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Profilage du microbiome et de la métabolomique chez les enfants atteints d'AOS

6 juin 2024 mis à jour par: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Profilage du microbiome et de la métabolomique chez les enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil

Objectifs : L'apnée obstructive du sommeil (AOS) présente une susceptibilité variable aux morbidités des organes cibles. Des études antérieures suggèrent que les séquelles physiologiques chez les personnes atteintes d'AOS favorisent des modifications du microbiome, qui interagissent également avec des médiateurs métaboliques et inflammatoires. Par conséquent, le profilage du microbiome et du métabolisme pourrait potentiellement révéler les processus pathologiques sous-jacents à l’AOS. Les principaux objectifs de notre étude sont 1) Étudier les différences dans la composition du microbiome nasal et fécal entre les enfants atteints d'AOS et les témoins non-AOS ; 2) Étudier les différences dans les profils métabolomiques urinaires entre les enfants atteints d'AOS et les témoins non-AOS.

Hypothèse à tester : La composition du microbiome et les profils métabolomiques de l'urine sont différents entre les enfants témoins avec et sans OSA. Les changements dans la composition du microbiome sont associés à des profils métabolomiques et inflammatoires urinaires spécifiques chez les enfants atteints d’AOS.

Conception et sujets : une étude cas-témoins prospective. Enfants chinois âgés de 6 à 11 ans présentant des ronflements habituels et une polysomnographie (PSG) confirmée par l'AOS seront recrutés comme cas. Des enfants en bonne santé non OSA seront recrutés comme témoins. Tous les sujets subiront une évaluation comprenant des questionnaires, des mesures anthropométriques, PSG, prélèvements de sang, d'urine, nasaux et de selles.

Mesures des résultats principaux : profils microbiome et métabolomique chez les enfants atteints d'AOS par rapport aux témoins non-AOS.

Analyse : Comparaisons du microbiome et des profils métabolomiques entre les enfants atteints d'AOS et les témoins. Les corrélations du microbiome et des profils métabolomiques avec les biomarqueurs inflammatoires et les mesures PSG seront évaluées par analyse de régression.

Résultats attendus : Cette étude fournira de nouvelles données concernant les profils microbiologiques et métabolomiques, et leur relation avec les biomarqueurs inflammatoires chez les enfants atteints d'AOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants qui fréquentent la Clinique pédiatrique respiratoire et du sommeil de l'Hôpital Prince of Wales (PWH) pour une suspicion d'AOS

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 6 à 11 ans

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure des voies respiratoires supérieures, maladie génétique ou syndromique, maladie neuromusculaire congénitale ou acquise, immunodéficience congénitale ou acquise suspectée ou confirmée, syndrome métabolique connu, anomalies cranio-faciales, cardiopathie structurelle ou congénitale, utilisation de médicaments ou de thérapies pouvant affecter l'immunité, comme les corticostéroïdes systémiques. , chimiothérapie, radiothérapie, immunoglobulines intraveineuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas
Enfants âgés de 6 à 11 ans présentant des ronflements habituels (≥3 nuits par semaine) et un AOS confirmé par PSG (OAHI ≥1/heure)
Contrôles
Âge, sexe et IMC appariés contrôle non-AOS avec absence confirmée d'AOS par PSG (OAHI < 1 événement/h)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils du microbiome des selles
Délai: 2 ans
Profils du microbiome des selles chez les enfants atteints d'AOS par rapport aux témoins non-AOS : profils MetaPhlAn3 et profilage fonctionnel par Profilage fonctionnel par HUMAnN3
2 ans
Profils métabolomiques urinaires
Délai: 2 ans
Profils métabolomiques urinaires chez les enfants atteints d'AOS par rapport aux témoins non-AOS : métabolites hydrophiles et ioniques, métabolites lipophiles
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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