- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06452992
Профилирование микробиома и метаболомики у детей с СОАС
Профилирование микробиома и метаболомики у детей с обструктивным апноэ во сне
Цели: Обструктивное апноэ во сне (СОАС) демонстрирует различную восприимчивость к заболеваниям органов-мишеней. Предыдущие исследования показывают, что физиологические последствия у людей с СОАС способствуют изменениям микробиома, который также взаимодействует с метаболическими и воспалительными медиаторами. Таким образом, микробиомное и метаболомное профилирование потенциально может выявить патологические процессы, лежащие в основе СОАС. Основные цели нашего исследования: 1) изучить различия в составе микробиома носа и стула у детей с СОАС и детей из контрольной группы без СОАС; 2) Изучить различия в метаболомных профилях мочи у детей с СОАС и детей из контрольной группы без СОАС.
Гипотеза, требующая проверки: Состав микробиома и метаболомные профили мочи различаются у детей с СОАС и детей из контрольной группы без СОАС. Изменения в составе микробиома связаны со специфическими метаболомическими и воспалительными профилями мочи у детей с ОАС.
Дизайн и предметы: проспективное исследование «случай-контроль». В качестве случаев будут включены китайские дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом и полисомнографией (ПСГ) с подтвержденным СОАС. Здоровые дети, не страдающие СОАС, будут выбраны в качестве контрольной группы. Все субъекты пройдут обследование, включая анкеты, антропометрические измерения, ПСГ, анализы крови, мочи, носа и стула.
Первичные показатели результата: микробиом и метаболомные профили у детей с СОАС по сравнению с контрольной группой без СОАС.
Анализ: Сравнение микробиома и метаболомных профилей детей с СОАС и контрольной группы. Корреляция микробиома и метаболомных профилей с воспалительными биомаркерами и измерениями ПСГ будет оцениваться с помощью регрессионного анализа.
Ожидаемые результаты: Это исследование предоставит новые данные о микробиоме и метаболомных профилях, а также их взаимосвязи с биомаркерами воспаления у детей с СОАС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate Ching Ching Chan, MD
- Номер телефона: 35053515
- Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Главный следователь:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Контакт:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Номер телефона: 35053515
- Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-11 лет
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на верхних дыхательных путях, генетическое или синдромальное заболевание, врожденное или приобретенное нервно-мышечное заболевание, подозреваемый или подтвержденный врожденный или приобретенный иммунодефицит, известный метаболический синдром, черепно-лицевые аномалии, структурные или врожденные заболевания сердца, использование лекарств или терапии, которые могут повлиять на иммунитет, например, системные кортикостероиды. , химиотерапия, лучевая терапия, внутривенные иммуноглобулины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи
Дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и ПСГ-подтвержденным СОАС (ОАHI ≥1/час)
|
|
Элементы управления
Возраст, пол и ИМТ соответствовали контролю без СОАС, при этом PSG подтвердил отсутствие СОАС (OAHI < 1 событие/час)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили микробиома стула
Временное ограничение: 2 года
|
Профили микробиома стула у детей с СОАС по сравнению с контрольной группой без СОАС: профили MetaPhlAn3 и функциональное профилирование с помощью HUMAnN3
|
2 года
|
|
Метаболомные профили мочи
Временное ограничение: 2 года
|
Метаболомные профили мочи у детей с СОАС по сравнению с контрольной группой без СОАС: гидрофильные и ионные метаболиты, липофильные метаболиты
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOSAMM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .