OSA 아동의 미생물군집 및 대사체학 프로파일링
폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 아동의 미생물군집 및 대사체학 프로파일링
목적: 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 말단 기관 이환율에 대해 다양한 민감성을 나타냅니다. 이전 연구에 따르면 OSA 환자의 생리학적 후유증은 대사 및 염증 매개체와 상호작용하는 미생물군집의 변화를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 따라서 미생물군유전체와 대사체 프로파일링은 잠재적으로 OSA의 근본적인 병리학적 과정을 밝힐 수 있습니다. 우리 연구의 주요 목적은 1) OSA가 있는 어린이와 OSA가 아닌 대조군 사이의 비강 및 대변 미생물 구성의 차이를 조사하는 것입니다. 2)OSA가 있는 어린이와 OSA가 없는 어린이 사이의 소변 대사 프로필의 차이를 조사합니다.
테스트할 가설: OSA가 있는 어린이와 OSA가 없는 어린이 사이에 미생물군집 구성과 소변 대사 프로필이 다릅니다. 미생물군집 구성의 변화는 OSA가 있는 어린이의 특정 소변 대사 및 염증 프로필과 관련이 있습니다.
디자인 및 주제: 전향적 사례 관리 연구. 습관성 코골이 및 수면다원검사(PSG)가 있는 6~11세 중국 어린이는 OSA가 사례로 모집됩니다. OSA가 아닌 건강한 어린이는 대조군으로 모집됩니다. 모든 피험자는 설문지, 인체 측정, PSG, 혈액, 소변, 비강 및 대변 샘플링을 포함한 평가를 받게 됩니다.
1차 결과 측정: OSA가 없는 대조군과 비교한 OSA 아동의 미생물군집 및 대사체 프로필.
분석: OSA 어린이와 대조군 간의 미생물군집 및 대사체 프로필 비교. 염증성 바이오마커 및 PSG 측정과 미생물군유전체 및 대사체 프로파일의 상관관계는 회귀 분석을 통해 평가됩니다.
예상 결과: 이 연구는 OSA가 있는 어린이의 미생물군집 및 대사체 프로필과 염증성 바이오마커와의 관계에 관한 새로운 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate Ching Ching Chan, MD
- 전화번호: 35053515
- 이메일: katechan@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
수석 연구원:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
연락하다:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- 전화번호: 35053515
- 이메일: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6~11세 어린이
제외 기준:
- 이전의 상기도 수술, 유전성 또는 증후군 질환, 선천성 또는 후천성 신경근 질환, 선천성 또는 후천성 면역결핍으로 의심되거나 확인된 경우, 알려진 대사 증후군, 두개안면 이상, 구조적 또는 선천성 심장 질환, 전신 코르티코스테로이드와 같이 면역에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 치료법의 사용 , 화학 요법, 방사선 요법, 정맥 면역글로불린.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
사례
습관적인 코골이(주당 3박 이상) 및 PSG 확인 OSA(OAHI ≥1/시간)가 있는 6~11세 어린이
|
|
통제 수단
연령, 성별 및 BMI는 비OSA 대조군과 PSG에서 확인된 OSA 부재(OAHI < 1건/시간)와 일치했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변 미생물군집 프로필
기간: 2 년
|
비 OSA 대조군과 비교한 OSA 아동의 대변 미생물군집 프로파일: MetaPhlAn3 프로파일 및 HUMAnN3에 의한 기능 프로파일링에 의한 기능 프로파일링
|
2 년
|
|
소변 대사 프로필
기간: 2 년
|
비 OSA 대조군과 비교한 OSA 소아의 소변 대사 프로파일: 친수성 및 이온성 대사산물, 친유성 대사산물
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOSAMM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국