Effecten van klinische pilatesoefeningen op de glycemische controle, bloedlipiden en fysieke fitheidsparameters bij prediabetes
Effecten van klinische pilatesoefeningen op de glykemische controle, bloedlipiden en fysieke fitheidsparameters bij personen met prediabetes: gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Prediabetes verwijst naar het middelste stadium van dysglycemie in het proces van normoglycemie naar diabetes. De diagnose wordt gesteld door laboratoriummetingen van nuchtere bloedglucose, geglycosyleerde hemoglobine of bloedglucose 2 uur na het laden.
De toenemende prevalentie van prediabetes wereldwijd is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. De actieve herkenning en behandeling van prediabetes blijft echter achter, omdat artsen het niet zien als een ziekte die moet worden aangepakt. Lage niveaus van fysieke activiteit en fysieke fitheid (zowel cardiovasculair als bewegingsapparaat) zijn significante, onafhankelijke en aanpasbare risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes type 2, en veranderingen in levensstijl, waaronder bewegingstraining, vertegenwoordigen nu een centrale strategie bij diabetespreventie.
Hypotheses:
H1: Klinische pilatestraining gegeven aan personen met prediabetes heeft geen effect op de glykemische controle.
H2: Klinische pilatestraining gegeven aan personen met prediabetes heeft geen effect op de bloedlipiden.
H3: Klinische pilatestraining gegeven aan personen met prediabetes heeft geen effect op de fysieke fitheidsparameters.
H4: Klinische pilatestraining gegeven aan personen met prediabetes heeft geen effect op de overtuigingen over beweging.
Materiaal en methode:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij proefpersonen bij wie prediabetes is vastgesteld door een specialist. Proefpersonen die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, worden willekeurig verdeeld in twee verschillende groepen door middel van een willekeurig toewijzingsprogramma.
Volgens de vermogensanalyse gemaakt met behulp van het G-Power-programma; Ervan uitgaande dat de niet-parametrische ANOVA-test zal worden gebruikt voor de vergelijking tussen de twee groepen, en dat in totaal 42 mensen zullen worden opgenomen in de berekening die wordt gemaakt door Cohen te nemen d=0,40, α=0,05, β=0,20, 21 in elke groep.
De proefpersonen worden door middel van randomisatie in twee groepen verdeeld. Randomisatie zal plaatsvinden met behulp van een softwareprogramma voor willekeurige toewijzing. Beide groepen krijgen voorlichting over manieren om diabetes te voorkomen. De proefpersonen in groep 1 zullen hun routine gedurende 16 weken voortzetten. De proefpersonen uit de 2e groep krijgen een klinische pilatesoefeningstraining. De bewegingstraining duurt 16 weken. Klinische pilatesoefeningen vinden 3 dagen per week plaats. Alle deelnemers worden vóór de behandeling en 16 weken geëvalueerd.
Evaluaties die op het onderwerp moeten worden toegepast:
Sociaal-demografische vorm: leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, dominante kant, burgerlijke staat, opleidingsstatus, beroep, ziekten in het verleden en familiegeschiedenis, alcohol- en sigarettenconsumptie, jaar van diagnose van prediabetes, medicijngebruik en geschiedenis van operaties zullen worden ondervraagd door de personen die aan het onderzoek zullen deelnemen.
Meting van de lichaamssamenstelling:
Met bio-elektrische impedantieanalysator; Gewicht, percentage lichaamsvet, totaal lichaamswater, vetmassa en vetvrije massa worden gemeten. Daarnaast worden de taille- en heupomtrek gemeten met een meetlint en wordt de taille-heupverhouding berekend.
Biochemische tests:
De HbA1c-, nuchtere glucose-, nuchtere insuline-, HOMA-IR-, HDL-, LDL-, vitamine D-, triglyceriden- en totaalcholesterolwaarden van mensen zullen in twijfel worden getrokken op basis van bloedanalyses die worden uitgevoerd tijdens routinematige dokterscontroles.
Meting van de spierkracht:
De grijpkracht wordt gemeten met een handgreepdynamometer. De patiënt wordt gevraagd met een rechtopstaande rug te zitten en de rollenbank met de dominante zijhand vast te pakken en in te drukken. De beste waarde wordt vastgelegd door dit driemaal te herhalen.
De spierkracht van de spieren van de bovenste en onderste ledematen wordt gemeten met behulp van een digitale handdynamometer. Om ervoor te zorgen dat de beweging correct wordt weergegeven in de metingen, wordt de individuen gevraagd om submaximale contractie uit te voeren tegen de hand van de beoordelaar. De evaluatie wordt gestart nadat de testproef is uitgevoerd. De beste waarde wordt na drie herhalingen geregistreerd.
Evaluatie van functionele kracht van kernspieren:
Er worden sit-ups en aangepaste push-ups-tests uitgevoerd. Metingen worden gedaan met behulp van een stopwatch en het aantal herhalingen dat individuen binnen 30 seconden uitvoeren, wordt geregistreerd.
Uithoudingsvermogenbeoordeling Er wordt een zit- en statest van 30 seconden uitgevoerd om het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te beoordelen. Het McGill-protocol zal worden toegepast om het kernuithoudingsvermogen te beoordelen. Dit protocol omvat rompflexie, laterale brug, aangepaste "Biering-sorensen", brugtesten in buikligging.
30 seconden zit- en sta-test: de deelnemer wordt gevraagd op een stoel met rugleuning te zitten en zijn armen over zijn schouders te kruisen. Vervolgens krijgt hij/zij te horen dat hij/zij moet gaan zitten en opstaan uit de stoel met ons startcommando, waarbij de tijd 30 seconden wordt aangehouden. Het aantal sit-ups gedurende deze tijd wordt geregistreerd.
Rompflexietest: De romp wordt 60° gebogen, de knieën en heupen worden 90° gebogen. De armen worden over de borst gekruist en de deelnemers wordt gevraagd deze positie zo lang mogelijk vast te houden.
Laterale brugtest: deze wordt liggend op de mat op de zijkant uitgevoerd. Deelnemers wordt gevraagd hun heupen omhoog te tillen en deze positie te behouden.
Gewijzigde "Biering-sorensen"-test: deze wordt uitgevoerd in buikligging op de behandeltafel. Het bekken, de heupen en de knieën worden op de behandeltafel gefixeerd tot ter hoogte van de spina iliaca anterior superior. Deelnemers wordt gevraagd de lichaamshouding zo lang mogelijk vast te houden door hun armen over de borst te kruisen.
Prone Bridge Test: Deelnemers wordt gevraagd hun romp omhoog te tillen door hun gewicht op hun onderarmen en tenen te plaatsen in een buikligging, met elleboogflexie. Tests worden beëindigd wanneer posities worden verstoord. Meetresultaten worden binnen enkele seconden geregistreerd.
Beoordeling van flexibiliteit:
Er worden een zit-reiktest en een laterale flexietest uitgevoerd. Zit-Reach-test: Bij de test wordt een liniaal op een kubus met een zijde van 30 cm geplaatst. De deelnemer wordt gevraagd om de voetzool in een lange zittende positie op de kubus te laten rusten en met beide handen en knieën in gestrekte positie naar de liniaal te reiken. De rand van de kubus wordt als 0 beschouwd, de waarden erboven worden als positief beschouwd en de waarden daaronder als negatief. De test wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
Laterale flexietest: Terwijl de deelnemer met de armen gestrekt naast de romp staat, wordt het derde vingertopuitsteeksel aan beide zijden op het lichaam gemarkeerd. De deelnemer wordt gevraagd het lichaam eerst naar één kant te kantelen en de projectie van de derde vingertop wordt gemarkeerd en de afstand tussen de eerste projectie wordt genoteerd in cm. Er worden aan beide zijden metingen verricht.
Saldobeoordeling:
Er zal gebruik worden gemaakt van de Fullerton Advanced Balance (FAB-T) schaal. De FAB-T is een schaal die is ontworpen om veranderingen in verschillende balansdimensies te beoordelen. De op prestaties gebaseerde FAB-T-schaal bestaat uit 10 items die de status van het functionele evenwicht (statisch en dynamisch) beoordelen. Elke test wordt gescoord tussen 0-4, met een maximale score van 40 en een minimale score van 0. Een hogere score staat voor een beter evenwicht.
Beoordeling van oefenovertuigingen:
Oefening wordt geëvalueerd met de schaal voor voordelen/obstakels. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Ortabağ et al. De schaal, die een Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,95 heeft, is een 4-punts Likert-schaal en wordt beantwoord van 4 (helemaal mee eens) tot 1 (helemaal mee oneens). De totaalscore van de schaal bestaat uit 43 vragen en ligt tussen 43 en 172. Het heeft twee subdimensies: Exercise Benefit Scale en Exercise Barrier Scale. Elke subdimensie kan afzonderlijk worden geëvalueerd. De totaalscore van de uitkeringsschaal ligt tussen 29-116 en de totaalscore van de barrièreschaal ligt tussen 14-56. Een hoge totaalscore op de Exercise Barrier Scale geeft aan dat het individu een goede perceptie heeft van het trainingsvoordeel, terwijl een hoge totaalscore op de Exercise Barrier Scale aangeeft dat het individu een hoge perceptie heeft van de trainingsbarrière.
Alle beoordelingen worden vóór de behandeling en in week 16 uitgevoerd.
Interventies:
- Groep (controle): De proefpersonen zullen hun routine voortzetten.
- Groep (Klinische Pilates-oefeningen): Een 16 weken durend klinisch pilates-oefenprogramma wordt 3 dagen per week gedurende 60 minuten per sessie toegepast. Het zal bestaan uit een warming-up, hoofdoefening en een cool-down periode. Voordat de bewegingstraining begint, worden alle deelnemers geïnformeerd over klinische pilates en worden de basisprincipes ervan uitgelegd. In de eerste sessie; De 5 belangrijkste elementen van pilates die tijdens de oefeningen niet verstoord mogen worden zijn; ademhaling, centreren, plaatsing van de ribbenkast, plaatsing van de schouder, plaatsing van hoofd en nek worden aangeleerd. De oefeningen beginnen met 10 herhalingen en worden geleidelijk verhoogd in perioden van 3 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Famagusta
-
Mersin, Famagusta, Kalkoen, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose prediabetes krijgen
- Tussen de 30 en 60 jaar oud zijn
- Geen fysiotherapie ontvangen in de afgelopen 6 maanden
- Fysiek inactief zijn (<150 min/week of <600 MET/week volgens de International Physical Activity Survey Short Version)
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van diabetes type 2
- Het nemen van eventuele supplementen om de gewichtsbeheersing te behouden
- Een voorgeschiedenis hebben van acuut trauma dat het bewegingssysteem heeft beïnvloed in de afgelopen maand
- Aanwezigheid van orthopedische/neurologische/cardiopulmonale aandoeningen die het bewegingssysteem aantasten
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Aan het begin wordt diabetesvoorlichting gegeven en worden manieren uitgelegd om diabetes type 2 te voorkomen. Evaluatie vindt plaats aan het begin en aan het einde van 16 weken.
|
|
|
Experimenteel: Oefengroep
Aan het begin wordt diabetesvoorlichting gegeven en worden manieren uitgelegd om diabetes type 2 te voorkomen. Er worden klinische pilatesoefeningen uitgevoerd. Deze zullen bestaan uit een warming-up, hoofdoefening en een cool-downperiode. Oefeningen beginnen met 10 herhalingen en zal geleidelijk worden verhoogd in perioden van 3 weken. Voordat de bewegingstraining begint, worden alle deelnemers geïnformeerd over klinische pilates en worden de basisprincipes ervan uitgelegd.
In de eerste sessie; De 5 belangrijkste elementen van pilates die tijdens de oefeningen niet verstoord mogen worden zijn; ademhaling, centreren, plaatsing van de ribbenkast, plaatsing van de schouder, plaatsing van hoofd en nek worden aangeleerd.
Het oefenprogramma wordt 3 dagen per week gedurende 16 weken uitgevoerd.
|
Een 16 weken durend klinisch pilates-oefenprogramma wordt 3 dagen per week gedurende 60 minuten per sessie toegepast.
Het zal bestaan uit een warming-up, een hoofdoefening en een cool-downperiode. De oefeningen beginnen met 10 herhalingen en worden geleidelijk verhoogd in perioden van 3 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het geglycosyleerde hemoglobine A1c
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Een A1C-testresultaat weerspiegelt uw gemiddelde bloedsuikerspiegel van de afgelopen twee tot drie maanden. Concreet meet de A1C-test welk percentage hemoglobine-eiwitten in uw bloed is bedekt met suiker (geglyceerd). Hemoglobine-eiwitten in rode bloedcellen transporteren zuurstof. Hoe hoger uw A1C-niveau, hoe slechter uw bloedsuikerspiegel en hoe groter uw risico op diabetescomplicaties. |
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De verwachte waarden voor de normale nuchtere bloedglucoseconcentratie liggen tussen 70 mg/dl (3,9 mmol/l) en 100 mg/dl (5,6 mmol/l).
Wanneer de nuchtere bloedglucose tussen 100 en 125 mg/dl (5,6 tot 6,9 mmol/l) ligt, worden veranderingen in levensstijl en monitoring van de glykemie aanbevolen.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De nuchtere insulinewaarde wordt gecontroleerd op basis van bloedanalyses die worden uitgevoerd tijdens routinematige controles door artsen.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De HOMA-IR-waarde wordt gecontroleerd op basis van bloedanalyses die worden uitgevoerd tijdens routinematige artscontroles.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
HDL, LDL
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De waarden worden gecontroleerd op basis van bloedanalyses die worden uitgevoerd tijdens routinematige controles door artsen.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De waarde van vitamine D wordt gecontroleerd op basis van bloedanalyses die worden uitgevoerd tijdens routinematige controles door artsen.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De waarde van triglyceriden wordt gecontroleerd op basis van bloedanalyses die worden uitgevoerd tijdens routinematige controles door artsen.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De waarde van totaal cholesterol wordt gecontroleerd op basis van bloedanalyses die worden uitgevoerd tijdens routinematige controles door artsen.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Meting van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Gewicht, lichaamsvetpercentage, totaal lichaamswater, vetmassa, vetmassa en vetvrije massa worden gemeten met een bio-elektrische impedantie-analysator.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Taille-heup verhouding
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De taille- en heupomtrek worden gemeten met een meetlint en de taille-heupverhouding wordt berekend.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De grijpkracht wordt gemeten met een handgreepdynamometer.
De patiënt wordt gevraagd met zijn/haar rug recht te zitten en de rollenbank met de dominante zijhand vast te pakken en in te knijpen.
De beste waarde wordt vastgelegd door dit driemaal te herhalen
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
De spierkracht van de spieren van de bovenste en onderste ledematen wordt gemeten met behulp van een digitale handdynamometer.
Om er zeker van te zijn dat de beweging correct wordt weergegeven in de metingen, wordt aan de personen gevraagd een submaximale contractie uit te voeren tegen de hand van de beoordelaar. De evaluatie wordt gestart nadat de testproef is uitgevoerd.
De beste waarde wordt na drie herhalingen geregistreerd
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Functionele kracht van kernspieren
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Er worden sit-ups en aangepaste push-up-testen uitgevoerd.
Metingen worden gedaan met behulp van een stopwatch en het aantal herhalingen dat individuen binnen 30 seconden uitvoeren, wordt geregistreerd
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Zit-test
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Er worden sit-up tests uitgevoerd om de functionele kracht van de kernspieren te meten.
Metingen worden gedaan met behulp van een stopwatch en het aantal herhalingen dat individuen binnen 30 seconden uitvoeren, wordt geregistreerd
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Gewijzigde push-uptest
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Er zullen aangepaste push-up tests worden uitgevoerd voor de functionele kracht van de kernspieren.
Metingen worden gedaan met behulp van een stopwatch en het aantal herhalingen dat individuen binnen 30 seconden uitvoeren, wordt geregistreerd
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Uithoudingsvermogen van de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Er wordt een zit- en statest van 30 seconden uitgevoerd om het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te beoordelen. Het McGill-protocol zal worden toegepast om het kernuithoudingsvermogen te evalueren. Dit protocol omvat rompflexie, laterale brug, aangepaste "Biering-sorensen", brugtesten in buikligging. Tests worden beëindigd wanneer de posities worden verstoord. De meetresultaten worden binnen enkele seconden geregistreerd. |
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Kernuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Het McGill-protocol zal worden toegepast om het kernuithoudingsvermogen te evalueren.
Dit protocol omvat rompflexie, laterale brug, aangepaste "Biering-sorensen", brugtesten in buikligging. Tests worden beëindigd wanneer de posities worden verstoord.
De meetresultaten worden binnen enkele seconden geregistreerd.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Zit-bereik-test
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
SRT zal worden uitgevoerd voor flexibiliteit.
De test wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Laterale flexietest
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
LFT wordt uitgevoerd voor flexibiliteit. De test wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt geregistreerd.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Fullerton Advanced Balance (FAB-T) schaal.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
|
Oefen overtuigingen
Tijdsspanne: bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Opvattingen over bewegingsoefeningen worden beoordeeld aan de hand van de schaal voor voordelen/barrières voor bewegingsoefeningen.
|
bij aanvang en aan het einde van de 16e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ender Angın, PhD, EMU
- Hoofdonderzoeker: Ayşen Karaman, MSc, EMU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- ADA(Am.DiabetesAssoc.).2020.2.Classificationanddiagnosisofdiabetes:StandardsofMedicalCare in Diabetes-2020. Diabetes Care 43(Suppl. 1):S14-31
- Echouffo-Tcheugui JB, Selvin E. Prediabetes and What It Means: The Epidemiological Evidence. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:59-77. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090419-102644. Epub 2021 Dec 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKaraman
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .