus principios básicos. En la primera sesión; Los 5 elementos clave de Pilates que no deben interrumpirse durante los ejercicios son; Se enseñará respiración, centrado, colocación de la caja torácica, colocación de los hombros, colocación de la cabeza y el cuello. El programa de ejercicios se realizará 3 días a la semana durante 16 semanas.
Se aplicará un programa clínico de ejercicios de pilates de 16 semanas 3 días a la semana durante 60 minutos cada sesión. Consistirá en un calentamiento, ejercicio principal y un período de vuelta a la calma. Los ejercicios comenzarán con 10 repeticiones y se irán incrementando gradualmente en períodos de 3 semanas.
Otros nombres:
  • Pilates clínico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16

El resultado de una prueba de A1C refleja su nivel promedio de azúcar en sangre durante los últimos dos o tres meses. Específicamente, la prueba A1C mide qué porcentaje de las proteínas de la hemoglobina en la sangre están recubiertas de azúcar (glucada). Las proteínas de la hemoglobina en los glóbulos rojos transportan oxígeno.

Cuanto más alto sea su nivel de A1C, peor será su control del azúcar en sangre y mayor será su riesgo de complicaciones de la diabetes.

al inicio y al final de la semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Los valores esperados para la concentración normal de glucosa en sangre en ayunas están entre 70 mg/dL (3,9 mmol/L) y 100 mg/dL (5,6 mmol/L). Cuando la glucosa en sangre en ayunas está entre 100 y 125 mg/dL (5,6 a 6,9 mmol/L), se recomiendan cambios en el estilo de vida y controlar la glucemia.
al inicio y al final de la semana 16
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
El valor de insulina en ayunas se comprobará en función de los análisis de sangre realizados durante los controles médicos de rutina.
al inicio y al final de la semana 16
HOMA-IR
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
El valor de HOMA-IR se comprobará en función de los análisis de sangre realizados durante los controles médicos de rutina.
al inicio y al final de la semana 16
HDL, LDL
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Los valores se comprobarán en función de los análisis de sangre realizados durante los controles médicos de rutina.
al inicio y al final de la semana 16
Vitamina D
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
El valor de vitamina D se comprobará en función de los análisis de sangre realizados durante los controles médicos de rutina.
al inicio y al final de la semana 16
Triglicérido
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
El valor de triglicéridos se comprobará en función de los análisis de sangre realizados durante los controles médicos de rutina.
al inicio y al final de la semana 16
Colesterol total
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
El valor del colesterol total se comprobará en función de los análisis de sangre realizados durante los controles médicos de rutina.
al inicio y al final de la semana 16
Medición de la composición corporal
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
El peso, el porcentaje de grasa corporal, el agua corporal total, la masa grasa, la masa grasa y la masa corporal magra se medirán con un analizador de impedancia bioeléctrica.
al inicio y al final de la semana 16
Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
La circunferencia de la cintura y la cadera se medirá con una cinta métrica y se calculará la relación cintura/cadera.
al inicio y al final de la semana 16
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro de mano. Se le pedirá al paciente que se siente con la espalda recta y que agarre y apriete el dinamómetro con la mano del lado dominante. El mejor valor se registrará repitiendo tres veces.
al inicio y al final de la semana 16
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
La fuerza muscular de los músculos de las extremidades superiores e inferiores se medirá utilizando un dinamómetro digital de mano. Para garantizar que el movimiento se revele correctamente en las mediciones, se pedirá a los individuos que realicen una contracción submáxima contra la mano del evaluador y la evaluación se iniciará después de que se realice la prueba. El mejor valor se registrará después de tres repeticiones.
al inicio y al final de la semana 16
Fuerza funcional de los músculos centrales
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Se realizarán pruebas de abdominales y flexiones modificadas. Las mediciones se realizarán utilizando un cronómetro y se registrará el número de repeticiones realizadas por individuos en 30 segundos.
al inicio y al final de la semana 16
Prueba de abdominales
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Se realizarán pruebas de abdominales para determinar la fuerza funcional de los músculos centrales. Las mediciones se realizarán utilizando un cronómetro y se registrará el número de repeticiones realizadas por individuos en 30 segundos.
al inicio y al final de la semana 16
Prueba de flexión modificada
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Se realizarán pruebas de flexiones modificadas para determinar la fuerza funcional de los músculos centrales. Las mediciones se realizarán utilizando un cronómetro y se registrará el número de repeticiones realizadas por individuos en 30 segundos.
al inicio y al final de la semana 16
Resistencia de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16

Se realizará una prueba de sentado y de pie de 30 segundos para evaluar la resistencia de las extremidades inferiores.

Se aplicará el protocolo McGill para evaluar la resistencia central. Este protocolo incluye pruebas de flexión de tronco, puente lateral, "Biering-sorensen modificado" y puente boca abajo. Las pruebas finalizarán cuando se alteren las posiciones. Los resultados de la medición se registrarán en segundos.

al inicio y al final de la semana 16
Resistencia central
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Se aplicará el protocolo McGill para evaluar la resistencia central. Este protocolo incluye pruebas de flexión de tronco, puente lateral, "Biering-sorensen modificado" y puente boca abajo. Las pruebas finalizarán cuando se alteren las posiciones. Los resultados de la medición se registrarán en segundos.
al inicio y al final de la semana 16
Prueba de alcance sentado
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Se realizará SRT para mayor flexibilidad. La prueba se repetirá tres veces y se registrará el valor más alto.
al inicio y al final de la semana 16
Prueba de flexión lateral
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Se realizará LFT para mayor flexibilidad. La prueba se repetirá tres veces y se registrará el valor más alto.
al inicio y al final de la semana 16
Balance
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Se utilizará la báscula Fullerton Advanced Balance (FAB-T).
al inicio y al final de la semana 16
Ejercicio de creencias
Periodo de tiempo: al inicio y al final de la semana 16
Las creencias sobre el ejercicio se evaluarán con la escala de beneficios/barreras del ejercicio.
al inicio y al final de la semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ender Angın, PhD, EMU
  • Investigador principal: Ayşen Karaman, MSc, EMU

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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