Evaluering av effektiviteten av "Hello Bundle"-intervensjonen for å redusere utbrenthet blant ICU-helsepersonell (HELLO)

ESICM-tilknyttede selskaper (de som er registrert på ESICM-postlisten) vil motta en melding i mai 2024 med en invitasjon til å delta i den randomiserte klyngeprøven. To purringer vil bli sendt frem til juni 2024.

På hver deltakende intensivavdeling vil en rekke etterforskere (lege og sykepleier) fylle ut spørreskjemaet til intensivavdelingen (sykehusstørrelse og intensivavdeling, universitetstilknyttet, spesialisert intensivavdeling) og samle inn viljen til hver enkelt helsepersonell til å delta i studien. Deltakergraden må være >50 % for å være kvalifisert for prøven. For de som er kvalifisert, vil det kreves e-postadresser til helsepersonell for å kunne oppmuntre dem til å implementere intervensjonen. Nettbasert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne til å delta i studien og til å bruke dataene som samles inn i spørreskjemaene. HCP-karakteristika, inkludert alder, kjønn, erfaring og arbeidsforhold, vil bli samlet inn. Dyaden av etterforskere i hver intensivavdeling vil også sette opp et utpekt "Hei-styre" hver dag med en dato der ansatte kan skrive korte hilsener eller positive meldinger til hverandre ved hjelp av tusjer eller klistrelapper. Dette kan tjene som en visuell påminnelse om å hilse på hverandre og fremme en følelse av kameratskap blant teammedlemmer.

Hovedkomponentene i spørreskjemaet inkluderer respondentens egenskaper, besøkspolitikk, interaksjoner mellom team og familie, familiesentrering (VAS) og praksis ved livets slutt. ICU-konflikter (VAS), symptomer på utbrenthet og en VAS for å rangere det etiske klimaet, tilfredshet med arbeidet og intensjon om å forlate jobben. Symptomer på utbrenthet vil bli målt ved å bruke den validerte versjonen av Maslach Burnout Inventory med 22 elementer (MBI, Human Services-versjon), som inkluderer tre underskalaer: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og personlig prestasjon (8 elementer). ). Hvert element scores fra 0 (aldri) til 6 (hver dag). Respondenter med høy emosjonell utmattelse (≥27) og/eller høy depersonaliseringsskår (≥10) vil anses å ha symptomer på utbrenthet.

Visuelle analoge skalaer (VAS) brukes til å vurdere intensiteten til endimensjonale mål. To ankere er gitt: for 0 (ingen symptom/laveste vurdering) og 10 (det mest intense symptomet/høyeste vurdering). VAS-er er praktiske, enkle og raske å administrere og har vist seg pålitelige for å måle et karakteristisk, subjektivt fenomen eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.

Det foreslås å ha en cluster randomisert kontrollert studie med 146 deltakende sentre, tilfeldig fordelt på intervensjons- og kontrollgrupper. Alle sentre vil være tilknyttet ESICM, og data vil bli samlet inn fra HCP uten å involvere noen pasientdata. Det primære endepunktet er prevalensen av utbrenthet målt ved Maslach Burnout Inventory (MBI)-skalaen, mellom intervensjons- og kontrollgrupper med sekundære endepunkter inkludert sammenligning av utbrenthetsprevalens før og etter intervensjonen, HCP, tilfredshet med arbeidet, HCPs intensjon om å forlate intensivavdelingen, og etisk klimarangering og viktigheten av familie- og pasientsentrert omsorg.

Statistisk analyse Kvantitative variabler vil bli beskrevet som median (interkvartilområde [IQR]) og vil bli sammenlignet mellom grupper ved bruk av den ikke-parametriske Wilcoxon rangsum-testen. Kvalitative variabler vil bli beskrevet som frekvens (prosent) og vil bli sammenlignet mellom grupper ved hjelp av Fishers eksakte test.

Primært endepunkt vil være prevalens av utbrenthet som definert av høy emosjonell utmattelse (score, ≥27) og/eller høy depersonalisering (score, ≥10). Sekundært endepunkt vil inkludere individuelle komponenter av Maslach Burn Out Inventory og VAS, samt HCPs intensjon om å forlate intensivavdelingen og etisk klima.

Primære og sekundære analyser vil bli utført på individuelt nivå justering for clustering. Ingen imputering vil bli utført for manglende variabler.

Undergruppeanalyser vil bli utført for å utforske potensielle moderatorer for intervensjonseffektivitet.

Statistiske analyser vil bli utført med R statistisk programvare, versjon 3.4.3 (tilgjengelig online på http://www.r-project.org/) og pakkene 'lme4' og 'lmerTest'. En p-verdi <0,05 vil anses som signifikant.

Eksempelstørrelse:

Forutsatt en intraklassekorrelasjon på 0,3, 146 sentre og 50 respondenter per senter, vil studien tillate å demonstrere en reduksjon i utbrenthetsprevalens fra 40 % til 30 % med en statistisk styrke på 90 %.

Hvordan få 200 sentre, hver inkludert 50 helsepersonell? Styringskomiteen inkluderer 20 personer, hver inviterer 4 sentre = 80 ESICM eksekutivkomité og råd inkluderer 30 flere personer, som hver oppfordrer til 2 intensivavdelinger: 60 Merk at umiddelbart etter aksept fyller sentrene ut skjemaet for ICU-karakteristikker for å bli publisert hvor som helst for å fremme gruppefølelsen .

Intervensjonen "Hello Bundle" vil bli implementert i intervensjonsgruppesentre over en periode på 30 dager. Hallo-tavlen som oppdateres hver dag og jevnlig kommunikasjon vil sikre overholdelse av intervensjonskomponentene, og sentrene vil motta støtte ved behov for å lette implementeringen. Opplæringsøkter og undervisningsmateriell vil bli gitt for å sikre personalet forståelse og engasjement i intervensjonen.

For å la kontrollsentralene dra nytte av intervensjonen og unngå frustrasjon, vil intervensjonen gjøres mulig (men valgfri) i kontrollsentrene 90 dager etter slutten av forsøket, og vil ikke bli fulgt av andre målinger.