OSA 儿童的微生物组和代谢组学分析
2024年6月6日 更新者：Kate Ching Ching Chan、Chinese University of Hong Kong
阻塞性睡眠呼吸暂停儿童的微生物组和代谢组学分析
目的：阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 对终末器官疾病的易感性各不相同。 先前的研究表明，OSA 患者的生理后遗症会促进微生物组的变化，而微生物组也与代谢和炎症介质相互作用。 因此，微生物组和代谢组学分析可能揭示 OSA 的病理过程。 我们研究的主要目标是 1）调查 OSA 儿童和非 OSA 对照儿童鼻腔和粪便微生物组组成的差异； 2)调查OSA儿童和非OSA对照儿童尿液代谢组学特征的差异。
待检验的假设：患有 OSA 的儿童和非 OSA 对照儿童的微生物组组成和尿液代谢组学特征不同。 微生物组组成的变化与 OSA 儿童的特定尿液代谢组和炎症特征相关。
设计和受试者：前瞻性病例对照研究。 将招募患有习惯性打鼾且多导睡眠图（PSG）确诊为OSA的中国6-11岁儿童作为病例。 非 OSA 健康儿童将被招募作为对照。 所有受试者都将接受评估，包括问卷调查、人体测量、PSG、血液、尿液、鼻腔和粪便采样。
主要结果指标：OSA 儿童与非 OSA 对照儿童的微生物组和代谢组学特征。
分析：OSA 儿童和对照组之间微生物组和代谢组学特征的比较。 将通过回归分析评估微生物组和代谢组学特征与炎症生物标志物和 PSG 测量值的相关性。
预期结果：这项研究将提供有关 OSA 儿童微生物组和代谢组学特征及其与炎症生物标志物关系的新数据。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kate Ching Ching Chan, MD
- 电话号码：35053515
- 邮箱：katechan@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
-
首席研究员：
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
接触：
- Kate Ching Ching Chan, MD
- 电话号码：35053515
- 邮箱：katechan@cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
因疑似 OSA 到威尔士亲王医院 (PWH) 儿童呼吸和睡眠诊所就诊的儿童
描述
纳入标准：
- 6-11岁儿童
排除标准：
- 既往上呼吸道手术史、遗传性或综合征性疾病、先天性或获得性神经肌肉疾病、疑似或确诊的先天性或获得性免疫缺陷、已知的代谢综合征、颅面异常、结构性或先天性心脏病、使用可能影响免疫力的药物或疗法，如全身性皮质类固醇、化疗、放射治疗、静脉注射免疫球蛋白。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
案例
6-11岁有习惯性打鼾（每周≥3晚）且PSG确诊为OSA（OAHI≥1/小时）的儿童
|
|
控制
年龄、性别和 BMI 与非 OSA 对照相匹配，PSG 证实不存在 OSA（OAHI < 1 次事件/小时）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粪便微生物组概况
大体时间：2年
|
与非 OSA 对照相比，OSA 儿童的粪便微生物组特征：MetaPhlAn3 特征和 HUMAnN3 的功能特征分析
|
2年
|
|
尿液代谢谱
大体时间：2年
|
OSA 儿童与非 OSA 对照儿童的尿液代谢组学特征：亲水性和离子代谢物、亲脂性代谢物
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate Ching Ching Chan, MD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.