Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi- ja aineenvaihduntaprofilointi lapsilla, joilla on OSA

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Mikrobiomin ja aineenvaihdunnan profilointi lapsilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

Tavoitteet: Obstruktiivinen uniapnea (OSA) osoittaa vaihtelevaa alttiutta pääteelinten sairastumiselle. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että OSA-potilaiden fysiologiset seuraukset edistävät muutoksia mikrobiomissa, jotka myös ovat vuorovaikutuksessa metabolisten ja tulehdusvälittäjien kanssa. Siksi mikrobiomi- ja metabolominen profilointi voisi mahdollisesti paljastaa OSA:n taustalla olevat patologiset prosessit. Tutkimuksemme ensisijaiset tavoitteet ovat 1) Tutkia eroja nenän ja ulosteen mikrobiomin koostumuksessa OSA- ja ei-OSA-kontrollien lasten välillä; 2) Tutkia eroja virtsan metabolomissa profiileissa OSA- ja ei-OSA-kontrollien lasten välillä.

Testattava hypoteesi: Mikrobiomin koostumus ja virtsan metaboliset profiilit ovat erilaisia ​​OSA- ja ei-OSA-kontrollien lapsilla. Muutokset mikrobiomikoostumuksessa liittyvät virtsan spesifisiin metabolomiin ja tulehdusprofiileihin lapsilla, joilla on OSA.

Suunnittelu ja aiheet: Prospektiivinen tapauskontrollitutkimus. Tapauksina rekrytoidaan 6–11-vuotiaat kiinalaiset lapset, joilla on tavallista kuorsausta ja polysomnografia (PSG) vahvistanut OSA:n. Ei-OSA-terveitä lapsia rekrytoidaan kontrolleiksi. Kaikille koehenkilöille suoritetaan arviointi, mukaan lukien kyselylomakkeet, antropometriset mittaukset, PSG, veri, virtsa, nenä- ja ulostenäytteet.

Ensisijaiset tulosmittaukset: OSA:sta kärsivien lasten mikrobiomi- ja metabolomiprofiilit verrattuna muihin kuin OSA-kontrolleihin.

Analyysi: OSA-lasten ja kontrollien mikrobiomi- ja metabolomiprofiilien vertailut. Mikrobiomin ja metabolomien profiilien korrelaatioita tulehduksellisten biomarkkerien ja PSG-mittausten kanssa arvioidaan regressioanalyysillä.

Odotetut tulokset: Tämä tutkimus tarjoaa uutta tietoa mikrobiomista ja metabolomista profiileista ja niiden suhteesta tulehduksellisiin biomarkkereihin lapsilla, joilla on OSA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital
        • Päätutkija:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka käyvät lasten hengitys- ja uniklinikalla Prince of Walesin sairaalassa (PWH) epäillyn OSA:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 6-11 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi ylähengitysteiden leikkaus, geneettinen tai oireyhtymäsairaus, synnynnäinen tai hankittu hermolihassairaus, epäilty tai vahvistettu synnynnäinen tai hankittu immuunivajavuus, tunnettu metabolinen oireyhtymä, kallon poikkeavuudet, rakenteellinen tai synnynnäinen sydänsairaus, sellaisten lääkkeiden tai terapian käyttö, jotka voivat vaikuttaa immuniteettiin, kuten systeemiset kortikosteroidit , kemoterapia, sädehoito, suonensisäiset immunoglobuliinit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaukset
6-11-vuotiaat lapset, joilla on tavallista kuorsausta (≥ 3 yötä viikossa) ja PSG-varmistettu OSA (OAHI ≥1/tunti)
Säätimet
Ikä, sukupuoli ja BMI sopivat ei-OSA-kontrolliin, jossa PSG vahvisti OSA:n puuttumisen (OAHI < 1 tapahtuma/h)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteiden mikrobiomiprofiilit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ulosteen mikrobiomiprofiilit OSA-potilailla verrattuna ei-OSA-kontrolleihin: MetaPhlAn3-profiilit ja toiminnallinen profilointi HUMANN3:n toiminnallisella profiloinnilla
2 vuotta
Virtsan metaboliset profiilit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Virtsan metaboliset profiilit OSA-potilailla verrattuna ei-OSA-kontrolleihin: hydrofiiliset ja ioniset metaboliitit, lipofiiliset metaboliitit
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa