Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kliniska pilatesövningar på glykemisk kontroll, blodlipider och fysiska konditionsparametrar vid prediabetes

18 april 2025 uppdaterad av: Eastern Mediterranean University

Effekter av kliniska pilatesövningar på glykemisk kontroll, blodlipider och fysisk kondition hos individer med prediabetes: kontrollerad studie

Att undersöka effekterna av klinisk pilatesträning på glykemisk kontroll, blodfetter och fysiska konditionsparametrar hos prediabetiker. Försökspersonerna kommer att delas in i två grupper genom randomisering. Försökspersonerna i den första gruppen kommer att inkluderas i kontrollgruppen och fortsätter sin rutin. Ämnen i den andra gruppen kommer att ges klinisk pilatesträning. Alla försökspersoner kommer att utvärderas i början av behandlingen och vecka 16.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prediabetes hänvisar till mellanstadiet av dysglykemi i processen från normoglykemi till diabetes. Det diagnostiseras genom laboratoriemätning av fasteblodsocker, glykosylerat hemoglobin eller blodsocker 2 timmar efter laddning.

Den ökande prevalensen av prediabetes över hela världen är ett viktigt folkhälsoproblem. Aktivt erkännande och behandling av prediabetes har dock släpat efter eftersom läkare inte ser det som ett sjukdomstillstånd som måste åtgärdas. Låga nivåer av fysisk aktivitet och fysisk kondition (både kardiovaskulär och muskuloskeletala) är betydande, oberoende och modifierbara riskfaktorer för utvecklingen av typ 2-diabetes, och livsstilsförändringar, inklusive träningsträning, utgör nu en central strategi för att förebygga diabetes.

Hypoteser:

H1: Klinisk pilatesträning som ges till personer med prediabetes har ingen effekt på glykemisk kontroll.

H2: Klinisk pilatesträning som ges till personer med prediabetes har ingen effekt på blodfetterna.

H3: Klinisk pilatesträning som ges till personer med prediabetes har ingen effekt på fysiska konditionsparametrar.

H4: Klinisk pilatesträning som ges till personer med prediabetes har ingen effekt på träningsövertygelser.

Material och metod:

Studien kommer att genomföras på personer som diagnostiserats med prediabetes av specialistläkare. Försökspersoner som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna och undertecknar formuläret för informerat samtycke kommer att slumpmässigt delas in i två olika grupper efter slumpmässigt tilldelningsprogram.

Enligt effektanalysen gjord med G-Power-programmet; Förutsatt att det icke-parametriska ANOVA-testet kommer att användas för jämförelsen mellan de 2 grupperna, och totalt 42 personer kommer att inkluderas i beräkningen som görs genom att ta Cohen d=0,40, α=0,05, β=0,20, 21 i varje grupp.

Ämnen kommer att delas in i två grupper genom randomisering. Randomisering kommer att göras med programvara för slumpmässig allokering. Båda grupperna kommer att informeras om sätt att förebygga diabetes. Försökspersoner i grupp 1 kommer att fortsätta sin rutin i 16 veckor. Ämnen i den andra gruppen kommer att ges klinisk pilatesträning. Träningen kommer att fortsätta i 16 veckor. Kliniska pilatesövningar kommer att vara 3 dagar i veckan. Alla deltagare kommer att utvärderas före behandling och 16 veckor.

Utvärderingar som ska tillämpas på ämnet:

Sociodemografisk form: Ålder, kön, längd, kroppsvikt, dominerande sida, civilstånd, utbildningsstatus, yrke, tidigare sjukdomar och familjehistoria, alkohol- och cigarettkonsumtion, år för diagnosen prediabetes, medicinanvändning och operationshistoria kommer att ifrågasättas av de personer som kommer att delta i studien.

Mätning av kroppssammansättning:

Med bioelektrisk impedansanalysator; Vikt, kroppsfettprocent, totalt kroppsvatten, fettmassa, mager kroppsmassa kommer att mätas. Dessutom kommer midje- och höftomkretsarna att mätas med ett måttband och midje/höftförhållandet beräknas.

Biokemiska tester:

Människors HbA1c, fasteglukos, fasteinsulin, HOMA-IR, HDL, LDL, vitamin D, triglycerider och totala kolesterolvärden kommer att ifrågasättas baserat på blodanalyser som utförs under rutinmässiga läkarkontroller.

Muskelstyrka mätning:

Greppstyrkan kommer att mätas med en handgreppsdynamometer. Patienten kommer att bli ombedd att sitta med upprätt rygg och ta tag i och klämma ihop dynamometern med den dominerande sidohanden. Det bästa värdet kommer att registreras genom att upprepa tre gånger.

Muskelstyrkan i de övre och nedre extremiteternas muskler kommer att mätas med en digital handhållen dynamometer. För att säkerställa att rörelsen avslöjas korrekt i mätningarna kommer individerna att uppmanas att utföra submaximal kontraktion mot handen på utvärderaren och utvärderingen kommer att påbörjas efter att testförsöket har utförts. Det bästa värdet kommer att registreras efter tre repetitioner.

Utvärdering av funktionell styrka hos kärnmuskler:

Sit-ups och modifierade armhävningar kommer att utföras. Mätningar kommer att göras med ett stoppur och antalet repetitioner som utförs av individer inom 30 sekunder kommer att registreras.

Uthållighetsbedömning Ett 30-sekunders sitt- och ståtest kommer att utföras för att bedöma uthållighet i nedre extremiteter. McGill-protokollet kommer att tillämpas för att bedöma kärnuthållighet. Detta protokoll inkluderar bålböjning, sidobrygga, modifierade "Biering-sorensen", pronebrotest.

30 andra sitt- och ståtest: Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta på en stol med ett ryggstöd och korsa armarna över axlarna. Sedan kommer han/hon att bli tillsagd att sitta upp och resa sig från stolen med vårt startkommando och hålla tiden i 30 sekunder. Antalet sit-ups under denna tid kommer att registreras.

Trunkflexionstest: Bålen kommer att böjas 60°, knän och höfter kommer att böjas 90°. Armarna kommer att korsas över bröstet och deltagarna kommer att uppmanas att behålla denna position så länge som möjligt.

Lateral Bridge Test: Det kommer att utföras liggande på mattan på sidan. Deltagarna kommer att uppmanas att lyfta sina höfter uppåt och behålla denna position.

Modifierat "Biering-sorensen"-test: Det kommer att utföras i liggande läge på behandlingsbordet. Bäckenet, höfterna och knäna fixeras på behandlingsbordet upp till nivån på spina iliaca anterior superior. Deltagarna kommer att uppmanas att behålla kroppsställningen så länge som möjligt genom att korsa armarna över bröstet.

Prone Bridge Test: Deltagarna kommer att bli ombedda att lyfta sin bål uppåt genom att placera sin vikt på sina underarmar och tår i en lutande armbågsposition. Testerna kommer att avslutas när positioner störs. Mätresultat kommer att registreras på sekunder.

Flexibilitetsbedömning:

Sit-reach-test och lateralflexionstest kommer att utföras. Sit-Reach Test: I testet kommer en linjal att placeras på en kub med en sida på 30 cm. Deltagaren kommer att bli ombedd att vila sin fotsulan på kuben i en lång sittande position och sträcka ut handen mot linjalen med både händer och knän i förlängning. Kanten på kuben kommer att tas som 0 och värden över den kommer att tas som positiva och värden under den kommer att tas som negativa. Testet kommer att upprepas tre gånger och det högsta värdet kommer att registreras.

Lateralt flexionstest: Medan deltagaren står med armarna raka intill bålen kommer den tredje fingertoppsutskjutningen på båda sidor att markeras på kroppen. Deltagaren kommer att bli ombedd att luta kroppen åt sidan först och projektionen av den 3:e fingertoppen kommer att markeras och avståndet mellan den första projektionen kommer att noteras i cm. Mätningar kommer att göras på båda sidor.

Balansbedömning:

Fullerton Advanced Balance (FAB-T) skala kommer att användas. FAB-T är en skala utformad för att bedöma förändringar i olika dimensioner av balans. Den prestationsbaserade FAB-T-skalan består av 10 poster som bedömer funktionell balans (statisk och dynamisk) status. Varje test poängsätts mellan 0-4, med ett maximalt betyg på 40 och ett minimumpoäng på 0. En högre poäng representerar bättre balans.

Bedömning av övningstro:

Träningen kommer att utvärderas med skalan fördelar/hinder. Den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan utfördes av Ortabağ et al. Skalan, som har en Cronbachs alfa-koefficient på 0,95, är en 4-punktsskala av Likert-typ och besvaras från 4 (instämmer helt) till 1 (håller helt med). Bestående av 43 frågor, är den totala poängen på skalan mellan 43-172. Den har två underdimensioner som Exercise Benefit Scale och Exercise Barrier Scale. Varje deldimension kan utvärderas separat. Den totala poängen för förmånsskalan är mellan 29-116 och den totala poängen för barriärskalan är mellan 14-56. Ett högt totalpoäng på Träningsvinstskalan indikerar att individen har en god uppfattning om träningsnytta, medan ett högt totalpoäng på Träningsbarriärskalan indikerar att individen har en hög uppfattning om träningsbarriären.

Alla bedömningar kommer att göras före behandling och vecka 16.

Interventioner:

  1. Grupp (kontroll): Försökspersonerna fortsätter sin rutin.
  2. Grupp (kliniska pilatesövningar): Ett 16-veckors kliniskt pilatesträningsprogram kommer att tillämpas 3 dagar i veckan under 60 minuter varje pass. Den kommer att bestå av en uppvärmning, huvudövning och en nedkylningsperiod. Innan träningen börjar kommer alla deltagare att informeras om klinisk pilates och dess grundläggande principer kommer att förklaras. I den första sessionen; De 5 nyckelelementen i pilates som inte bör störas under övningarna är; andning, centrering, placering av bröstkorgen, placering av axlar, placering av huvud och nacke kommer att läras ut. Övningarna börjar med 10 repetitioner och kommer att ökas gradvis i 3-veckorsperioder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Kalkon, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen prediabetes
  • Att vara mellan 30-60 år
  • Har inte fått fysioterapi de senaste 6 månaderna
  • Att vara fysiskt inaktiv (<150 min/vecka eller <600 MET/vecka enligt International Physical Activity Survey Short Version)

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av typ 2-diabetes
  • Att ta några kosttillskott för att behålla viktkontroll
  • Har en historia av akut trauma som påverkar rörelsesystemet under den senaste månaden
  • Förekomst av ortopedisk/neurologisk/hjärt-lungsjukdom som påverkar rörelsesystemet
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Diabetesutbildning kommer att ges i början och sätt att förebygga typ 2-diabetes kommer att förklaras. Utvärdering kommer att göras i början och i slutet av 16 veckor.
Experimentell: Träningsgrupp
Diabetesutbildning kommer att ges i början och sätt att förebygga typ 2-diabetes kommer att förklaras. Kliniska pilatesövningar kommer att utföras. Den kommer att bestå av en uppvärmning, huvudövning och en nedkylningsperiod. Övningarna börjar med 10 repetitioner och kommer att ökas gradvis under 3-veckorsperioder. Innan träningen börjar kommer alla deltagare att informeras om klinisk pilates och dess grundläggande principer kommer att förklaras. I den första sessionen; De 5 nyckelelementen i pilates som inte bör störas under träning är; andning, centrering, placering av bröstkorgen, placering av axlar, placering av huvud och nacke kommer att läras ut. Träningsprogram kommer att genomföras 3 dagar i veckan i 16 veckor.
Ett 16-veckors kliniskt träningsprogram för pilates kommer att tillämpas 3 dagar i veckan under 60 minuter varje pass. Den kommer att bestå av en uppvärmning, huvudövning och en nedkylningsperiod. Övningarna börjar med 10 repetitioner och kommer att ökas gradvis i 3-veckorsperioder.
Andra namn:
  • Klinisk pilates

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det glykosylerade hemoglobinet A1c
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan

Ett A1C-testresultat återspeglar din genomsnittliga blodsockernivå under de senaste två till tre månaderna. Specifikt mäter A1C-testet hur stor andel av hemoglobinproteinerna i ditt blod som är belagda med socker (glykerat). Hemoglobinproteiner i röda blodkroppar transporterar syre.

Ju högre din A1C-nivå är, desto sämre blodsockerkontroll och desto högre risk för diabeteskomplikationer.

vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
De förväntade värdena för normal fastande blodsockerkoncentration ligger mellan 70 mg/dL (3,9 mmol/L) och 100 mg/dL (5,6 mmol/L). När blodsockret är mellan 100 och 125 mg/dL (5,6 till 6,9 mmol/L) vid fastande rekommenderas förändringar i livsstil och övervakning av glykemi.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Fastande insulin
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Fastande insulinvärde kommer att kontrolleras baserat på blodanalyser utförda under rutinmässiga läkarkontroller.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
HOMA-IR
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
HOMA-IR-värdet kommer att kontrolleras baserat på blodanalyser som utförs under rutinmässiga läkarkontroller.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
HDL, LDL
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
värden kommer att kontrolleras baserat på blodanalyser utförda under rutinmässiga läkarkontroller.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Vitamin D
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Vitamin D, värde kommer att kontrolleras baserat på blodanalyser utförda under rutinmässiga läkarkontroller.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Triglycerid
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Triglycerid, värde kommer att kontrolleras baserat på blodanalyser utförda under rutinmässiga läkarkontroller.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Totalt kolesterol
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Totalt kolesterol, värde kommer att kontrolleras baserat på blodanalyser utförda under rutinmässiga läkarkontroller.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Mätning av kroppssammansättning
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Vikt, kroppsfettprocent, totalt kroppsvatten, fettmassa, fettmassa, mager kroppsmassa kommer att mätas med en bioelektrisk impedansanalysator.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Midja-höftförhållande
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Midje- och höftomkrets kommer att mätas med ett måttband och midje/höftförhållande kommer att beräknas.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Greppstyrka
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Greppstyrkan kommer att mätas med en handgreppsdynamometer. Patienten kommer att bli ombedd att sitta med rak rygg och ta tag i och klämma ihop dynamometern med den dominerande sidohanden. Det bästa värdet kommer att registreras genom att upprepa tre gånger
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Muskelstyrka
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Muskelstyrkan i de övre och nedre extremiteternas muskler kommer att mätas med en digital handhållen dynamometer. För att säkerställa att rörelsen avslöjas korrekt i mätningarna kommer individerna att uppmanas att utföra submaximal kontraktion mot utvärderarens hand och utvärderingen kommer att påbörjas efter att testförsöket utförts. Det bästa värdet kommer att registreras efter tre repetitioner
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Funktionell styrka av kärnmuskler
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Sit-ups och modifierade push-up-tester kommer att utföras. Mätningar kommer att göras med ett stoppur och antalet repetitioner som utförs av individer inom 30 sekunder kommer att registreras
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Sit-up test
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Sit-up tester kommer att utföras för den funktionella styrkan av core muskler. Mätningar kommer att göras med ett stoppur och antalet repetitioner som utförs av individer inom 30 sekunder kommer att registreras
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Modifierat push-up-test
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Modifierade push-up-tester kommer att utföras för funktionell styrka av kärnmusklerna. Mätningar kommer att göras med ett stoppur och antalet repetitioner som utförs av individer inom 30 sekunder kommer att registreras
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Uthållighet i nedre extremiteter
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan

Ett 30-sekunders sitt- och ståtest kommer att utföras för att bedöma uthållighet i nedre extremiteter.

McGill-protokollet kommer att tillämpas för att utvärdera kärnuthållighet. Detta protokoll inkluderar bålböjning, sidobrygga, modifierade "Biering-sorensen", pronebrotest. Testerna kommer att avslutas när positionerna störs. Mätresultaten kommer att registreras på sekunder.

vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Kärnuthållighet
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
McGill-protokollet kommer att tillämpas för att utvärdera kärnuthållighet. Detta protokoll inkluderar bålböjning, sidobrygga, modifierade "Biering-sorensen", pronebrotest. Testerna kommer att avslutas när positionerna störs. Mätresultaten kommer att registreras på sekunder.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Sit-reach-test
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
SRT kommer att utföras för flexibilitet. Testet kommer att upprepas tre gånger och det högsta värdet kommer att registreras.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Lateralt flexionstest
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
LFT kommer att utföras för flexibilitet. Testet kommer att upprepas tre gånger och det högsta värdet kommer att registreras.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Balans
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Fullertons avancerade balans (FAB-T) skala kommer att användas.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Utöva övertygelser
Tidsram: vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan
Träningsövertygelser kommer att bedömas med skalan för träningsfördelar/barriärer.
vid baslinjen och i slutet av den 16:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ender Angın, PhD, EMU
  • Huvudutredare: Ayşen Karaman, MSc, EMU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera