Profilování mikrobiomu a metabolomiky u dětí s OSA
Profilování mikrobiomu a metabolismu u dětí s obstrukční spánkovou apnoe
Cíle: Obstrukční spánková apnoe (OSA) vykazuje proměnlivou náchylnost k morbiditám koncových orgánů. Předchozí studie naznačují, že fyziologické následky u jedinců s OSA podporují změny v mikrobiomu, které také interagují s metabolickými a zánětlivými mediátory. Proto by mikrobiom a metabolomické profilování mohly potenciálně odhalit patologické procesy, které jsou základem OSA. Primárními cíli naší studie jsou 1) Prozkoumat rozdíly ve složení nosního mikrobiomu a mikrobiomu stolice mezi dětmi s OSA a kontrolami bez OSA; 2) Zkoumat rozdíly v metabolomických profilech moči mezi dětmi s OSA a kontrolami bez OSA.
Hypotéza k testování: Složení mikrobiomu a metabolomické profily moči se u dětí s OSA a kontrol bez OSA liší. Změny ve složení mikrobiomu jsou spojeny se specifickými metabolomickými a zánětlivými profily moči u dětí s OSA.
Typ a předmět: Prospektivní případová-kontrolní studie. Čínské děti ve věku 6-11 let s habituálním chrápáním a polysomnografií (PSG) potvrzenou OSA budou rekrutovány jako případy. Jako kontroly budou přijaty zdravé děti bez OSA. Všechny subjekty projdou hodnocením včetně dotazníků, antropometrických měření, PSG, odběru krve, moči, nosu a stolice.
Primární ukazatele výsledku: Mikrobiom a metabolomické profily u dětí s OSA ve srovnání s kontrolami bez OSA.
Analýza: Srovnání mikrobiomu a metabolomických profilů mezi OSA dětmi a kontrolami. Korelace mikrobiomu a metabolomických profilů se zánětlivými biomarkery a měřením PSG budou hodnoceny regresní analýzou.
Očekávané výsledky: Tato studie poskytne nová data týkající se mikrobiomu a metabolomických profilů a jejich vztahu k zánětlivým biomarkerům u dětí s OSA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonní číslo: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonní číslo: 35053515
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6-11 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace horních cest dýchacích, genetické nebo syndromové onemocnění, vrozené nebo získané nervosvalové onemocnění, podezření nebo potvrzená vrozená nebo získaná imunodeficience, známý metabolický syndrom, kraniofaciální abnormality, strukturální nebo vrozené srdeční onemocnění, užívání léků nebo terapie, které by mohly ovlivnit imunitu, jako jsou systémové kortikosteroidy , chemoterapie, radiační terapie, intravenózní imunoglobuliny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Děti ve věku 6-11 let s obvyklým chrápáním (≥3 noci v týdnu) a PSG potvrzenou OSA (OAHI ≥1/hod)
|
|
Řízení
Věk, pohlaví a BMI odpovídaly non-OSA kontrole s PSG potvrzenou nepřítomností OSA (OAHI < 1 událost/h)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profily mikrobiomu stolice
Časové okno: 2 roky
|
Profily mikrobiomu stolice u dětí s OSA ve srovnání s kontrolami bez OSA: Profily MetaPhlAn3 a funkční profilování pomocí funkčního profilování pomocí HUMAnN3
|
2 roky
|
|
Metabolomické profily moči
Časové okno: 2 roky
|
Metabolomické profily moči u dětí s OSA ve srovnání s kontrolami bez OSA: hydrofilní a iontové metabolity, lipofilní metabolity
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Ching Ching Chan, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOSAMM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .