Valutazione dell'efficacia dell'intervento "Hello Bundle" nella riduzione del burnout tra gli operatori sanitari in terapia intensiva (HELLO)

Gli affiliati ESICM (quelli registrati sulla mailing list ESICM) riceveranno un messaggio nel maggio 2024 con un invito a prendere parte allo studio randomizzato in cluster. Verranno inviati due solleciti fino a giugno 2024.

In ciascuna unità di terapia intensiva partecipante, una coppia di ricercatori (medico e infermiere) completerà il questionario dell'unità di terapia intensiva (dimensione dell'ospedale e tipo di unità di terapia intensiva, università affiliata, unità di terapia intensiva specializzata) e raccoglierà la disponibilità di ciascun operatore sanitario a partecipare allo studio. Il tasso di partecipazione dovrà essere >50% per poter beneficiare della sperimentazione. Per coloro che sono idonei, saranno richiesti gli indirizzi e-mail degli operatori sanitari per poterli incoraggiare a implementare l'intervento. Verrà ottenuto il consenso online da tutti i partecipanti a prendere parte allo studio e a utilizzare i dati raccolti nei questionari. Verranno raccolte le caratteristiche degli operatori sanitari, tra cui età, sesso, esperienza e condizioni di lavoro. La diade di investigatori in ciascuna unità di terapia intensiva istituirà ogni giorno una "bacheca di saluto" designata con una data in cui i membri del personale potranno scriversi brevi saluti o messaggi positivi utilizzando pennarelli o foglietti adesivi. Questo può servire come promemoria visivo per salutarsi a vicenda e favorire un senso di cameratismo tra i membri del team.

Le componenti principali del questionario includono le caratteristiche degli intervistati, le politiche di visita, le interazioni team-famiglia, la centralità della famiglia (VAS) e le pratiche di fine vita. Conflitti in terapia intensiva (VAS), sintomi di burnout e VAS per classificare il clima etico, la soddisfazione per il lavoro e l'intenzione di lasciare il lavoro. I sintomi del burnout saranno misurati utilizzando la versione validata del Maslach Burnout Inventory a 22 item (MBI, versione Human Services), che comprende tre sottoscale: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e realizzazione personale (8 item ). Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (mai) a 6 (ogni giorno). Gli intervistati con punteggi elevati di esaurimento emotivo (≥27) e/o elevata depersonalizzazione (≥10) saranno considerati affetti da sintomi di burnout.

Le scale analogiche visive (VAS) vengono utilizzate per valutare l'intensità delle misure unidimensionali. Vengono fornite due ancore: per 0 (nessun sintomo/voto più basso) e 10 (il sintomo più intenso/voto più alto). I VAS sono convenienti, facili e rapidi da somministrare e si sono dimostrati affidabili per misurare un fenomeno caratteristico, soggettivo o un atteggiamento che si ritiene spazia attraverso un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.

Si propone di condurre uno studio controllato randomizzato su cluster con 146 centri partecipanti, assegnati in modo casuale a gruppi di intervento e di controllo. Tutti i centri saranno affiliati a ESICM e i dati verranno raccolti dall'operatore sanitario senza coinvolgere i dati dei pazienti. L'endpoint primario è la prevalenza del burnout misurata dalla scala Maslach Burnout Inventory (MBI), tra i gruppi di intervento e di controllo con endpoint secondari che includono il confronto della prevalenza del burnout prima e dopo l'intervento, gli operatori sanitari, la soddisfazione per il lavoro, l'intenzione degli operatori sanitari di abbandonare l’unità di terapia intensiva, il rango del clima etico e l’importanza della famiglia e dell’assistenza centrata sul paziente.

Analisi statistica Le variabili quantitative saranno descritte come mediane (intervallo interquartile [IQR]) e saranno confrontate tra i gruppi utilizzando il test non parametrico della somma dei ranghi di Wilcoxon. Le variabili qualitative saranno descritte come frequenza (percentuali) e saranno confrontate tra i gruppi utilizzando il test esatto di Fisher.

L'endpoint primario sarà la prevalenza del burn out definito da un elevato esaurimento emotivo (punteggio ≥ 27) e/o un'elevata depersonalizzazione (punteggio ≥ 10). L'endpoint secondario includerà i singoli componenti del Maslach Burn Out Inventory e del VAS, nonché l'intenzione dell'HCP di lasciare l'unità di terapia intensiva e il clima etico.

Le analisi primarie e secondarie verranno eseguite a livello individuale aggiustando per il clustering. Non verrà eseguita alcuna imputazione per le variabili mancanti.

Verranno condotte analisi di sottogruppi per esplorare i potenziali moderatori dell'efficacia dell'intervento.

Le analisi statistiche saranno eseguite con il software statistico R, versione 3.4.3 (disponibile online su http://www.r-project.org/) e i pacchetti 'lme4' e 'lmerTest'. Un valore p <0,05 sarà considerato significativo.

Misura di prova:

Ipotizzando una correlazione intraclasse di 0,3, 146 centri e 50 intervistati per centro, lo studio consentirebbe di dimostrare una riduzione della prevalenza del burnout dal 40% al 30% con una potenza statistica del 90%.

Come ottenere 200 centri, ciascuno con 50 operatori sanitari? Il comitato direttivo comprende 20 persone, ciascuno dei quali invita 4 centri = 80 Il comitato esecutivo e il consiglio dell'ESICM comprendono altre 30 persone, ciascuno dei quali invita 2 unità di terapia intensiva: 60 Si noti che immediatamente dopo l'accettazione, i centri completano il modulo delle caratteristiche dell'unità di terapia intensiva da pubblicare ovunque per favorire il sentimento di gruppo .

L'intervento "Hello Bundle" sarà implementato nei centri dei gruppi di intervento per un periodo di 30 giorni. Il pannello Hello, aggiornato ogni giorno, e una comunicazione regolare garantiranno il rispetto delle componenti dell'intervento, e i centri riceveranno il supporto necessario per facilitarne l'attuazione. Verranno fornite sessioni di formazione e materiale didattico per garantire la comprensione e il coinvolgimento del personale nell'intervento.

Per consentire ai centri di controllo di beneficiare dell'intervento ed evitare frustrazioni, l'intervento sarà reso possibile (ma facoltativo) nei centri di controllo 90 giorni dopo la fine della sperimentazione, e non sarà seguito da altre misurazioni.