ICU医療専門家の燃え尽き症候群を軽減するための「Hello Bundle」介入の有効性を評価する (HELLO)

ESICM アフィリエイト (ESICM メーリング リストに登録されているメンバー) は、2024 年 5 月にクラスターのランダム化トライアルへの参加への招待状を含むメッセージを受け取ります。 2024 年 6 月までに 2 回のリマインダーが送信されます。

参加する各 ICU では、2 人組の研究者 (医師と看護師) が ICU アンケート (病院の規模と ICU の種類、大学付属の ICU、専門的な ICU) に回答し、各 HCP の研究参加の意欲を収集します。 トライアルの参加資格を得るには、参加率が 50% 以上である必要があります。 資格のある人に対しては、医療介入の実施を奨励できるように医療従事者の電子メール アドレスが必要となります。 研究に参加し、アンケートで収集されたデータを使用するために、すべての参加者からオンライン同意が得られます。 年齢、性別、経験、労働条件などの医療従事者の特徴が収集されます。 また、各 ICU の捜査員 2 人組は、毎日日付を指定して指定された「ハローボード」を設置し、スタッフメンバーがマーカーや付箋を使って短い挨拶や前向きなメッセージをお互いに書き込むことができます。 これは、お互いに挨拶することを視覚的に思い出させ、チームメンバー間の仲間意識を育むのに役立ちます。

アンケートの主な構成要素には、回答者の特性、面会方針、チームと家族の相互作用、家族中心主義 (VAS)、および終末期の実践が含まれます。 ICU 紛争 (VAS)、燃え尽き症候群の症状、倫理的風土、仕事への満足度、離職意向をランク付けするための VAS。 燃え尽き症候群の症状は、22 項目のマスラッハ燃え尽き症候群インベントリ (MBI、福祉バージョン) の検証済みバージョンを使用して測定されます。これには、感情的疲労 (9 項目)、離人感 (5 項目)、および個人的な達成感 (8 項目) の 3 つの下位尺度が含まれます。 ）。 各項目は 0 (まったくない) から 6 (毎日) までスコア付けされます。 精神的疲労度が高い (≧27) および/または離人感スコアが高い (≧10) 場合は、燃え尽き症候群の症状があると見なされます。

ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、一次元測定の強度を評価するために使用されます。 0 (症状なし/最低評価) と 10 (最も激しい症状/最高評価) の 2 つのアンカーが提供されます。 VAS は、管理が便利、簡単、迅速であり、一連の値に及ぶと考えられ直接測定することが容易ではない特性、主観的な現象、または態度を測定するのに信頼できることが証明されています。

146 の参加施設によるクラスターランダム化比較試験を実施し、介入群と​​対照群にランダムに割り当てることが提案されています。 すべてのセンターは ESICM と提携し、データは患者データを含まずに HCP から収集されます。 主要評価項目は、介入群と​​対照群間のマスラッハ・バーンアウト・インベントリー（MBI）スケールで測定した燃え尽き症候群の有病率であり、副次評価項目には、介入前後の燃え尽き症候群の有病率の比較、HCP、仕事の満足度、HCPの仕事への意図などが含まれる。 ICUからの退室、倫理的風潮、そして家族と患者中心のケアの重要性。

統計分析 量的変数は中央値 (四分位範囲 [IQR]) として記述され、ノンパラメトリック ウィルコクソン順位和検定を使用してグループ間で比較されます。 質的変数は頻度 (パーセンテージ) として記述され、フィッシャーの直接確率検定を使用してグループ間で比較されます。

主要エンドポイントは、高い精神的疲労感（スコア、≧27）および/または高度な離人感（スコア、≧10）によって定義される燃え尽き症候群の有病率となります。 二次エンドポイントには、マスラッハ バーンアウト インベントリと VAS の個々の要素、および ICU を離れる HCP の意図と倫理的風潮が含まれます。

一次分析と二次分析は、クラスタリングを調整して個別レベルで実行されます。 欠落している変数については代入は実行されません。

サブグループ分析は、介入効果の潜在的な調整因子を調査するために実施されます。

統計分析は、R 統計ソフトウェア バージョン 3.4.3 を使用して実行されます。 (オンラインで http://www.r-project.org/ から入手可能) およびパッケージ「lme4」、および「lmerTest」。 p 値 <0.05 は有意とみなされます。

サンプルサイズ：

クラス内相関が 0.3、146 のセンター、各センターあたり 50 人の回答者と仮定すると、この研究により、統計検出力 90% で燃え尽き症候群の有病率が 40% から 30% に減少することが実証できます。

それぞれに 50 人の医療提供者を含む 200 のセンターをどうやって確保するのでしょうか? 運営委員会には 20 人が含まれ、各センターが 4 つのセンターを招待 = 80 ESICM 実行委員会と評議会にはさらに 30 人が含まれ、それぞれが 2 つの ICU を招待: 60 センターは、受け入れられ次第、ICU 特性フォームに記入し、グループの雰囲気を醸成するためにどこにでも公開できることに注意してください。 。

「Hello Bundle」介入は、30 日間にわたって介入グループセンターで実施されます。 毎日更新される Hello ボードと定期的なコミュニケーションにより、介入コンポーネントの順守が保証され、センターは実装を促進するために必要に応じてサポートを受けることができます。 スタッフが介入を理解し、関与できるようにするために、トレーニングセッションと教育資料が提供されます。

コントロールセンターが介入から恩恵を受け、フラストレーションを回避できるようにするため、治験終了から 90 日後にコントロールセンターで介入が可能になり (ただしオプション)、その後に他の測定が行われることはありません。