Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klinikai pilates gyakorlatok hatása a glikémiás szabályozásra, a vérlipidekre és a fizikai erőnléti paraméterekre prediabetesben

2025. április 18. frissítette: Eastern Mediterranean University

A klinikai pilates gyakorlatok hatása a glikémiás szabályozásra, a vérlipidekre és a fizikai erőnléti paraméterekre prediabetesben szenvedő egyéneknél: Ellenőrzött vizsgálat

A klinikai pilates gyakorlatok glikémiás kontrollra, vérzsírszintre és fizikai erőnléti paraméterekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata prediabetikus betegeknél. Az alanyokat randomizálással két csoportra osztják. Az 1. csoportba tartozó alanyok a kontrollcsoportba kerülnek, és folytatják rutinjukat. A 2. csoportba tartozó alanyok klinikai pilates edzést kapnak. Minden alanyt értékelni kell a kezelés kezdetén és a 16. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prediabétesz a dysglikémia középső szakaszát jelenti a normoglikémiától a cukorbetegségig tartó folyamatban. Az éhgyomri vércukor, a glikozilált hemoglobin vagy a vércukorszint laboratóriumi mérésével diagnosztizálják a betöltés után 2 órával.

A prediabetes világszerte növekvő prevalenciája fontos népegészségügyi probléma. A prediabétesz aktív felismerése és kezelése azonban elmaradt, mert a klinikusok nem tekintik azt olyan betegségnek, amellyel foglalkozni kell. A 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának jelentős, független és módosítható kockázati tényezője az alacsony fizikai aktivitás és fizikai erőnlét (mind a szív- és érrendszeri, mind a mozgásszervi rendszer) szempontjából, az életmódváltás, beleértve a testmozgást is, ma már központi stratégiát jelent a cukorbetegség megelőzésében.

Hipotézisek:

H1: A prediabéteszes egyének klinikai pilates edzése nincs hatással a glikémiás kontrollra.

H2: A prediabéteszes egyének klinikai pilates edzése nincs hatással a vér lipidszintjére.

H3: A prediabéteszes egyének klinikai pilates edzése nincs hatással a fizikai erőnléti paraméterekre.

H4: A prediabéteszes egyének klinikai pilates edzése nincs hatással a testmozgásra vonatkozó hiedelmekre.

Anyag és módszer:

A vizsgálatot olyan alanyokon végzik el, akiknél prediabétesszel diagnosztizáltak szakorvost. Azokat az alanyokat, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen két csoportra osztják véletlenszerű kiosztási program szerint.

A G-Power programmal készült teljesítményelemzés szerint; Feltételezve, hogy a két csoport összehasonlításához a nem paraméteres ANOVA tesztet használjuk, és összesen 42 ember kerül bele a számításba Cohen d=0,40, α=0,05, β=0,20 alapján, csoportonként 21-en.

Az alanyokat randomizálással két csoportra osztják. A véletlenszerű elosztást véletlenszerű elosztási szoftverrel kell elvégezni. Mindkét csoport tájékoztatást kap a cukorbetegség megelőzésének módjairól. Az 1. csoportba tartozó alanyok 16 hétig folytatják a rutinjukat. A 2. csoportba tartozó alanyok klinikai pilates edzést kapnak. A gyakorlati képzés 16 hétig folytatódik. A klinikai pilates gyakorlatok heti 3 alkalommal lesznek. Minden résztvevőt a kezelés előtt és 16 héttel értékelnek.

Az alanyra alkalmazandó értékelések:

Szociodemográfiai forma: életkor, nem, magasság, testsúly, domináns oldal, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, múltbeli betegségek és családi anamnézis, alkohol- és cigarettafogyasztás, prediabétesz diagnózisának éve, gyógyszerhasználat és műtéti előzmény megkérdezik a vizsgálatban részt vevő személyektől.

Testösszetétel mérés:

Bioelektromos impedancia analizátorral; Mérik a súlyt, a testzsírszázalékot, a teljes testvizet, a zsírtömeget és a sovány testtömeget. Ezenkívül mérőszalaggal megmérik a derék- és csípőkörfogatot, és kiszámítják a derék/csípő arányt.

Biokémiai vizsgálatok:

Az emberek HbA1c-, éhomi glükóz-, éhgyomri inzulin-, HOMA-IR-, HDL-, LDL-, D-vitamin-, triglicerid- és összkoleszterinszinteket a rutin orvosi ellenőrzések során végzett vérelemzések alapján kérdőjelezik meg.

Izomerő mérés:

A markolat erősségét kézi markolat-dinamométerrel mérjük. A pácienst felkérik, hogy üljön függőleges háttal, és a domináns oldalkezével fogja meg és nyomja meg a próbapadot. A legjobb érték háromszori ismétléssel kerül rögzítésre.

A felső és alsó végtag izomzatának izomerejét digitális kézi dinamométerrel mérjük. Annak biztosítása érdekében, hogy a mozgás megfelelően kiderüljön a mérések során, felkérik az egyéneket, hogy végezzenek szubmaximális összehúzódást az értékelő kezével szemben, és az értékelést a tesztpróba elvégzése után kezdik meg. A legjobb érték három ismétlés után kerül rögzítésre.

A magizmok funkcionális erejének értékelése:

Felülés és módosított fekvőtámasz tesztek kerülnek végrehajtásra. A méréseket stopperrel végzik, és rögzítik az egyének által 30 másodpercen belül végrehajtott ismétlések számát.

Állóképesség felmérés Az alsó végtagok állóképességének felmérésére 30 másodperces ülő- és állótesztet kell végezni. A McGill protokollt fogják alkalmazni az alapvető állóképesség értékelésére. Ez a protokoll törzshajlítási, oldalhídi, módosított "Biering-sorensen", hajlamos híd teszteket tartalmaz.

30 másodperces ülő- és állásteszt: A résztvevőt megkérik, hogy üljön le egy háttámlás székre, és tegye keresztbe a karját a vállán. Ezután azt mondják neki, hogy üljön fel és álljon fel a székből a startparancsunkkal, tartsa be az időt 30 másodpercig. Ez idő alatt a felülések száma rögzítésre kerül.

Törzshajlítási teszt: A törzs 60°-ban, a térd és a csípő 90°-ban meghajlítva. A karokat keresztbe kell tenni a mellkason, és a résztvevőket meg kell kérni, hogy a lehető leghosszabb ideig tartsák ezt a pozíciót.

Oldalsó hídteszt: Az oldalsó szőnyegen fekve kell elvégezni. A résztvevőket arra kérik, hogy emeljék felfelé a csípőjüket, és tartsák meg ezt a pozíciót.

Módosított "Biering-sorensen" teszt: A kezelőasztalon fekvő helyzetben kell elvégezni. A medence, a csípő és a térd a spina iliaca anterior superior szintjéig rögzítve lesz a kezelőasztalon. A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leghosszabb ideig tartsák meg a testhelyzetüket úgy, hogy karjukat keresztbe teszik a mellkason.

Hanyatt fekvő híd teszt: A résztvevőket arra kérik, hogy emeljék felfelé a törzsüket úgy, hogy súlyukat alkarjukra és lábujjaikra helyezik hason, könyökhajlatban. A tesztek leállnak, ha a pozíciókat megzavarják. A mérési eredményeket másodpercek alatt rögzítjük.

Rugalmassági értékelés:

Sit-Reach Test és Lateral Flexion Test kerül végrehajtásra. Sit-Reach teszt: A teszt során egy vonalzót helyezünk egy 30 cm-es oldalú kockára. A résztvevőt arra kérik, hogy hosszú ülő helyzetben támasztsa a talpát a kockára, és nyújtsa ki mindkét kezét és térdét a vonalzón. A kocka élét 0-nak vesszük, a felette lévő értékeket pozitívnak, az alatta lévő értékeket pedig negatívnak. A tesztet háromszor megismételjük, és a legmagasabb értéket rögzítjük.

Oldalirányú hajlítási teszt: Amíg a résztvevő egyenes karokkal áll a törzs mellett, a 3. ujjbegy kivetülése mindkét oldalon megjelenik a testen. A résztvevőt megkérjük, hogy először döntse oldalra a testét, és a 3. ujjbegy kivetülése megjelölésre kerül, és az első vetítés közötti távolság cm-ben lesz megadva. A mérések mindkét oldalon történnek.

Egyenleg értékelés:

Fullerton fejlett egyensúlyi (FAB-T) skálát kell használni. A FAB-T egy mérleg, amelyet az egyensúly különböző dimenzióiban bekövetkező változások értékelésére terveztek. A teljesítmény alapú FAB-T skála 10 elemből áll, amelyek a funkcionális egyensúly (statikus és dinamikus) állapotát értékelik. Minden tesztet 0-4 pont között értékelnek, a maximális pontszám 40, a minimális pontszám pedig 0. A magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelent.

Gyakorlati hiedelmek felmérése:

A gyakorlatokat az előnyök/akadályok skálával értékelik. A skála török ​​érvényességét és megbízhatóságát Ortabağ et al. A skála, amelynek Cronbach-alfa együtthatója 0,95, egy 4 pontos Likert-féle skála, és 4-től (teljesen egyetértek) 1-ig (egyáltalán nem értek egyet) adható válasz. A 43 kérdésből álló skála összpontszáma 43-172 között van. Két aldimenziója van: a gyakorlati haszon skála és a gyakorlati akadály skála. Minden részdimenzió külön-külön is értékelhető. A juttatási skála összpontszáma 29-116, a gátskála összpontszáma 14-56 között van. Az Exercise Benefit Scale magas összpontszáma azt jelzi, hogy az egyén jól érzékeli a testmozgás előnyeit, míg a magas összpontszám az Exercise Barrier Skálán azt jelzi, hogy az egyén magasan érzékeli a gyakorlati akadályt.

Minden értékelést a kezelés előtt és a 16. héten végeznek el.

Beavatkozások:

  1. Csoport (kontroll): Az alanyok folytatják a rutinjukat.
  2. Csoportos (klinikai pilates gyakorlatok): 16 hetes klinikai pilates edzésprogram kerül alkalmazásra heti 3 napon 60 percenként. Ez egy bemelegítésből, egy fő gyakorlatból és egy lehűlésből áll majd. Az edzés megkezdése előtt minden résztvevő tájékoztatást kap a klinikai pilatesről és annak alapelveiről. Az első ülésen; A pilates 5 kulcseleme, amit nem szabad megzavarni a gyakorlatok során: a légzést, a központosítást, a bordaív elhelyezését, a vállfekvést, a fej és a nyak elhelyezését tanítják. A gyakorlatok 10 ismétléssel indulnak, és 3 hetes periódusonként fokozatosan növekednek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Pulyka, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prediabetes diagnosztizálása
  • 30-60 év közöttiek
  • Nem részesült fizioterápiás kezelésben az elmúlt 6 hónapban
  • Fizikailag inaktív (<150 perc/hét vagy <600 MET/hét az International Physical Activity Survey Short Version szerint)

Kizárási kritériumok:

  • Ha a kórelőzményében 2-es típusú cukorbetegség szerepel
  • Bármilyen étrend-kiegészítő szedése a súlykontroll fenntartása érdekében
  • Ha a kórelőzményében a mozgásrendszert érintő akut trauma szerepel az elmúlt hónapban
  • A mozgásrendszert érintő ortopédiai/neurológiai/kardiopulmonális betegség jelenléte
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az elején cukorbeteg oktatást tartanak, és elmagyarázzák a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésének módjait. Az értékelés a 16. hét elején és végén történik.
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Az elején cukorbeteg oktatást tartanak, és elmagyarázzák a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésének módjait. Klinikai pilates gyakorlatokat végeznek. Ez egy bemelegítésből, egy fő gyakorlatból és egy lehűlésből áll. A gyakorlatok 10 ismétléssel kezdődnek. és 3 hetes periódusonként fokozatosan növeljük. Az edzés megkezdése előtt minden résztvevő tájékoztatást kap a klinikai pilatesről és annak alapelveiről. Az első ülésen; A pilates 5 kulcsfontosságú eleme, amelyet nem szabad megzavarni az edzések során; a légzést, a központosítást, a bordaív elhelyezését, a vállfekvést, a fej és a nyak elhelyezését tanítják. Az edzésprogramot heti 3 napon keresztül, 16 héten keresztül végezzük.
A 16 hetes klinikai pilates edzésprogramot hetente 3 napon keresztül 60 percig alkalmazzák. Ez egy bemelegítésből, egy fő gyakorlatból és egy lehűlésből áll. A gyakorlatok 10 ismétléssel indulnak, és 3 hetes periódusonként fokozatosan növekednek.
Más nevek:
  • Klinikai pilates

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glikozilált hemoglobin A1c
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén

Az A1C teszt eredménye az elmúlt két-három hónap átlagos vércukorszintjét tükrözi. Pontosabban, az A1C teszt azt méri, hogy a vérében lévő hemoglobin fehérjék hány százaléka van cukorral bevonva (glikált). A vörösvértestekben lévő hemoglobin fehérjék oxigént szállítanak.

Minél magasabb az A1C szintje, annál rosszabb a vércukorszintje, és annál nagyobb a cukorbetegség szövődményeinek kockázata.

kiinduláskor és a 16. hét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A normál éhgyomri vércukorszint várható értéke 70 mg/dl (3,9 mmol/l) és 100 mg/dl (5,6 mmol/l) között van. Ha az éhgyomri vércukorszint 100-125 mg/dl (5,6-6,9 mmol/L) között van, életmódváltás és a vércukorszint monitorozása javasolt.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Böjt inzulin
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
Az éhgyomri inzulinértéket a rutin orvosi ellenőrzések során végzett vérelemzések alapján fogják ellenőrizni.
kiinduláskor és a 16. hét végén
HOMA-IR
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A HOMA-IR értéket a rutin orvosi ellenőrzések során végzett vérelemzések alapján fogják ellenőrizni.
kiinduláskor és a 16. hét végén
HDL, LDL
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
az értékeket a rutin orvosi ellenőrzések során végzett vérelemzések alapján fogják ellenőrizni.
kiinduláskor és a 16. hét végén
D-vitamin
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A D-vitamin értékét a rutin orvosi ellenőrzések során végzett vérvizsgálatok alapján ellenőrizzük.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Triglicerid
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A triglicerid értékét a rutin orvosi ellenőrzések során végzett vérelemzések alapján fogják ellenőrizni.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Összes koleszterin
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
Az összkoleszterin értékét a rutin orvosi ellenőrzések során végzett vérelemzések alapján ellenőrizzük.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Testösszetétel mérés
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
Bioelektromos impedanciaanalizátorral mérik a súlyt, a testzsírszázalékot, a teljes testvizet, a zsírtömeget, a zsírtömeget, a sovány testtömeget.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Derék-csípő arány
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A derék- és csípőkörfogatot mérőszalaggal mérik, és kiszámolják a derék/csípő arányt.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Markolat erőssége
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A markolat erősségét kézi markolat-dinamométerrel mérjük. A pácienst arra kérik, hogy üljön egyenes háttal, és a domináns oldalkezével fogja meg és nyomja meg a dinamométert. A legjobb érték háromszori ismétléssel kerül rögzítésre
kiinduláskor és a 16. hét végén
Izomerő
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A felső és alsó végtag izomzatának izomerejét digitális kézi dinamométerrel mérjük. Annak biztosítása érdekében, hogy a mozgás helyesen látható legyen a mérések során, felkérik az egyéneket, hogy végezzenek szubmaximális összehúzódást az értékelő kezével szemben, és az értékelést a tesztpróba elvégzése után kezdik meg. A legjobb érték három ismétlés után kerül rögzítésre
kiinduláskor és a 16. hét végén
A magizmok funkcionális ereje
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
Felüléseket és módosított fekvőtámaszteszteket végeznek. A méréseket stopperrel végezzük, és rögzítjük az egyének által 30 másodpercen belül végrehajtott ismétlések számát.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Felülési teszt
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
Felülési teszteket végeznek a törzsizmok funkcionális erejére. A méréseket stopperrel végezzük, és rögzítjük az egyének által 30 másodpercen belül végrehajtott ismétlések számát.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Módosított push-up teszt
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
Módosított push-up teszteket kell végezni a törzsizmok funkcionális erejére. A méréseket stopperrel végezzük, és rögzítjük az egyének által 30 másodpercen belül végrehajtott ismétlések számát.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Alsó végtagok állóképessége
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén

Az alsó végtagok állóképességének felmérésére 30 másodperces ülő- és állótesztet végeznek.

A McGill protokollt fogják alkalmazni az alapvető állóképesség értékelésére. Ez a protokoll tartalmazza a törzshajlítást, az oldalsó hídat, a módosított "Biering-sorensen", a hajlamos híd teszteket. A teszteket leállítják, ha a pozíciókat megzavarják. A mérési eredmények másodpercben rögzítésre kerülnek.

kiinduláskor és a 16. hét végén
Core Endurance
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A McGill protokollt fogják alkalmazni az alapvető állóképesség értékelésére. Ez a protokoll tartalmazza a törzshajlítást, az oldalsó hídat, a módosított "Biering-sorensen", a hajlamos híd teszteket. A teszteket leállítják, ha a pozíciókat megzavarják. A mérési eredmények másodpercben rögzítésre kerülnek.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Sit-Reach teszt
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
Az SRT a rugalmasság érdekében kerül végrehajtásra. A tesztet háromszor megismételjük, és a legmagasabb értéket rögzítjük.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Oldalirányú hajlítási teszt
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
Az LFT-t a rugalmasság érdekében elvégzik. A tesztet háromszor megismétlik, és a legmagasabb értéket rögzítik.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Egyensúly
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A Fullerton fejlett egyensúlyi (FAB-T) skálát fogja használni.
kiinduláskor és a 16. hét végén
Gyakorold a hiedelmeket
Időkeret: kiinduláskor és a 16. hét végén
A gyakorlatokkal kapcsolatos meggyőződéseket a gyakorlatok előnyei/korlátai skálával értékeljük.
kiinduláskor és a 16. hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ender Angın, PhD, EMU
  • Kutatásvezető: Ayşen Karaman, MSc, EMU

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel