Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profilering av mikrobiom och metabolomik hos barn med OSA

6 juni 2024 uppdaterad av: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Profilering av mikrobiom och metabolomik hos barn med obstruktiv sömnapné

Mål: Obstruktiv sömnapné (OSA) uppvisar varierande känslighet för sjukdomar i slutorganen. Tidigare studier tyder på att fysiologiska följdsjukdomar hos individer med OSA främjar förändringar i mikrobiom, som också interagerar med metabola och inflammatoriska mediatorer. Därför kan mikrobiom och metabolomisk profilering potentiellt avslöja de patologiska processer som ligger bakom OSA. De primära målen för vår studie är 1) Att undersöka skillnaderna i sammansättningen av nasala och avföringsmikrobiomer mellan barn med OSA och icke-OSA-kontroller; 2) Att undersöka skillnaderna i urinens metabolomiska profiler mellan barn med OSA och icke-OSA-kontroller.

Hypotes som ska testas: Mikrobiomets sammansättning och urinmetabolomiska profiler skiljer sig mellan barn med OSA-kontroller och icke-OSA-kontroller. Förändringar i mikrobiomsammansättning är associerade med specifika urinmetabolomiska och inflammatoriska profiler hos barn med OSA.

Design och ämnen: En prospektiv fall-kontrollstudie. Kinesiska barn i åldrarna 6-11 år med vanlig snarkning och polysomnografi (PSG) bekräftade att OSA kommer att rekryteras som fall. Friska barn som inte tillhör OSA kommer att rekryteras som kontroller. Alla försökspersoner kommer att genomgå utvärdering inklusive frågeformulär, antropometriska mätningar, PSG, blod-, urin-, näs- och avföringsprov.

Primära utfallsmått: Mikrobiom och metabolomiska profiler hos barn med OSA jämfört med icke-OSA-kontroller.

Analys: Jämförelser av mikrobiomet och metabolomiska profiler mellan OSA-barn och kontroller. Korrelationer av mikrobiom och metabolomiska profiler med inflammatoriska biomarkörer och PSG-mätningar kommer att utvärderas genom regressionsanalys.

Förväntade resultat: Denna studie kommer att ge nya data om mikrobiom och metabolomiska profiler, och deras samband med inflammatoriska biomarkörer hos barn med OSA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital
        • Huvudutredare:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som går på Pediatric Respiratory and Sleep Clinic vid Prince of Wales Hospital (PWH) för misstänkt OSA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 6-11 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operationer i övre luftvägarna, genetisk eller syndromal sjukdom, medfödd eller förvärvad neuromuskulär sjukdom, misstänkt eller bekräftad medfödd eller förvärvad immunbrist, känt metabolt syndrom, kraniofaciala abnormiteter, strukturell eller medfödd hjärtsjukdom, användning av mediciner eller terapi som kan påverka immuniteten såsom systemiska kortikosteroider kemoterapi, strålbehandling, intravenösa immunglobuliner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Fall
Barn i åldern 6-11 år med vanligt snarkning (≥3 nätter per vecka) och PSG bekräftad OSA (OAHI på ≥1/timme)
Kontroller
Ålder, kön och BMI matchade icke-OSA-kontroll med PSG bekräftad frånvaro av OSA (OAHI < 1 händelse/h)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avföringsmikrobiomprofiler
Tidsram: 2 år
Avföringsmikrobiomprofiler hos barn med OSA jämfört med icke-OSA-kontroller: MetaPhlAn3-profiler och funktionell profilering genom funktionell profilering av HUManN3
2 år
Urin metabolomiska profiler
Tidsram: 2 år
Urinmetabolomiska profiler hos barn med OSA jämfört med icke-OSA-kontroller: hydrofila och joniska metaboliter, lipofila metaboliter
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera