Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние клинических упражнений пилатеса на гликемический контроль, липиды крови и параметры физической подготовки при предиабете

18 апреля 2025 г. обновлено: Eastern Mediterranean University

Влияние клинических упражнений пилатеса на гликемический контроль, липиды крови и параметры физической подготовки у людей с предиабетом: контролируемое исследование

Изучить влияние клинических упражнений пилатеса на гликемический контроль, уровень липидов в крови и параметры физической подготовки у преддиабетиков. Субъекты будут разделены на две группы посредством рандомизации. Субъекты из 1-й группы будут включены в контрольную группу и продолжат свою обычную жизнь. Субъекты 2-й группы пройдут клиническую тренировку по пилатесу. Все субъекты будут оценены в начале лечения и на 16 неделе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предиабет относится к средней стадии дисгликемии в процессе от нормогликемии к диабету. Его диагностируют путем лабораторного измерения уровня глюкозы в крови натощак, гликозилированного гемоглобина или глюкозы в крови через 2 часа после нагрузки.

Растущая распространенность предиабета во всем мире является важной проблемой общественного здравоохранения. Однако активное выявление и лечение преддиабета отстает, поскольку врачи не рассматривают его как болезненное состояние, с которым необходимо бороться. Низкий уровень физической активности и физическая подготовленность (как сердечно-сосудистая, так и скелетно-мышечная) являются значимыми, независимыми и модифицируемыми факторами риска развития диабета 2 типа, а изменения образа жизни, включая физические упражнения, в настоящее время представляют собой центральную стратегию профилактики диабета.

Гипотезы:

H1: Клинические тренировки по пилатесу, проводимые для людей с преддиабетом, не влияют на гликемический контроль.

H2: Клинические тренировки по пилатесу, проводимые людьми с предиабетом, не влияют на уровень липидов в крови.

H3: Клинические тренировки по пилатесу, проводимые людьми с предиабетом, не влияют на параметры физической подготовки.

H4: Клинические тренировки по пилатесу, проводимые людьми с предиабетом, не влияют на убеждения в том, что они занимаются спортом.

Материал и метод:

Исследование будет проводиться на субъектах, у которых диагностирован преддиабет врачом-специалистом. Субъекты, которые соответствуют критериям включения и исключения и подписывают форму информированного согласия, будут случайным образом разделены на две разные группы с помощью программы случайного распределения.

По данным анализа мощности, сделанного с помощью программы G-Power; Предполагая, что для сравнения между двумя группами будет использоваться непараметрический тест ANOVA, и в расчет, выполненный по Коэну, будет включено в общей сложности 42 человека: d = 0,40, α = 0,05, β = 0,20, По 21 в каждой группе.

Субъекты будут разделены на две группы путем рандомизации. Рандомизация будет осуществляться с помощью программы случайного распределения. Обе группы будут проинформированы о способах предотвращения диабета. Субъекты в группе 1 будут продолжать свой распорядок дня в течение 16 недель. Субъекты 2-й группы пройдут клиническую тренировку по пилатесу. Тренировки продлятся 16 недель. Клинические занятия пилатесом будут проходить 3 дня в неделю. Все участники будут оценены перед лечением и через 16 недель.

Оценки, применимые к субъекту:

Социально-демографическая форма: возраст, пол, рост, масса тела, доминирующая сторона, семейное положение, образовательный статус, профессия, заболевания в прошлом и семейный анамнез, употребление алкоголя и сигарет, год постановки диагноза преддиабета, использование лекарств и история хирургических операций. будут допрошены лица, которые примут участие в исследовании.

Измерение состава тела:

С анализатором биоэлектрического импеданса; Будет измерен вес, процентное содержание жира в организме, общее количество воды в организме, жировая масса, безжировая масса тела. Кроме того, с помощью рулетки будут измерены окружности талии и бедер и рассчитано соотношение талии и бедер.

Биохимические тесты:

Значения HbA1c, глюкозы натощак, инсулина натощак, HOMA-IR, ЛПВП, ЛПНП, витамина D, триглицеридов и общего холестерина будут подвергаться сомнению на основе анализов крови, выполняемых во время обычных осмотров врача.

Измерение мышечной силы:

Сила хвата измеряется с помощью динамометрического стенда. Пациента попросят сесть с прямой спиной, взять и сжать динамометр доминирующей рукой. Лучшее значение будет зафиксировано при трехкратном повторении.

Мышечная сила мышц верхних и нижних конечностей будет измеряться с помощью цифрового ручного динамометра. Чтобы гарантировать, что движение правильно выявляется при измерениях, участникам будет предложено выполнить субмаксимальное сокращение руки проверяющего, и оценка начнется после проведения тестового испытания. Лучшее значение будет зафиксировано после трех повторений.

Оценка функциональной силы основных мышц:

Будут выполнены тесты на приседания и модифицированные отжимания. Измерения будут производиться с помощью секундомера и фиксироваться количество повторений, выполненных отдельными людьми в течение 30 секунд.

Оценка выносливости Для оценки выносливости нижних конечностей будет проведен 30-секундный тест сидя и стоя. Протокол Макгилла будет применяться для оценки выносливости корпуса. Этот протокол включает в себя сгибание туловища, латеральный мостик, модифицированный тест «Биринг-Соренсен», тест моста лежа.

30-секундный тест «сидеть и стоять». Участника попросят сесть на стул со спинкой и скрестить руки на плечах. Затем ему будет предложено сесть и встать со стула по нашей команде «Старт», удерживая время в течение 30 секунд. Количество приседаний за это время будет записано.

Тест на сгибание туловища: туловище будет согнуто на 60°, колени и бедра — на 90°. Руки будут скрещены на груди, и участников попросят сохранять это положение как можно дольше.

Тест на боковой мостик: выполняется лёжа на коврике на боку. Участникам будет предложено поднять бедра вверх и сохранить это положение.

Модифицированный тест «Биринг-Соренсен»: он проводится в положении лежа на процедурном столе. Таз, бедра и колени фиксируются на операционном столе до уровня верхней передней подвздошной кости. Участникам будет предложено сохранять положение тела как можно дольше, скрестив руки на груди.

Тест на мостике лежа: участникам будет предложено поднять туловище вверх, перенеся вес тела на предплечья и пальцы ног в положении лежа на животе и согнутых в локтях. Тесты будут прекращены при нарушении позиций. Результаты измерений будут записаны за считанные секунды.

Оценка гибкости:

Будут выполнены тест на вытягивание сидя и тест на боковое сгибание. Тест сидя-досягаемости: В тесте линейка помещается на куб со стороной 30 см. Участника попросят положить подошву стопы на куб в положении сидя и дотянуться до линейки, вытянув руки и колени. Ребро куба будет принято за 0, значения выше него будут считаться положительными, а значения ниже него будут считаться отрицательными. Тест будет повторен три раза, и будет записано наибольшее значение.

Тест на боковое сгибание: пока участник стоит с прямыми руками рядом с туловищем, на теле отмечаются выступы кончиков 3-го пальца с обеих сторон. Участника попросят сначала наклонить тело в одну сторону, отметить выступ третьего пальца и указать расстояние между первым выступом в см. Замеры производятся с обеих сторон.

Оценка баланса:

Будет использоваться расширенная шкала Фуллертона (FAB-T). FAB-T — это шкала, предназначенная для оценки изменений в различных аспектах баланса. Шкала FAB-T, основанная на результатах, состоит из 10 пунктов, оценивающих состояние функционального баланса (статического и динамического). Каждый тест оценивается по шкале от 0 до 4, с максимальным баллом 40 и минимальным баллом 0. Более высокий балл означает лучший баланс.

Упражнение «Оценка убеждений»:

Упражнения будут оцениваться по шкале преимуществ/препятствий. Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Ортабагом и др. Шкала, коэффициент альфа Кронбаха которой равен 0,95, представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта и дает ответы от 4 (полностью согласен) до 1 (полностью не согласен). Состоит из 43 вопросов, общий балл шкалы составляет от 43 до 172. Он имеет два подразмера: шкалу преимуществ физических упражнений и шкалу барьеров для физических упражнений. Каждое подизмерение можно оценить отдельно. Общий балл по шкале выгод находится в пределах 29–116, а общий балл по шкале барьеров — между 14–56. Высокий общий балл по шкале пользы от физических упражнений указывает на то, что человек хорошо воспринимает пользу от физических упражнений, а высокий общий балл по шкале барьеров от физических упражнений указывает на то, что у человека высокое восприятие барьера от физических упражнений.

Все оценки будут проводиться до начала лечения и на 16-й неделе.

Вмешательства:

  1. Группа (контроль): Субъекты продолжат свою рутину.
  2. Группа (клинические упражнения пилатеса): 16-недельная программа клинических упражнений пилатеса будет применяться 3 дня в неделю по 60 минут каждое занятие. Он будет состоять из разминки, основного упражнения и периода заминки. Перед началом тренировок все участники будут проинформированы о клиническом пилатесе и объяснены его основные принципы. На первом сеансе; 5 ключевых элементов пилатеса, которые нельзя прерывать во время упражнений: Будут обучать дыханию, центрированию, расположению грудной клетки, расположению плеч, расположению головы и шеи. Упражнения начнутся с 10 повторений и будут постепенно увеличиваться каждые 3 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Турция, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз «Преддиабет»
  • Возраст от 30 до 60 лет
  • Отсутствие физиотерапии в течение последних 6 месяцев.
  • Физическая неактивность (<150 минут в неделю или <600 МЕТ/неделю согласно краткой версии Международного исследования физической активности)

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе диабета 2 типа
  • Прием любых добавок для поддержания контроля веса
  • Наличие в анамнезе острой травмы, затронувшей двигательную систему, в течение последнего месяца.
  • Наличие ортопедических/неврологических/кардиопульмональных заболеваний, влияющих на двигательную систему.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Вначале будет проведено обучение диабету и объяснены способы предотвращения диабета 2 типа. Оценка будет проводиться в начале и в конце 16 недель.
Экспериментальный: Группа упражнений
Вначале будет проведено обучение диабету и объяснены способы предотвращения диабета 2 типа. Будут выполнены клинические упражнения пилатеса. Они будут состоять из разминки, основного упражнения и периода отдыха. Упражнения начнутся с 10 повторений. и будет постепенно увеличиваться каждые 3 недели. Перед началом тренировок все участники будут проинформированы о клиническом пилатесе и объяснены его основные принципы. На первом сеансе; 5 ключевых элементов пилатеса, которые нельзя прерывать во время упражнений: Будут обучать дыханию, центрированию, расположению грудной клетки, расположению плеч, расположению головы и шеи. Программа упражнений будет выполняться 3 дня в неделю в течение 16 недель.
16-недельная клиническая программа упражнений по пилатесу будет применяться 3 дня в неделю по 60 минут каждое занятие. Он будет состоять из разминки, основного упражнения и периода заминки. Упражнения начнутся с 10 повторений и будут постепенно увеличиваться каждые 3 недели.
Другие имена:
  • Клинический пилатес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликозилированный гемоглобин A1c
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели

Результат теста A1C отражает ваш средний уровень сахара в крови за последние два-три месяца. В частности, тест A1C измеряет, какой процент белков гемоглобина в вашей крови покрыт сахаром (гликирован). Белки гемоглобина в эритроцитах переносят кислород.

Чем выше ваш уровень A1C, тем хуже вы контролируете уровень сахара в крови и тем выше риск осложнений диабета.

исходно и в конце 16-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Ожидаемые значения нормальной концентрации глюкозы в крови натощак составляют от 70 мг/дл (3,9 ммоль/л) до 100 мг/дл (5,6 ммоль/л). Когда уровень глюкозы в крови натощак составляет от 100 до 125 мг/дл (5,6–6,9 ммоль/л), рекомендуется изменить образ жизни и контролировать гликемию.
исходно и в конце 16-й недели
Инсулин натощак
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Уровень инсулина натощак будет проверяться на основе анализов крови, проводимых во время обычного врачебного контроля.
исходно и в конце 16-й недели
ХОМА-ИР
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Значение HOMA-IR будет проверяться на основе анализов крови, выполняемых во время обычного врачебного контроля.
исходно и в конце 16-й недели
ЛПВП, ЛПНП
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Значения будут проверяться на основе анализов крови, выполняемых во время обычного врачебного контроля.
исходно и в конце 16-й недели
Витамин Д
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Значение витамина D будет проверяться на основе анализов крови, проводимых во время обычного врачебного контроля.
исходно и в конце 16-й недели
Триглицерид
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Уровень триглицеридов будет проверяться на основе анализов крови, выполняемых во время обычного медицинского контроля.
исходно и в конце 16-й недели
Общий холестерин
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Уровень общего холестерина будет проверяться на основе анализов крови, выполняемых во время обычного врачебного контроля.
исходно и в конце 16-й недели
Измерение состава тела
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Вес, процентное содержание жира в организме, общее количество воды в организме, жировая масса, жировая масса, безжировая масса тела будут измеряться с помощью биоэлектрического импедансного анализатора.
исходно и в конце 16-й недели
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Окружность талии и бедер измеряется рулеткой и рассчитывается соотношение талии и бедер.
исходно и в конце 16-й недели
Сила захвата
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Сила хвата измеряется с помощью динамометрического стенда. Пациента попросят сесть с прямой спиной, взять и сжать динамометр доминирующей рукой. Лучшее значение будет записано при трехкратном повторении.
исходно и в конце 16-й недели
Мышечная сила
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Мышечная сила мышц верхних и нижних конечностей будет измеряться с помощью цифрового ручного динамометра. Чтобы гарантировать, что движение правильно выявляется при измерениях, участникам будет предложено выполнить субмаксимальное сокращение руки проверяющего, и оценка начнется после выполнения тестового испытания. Лучшее значение будет зафиксировано после трёх повторений.
исходно и в конце 16-й недели
Функциональная сила основных мышц
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Будут выполнены упражнения на приседания и модифицированные тесты на отжимания. Измерения будут производиться с помощью секундомера и фиксироваться количество повторений, выполненных отдельными людьми в течение 30 секунд.
исходно и в конце 16-й недели
Приседающий тест
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Приседания будут проводиться для проверки функциональной силы основных мышц. Измерения будут производиться с помощью секундомера и фиксироваться количество повторений, выполненных отдельными людьми в течение 30 секунд.
исходно и в конце 16-й недели
Модифицированный тест на отжимания
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Модифицированные тесты на отжимания будут выполняться для проверки функциональной силы основных мышц. Измерения будут производиться с помощью секундомера и фиксироваться количество повторений, выполненных отдельными людьми в течение 30 секунд.
исходно и в конце 16-й недели
Выносливость нижних конечностей
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели

Для оценки выносливости нижних конечностей будет проведен 30-секундный тест сидя и стоя.

Протокол Макгилла будет применяться для оценки выносливости корпуса. Этот протокол включает в себя сгибание туловища, латеральный мостик, модифицированный тест «Биринг-Соренсен», тест моста лежа. Тесты будут прекращены при нарушении положения. Результаты измерений будут зафиксированы в считанные секунды.

исходно и в конце 16-й недели
Основная выносливость
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Протокол Макгилла будет применяться для оценки выносливости корпуса. Этот протокол включает в себя сгибание туловища, латеральный мостик, модифицированный тест «Биринг-Соренсен», тест моста лежа. Тесты будут прекращены при нарушении положения. Результаты измерений будут зафиксированы в считанные секунды.
исходно и в конце 16-й недели
Тест на досягаемость сидя
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
SRT будет выполняться для обеспечения гибкости. Тест будет повторен три раза, и будет записано наибольшее значение.
исходно и в конце 16-й недели
Тест на боковое сгибание
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Для обеспечения гибкости будет выполнен LFT. Тест будет повторен три раза, и будет записано наибольшее значение.
исходно и в конце 16-й недели
Баланс
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Будет использоваться расширенная шкала Фуллертона (FAB-T).
исходно и в конце 16-й недели
Упражнять убеждения
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
Убеждения в отношении занятий спортом будут оцениваться с помощью шкалы преимуществ/барьеров занятий спортом.
исходно и в конце 16-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ender Angın, PhD, EMU
  • Главный следователь: Ayşen Karaman, MSc, EMU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться