Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилирование микробиома и метаболомики у детей с СОАС

6 июня 2024 г. обновлено: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Профилирование микробиома и метаболомики у детей с обструктивным апноэ во сне

Цели: Обструктивное апноэ во сне (СОАС) демонстрирует различную восприимчивость к заболеваниям органов-мишеней. Предыдущие исследования показывают, что физиологические последствия у людей с СОАС способствуют изменениям микробиома, который также взаимодействует с метаболическими и воспалительными медиаторами. Таким образом, микробиомное и метаболомное профилирование потенциально может выявить патологические процессы, лежащие в основе СОАС. Основные цели нашего исследования: 1) изучить различия в составе микробиома носа и стула у детей с СОАС и детей из контрольной группы без СОАС; 2) Изучить различия в метаболомных профилях мочи у детей с СОАС и детей из контрольной группы без СОАС.

Гипотеза, требующая проверки: Состав микробиома и метаболомные профили мочи различаются у детей с СОАС и детей из контрольной группы без СОАС. Изменения в составе микробиома связаны со специфическими метаболомическими и воспалительными профилями мочи у детей с ОАС.

Дизайн и предметы: проспективное исследование «случай-контроль». В качестве случаев будут включены китайские дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом и полисомнографией (ПСГ) с подтвержденным СОАС. Здоровые дети, не страдающие СОАС, будут выбраны в качестве контрольной группы. Все субъекты пройдут обследование, включая анкеты, антропометрические измерения, ПСГ, анализы крови, мочи, носа и стула.

Первичные показатели результата: микробиом и метаболомные профили у детей с СОАС по сравнению с контрольной группой без СОАС.

Анализ: Сравнение микробиома и метаболомных профилей детей с СОАС и контрольной группы. Корреляция микробиома и метаболомных профилей с воспалительными биомаркерами и измерениями ПСГ будет оцениваться с помощью регрессионного анализа.

Ожидаемые результаты: Это исследование предоставит новые данные о микробиоме и метаболомных профилях, а также их взаимосвязи с биомаркерами воспаления у детей с СОАС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kate Ching Ching Chan, MD
  • Номер телефона: 35053515
  • Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Главный следователь:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Контакт:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
          • Номер телефона: 35053515
          • Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, посещающие детскую респираторную клинику и клинику сна при больнице принца Уэльского (PWH) по поводу подозрения на ОАС.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 6-11 лет

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на верхних дыхательных путях, генетическое или синдромальное заболевание, врожденное или приобретенное нервно-мышечное заболевание, подозреваемый или подтвержденный врожденный или приобретенный иммунодефицит, известный метаболический синдром, черепно-лицевые аномалии, структурные или врожденные заболевания сердца, использование лекарств или терапии, которые могут повлиять на иммунитет, например, системные кортикостероиды. , химиотерапия, лучевая терапия, внутривенные иммуноглобулины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Случаи
Дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и ПСГ-подтвержденным СОАС (ОАHI ≥1/час)
Элементы управления
Возраст, пол и ИМТ соответствовали контролю без СОАС, при этом PSG подтвердил отсутствие СОАС (OAHI < 1 событие/час)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профили микробиома стула
Временное ограничение: 2 года
Профили микробиома стула у детей с СОАС по сравнению с контрольной группой без СОАС: профили MetaPhlAn3 и функциональное профилирование с помощью HUMAnN3
2 года
Метаболомные профили мочи
Временное ограничение: 2 года
Метаболомные профили мочи у детей с СОАС по сравнению с контрольной группой без СОАС: гидрофильные и ионные метаболиты, липофильные метаболиты
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться