Microbioom- en metabolomicsprofilering bij kinderen met OSA
Microbioom- en metabolomicsprofilering bij kinderen met obstructieve slaapapneu
Doelstellingen: Obstructieve slaapapneu (OSA) vertoont een variabele gevoeligheid voor eindorgaanmorbiditeiten. Eerdere studies suggereren dat fysiologische gevolgen bij personen met OSA veranderingen in het microbioom bevorderen, die ook interageren met metabole en inflammatoire mediatoren. Daarom zou microbioom- en metabolomische profilering mogelijk de pathologische processen kunnen onthullen die ten grondslag liggen aan OSA. De primaire doelstellingen van onze studie zijn 1) het onderzoeken van de verschillen in de samenstelling van het neus- en ontlastingsmicrobioom tussen kinderen met OSA en niet-OSA-controles; 2)Het onderzoeken van de verschillen in de urinemetabolomische profielen tussen kinderen met OSA en niet-OSA-controles.
Hypothese die getest moet worden: De samenstelling van het microbioom en de metabolomische profielen van urine zijn verschillend tussen kinderen met OSA en niet-OSA-controles. Veranderingen in de samenstelling van het microbioom zijn geassocieerd met specifieke urinemetabolomische en inflammatoire profielen bij kinderen met OSA.
Opzet en onderwerpen: een prospectieve case-control studie. Chinese kinderen van 6 tot 11 jaar oud met gewoontesnurken en polysomnografie (PSG) bevestigden dat OSA als gevallen zal worden gerekruteerd. Niet-OSA-gezonde kinderen zullen als controlegroep worden gerecruteerd. Alle proefpersonen zullen een evaluatie ondergaan, inclusief vragenlijsten, antropometrische metingen, PSG-, bloed-, urine-, neus- en ontlastingsmonsters.
Primaire uitkomstmaten: microbioom- en metabolomische profielen bij kinderen met OSA vergeleken met niet-OSA-controles.
Analyse: vergelijkingen van het microbioom en metabolomische profielen tussen OSA-kinderen en controles. Correlaties van microbioom- en metabolomische profielen met inflammatoire biomarkers en PSG-metingen zullen worden geëvalueerd door middel van regressieanalyse.
Verwachte resultaten: Deze studie zal nieuwe gegevens opleveren over microbioom- en metabolomische profielen, en hun relatie met inflammatoire biomarkers bij kinderen met OSA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefoonnummer: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Contact:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefoonnummer: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-11 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operaties aan de bovenste luchtwegen, genetische of syndromale ziekte, aangeboren of verworven neuromusculaire ziekte, vermoedelijke of bevestigde aangeboren of verworven immunodeficiëntie, bekend metabool syndroom, craniofaciale afwijkingen, structurele of aangeboren hartziekte, gebruik van medicijnen of therapie die de immuniteit kunnen beïnvloeden, zoals systemische corticosteroïden , chemotherapie, bestralingstherapie, intraveneuze immunoglobulinen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Kinderen van 6-11 jaar oud met gewoonlijk snurken (≥3 nachten per week) en door PSG bevestigde OSA (OAHI van ≥1/uur)
|
|
Controles
Leeftijd, geslacht en BMI kwamen overeen met de niet-OSA-controle met door PSG bevestigde afwezigheid van OSA (OAHI < 1 voorval/uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioomprofielen van ontlasting
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Ontlastingsmicrobioomprofielen bij kinderen met OSA vergeleken met niet-OSA-controles: MetaPhlAn3-profielen en functionele profilering door Functionele profilering door HUMAnN3
|
2 jaar
|
|
Metabolomische profielen van urine
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Urinemetabolomische profielen bij kinderen met OSA vergeleken met niet-OSA-controles: hydrofiele en ionische metabolieten, lipofiele metabolieten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOSAMM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .