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Efeitos dos exercícios clínicos de Pilates no controle glicêmico, lipídios no sangue e parâmetros de aptidão física em pré-diabetes

18 de abril de 2025 atualizado por: Eastern Mediterranean University

Efeitos dos exercícios clínicos de Pilates no controle glicêmico, lipídios sanguíneos e parâmetros de aptidão física em indivíduos com pré-diabetes: estudo controlado

Examinar os efeitos do exercício clínico de pilates no controle glicêmico, lipídios no sangue e parâmetros de aptidão física em pré-diabéticos. Os sujeitos serão divididos em dois grupos por meio de randomização. Os sujeitos do 1º grupo serão incluídos no grupo controle e darão continuidade à sua rotina. Os indivíduos do 2º grupo receberão treinamento clínico de exercícios de pilates. Todos os indivíduos serão avaliados no início do tratamento e na semana 16.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pré-diabetes refere-se ao estágio intermediário da disglicemia no processo que vai da normoglicemia ao diabetes. É diagnosticado por medição laboratorial de glicemia de jejum, hemoglobina glicosilada ou glicemia 2 horas após o carregamento.

A crescente prevalência de pré-diabetes em todo o mundo é um importante problema de saúde pública. No entanto, o reconhecimento ativo e o tratamento da pré-diabetes têm demorado porque os médicos não a veem como um estado de doença que precisa de ser abordado. Os baixos níveis de actividade física e de aptidão física (tanto cardiovascular como músculo-esquelética) são factores de risco significativos, independentes e modificáveis ​​para o desenvolvimento da diabetes tipo 2, e as mudanças no estilo de vida, incluindo o exercício físico, representam agora uma estratégia central na prevenção da diabetes.

Hipóteses:

H1: O treinamento clínico de pilates ministrado a indivíduos com pré-diabetes não tem efeito no controle glicêmico.

H2: O treinamento clínico de pilates ministrado a indivíduos com pré-diabetes não tem efeito sobre os lipídios sanguíneos.

H3: O treinamento clínico de pilates ministrado a indivíduos com pré-diabetes não tem efeito nos parâmetros de aptidão física.

H4: O treino clínico de pilates ministrado a indivíduos com pré-diabetes não tem efeito nas crenças de exercício.

Material e método:

O estudo será realizado em indivíduos com diagnóstico de pré-diabetes por médico especialista. Os sujeitos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido serão divididos aleatoriamente em dois grupos diferentes por programa de alocação aleatória.

De acordo com a análise de potência feita através do programa G-Power; Supondo que o teste não paramétrico ANOVA será utilizado para a comparação entre os 2 grupos, e um total de 42 pessoas serão incluídas no cálculo feito tomando Cohen d=0,40, α=0,05, β=0,20, 21 em cada grupo.

Os sujeitos serão divididos em dois grupos por meio de randomização. A randomização será feita com software de alocação aleatória. Ambos os grupos serão informados sobre formas de prevenir o diabetes. Os indivíduos do grupo 1 continuarão sua rotina por 16 semanas. Os indivíduos do 2º grupo receberão treinamento clínico de exercícios de pilates. O treinamento físico continuará por 16 semanas. Os exercícios clínicos de pilates serão realizados 3 dias por semana. Todos os participantes serão avaliados antes do tratamento e 16 semanas.

Avaliações a serem aplicadas à disciplina:

Forma sociodemográfica: Idade, sexo, altura, peso corporal, lado dominante, estado civil, escolaridade, ocupação, doenças pregressas e histórico familiar, consumo de álcool e cigarro, ano de diagnóstico de pré-diabetes, uso de medicamentos e histórico de cirurgia serão questionados junto aos indivíduos que participarão do estudo.

Medição da composição corporal:

Com analisador de impedância bioelétrica; Peso, percentual de gordura corporal, água corporal total, massa gorda e massa corporal magra serão medidos. Além disso, as circunferências da cintura e do quadril serão medidas com fita métrica e a relação cintura/quadril será calculada.

Testes bioquímicos:

Os valores de HbA1c, glicemia de jejum, insulina de jejum, HOMA-IR, HDL, LDL, vitamina D, triglicerídeos e colesterol total das pessoas serão questionados com base em análises de sangue realizadas durante exames médicos de rotina.

Medição de força muscular:

A força de preensão será medida com um dinamômetro de preensão manual. O paciente será solicitado a sentar-se com as costas eretas e agarrar e apertar o dinamômetro com a mão lateral dominante. O melhor valor será registrado repetindo três vezes.

A força muscular dos músculos das extremidades superiores e inferiores será medida usando um dinamômetro digital portátil. Para garantir que o movimento seja revelado corretamente nas medidas, os indivíduos serão solicitados a realizar contração submáxima contra a mão do avaliador e a avaliação será iniciada após a realização da tentativa de teste. O melhor valor será registrado após três repetições.

Avaliação da Força Funcional dos Músculos Centrais:

Serão realizados testes de abdominais e flexões modificadas. As medições serão feitas por meio de cronômetro e será registrado o número de repetições realizadas pelos indivíduos em 30 segundos.

Avaliação de resistência Um teste de sentar e levantar de 30 segundos será realizado para avaliar a resistência dos membros inferiores. O protocolo McGill será aplicado para avaliar a resistência central. Este protocolo inclui testes de flexão de tronco, ponte lateral, "Biering-sorensen modificado" e ponte prona.

Teste de sentar e levantar de 30 segundos: O participante será solicitado a sentar-se em uma cadeira com encosto e cruzar os braços sobre os ombros. Em seguida, ele será instruído a sentar e levantar da cadeira com nosso comando de partida, mantendo o tempo por 30 segundos. O número de abdominais durante este tempo será registrado.

Teste de Flexão de Tronco: O tronco será flexionado 60°, joelhos e quadris flexionados 90°. Os braços serão cruzados sobre o peito e os participantes serão solicitados a manter esta posição pelo maior tempo possível.

Teste da Ponte Lateral: Será realizado deitado de lado no tapete. Os participantes serão solicitados a levantar os quadris e manter esta posição.

Teste "Biering-sorensen" modificado: Será realizado em decúbito ventral na mesa de tratamento. A pelve, quadris e joelhos serão fixados na mesa de tratamento até o nível da espinha ilíaca ântero-superior. Os participantes serão solicitados a manter a posição do corpo pelo maior tempo possível, cruzando os braços sobre o peito.

Teste da ponte prona: Os participantes serão solicitados a levantar o tronco, colocando o peso sobre os antebraços e dedos dos pés em posição prona e flexão do cotovelo. Os testes serão encerrados quando as posições forem interrompidas. Os resultados da medição serão registrados em segundos.

Avaliação de flexibilidade:

Serão realizados teste de sentar-alcançar e teste de flexão lateral. Teste Sentar-Alcançar: No teste, uma régua será colocada sobre um cubo com 30 cm de lado. O participante será solicitado a apoiar a sola do pé no cubo em uma posição sentada longa e estender a mão na régua com as mãos e os joelhos estendidos. A borda do cubo será considerada 0 e os valores acima dela serão considerados positivos e os valores abaixo dela serão considerados negativos. O teste será repetido três vezes e o maior valor será registrado.

Teste de Flexão Lateral: Enquanto o participante fica em pé com os braços esticados próximos ao tronco, será marcada no corpo a projeção da terceira ponta dos dedos em ambos os lados. O participante será solicitado a inclinar primeiro o corpo para um lado e a projeção da ponta do terceiro dedo será marcada e a distância entre a primeira projeção será anotada em cm. As medições serão feitas em ambos os lados.

Avaliação de equilíbrio:

Será utilizada a escala Fullerton Advanced Balance (FAB-T). A FAB-T é uma escala desenvolvida para avaliar alterações em diferentes dimensões do equilíbrio. A escala FAB-T baseada no desempenho consiste em 10 itens que avaliam o estado do equilíbrio funcional (estático e dinâmico). Cada teste é pontuado entre 0-4, com pontuação máxima de 40 e pontuação mínima de 0. Uma pontuação mais alta representa melhor equilíbrio.

Avaliação das Crenças do Exercício:

O exercício será avaliado com a escala de benefícios/obstáculos. A validade e confiabilidade turca da escala foram conduzidas por Ortabağ et al. A escala, que possui coeficiente alfa de Cronbach de 0,95, é do tipo Likert de 4 pontos e é respondida de 4 (concordo totalmente) a 1 (discordo totalmente). Composta por 43 questões, a pontuação total da escala está entre 43-172. Possui duas subdimensões: Escala de Benefícios do Exercício e Escala de Barreira ao Exercício. Cada subdimensão pode ser avaliada separadamente. A pontuação total da escala de benefícios está entre 29-116 e a pontuação total da escala de barreiras está entre 14-56. Uma pontuação total elevada na Escala de Benefícios do Exercício indica que o indivíduo tem uma boa percepção dos benefícios do exercício, enquanto uma pontuação total alta na Escala de Barreira ao Exercício indica que o indivíduo tem uma percepção elevada da barreira ao exercício.

Todas as avaliações serão feitas antes do tratamento e na semana 16.

Intervenções:

  1. Grupo (Controle): Os sujeitos continuarão sua rotina.
  2. Grupo (Exercícios Clínicos de Pilates): Um programa de exercícios clínicos de Pilates de 16 semanas será aplicado 3 dias por semana durante 60 minutos cada sessão. Consistirá num aquecimento, exercício principal e um período de desaquecimento. Antes do início do treino físico, todos os participantes serão informados sobre o pilates clínico e serão explicados os seus princípios básicos. Na primeira sessão; Os 5 elementos-chave do Pilates que não devem ser interrompidos durante os exercícios são; Serão ensinados respiração, centralização, posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros, posicionamento da cabeça e pescoço. Os exercícios começarão com 10 repetições e serão aumentados gradativamente em períodos de 3 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Peru, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo diagnosticado com pré-diabetes
  • Ter entre 30 e 60 anos
  • Não ter feito fisioterapia nos últimos 6 meses
  • Ser fisicamente inativo (<150 min/semana ou <600 MET/semana de acordo com a versão curta da Pesquisa Internacional de Atividade Física)

Critério de exclusão:

  • Ter histórico de diabetes tipo 2
  • Tomar quaisquer suplementos para manter o controle de peso
  • Ter histórico de trauma agudo afetando o sistema de movimento no último mês
  • Presença de doença ortopédica/neurológica/cardiopulmonar que afete o sistema de movimento
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
A educação sobre diabetes será dada no início e serão explicadas formas de prevenir o diabetes tipo 2. A avaliação será feita no início e no final de 16 semanas.
Experimental: Grupo de exercícios
A educação sobre diabetes será dada no início e serão explicadas formas de prevenir o diabetes tipo 2. Serão realizados exercícios clínicos de pilates. e será aumentado gradativamente em períodos de 3 semanas. Antes do início do treinamento físico, todos os participantes serão informados sobre o pilates clínico e seus princípios básicos serão explicados. Na primeira sessão; Os 5 elementos-chave do Pilates que não devem ser interrompidos durante os exercícios são; Serão ensinados respiração, centralização, posicionamento da caixa torácica, posicionamento dos ombros, posicionamento da cabeça e pescoço. O programa de exercícios será realizado 3 dias por semana durante 16 semanas.
Um programa clínico de exercícios de pilates de 16 semanas será aplicado 3 dias por semana durante 60 minutos cada sessão. Consistirá em aquecimento, exercício principal e período de desaquecimento. Os exercícios começarão com 10 repetições e serão aumentados gradativamente em períodos de 3 semanas.
Outros nomes:
  • Pilates clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A hemoglobina glicosilada A1c
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana

O resultado de um teste A1C reflete o seu nível médio de açúcar no sangue nos últimos dois a três meses. Especificamente, o teste A1C mede a porcentagem de proteínas da hemoglobina no sangue revestidas com açúcar (glicada). As proteínas da hemoglobina nos glóbulos vermelhos transportam oxigênio.

Quanto mais alto for o seu nível de A1C, pior será o controle do açúcar no sangue e maior será o risco de complicações do diabetes.

no início do estudo e no final da 16ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia em jejum
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
Os valores esperados para a concentração normal de glicemia em jejum estão entre 70 mg/dL (3,9 mmol/L) e 100 mg/dL (5,6 mmol/L). Quando a glicemia em jejum está entre 100 a 125 mg/dL (5,6 a 6,9 mmol/L), são recomendadas mudanças no estilo de vida e monitoramento da glicemia.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Insulina em jejum
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
O valor da insulina em jejum será verificado com base em análises de sangue realizadas durante controles médicos de rotina.
no início do estudo e no final da 16ª semana
HOMA-IR
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
O valor HOMA-IR será verificado com base em análises de sangue realizadas durante controles médicos de rotina.
no início do estudo e no final da 16ª semana
HDL, LDL
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
os valores serão verificados com base em análises de sangue realizadas durante controles médicos de rotina.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Vitamina D
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
O valor da vitamina D será verificado com base em análises de sangue realizadas durante controles médicos de rotina.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Triglicerídeo
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
O valor de triglicerídeos será verificado com base em análises de sangue realizadas durante controles médicos de rotina.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Colesterol total
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
Colesterol total, o valor será verificado com base em análises de sangue realizadas durante controles médicos de rotina.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Medição da composição corporal
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
Peso, percentual de gordura corporal, água corporal total, massa gorda, massa gorda, massa corporal magra serão medidos com um analisador de impedância bioelétrica.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Relação cintura quadril
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
A circunferência da cintura e do quadril será medida com uma fita métrica e a relação cintura/quadril será calculada.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Força de preensão
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
A força de preensão será medida com um dinamômetro de preensão manual. O paciente será solicitado a sentar-se com as costas retas e agarrar e apertar o dinamômetro com a mão lateral dominante. O melhor valor será registrado repetindo três vezes
no início do estudo e no final da 16ª semana
Força muscular
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
A força muscular dos músculos das extremidades superiores e inferiores será medida usando um dinamômetro digital portátil. Para garantir que o movimento seja corretamente revelado nas medidas, os indivíduos serão solicitados a realizar contração submáxima contra a mão do avaliador e a avaliação será iniciada após a realização da tentativa de teste. O melhor valor será registrado após três repetições
no início do estudo e no final da 16ª semana
Força Funcional dos Músculos Centrais
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
Serão realizados abdominais e testes de flexões modificados. As medições serão feitas por meio de cronômetro e será registrado o número de repetições realizadas pelos indivíduos em 30 segundos.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Teste de abdominais
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
Serão realizados testes de abdominais para a força funcional dos músculos centrais. As medições serão feitas por meio de cronômetro e será registrado o número de repetições realizadas pelos indivíduos em 30 segundos.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Teste de flexão modificado
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
Testes de flexão modificados serão realizados para força funcional dos músculos centrais. As medições serão feitas por meio de cronômetro e será registrado o número de repetições realizadas pelos indivíduos em 30 segundos.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Resistência das extremidades inferiores
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana

Um teste de sentar e levantar de 30 segundos será realizado para avaliar a resistência dos membros inferiores.

O protocolo McGill será aplicado para avaliar a resistência central. Este protocolo inclui flexão de tronco, ponte lateral, "Biering-sorensen modificado", testes de ponte prona. Os testes serão encerrados quando as posições forem perturbadas. Os resultados da medição serão registrados em segundos.

no início do estudo e no final da 16ª semana
Resistência Central
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
O protocolo McGill será aplicado para avaliar a resistência central. Este protocolo inclui flexão de tronco, ponte lateral, "Biering-sorensen modificado", testes de ponte prona. Os testes serão encerrados quando as posições forem perturbadas. Os resultados da medição serão registrados em segundos.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Teste de sentar-alcançar
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
SRT será realizado para flexibilidade. O teste será repetido três vezes e o maior valor será registrado.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Teste de Flexão Lateral
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
O LFT será realizado para flexibilidade. O teste será repetido três vezes e o maior valor será registrado.
no início do estudo e no final da 16ª semana
Equilíbrio
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
Será utilizada a escala Fullerton Advanced Balance (FAB-T).
no início do estudo e no final da 16ª semana
Crenças de exercício
Prazo: no início do estudo e no final da 16ª semana
As crenças sobre o exercício serão avaliadas com a escala de benefícios/barreiras do exercício.
no início do estudo e no final da 16ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ender Angın, PhD, EMU
  • Investigador principal: Ayşen Karaman, MSc, EMU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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