Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom og metabolomisk profilering hos børn med OSA

6. juni 2024 opdateret af: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Mikrobiom og metabolomisk profilering hos børn med obstruktiv søvnapnø

Formål: Obstruktiv søvnapnø (OSA) udviser variabel modtagelighed for end-organ morbiditet. Tidligere undersøgelser tyder på, at fysiologiske følgesygdomme hos personer med OSA fremmer ændringer i mikrobiom, som også interagerer med metaboliske og inflammatoriske mediatorer. Derfor kan mikrobiom og metabolomisk profilering potentielt afsløre de patologiske processer, der ligger til grund for OSA. De primære formål med vores undersøgelse er 1) At undersøge forskellene i sammensætningen af ​​nasalt og afføringsmikrobiom mellem børn med OSA og ikke-OSA kontroller; 2) At undersøge forskellene i urinmetabolomiske profiler mellem børn med OSA og ikke-OSA kontroller.

Hypotese, der skal testes: Mikrobiomets sammensætning og urinmetabolomiske profiler er forskellige mellem børn med OSA og ikke-OSA kontroller. Ændringer i mikrobiomsammensætning er forbundet med specifikke urinmetabolomiske og inflammatoriske profiler hos børn med OSA.

Design og emner: En prospektiv case-kontrol undersøgelse. Kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA vil blive rekrutteret som tilfælde. Ikke-OSA raske børn vil blive rekrutteret som kontroller. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en evaluering, herunder spørgeskemaer, antropometriske målinger, PSG, blod-, urin-, næse- og afføringsprøver.

Primære resultatmål: Mikrobiom og metabolomiske profiler hos børn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller.

Analyse: Sammenligninger af mikrobiomet og metabolomiske profiler mellem OSA børn og kontroller. Korrelationer af mikrobiom og metabolomiske profiler med inflammatoriske biomarkører og PSG-målinger vil blive evalueret ved regressionsanalyse.

Forventede resultater: Denne undersøgelse vil give nye data vedrørende mikrobiom og metabolomiske profiler og deres forhold til inflammatoriske biomarkører hos børn med OSA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der går i pædiatrisk respiratorisk og søvnklinik på Prince of Wales Hospital (PWH) for mistanke om OSA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-11 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øvre luftvejskirurgi, genetisk eller syndromal sygdom, medfødt eller erhvervet neuromuskulær sygdom, mistænkt eller bekræftet medfødt eller erhvervet immundefekt, kendt metabolisk syndrom, kraniofaciale abnormiteter, strukturel eller medfødt hjertesygdom, brug af medicin eller terapi, der kan påvirke immuniteten såsom systemiske kortikosteroider , kemoterapi, strålebehandling, intravenøse immunglobuliner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og PSG bekræftet OSA (OAHI på ≥1/time)
Kontrolelementer
Alder, køn og BMI matchede ikke-OSA kontrol med PSG bekræftet fravær af OSA (OAHI < 1 hændelse/time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføring mikrobiom profiler
Tidsramme: 2 år
Afføringsmikrobiomprofiler hos børn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller: MetaPhlAn3-profiler og funktionel profilering ved funktionel profilering af HUManN3
2 år
Urin metabolomiske profiler
Tidsramme: 2 år
Urin metabolomiske profiler hos børn med OSA sammenlignet med ikke-OSA kontroller: hydrofile og ioniske metabolitter, lipofile metabolitter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Abonner