- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06452992
Mikrobiom og metabolomikkprofilering hos barn med OSA
Mikrobiom og metabolomikkprofilering hos barn med obstruktiv søvnapné
Mål: Obstruktiv søvnapné (OSA) viser variabel følsomhet for endeorgansyke. Tidligere studier tyder på at fysiologiske følgetilstander hos individer med OSA fremmer endringer i mikrobiom, som også samhandler med metabolske og inflammatoriske mediatorer. Derfor kan mikrobiom og metabolomisk profilering potensielt avsløre de patologiske prosessene som ligger til grunn for OSA. Hovedmålene med vår studie er 1)Å undersøke forskjellene i sammensetningen av nese- og avføringsmikrobiom mellom barn med OSA og ikke-OSA-kontroller; 2) Å undersøke forskjellene i urinmetabolomiske profiler mellom barn med OSA og ikke-OSA kontroller.
Hypotese som skal testes: Mikrobiomets sammensetning og urinmetabolomiske profiler er forskjellige mellom barn med OSA og ikke-OSA-kontroller. Endringer i mikrobiomsammensetning er assosiert med spesifikke urinmetabolomiske og inflammatoriske profiler hos barn med OSA.
Design og fag: En prospektiv case-control studie. Kinesiske barn i alderen 6-11 år med vanlig snorking og polysomnografi (PSG) bekreftet at OSA vil bli rekruttert som tilfeller. Ikke-OSA friske barn vil bli rekruttert som kontroller. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå evaluering inkludert spørreskjemaer, antropometriske målinger, PSG, blod-, urin-, nese- og avføringsprøvetaking.
Primære utfallsmål: Mikrobiom og metabolomiske profiler hos barn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller.
Analyse: Sammenligninger av mikrobiomet og metabolomiske profiler mellom OSA-barn og kontroller. Korrelasjoner av mikrobiom og metabolomiske profiler med inflammatoriske biomarkører og PSG-målinger vil bli evaluert ved regresjonsanalyse.
Forventede resultater: Denne studien vil gi nye data angående mikrobiom og metabolomiske profiler, og deres forhold til inflammatoriske biomarkører hos barn med OSA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35053515
- E-post: katechan@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Ta kontakt med:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35053515
- E-post: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6-11 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øvre luftveiskirurgi, genetisk eller syndromal sykdom, medfødt eller ervervet nevromuskulær sykdom, mistenkt eller bekreftet medfødt eller ervervet immunsvikt, kjent metabolsk syndrom, kraniofaciale abnormiteter, strukturell eller medfødt hjertesykdom, bruk av medisiner eller terapi som kan påvirke immunitet som systemiske kortikosteroider , kjemoterapi, strålebehandling, intravenøse immunglobuliner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Saker
Barn i alderen 6-11 år med vanlig snorking (≥3 netter per uke) og PSG bekreftet OSA (OAHI på ≥1/time)
|
|
Kontroller
Alder, kjønn og BMI samsvarte med ikke-OSA-kontroll med PSG bekreftet fravær av OSA (OAHI < 1 hendelse/t)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføring mikrobiom profiler
Tidsramme: 2 år
|
Avføringsmikrobiomprofiler hos barn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller: MetaPhlAn3-profiler og funksjonell profilering ved funksjonell profilering av HUManN3
|
2 år
|
|
Urin metabolomiske profiler
Tidsramme: 2 år
|
Urinmetabolomiske profiler hos barn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller: hydrofile og ioniske metabolitter, lipofile metabolitter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOSAMM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .