Profilowanie mikrobiomu i metabolomiki u dzieci z OSA
Profilowanie mikrobiomu i metabolomiki u dzieci z obturacyjnym bezdechem sennym
Cele: Obturacyjny bezdech senny (OSA) charakteryzuje się zmienną podatnością na choroby narządów końcowych. Poprzednie badania sugerują, że następstwa fizjologiczne u osób z OBS sprzyjają zmianom w mikrobiomie, który oddziałuje również z mediatorami metabolicznymi i zapalnymi. Dlatego profilowanie mikrobiomu i metabolomiki mogłoby potencjalnie ujawnić procesy patologiczne leżące u podstaw OSA. Główne cele naszego badania to: 1) Zbadanie różnic w składzie mikrobiomu nosa i kału pomiędzy dziećmi z OSA i dziećmi bez OSA; 2) Zbadanie różnic w profilach metabolomicznych moczu pomiędzy dziećmi z OSA i grupą kontrolną bez OSA.
Hipoteza do sprawdzenia: Skład mikrobiomu i profile metabolomiczne moczu są różne u dzieci z OSA w grupie kontrolnej i bez OSA. Zmiany w składzie mikrobiomu są powiązane ze specyficznymi profilami metabolomicznymi i zapalnymi moczu u dzieci z OBS.
Projekt i tematy: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne. Jako przypadki będą rekrutowane chińskie dzieci w wieku 6–11 lat, u których nawykowe chrapanie i polisomnografia (PSG) potwierdziły OSA. Zdrowe dzieci bez OSA będą rekrutowane jako grupa kontrolna. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie obejmującej kwestionariusze, pomiary antropometryczne, PSG, pobranie próbek krwi, moczu, nosa i kału.
Podstawowe miary wyniku: Mikrobiom i profile metabolomiczne u dzieci z OSA w porównaniu z grupą kontrolną bez OSA.
Analiza: Porównania mikrobiomu i profili metabolomicznych pomiędzy dziećmi z OSA i grupą kontrolną. Korelacje profili mikrobiomu i metabolomiki z biomarkerami zapalnymi i pomiarami PSG zostaną ocenione za pomocą analizy regresji.
Oczekiwane wyniki: Badanie to dostarczy nowych danych dotyczących profili mikrobiomowych i metabolomicznych oraz ich związku z biomarkerami stanu zapalnego u dzieci z OSA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kate Ching Ching Chan, MD
- Numer telefonu: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Główny śledczy:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Numer telefonu: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-11 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja górnych dróg oddechowych, choroba genetyczna lub syndromowa, wrodzona lub nabyta choroba nerwowo-mięśniowa, podejrzenie lub potwierdzenie wrodzonego lub nabytego niedoboru odporności, znany zespół metaboliczny, nieprawidłowości twarzoczaszki, strukturalna lub wrodzona choroba serca, stosowanie leków lub terapii mogących wpływać na odporność, takich jak kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo , chemioterapia, radioterapia, dożylne immunoglobuliny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawy
Dzieci w wieku 6-11 lat z nawykowym chrapaniem (≥3 noce w tygodniu) i OBS potwierdzonym przez PSG (OAHI ≥1/godz.)
|
|
Sterownica
Kontrola bez OSA dopasowana pod względem wieku, płci i BMI, z potwierdzonym przez PSG brakiem OSA (OAHI < 1 zdarzenie/godz.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile mikrobiomu kału
Ramy czasowe: 2 lata
|
Profile mikrobiomu kału u dzieci z OSA w porównaniu z grupą kontrolną bez OSA: profile MetaPhlAn3 i profilowanie funkcjonalne za pomocą profilowania funkcjonalnego za pomocą HUMANN3
|
2 lata
|
|
Profile metabolomiczne moczu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Profile metabolomiczne moczu dzieci z OSA w porównaniu z grupą kontrolną bez OSA: metabolity hydrofilowe i jonowe, metabolity lipofilowe
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOSAMM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .