Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiom og metabolomikkprofilering hos barn med OSA

6. juni 2024 oppdatert av: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Mikrobiom og metabolomikkprofilering hos barn med obstruktiv søvnapné

Mål: Obstruktiv søvnapné (OSA) viser variabel følsomhet for endeorgansyke. Tidligere studier tyder på at fysiologiske følgetilstander hos individer med OSA fremmer endringer i mikrobiom, som også samhandler med metabolske og inflammatoriske mediatorer. Derfor kan mikrobiom og metabolomisk profilering potensielt avsløre de patologiske prosessene som ligger til grunn for OSA. Hovedmålene med vår studie er 1)Å undersøke forskjellene i sammensetningen av nese- og avføringsmikrobiom mellom barn med OSA og ikke-OSA-kontroller; 2) Å undersøke forskjellene i urinmetabolomiske profiler mellom barn med OSA og ikke-OSA kontroller.

Hypotese som skal testes: Mikrobiomets sammensetning og urinmetabolomiske profiler er forskjellige mellom barn med OSA og ikke-OSA-kontroller. Endringer i mikrobiomsammensetning er assosiert med spesifikke urinmetabolomiske og inflammatoriske profiler hos barn med OSA.

Design og fag: En prospektiv case-control studie. Kinesiske barn i alderen 6-11 år med vanlig snorking og polysomnografi (PSG) bekreftet at OSA vil bli rekruttert som tilfeller. Ikke-OSA friske barn vil bli rekruttert som kontroller. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå evaluering inkludert spørreskjemaer, antropometriske målinger, PSG, blod-, urin-, nese- og avføringsprøvetaking.

Primære utfallsmål: Mikrobiom og metabolomiske profiler hos barn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller.

Analyse: Sammenligninger av mikrobiomet og metabolomiske profiler mellom OSA-barn og kontroller. Korrelasjoner av mikrobiom og metabolomiske profiler med inflammatoriske biomarkører og PSG-målinger vil bli evaluert ved regresjonsanalyse.

Forventede resultater: Denne studien vil gi nye data angående mikrobiom og metabolomiske profiler, og deres forhold til inflammatoriske biomarkører hos barn med OSA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som går på Pediatric Respiratory and Sleep Clinic ved Prince of Wales Hospital (PWH) for mistenkt OSA

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-11 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øvre luftveiskirurgi, genetisk eller syndromal sykdom, medfødt eller ervervet nevromuskulær sykdom, mistenkt eller bekreftet medfødt eller ervervet immunsvikt, kjent metabolsk syndrom, kraniofaciale abnormiteter, strukturell eller medfødt hjertesykdom, bruk av medisiner eller terapi som kan påvirke immunitet som systemiske kortikosteroider , kjemoterapi, strålebehandling, intravenøse immunglobuliner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saker
Barn i alderen 6-11 år med vanlig snorking (≥3 netter per uke) og PSG bekreftet OSA (OAHI på ≥1/time)
Kontroller
Alder, kjønn og BMI samsvarte med ikke-OSA-kontroll med PSG bekreftet fravær av OSA (OAHI < 1 hendelse/t)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avføring mikrobiom profiler
Tidsramme: 2 år
Avføringsmikrobiomprofiler hos barn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller: MetaPhlAn3-profiler og funksjonell profilering ved funksjonell profilering av HUManN3
2 år
Urin metabolomiske profiler
Tidsramme: 2 år
Urinmetabolomiske profiler hos barn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller: hydrofile og ioniske metabolitter, lipofile metabolitter
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere