- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06452992
Mikrobiom og metabolomisk profilering hos børn med OSA
Mikrobiom og metabolomisk profilering hos børn med obstruktiv søvnapnø
Formål: Obstruktiv søvnapnø (OSA) udviser variabel modtagelighed for end-organ morbiditet. Tidligere undersøgelser tyder på, at fysiologiske følgesygdomme hos personer med OSA fremmer ændringer i mikrobiom, som også interagerer med metaboliske og inflammatoriske mediatorer. Derfor kan mikrobiom og metabolomisk profilering potentielt afsløre de patologiske processer, der ligger til grund for OSA. De primære formål med vores undersøgelse er 1) At undersøge forskellene i sammensætningen af nasalt og afføringsmikrobiom mellem børn med OSA og ikke-OSA kontroller; 2) At undersøge forskellene i urinmetabolomiske profiler mellem børn med OSA og ikke-OSA kontroller.
Hypotese, der skal testes: Mikrobiomets sammensætning og urinmetabolomiske profiler er forskellige mellem børn med OSA og ikke-OSA kontroller. Ændringer i mikrobiomsammensætning er forbundet med specifikke urinmetabolomiske og inflammatoriske profiler hos børn med OSA.
Design og emner: En prospektiv case-kontrol undersøgelse. Kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA vil blive rekrutteret som tilfælde. Ikke-OSA raske børn vil blive rekrutteret som kontroller. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en evaluering, herunder spørgeskemaer, antropometriske målinger, PSG, blod-, urin-, næse- og afføringsprøver.
Primære resultatmål: Mikrobiom og metabolomiske profiler hos børn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller.
Analyse: Sammenligninger af mikrobiomet og metabolomiske profiler mellem OSA børn og kontroller. Korrelationer af mikrobiom og metabolomiske profiler med inflammatoriske biomarkører og PSG-målinger vil blive evalueret ved regressionsanalyse.
Forventede resultater: Denne undersøgelse vil give nye data vedrørende mikrobiom og metabolomiske profiler og deres forhold til inflammatoriske biomarkører hos børn med OSA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-11 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øvre luftvejskirurgi, genetisk eller syndromal sygdom, medfødt eller erhvervet neuromuskulær sygdom, mistænkt eller bekræftet medfødt eller erhvervet immundefekt, kendt metabolisk syndrom, kraniofaciale abnormiteter, strukturel eller medfødt hjertesygdom, brug af medicin eller terapi, der kan påvirke immuniteten såsom systemiske kortikosteroider , kemoterapi, strålebehandling, intravenøse immunglobuliner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager
Børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og PSG bekræftet OSA (OAHI på ≥1/time)
|
|
Kontrolelementer
Alder, køn og BMI matchede ikke-OSA kontrol med PSG bekræftet fravær af OSA (OAHI < 1 hændelse/time)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afføring mikrobiom profiler
Tidsramme: 2 år
|
Afføringsmikrobiomprofiler hos børn med OSA sammenlignet med ikke-OSA-kontroller: MetaPhlAn3-profiler og funktionel profilering ved funktionel profilering af HUManN3
|
2 år
|
|
Urin metabolomiske profiler
Tidsramme: 2 år
|
Urin metabolomiske profiler hos børn med OSA sammenlignet med ikke-OSA kontroller: hydrofile og ioniske metabolitter, lipofile metabolitter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOSAMM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan