- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06452992
Profilage du microbiome et de la métabolomique chez les enfants atteints d'AOS
Profilage du microbiome et de la métabolomique chez les enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Objectifs : L'apnée obstructive du sommeil (AOS) présente une susceptibilité variable aux morbidités des organes cibles. Des études antérieures suggèrent que les séquelles physiologiques chez les personnes atteintes d'AOS favorisent des modifications du microbiome, qui interagissent également avec des médiateurs métaboliques et inflammatoires. Par conséquent, le profilage du microbiome et du métabolisme pourrait potentiellement révéler les processus pathologiques sous-jacents à l’AOS. Les principaux objectifs de notre étude sont 1) Étudier les différences dans la composition du microbiome nasal et fécal entre les enfants atteints d'AOS et les témoins non-AOS ; 2) Étudier les différences dans les profils métabolomiques urinaires entre les enfants atteints d'AOS et les témoins non-AOS.
Hypothèse à tester : La composition du microbiome et les profils métabolomiques de l'urine sont différents entre les enfants témoins avec et sans OSA. Les changements dans la composition du microbiome sont associés à des profils métabolomiques et inflammatoires urinaires spécifiques chez les enfants atteints d’AOS.
Conception et sujets : une étude cas-témoins prospective. Enfants chinois âgés de 6 à 11 ans présentant des ronflements habituels et une polysomnographie (PSG) confirmée par l'AOS seront recrutés comme cas. Des enfants en bonne santé non OSA seront recrutés comme témoins. Tous les sujets subiront une évaluation comprenant des questionnaires, des mesures anthropométriques, PSG, prélèvements de sang, d'urine, nasaux et de selles.
Mesures des résultats principaux : profils microbiome et métabolomique chez les enfants atteints d'AOS par rapport aux témoins non-AOS.
Analyse : Comparaisons du microbiome et des profils métabolomiques entre les enfants atteints d'AOS et les témoins. Les corrélations du microbiome et des profils métabolomiques avec les biomarqueurs inflammatoires et les mesures PSG seront évaluées par analyse de régression.
Résultats attendus : Cette étude fournira de nouvelles données concernant les profils microbiologiques et métabolomiques, et leur relation avec les biomarqueurs inflammatoires chez les enfants atteints d'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kate Ching Ching Chan, MD
- Numéro de téléphone: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Chercheur principal:
- Kate Ching Ching Chan, MD
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Contact:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Numéro de téléphone: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 11 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure des voies respiratoires supérieures, maladie génétique ou syndromique, maladie neuromusculaire congénitale ou acquise, immunodéficience congénitale ou acquise suspectée ou confirmée, syndrome métabolique connu, anomalies cranio-faciales, cardiopathie structurelle ou congénitale, utilisation de médicaments ou de thérapies pouvant affecter l'immunité, comme les corticostéroïdes systémiques. , chimiothérapie, radiothérapie, immunoglobulines intraveineuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Enfants âgés de 6 à 11 ans présentant des ronflements habituels (≥3 nuits par semaine) et un AOS confirmé par PSG (OAHI ≥1/heure)
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Contrôles
Âge, sexe et IMC appariés contrôle non-AOS avec absence confirmée d'AOS par PSG (OAHI < 1 événement/h)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils du microbiome des selles
Délai: 2 ans
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Profils du microbiome des selles chez les enfants atteints d'AOS par rapport aux témoins non-AOS : profils MetaPhlAn3 et profilage fonctionnel par Profilage fonctionnel par HUMAnN3
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2 ans
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Profils métabolomiques urinaires
Délai: 2 ans
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Profils métabolomiques urinaires chez les enfants atteints d'AOS par rapport aux témoins non-AOS : métabolites hydrophiles et ioniques, métabolites lipophiles
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOSAMM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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