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임상 필라테스 운동이 당뇨병 전단계의 혈당 조절, 혈중 지질 및 체력 매개변수에 미치는 영향

2025년 4월 18일 업데이트: Eastern Mediterranean University

임상 필라테스 운동이 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절, 혈액 지질 및 체력 매개변수에 미치는 영향: 대조 연구

임상 필라테스 운동이 당뇨병 전단계 환자의 혈당 조절, 혈중 지질 및 체력 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다. 피험자는 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 나뉘며, 첫 번째 그룹의 피험자는 대조군에 포함되어 일상생활을 계속하게 됩니다. 2그룹 대상자는 임상 필라테스 운동 훈련을 받게 된다. 모든 피험자는 치료 시작 시점과 16주차에 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 전증은 정상혈당증에서 당뇨병으로 진행되는 과정 중 이상혈당증의 중간 단계를 말합니다. 이는 부하 후 2시간 동안 공복 혈당, 당화 헤모글로빈 또는 혈당을 실험실에서 측정하여 진단됩니다.

전 세계적으로 당뇨병 전증의 유병률이 증가하는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다. 그러나 임상의가 이를 해결해야 할 질병 상태로 보지 않기 때문에 당뇨병 전증에 대한 적극적인 인식과 치료가 지연되었습니다. 낮은 수준의 신체 활동과 체력(심혈관 및 근골격 모두)은 제2형 당뇨병 발병에 중요하고 독립적이며 수정 가능한 위험 요소이며, 운동 훈련을 포함한 생활 방식의 변화는 이제 당뇨병 예방의 핵심 전략이 됩니다.

가설:

가설 1: 당뇨병 전증 환자에게 제공되는 임상 필라테스 훈련은 혈당 조절에 영향을 미치지 않습니다.

가설 2: 당뇨병 전증 환자에게 제공되는 임상 필라테스 훈련은 혈중 지질에 영향을 미치지 않습니다.

H3: 당뇨병 전증 환자에게 제공되는 임상 필라테스 훈련은 체력 매개변수에 영향을 미치지 않습니다.

H4: 당뇨병 전증 환자에게 제공되는 임상 필라테스 훈련은 운동 신념에 영향을 미치지 않습니다.

재료 및 방법:

본 연구는 전문 의사가 당뇨병 전단계로 진단한 피험자를 대상으로 실시됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 사전 동의서에 서명한 피험자는 무작위 할당 프로그램에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다.

G-Power 프로그램을 이용한 전력 분석에 따르면, 두 그룹 간의 비교를 위해 비모수적 ANOVA 테스트를 사용할 것이며 Cohen d=0.40, α=0.05, β=0.20을 취하여 계산에 총 42명이 포함된다고 가정하면, 각 그룹당 21명.

피험자는 무작위 배정을 통해 두 그룹으로 나누어집니다. 무작위 배정은 무작위 할당 소프트웨어 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 두 그룹 모두 당뇨병 예방 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 그룹 1의 피험자는 16주 동안 일상생활을 계속합니다. 2그룹 대상자는 임상 필라테스 운동 훈련을 받게 된다. 운동 훈련은 16주 동안 계속됩니다. 임상 필라테스 운동은 주 3일 진행됩니다. 모든 참가자는 치료 전 및 16주 동안 평가를 받게 됩니다.

주제에 적용될 평가:

사회인구학적 형태: 연령, 성별, 키, 체중, 우세한 쪽, 결혼 여부, 교육 수준, 직업, 과거 질병 및 가족력, 음주 및 흡연 여부, 당뇨병 전단계 진단 연도, 약물 사용, 수술 이력 연구에 참여할 개인으로부터 질문을 받게 됩니다.

체성분 측정:

생체 전기 임피던스 분석기로; 체중, 체지방률, 총체수분, 체지방량, 제지방량을 측정합니다. 또한 허리와 엉덩이 둘레를 줄자로 측정하여 허리/엉덩이 비율을 계산합니다.

생화학적 테스트:

사람들의 HbA1c, 공복 혈당, 공복 인슐린, HOMA-IR, HDL, LDL, 비타민 D, 중성지방 및 총 콜레스테롤 수치는 정기적인 의사의 검진 중에 수행되는 혈액 분석을 기반으로 질문됩니다.

근력 측정:

그립 강도는 핸드 그립 동력계로 측정됩니다. 환자는 등을 곧게 펴고 앉아 주로 사용하는 쪽 손으로 동력계를 쥐고 쥐도록 요청받을 것입니다. 3번 반복하면 가장 좋은 값이 기록됩니다.

상지 및 하지 근육의 근력은 디지털 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 측정에서 움직임이 올바르게 나타나는지 확인하기 위해 개인에게 평가자의 손에 대해 최대 이하의 수축을 수행하도록 요청하고 테스트 시도가 수행된 후 평가가 시작됩니다. 3회 반복 후에 가장 좋은 값이 기록됩니다.

코어 근육의 기능적 강도 평가:

윗몸 일으키기 및 수정된 팔굽혀펴기 테스트가 수행됩니다. 측정은 스톱워치를 사용하여 이루어지며 개인이 30초 이내에 수행한 반복 횟수가 기록됩니다.

지구력 평가 하지 지구력을 평가하기 위해 30초 동안 앉았다 일어서기 테스트를 수행합니다. 코어 지구력을 평가하기 위해 McGill 프로토콜이 적용됩니다. 이 프로토콜에는 몸통 굴곡, 측면 브리지, 수정된 "Biering-sorensen", 엎드린 브리지 테스트가 포함됩니다.

30초 앉기 및 서기 테스트: 참가자는 등받이가 있는 의자에 앉아 어깨 위로 팔을 교차하라는 요청을 받습니다. 그런 다음 30초 동안 시간을 ​​유지하면서 시작 명령을 내리면 앉았다가 의자에서 일어나라는 지시를 받게 됩니다. 이 시간 동안 윗몸일으키기 횟수가 기록됩니다.

몸통 굴곡 테스트: 몸통은 60° 굴곡되고, 무릎과 엉덩이는 90° 굴곡됩니다. 팔은 가슴 위로 교차되며 참가자는 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지해야 합니다.

측면 브릿지 테스트: 매트를 옆으로 누운 채 실시합니다. 참가자는 엉덩이를 위쪽으로 들어 올리고 이 자세를 유지해야 합니다.

수정된 "비어링-소렌센" 테스트: 치료 테이블에서 엎드린 자세로 수행됩니다. 골반, 고관절, 무릎을 척추전방전위선 높이까지 치료대에 고정합니다. 참가자는 가슴에 팔을 교차시켜 가능한 한 오랫동안 신체 위치를 유지해야 합니다.

엎드린 다리 테스트: 참가자는 엎드린 팔꿈치 굴곡 자세에서 팔뚝과 발가락에 체중을 가하여 몸통을 위쪽으로 들어 올리도록 요청받습니다. 위치가 방해를 받으면 테스트가 종료됩니다. 측정 결과는 초 단위로 기록됩니다.

유연성 평가:

Sit-Reach 테스트와 측면 굴곡 테스트가 수행됩니다. 앉아서 손 뻗기 테스트: 테스트에서는 측면이 30cm인 정육면체 위에 자를 배치합니다. 참가자는 오랫동안 앉은 자세로 큐브 위에 발바닥을 올려 놓고 두 손과 무릎을 펴서 자 위에 손을 뻗도록 요청받습니다. 큐브의 가장자리는 0으로 간주되고 그 위의 값은 양수로 간주되고 그 아래의 값은 음수로 간주됩니다. 테스트는 3회 반복되며 가장 높은 값이 기록됩니다.

측면 굴곡 테스트: 참가자가 몸통 옆에 팔을 곧게 펴고 서 있는 동안 양쪽의 세 번째 손가락 끝 돌출부가 신체에 표시됩니다. 참가자는 먼저 몸을 한쪽으로 기울이도록 요청받고 세 번째 손가락 끝의 돌출부가 표시되고 첫 번째 돌출부 사이의 거리가 cm로 기록됩니다. 측정은 양쪽에서 이루어집니다.

균형 평가:

Fullerton Advanced Balance(FAB-T) 척도가 사용됩니다. FAB-T는 다양한 차원의 균형 변화를 평가하도록 설계된 척도입니다. 성과 기반 FAB-T 척도는 기능적 균형(정적 및 동적) 상태를 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다. 각 테스트는 0~4점으로 채점되며 최대 점수는 40점, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 균형이 더 잘 잡혀 있음을 나타냅니다.

운동 신념 평가:

운동은 이점/장애물 척도로 평가됩니다. 척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Ortabağ et al.에 의해 수행되었습니다. Cronbach's alpha 계수가 0.95인 척도는 4점 Likert형 척도로 4(매우 동의함)부터 1(전적으로 동의하지 않음)까지 응답한다. 총 43개 질문으로 구성된 척도의 총점은 43~172점입니다. 여기에는 운동 혜택 척도와 운동 장벽 척도라는 두 가지 하위 차원이 있습니다. 각 하위 측정기준은 별도로 평가될 수 있습니다. 혜택 척도의 총점은 29~116점이고 장벽 척도의 총점은 14~56점입니다. 운동 이익 척도의 총점이 높을수록 개인이 운동 이익에 대해 좋은 인식을 갖고 있음을 나타내고, 운동 장벽 척도의 총점이 높을수록 운동 장벽에 대한 인식이 높다는 것을 의미합니다.

모든 평가는 치료 전과 16주차에 이루어집니다.

개입:

  1. 그룹(대조군): 피험자는 일상생활을 계속합니다.
  2. 그룹(임상 필라테스 운동): 16주간의 임상 필라테스 운동 프로그램이 주 3일, 각 세션당 60분씩 적용됩니다. 준비운동, 본운동, 정리운동으로 구성됩니다. 운동훈련이 시작되기 전 모든 참가자에게 임상필라테스에 대한 설명과 기본원리를 설명합니다. 첫 번째 세션에서; 운동 중에 방해받지 말아야 할 필라테스의 5가지 핵심 요소는 다음과 같습니다. 호흡, 센터링, 흉곽 배치, 어깨 배치, 머리 및 목 배치를 가르칩니다. 운동은 10회 반복으로 시작하고 3주 동안 점차적으로 늘려갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, 칠면조, 99450
        • Eastern Mediterranean University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 전증 진단을 받음
  • 30~60세 사이인 경우
  • 지난 6개월간 물리치료를 받은 적이 없음
  • 신체적으로 활동적이지 않음(국제 신체 활동 조사 단축 버전에 따르면 주당 150분 미만 또는 주당 600MET 미만)

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 병력이 있는 경우
  • 체중 조절을 유지하기 위해 보충제 복용하기
  • 지난 한 달 이내에 운동 시스템에 영향을 미치는 급성 외상의 병력이 있는 경우
  • 운동 시스템에 영향을 미치는 정형외과적/신경학적/심폐 질환의 존재
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
초기에는 당뇨병 교육을 실시하고 제2형 당뇨병 예방 방법에 대해 설명합니다. 평가는 16주 시작과 종료 시에 이루어집니다.
실험적: 운동그룹
처음에는 당뇨병 교육을 실시하고 제2형 당뇨병 예방 방법에 대해 설명합니다.임상 필라테스 운동을 실시합니다.준비운동, 본운동, 정리운동으로 구성됩니다.운동은 10회 반복으로 시작됩니다. 3주 단위로 점차 늘려갈 예정입니다. 운동훈련 시작 전 모든 참가자에게 임상필라테스에 대한 안내와 기본원리를 설명해드립니다. 첫 번째 세션에서; 운동 중에 방해받지 말아야 할 필라테스의 5가지 핵심 요소는 다음과 같습니다. 호흡, 센터링, 흉곽 배치, 어깨 배치, 머리 및 목 배치를 가르칩니다. 운동 프로그램은 16주 동안 주 3일 진행됩니다.
16주 임상 필라테스 운동 프로그램은 주 3일, 각 세션당 60분씩 적용됩니다. 워밍업, 본운동, 정리운동으로 구성됩니다. 운동은 10회 반복으로 시작하여 3주 단위로 점차 늘려갑니다.
다른 이름들:
  • 임상필라테스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글리코실화된 헤모글로빈 A1c
기간: 기준선과 16주차 말에

A1C 검사 결과는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영합니다. 특히, A1C 테스트는 혈액 내 헤모글로빈 단백질 중 설탕(당화)으로 코팅된 비율을 측정합니다. 적혈구의 헤모글로빈 단백질은 산소를 운반합니다.

A1C 수치가 높을수록 혈당 조절 능력이 떨어지고 당뇨병 합병증의 위험이 높아집니다.

기준선과 16주차 말에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 기준선과 16주차 말에
정상 공복 혈당 농도의 예상 값은 70mg/dL(3.9mmol/L)에서 100mg/dL(5.6mmol/L) 사이입니다. 공복 혈당이 100~125mg/dL(5.6~6.9mmol/L) 사이인 경우 생활 방식을 바꾸고 혈당을 모니터링하는 것이 좋습니다.
기준선과 16주차 말에
공복 인슐린
기간: 기준선과 16주차 말에
공복 인슐린 수치는 일상적인 의사 관리 중에 수행된 혈액 분석을 기반으로 확인됩니다.
기준선과 16주차 말에
호마-IR
기간: 기준선과 16주차 말에
HOMA-IR 값은 일상적인 의사 관리 중에 수행된 혈액 분석을 기반으로 확인됩니다.
기준선과 16주차 말에
HDL, LDL
기간: 기준선과 16주차 말에
값은 일상적인 의사 관리 중에 수행된 혈액 분석을 기반으로 확인됩니다.
기준선과 16주차 말에
비타민 D
기간: 기준선과 16주차 말에
비타민 D 값은 일상적인 의사 관리 중에 수행된 혈액 분석을 기반으로 확인됩니다.
기준선과 16주차 말에
트리글리세리드
기간: 기준선과 16주차 말에
트리글리세리드 값은 일상적인 의사 관리 중에 수행된 혈액 분석을 기반으로 확인됩니다.
기준선과 16주차 말에
총 콜레스테롤
기간: 기준선과 16주차 말에
총 콜레스테롤 수치는 일상적인 의사 관리 중에 수행된 혈액 분석을 기반으로 확인됩니다.
기준선과 16주차 말에
체성분 측정
기간: 기준선과 16주차 말에
체중, 체지방률, 총 체수분, 체지방량, 체지방량, 제지방량은 생체전기 임피던스 분석기로 측정됩니다.
기준선과 16주차 말에
허리-엉덩이 비율
기간: 기준선과 16주차 말에
허리와 엉덩이 둘레는 줄자로 측정하고 허리/엉덩이 비율을 계산합니다.
기준선과 16주차 말에
그립 강도
기간: 기준선과 16주차 말에
그립 강도는 핸드 그립 동력계로 측정됩니다. 환자는 등을 곧게 펴고 앉아 주로 사용하는 쪽 손으로 동력계를 쥐고 쥐도록 요청받습니다. 3번을 반복하면 가장 좋은 값이 기록됩니다
기준선과 16주차 말에
근력
기간: 기준선과 16주차 말에
상지 및 하지 근육의 근력은 디지털 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다. 측정에서 움직임이 올바르게 나타나는지 확인하기 위해 개인에게 평가자의 손에 대해 최대 이하의 수축을 수행하도록 요청하고 테스트 시도가 수행된 후 평가가 시작됩니다. 3회 반복 후 가장 좋은 값이 기록됩니다.
기준선과 16주차 말에
코어 근육의 기능적 강도
기간: 기준선과 16주차 말에
윗몸일으키기 및 변형된 팔굽혀펴기 테스트가 수행됩니다. 측정은 스톱워치를 사용하여 이루어지며 개인이 30초 이내에 수행한 반복 횟수가 기록됩니다.
기준선과 16주차 말에
윗몸 일으키기 테스트
기간: 기준선과 16주차 말에
코어 근육의 기능적 근력을 알아보기 위해 윗몸일으키기 테스트를 실시합니다. 측정은 스톱워치를 사용하여 이루어지며 개인이 30초 이내에 수행한 반복 횟수가 기록됩니다.
기준선과 16주차 말에
변형된 푸시업 테스트
기간: 기준선과 16주차 말에
코어 근육의 기능적 근력을 확인하기 위해 수정된 푸시업 테스트가 수행됩니다. 측정은 스톱워치를 사용하여 이루어지며 개인이 30초 이내에 수행한 반복 횟수가 기록됩니다.
기준선과 16주차 말에
하지 지구력
기간: 기준선과 16주차 말에

하지 지구력을 평가하기 위해 30초 앉았다 일어서기 테스트가 수행됩니다.

코어 지구력을 평가하기 위해 McGill 프로토콜이 적용됩니다. 이 프로토콜에는 몸통 굴곡, 측면 브리지, 수정된 "Biering-sorensen", 엎드린 브리지 테스트가 포함됩니다. 위치가 방해를 받으면 테스트가 종료됩니다. 측정 결과는 초 단위로 기록됩니다.

기준선과 16주차 말에
핵심 지구력
기간: 기준선과 16주차 말에
코어 지구력을 평가하기 위해 McGill 프로토콜이 적용됩니다. 이 프로토콜에는 몸통 굴곡, 측면 브리지, 수정된 "Biering-sorensen", 엎드린 브리지 테스트가 포함됩니다. 위치가 방해를 받으면 테스트가 종료됩니다. 측정 결과는 초 단위로 기록됩니다.
기준선과 16주차 말에
앉아서 도달 테스트
기간: 기준선과 16주차 말에
유연성을 위해 SRT가 수행됩니다. 테스트는 3회 반복되며 가장 높은 값이 기록됩니다.
기준선과 16주차 말에
측면 굴곡 테스트
기간: 기준선과 16주차 말에
유연성을 위해 LFT가 수행됩니다. 테스트는 3회 반복되며 가장 높은 값이 기록됩니다.
기준선과 16주차 말에
균형
기간: 기준선과 16주차 말에
Fullerton Advanced Balance(FAB-T) 척도가 사용됩니다.
기준선과 16주차 말에
신념을 실천하라
기간: 기준선과 16주차 말에
운동 신념은 운동 이점/장벽 척도로 평가됩니다.
기준선과 16주차 말에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ender Angın, PhD, EMU
  • 수석 연구원: Ayşen Karaman, MSc, EMU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 전증 상태에 대한 임상 시험

운동에 대한 임상 시험

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