Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kliniske pilatesøvelser på glykæmisk kontrol, blodlipider og fysiske konditionsparametre ved prædiabetes

18. april 2025 opdateret af: Eastern Mediterranean University

Effekter af kliniske pilatesøvelser på glykæmisk kontrol, blodlipider og fysiske konditionsparametre hos personer med prædiabetes: kontrolleret undersøgelse

At undersøge virkningerne af klinisk pilatestræning på glykæmisk kontrol, blodlipider og fysiske konditionsparametre hos prædiabetikere. Forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper gennem randomisering. Forsøgspersoner i 1. gruppe vil blive inkluderet i kontrolgruppen og vil fortsætte deres rutine. Forsøgspersoner i 2. gruppe vil få klinisk pilatestræning. Alle forsøgspersoner vil blive evalueret i starten af ​​behandlingen og uge 16.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prædiabetes refererer til mellemstadiet af dysglykæmi i processen fra normoglykæmi til diabetes. Det diagnosticeres ved laboratoriemåling af fastende blodsukker, glykosyleret hæmoglobin eller blodsukker 2 timer efter påfyldning.

Den stigende forekomst af prædiabetes på verdensplan er et vigtigt folkesundhedsproblem. Aktiv anerkendelse og behandling af prædiabetes har dog haltet, fordi klinikere ikke ser det som en sygdomstilstand, der skal behandles. Lavt niveau af fysisk aktivitet og fysisk kondition (både kardiovaskulær og muskuloskeletale) er væsentlige, uafhængige og modificerbare risikofaktorer for udvikling af type 2-diabetes, og livsstilsændringer, herunder træningstræning, repræsenterer nu en central strategi i diabetesforebyggelse.

Hypoteser:

H1: Klinisk pilatestræning givet til personer med prædiabetes har ingen effekt på glykæmisk kontrol.

H2: Klinisk pilatestræning givet til personer med prædiabetes har ingen effekt på blodlipider.

H3: Klinisk pilatestræning givet til personer med prædiabetes har ingen effekt på fysiske konditionsparametre.

H4: Klinisk pilatestræning givet til personer med prædiabetes har ingen effekt på træningstro.

Materiale og metode:

Undersøgelsen vil blive udført på forsøgspersoner diagnosticeret med prædiabetes af speciallæge. Emner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og underskriver den informerede samtykkeerklæring, vil blive tilfældigt opdelt i to forskellige grupper efter tilfældigt tildelingsprogram.

Ifølge strømanalysen lavet ved hjælp af G-Power-programmet; Forudsat at den ikke-parametriske ANOVA-test vil blive brugt til sammenligningen mellem de 2 grupper, og i alt 42 personer vil indgå i beregningen lavet ved at tage Cohen d=0,40, α=0,05, β=0,20, 21 i hver gruppe.

Forsøgspersoner vil blive opdelt i to grupper gennem randomisering. Randomisering vil blive udført med tilfældig tildeling softwareprogram. Begge grupper vil blive informeret om måder at forebygge diabetes på. Forsøgspersoner i gruppe 1 vil fortsætte deres rutine i 16 uger. Forsøgspersoner i 2. gruppe vil få klinisk pilatestræning. Træningen fortsætter i 16 uger. Kliniske pilatesøvelser vil være 3 dage om ugen. Alle deltagere vil blive evalueret før behandling og 16 uger.

Evalueringer, der skal anvendes på emnet:

Sociodemografisk form: Alder, køn, højde, kropsvægt, dominerende side, civilstand, uddannelsesstatus, erhverv, tidligere sygdomme og familiehistorie, alkohol- og cigaretforbrug, år med prædiabetes diagnose, medicinbrug og operationshistorie vil blive spurgt fra de personer, der vil deltage i undersøgelsen.

Måling af kropssammensætning:

Med bioelektrisk impedansanalysator; Vægt, kropsfedtprocent, total kropsvand, fedtmasse, mager kropsmasse vil blive målt. Derudover vil talje- og hofteomkreds blive målt med et målebånd, og talje/hofte-forholdet vil blive beregnet.

Biokemiske tests:

Folks HbA1c, fastende glukose, fastende insulin, HOMA-IR, HDL, LDL, D-vitamin, triglycerider og totale kolesterolværdier vil blive stillet spørgsmålstegn ved blodanalyser udført under rutinemæssige lægetjek.

Måling af muskelstyrke:

Gribestyrken vil blive målt med et håndgrebsdynamometer. Patienten vil blive bedt om at sidde med oprejst ryg og tage fat i og klemme dynamometeret med den dominerende sidehånd. Den bedste værdi vil blive registreret ved at gentage tre gange.

Muskelstyrken af ​​de øvre og nedre ekstremitetsmuskler vil blive målt ved hjælp af et digitalt håndholdt dynamometer. For at sikre, at bevægelsen afsløres korrekt i målingerne, vil individerne blive bedt om at udføre submaksimal kontraktion mod evaluatorens hånd, og evalueringen vil blive startet efter testforsøget er udført. Den bedste værdi vil blive registreret efter tre gentagelser.

Evaluering af funktionel styrke af kernemuskler:

Sit-ups og modificerede push-ups tests vil blive udført. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af et stopur, og antallet af gentagelser udført af personer inden for 30 sekunder vil blive registreret.

Udholdenhedsvurdering En 30 sekunders sidde- og ståtest vil blive udført for at vurdere udholdenhed i nedre ekstremiteter. McGill-protokollen vil blive anvendt til at vurdere kerneudholdenhed. Denne protokol inkluderer trunk fleksion, lateral bro, modificeret "Biering-sorensen", prone bro tests.

30 sekunders sidde- og ståtest: Deltageren vil blive bedt om at sidde på en stol med ryglæn og krydse armene over skuldrene. Derefter får han/hun besked på at sætte sig op og rejse sig fra stolen med vores startkommando, og holde tiden i 30 sekunder. Antallet af sit-ups i løbet af denne tid vil blive registreret.

Trunk Flexion Test: Trunk vil blive bøjet 60°, knæ og hofter vil blive bøjet 90°. Armene vil blive krydset over brystet, og deltagerne vil blive bedt om at bevare denne stilling så længe som muligt.

Sidebrotest: Den udføres liggende på måtten på siden. Deltagerne vil blive bedt om at løfte deres hofter opad og bevare denne position.

Modificeret "Biering-sorensen" Test: Den vil blive udført i liggende stilling på behandlingsbordet. Bækken, hofter og knæ vil blive fikseret på behandlingsbordet op til niveauet af spina iliaca anterior superior. Deltagerne vil blive bedt om at bevare kropspositionen så længe som muligt ved at krydse armene over brystet.

Prone Bridge Test: Deltagerne vil blive bedt om at løfte deres torso opad ved at placere deres vægt på deres underarme og tæer i en tilbøjelig, albuefleksionsposition. Tests vil blive afsluttet, når positioner afbrydes. Måleresultater vil blive registreret på sekunder.

Fleksibilitetsvurdering:

Sit-Reach Test og Lateral Flexion Test vil blive udført. Sit-Reach Test: I testen vil en lineal blive placeret på en terning med en side på 30 cm. Deltageren vil blive bedt om at hvile sin fodsål på kuben i en lang siddende stilling og række ud på linealen med både hænder og knæ i forlængelse. Terningens kant vil blive taget som 0 og værdier over den vil blive taget som positive og værdier under den vil blive taget som negative. Testen gentages tre gange, og den højeste værdi vil blive registreret.

Lateral fleksionstest: Mens deltageren står med armene lige ved siden af ​​stammen, vil det 3. fingerspidsfremspring på begge sider være markeret på kroppen. Deltageren vil blive bedt om at vippe kroppen til den ene side først, og projektionen af ​​den 3. fingerspids vil blive markeret, og afstanden mellem den første projektion vil blive noteret i cm. Der vil blive målt på begge sider.

Balancevurdering:

Fullerton avanceret balance (FAB-T) skala vil blive brugt. FAB-T er en skala designet til at vurdere ændringer i forskellige dimensioner af balance. Den præstationsbaserede FAB-T-skala består af 10 punkter, der vurderer status for funktionel balance (statisk og dynamisk). Hver test scores mellem 0-4, med en maksimal score på 40 og en minimumscore på 0. En højere score repræsenterer bedre balance.

Vurdering af øvelsestro:

Motion vil blive evalueret med fordele/forhindringer skalaen. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Ortabağ et al. Skalaen, som har en Cronbachs alfa-koefficient på 0,95, er en 4-punkts Likert-skala og besvares fra 4 (meget enig) til 1 (meget uenig). Bestående af 43 spørgsmål er den samlede score på skalaen mellem 43-172. Den har to underdimensioner som Exercise Benefit Scale og Exercise Barrier Scale. Hver underdimension kan evalueres separat. Den samlede score for fordelsskalaen er mellem 29-116 og den samlede score for barriereskalaen er mellem 14-56. En høj samlet score på Exercise Benefit Scale indikerer, at den enkelte har en god opfattelse af træningsudbytte, mens en høj samlet score på Exercise Barrier Scale indikerer, at den enkelte har en høj opfattelse af træningsbarriere.

Alle vurderinger vil blive foretaget før behandling og uge 16.

Interventioner:

  1. Gruppe (kontrol): Forsøgspersonerne fortsætter deres rutine.
  2. Gruppe (kliniske pilatesøvelser): Et 16-ugers klinisk pilatestræningsprogram vil blive anvendt 3 dage om ugen i 60 minutter hver session. Den vil bestå af en opvarmning, hovedøvelse og en nedkølingsperiode. Inden træningstræningen begynder, vil alle deltagere blive informeret om klinisk pilates, og dens grundlæggende principper vil blive forklaret. I den første session; De 5 nøgleelementer i pilates, der ikke bør forstyrres under øvelserne er; der vil blive undervist i vejrtrækning, centrering, placering af brystkasse, skulderplacering, hoved- og nakkeplacering. Øvelserne starter med 10 gentagelser og øges gradvist i 3-ugers perioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Famagusta
      • Mersin, Famagusta, Kalkun, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med prædiabetes
  • At være mellem 30-60 år
  • Ikke at have modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • At være fysisk inaktiv (<150 min/uge eller <600 MET/uge ifølge International Physical Activity Survey Short Version)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie med type 2-diabetes
  • Tager eventuelle kosttilskud for at opretholde vægtkontrol
  • At have en historie med akut traume, der påvirker bevægelsessystemet inden for den sidste måned
  • Tilstedeværelse af ortopædisk/neurologisk/kardiopulmonær sygdom, der påvirker bevægelsessystemet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Diabetesundervisning vil blive givet i begyndelsen, og måder at forebygge type 2-diabetes vil blive forklaret. Evaluering vil blive foretaget i begyndelsen og i slutningen af ​​16 uger.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Diabetesundervisning vil blive givet i begyndelsen, og måder at forebygge type 2 diabetes vil blive forklaret.Kliniske pilatesøvelser vil blive udført.Den vil bestå af en opvarmnings-, hovedøvelse og en nedkølingsperiode. Øvelserne starter med 10 gentagelser og vil gradvist øges i 3-ugers perioder. Inden træningstræningen begynder, vil alle deltagere blive informeret om klinisk pilates og dens grundlæggende principper vil blive forklaret. I den første session; De 5 nøgleelementer i pilates, der ikke bør forstyrres under øvelser er; der vil blive undervist i vejrtrækning, centrering, placering af brystkasse, skulderplacering, hoved- og nakkeplacering. Træningsprogram vil blive lavet 3 dage om ugen i 16 uger.
Et 16-ugers klinisk pilates træningsprogram vil blive anvendt 3 dage om ugen i 60 minutter hver session. Den vil bestå af en opvarmning, hovedøvelse og en nedkølingsperiode. Øvelserne starter med 10 gentagelser og øges gradvist i 3-ugers perioder.
Andre navne:
  • Klinisk pilates

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det glykosylerede hæmoglobin A1c
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge

Et A1C-testresultat afspejler dit gennemsnitlige blodsukkerniveau for de seneste to til tre måneder. Specifikt måler A1C-testen, hvor stor en procentdel af hæmoglobinproteinerne i dit blod, der er belagt med sukker (glykeret). Hæmoglobinproteiner i røde blodlegemer transporterer ilt.

Jo højere dit A1C-niveau er, jo dårligere blodsukkerkontrol og jo højere risiko for diabeteskomplikationer.

ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
De forventede værdier for normal fastende blodsukkerkoncentration er mellem 70 mg/dL (3,9 mmol/L) og 100 mg/dL (5,6 mmol/L). Når fastende blodsukker er mellem 100 og 125 mg/dL (5,6 til 6,9 mmol/L), anbefales ændringer i livsstil og overvågning af glykæmi.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Fastende insulin
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Fastende insulinværdi vil blive kontrolleret baseret på blodanalyser udført under rutinemæssig lægekontrol.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
HOMA-IR
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
HOMA-IR-værdien vil blive kontrolleret baseret på blodanalyser udført under rutinemæssig lægekontrol.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
HDL, LDL
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
værdierne vil blive kontrolleret baseret på blodanalyser udført under rutinemæssig lægekontrol.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
D-vitamin
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
D-vitamin, værdi vil blive kontrolleret baseret på blodanalyser udført under rutinemæssig lægekontrol.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Triglycerid
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Triglycerid, værdi vil blive kontrolleret baseret på blodanalyser udført under rutinemæssig lægekontrol.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Total kolesterol
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Total kolesterol, værdi vil blive kontrolleret baseret på blodanalyser udført under rutinemæssig lægekontrol.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Måling af kropssammensætning
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Vægt, kropsfedtprocent, total kropsvand, fedtmasse, fedtmasse, mager kropsmasse vil blive målt med en bioelektrisk impedansanalysator.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Talje-hofte forhold
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Talje- og hofteomkreds vil blive målt med et målebånd og talje/hofte-forhold vil blive beregnet.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Greb styrke
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Gribestyrken vil blive målt med et håndgrebsdynamometer. Patienten vil blive bedt om at sidde med rank ryg og tage fat i og klemme dynamometeret med den dominerende sidehånd. Den bedste værdi vil blive registreret ved at gentage tre gange
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Muskelstyrke
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Muskelstyrken af ​​de øvre og nedre ekstremitetsmuskler vil blive målt ved hjælp af et digitalt håndholdt dynamometer. For at sikre, at bevægelsen afsløres korrekt i målingerne, vil individerne blive bedt om at udføre submaksimal kontraktion mod evaluatorens hånd, og evalueringen vil blive startet efter at testforsøget er udført. Den bedste værdi vil blive registreret efter tre gentagelser
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Funktionel styrke af kernemuskler
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Sit-ups og modificerede push-up tests vil blive udført. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af et stopur, og antallet af gentagelser udført af personer inden for 30 sekunder vil blive registreret
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Sit-up test
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Sit-up tests vil blive udført for den funktionelle styrke af core muskler. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af et stopur, og antallet af gentagelser udført af personer inden for 30 sekunder vil blive registreret
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Modificeret push-up test
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Modificerede push-up tests vil blive udført for funktionel styrke af core muskler. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af et stopur, og antallet af gentagelser udført af personer inden for 30 sekunder vil blive registreret
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Udholdenhed i nedre ekstremiteter
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge

En 30 sekunders sidde- og ståtest vil blive udført for at vurdere udholdenhed i nedre ekstremiteter.

McGill-protokollen vil blive anvendt til at evaluere kerneudholdenhed. Denne protokol inkluderer trunk flexion, lateral bro, modificeret "Biering-sorensen", prone bridge tests.Tests vil blive afsluttet, når positionerne er forstyrret. Måleresultaterne vil blive registreret på sekunder.

ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Kerneudholdenhed
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
McGill-protokollen vil blive anvendt til at evaluere kerneudholdenhed. Denne protokol inkluderer trunk flexion, lateral bro, modificeret "Biering-sorensen", prone bridge tests.Tests vil blive afsluttet, når positionerne er forstyrret. Måleresultaterne vil blive registreret på sekunder.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Sit-Reach Test
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
SRT vil blive udført for fleksibilitet. Testen gentages tre gange, og den højeste værdi vil blive registreret.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Lateral fleksionstest
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
LFT vil blive udført for fleksibilitet. Testen vil blive gentaget tre gange, og den højeste værdi vil blive registreret.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Balance
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Fullertons avancerede balance (FAB-T) skalaen vil blive brugt.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Udøve overbevisninger
Tidsramme: ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge
Træningsoverbevisninger vil blive vurderet med motionsfordele/barriereskalaen.
ved baseline og i slutningen af ​​den 16. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ender Angın, PhD, EMU
  • Ledende efterforsker: Ayşen Karaman, MSc, EMU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetisk tilstand

Abonner