Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности вмешательства «Hello Bundle» в снижении выгорания среди медицинских работников отделения интенсивной терапии (HELLO)

12 марта 2026 г. обновлено: Elie Azoulay, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность вмешательства «Hello Bundle» в снижении выгорания среди медицинских работников отделения интенсивной терапии

Выгорание среди медицинских работников в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) является распространенной проблемой, имеющей серьезные последствия как для благополучия персонала, так и для результатов лечения пациентов. В этом протоколе описано кластерное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности вмешательства «Hello Bundle» в снижении выгорания среди медицинских работников отделения интенсивной терапии. Мероприятие состоит из различных компонентов, направленных на создание позитивной и благоприятной рабочей среды, включая распространение плакатов кампании «Hello», напоминаний по электронной почте, «Утренние встречи», «Hello Jars» и инициативы «Лидерство на примере». В каждом отделении интенсивной терапии будет доступна обновляемая ежедневно доска приветствий. В исследовании примут участие 146 участвующих центров, связанных с ESICM, которые случайным образом распределены по группам вмешательства и контроля. В каждом центре должно быть не менее 50 специалистов здравоохранения. Данные будут собираться у медицинских работников на исходном уровне, в период вмешательства и в последующем с упором на распространенность выгорания, удовлетворенность уходом, намерение специалиста покинуть отделение интенсивной терапии и восприятие этического климата. Статистический анализ позволит сравнить результаты интервенционной и контрольной групп с целью продемонстрировать снижение распространенности выгорания с 40% до 30% с внутриклассовым коэффициентом 0,3 и статистической мощностью 90%. Это исследование потенциально может предоставить ценную информацию об эффективных стратегиях борьбы с выгоранием в отделениях интенсивной терапии, что в конечном итоге принесет пользу как персоналу, так и пациентам.

Обзор исследования

Подробное описание

Филиалы ESICM (зарегистрированные в списке рассылки ESICM) получат в мае 2024 года сообщение с приглашением принять участие в кластерном рандомизированном исследовании. Два напоминания будут отправлены до июня 2024 года.

В каждом участвующем отделении интенсивной терапии пара исследователей (врач и медсестра) заполняет анкету отделения интенсивной терапии (размер больницы и тип отделения интенсивной терапии, филиал университета, специализированное отделение интенсивной терапии) и собирает информацию о готовности каждого медицинского работника участвовать в исследовании. Чтобы иметь право на участие в исследовании, уровень участия должен быть >50%. Тем, кто имеет на это право, потребуются адреса электронной почты медицинских работников, чтобы они могли побудить их реализовать вмешательство. От всех участников будет получено онлайн-согласие на участие в исследовании и на использование данных, собранных в анкетах. Будут собраны характеристики медицинских работников, включая возраст, пол, опыт и условия труда. Диада следователей в каждом отделении интенсивной терапии также будет каждый день создавать специальную «Доску приветствий» с указанием даты, на которой сотрудники смогут писать друг другу короткие приветствия или позитивные сообщения, используя маркеры или стикеры. Это может служить визуальным напоминанием о необходимости приветствовать друг друга и способствовать укреплению чувства товарищества между членами команды.

Основные компоненты анкеты включают характеристики респондентов, политику посещения, взаимодействие команды и семьи, семейно-ориентированность (VAS) и практики в конце жизни. ICU-конфликты (ВАС), симптомы выгорания и ВАШ для оценки этического климата, удовлетворенности работой и намерения уйти с работы. Симптомы выгорания будут измеряться с использованием утвержденной версии опросника выгорания Маслаха из 22 пунктов (MBI, версия социальных служб), который включает три подшкалы: эмоциональное истощение (9 пунктов), деперсонализация (5 пунктов) и личные достижения (8 пунктов). ). Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 6 (каждый день). Респонденты с высоким уровнем эмоционального истощения (≥27) и/или высоким показателем деперсонализации (≥10) будут считаться имеющими симптомы выгорания.

Визуально-аналоговые шкалы (ВАШ) используются для оценки интенсивности одномерных мер. Предусмотрено два якоря: для 0 (отсутствие симптомов/самая низкая оценка) и 10 (самый интенсивный симптом/самая высокая оценка). VAS удобны, просты и быстры в применении и доказали свою надежность для измерения характерного, субъективного явления или отношения, которое, как считается, варьируется в пределах континуума значений и не может быть легко измерено напрямую.

Предлагается провести кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием 146 центров, рандомизированных в группы вмешательства и контрольную группу. Все центры будут связаны с ESICM, а данные будут собираться у специалистов здравоохранения без использования каких-либо данных о пациентах. Первичной конечной точкой является распространенность выгорания, измеряемая с помощью шкалы выгорания Маслаха (MBI) между группами вмешательства и контрольной группой, а вторичные конечные точки включают сравнение распространенности выгорания до и после вмешательства, Медицинский работник, удовлетворенность работой, намерение Медицинского работника покинуть отделение интенсивной терапии, а также оценить этический климат и важность ухода, ориентированного на семью и пациента.

Статистический анализ Количественные переменные будут описываться как медиана (межквартильный размах [IQR]) и сравниваться между группами с использованием непараметрического критерия суммы рангов Уилкоксона. Качественные переменные будут описаны как частота (в процентах) и будут сравниваться между группами с использованием точного критерия Фишера.

Первичной конечной точкой будет распространенность выгорания, определяемая высоким эмоциональным истощением (оценка ≥27) и/или высокой деперсонализацией (оценка ≥10). Вторичная конечная точка будет включать отдельные компоненты опросника выгорания Маслаха и VAS, а также намерение медицинского работника покинуть отделение интенсивной терапии и этический климат.

Первичный и вторичный анализы будут проводиться на индивидуальном уровне с поправкой на кластеризацию. Для отсутствующих переменных вменение производиться не будет.

Анализ подгрупп будет проводиться для изучения потенциальных модераторов эффективности вмешательства.

Статистический анализ будет выполняться с использованием статистического программного обеспечения R версии 3.4.3. (доступно на сайте http://www.r-project.org/) и пакеты lme4 и lmerTest. Значение p <0,05 будет считаться значимым.

Размер образца:

Если предположить, что внутриклассовая корреляция равна 0,3, 146 центров и 50 респондентов на центр, исследование позволит продемонстрировать снижение распространенности выгорания с 40% до 30% со статистической мощностью 90%.

Как получить 200 центров, в каждом из которых будет 50 медицинских работников? Руководящий комитет включает 20 человек, каждый из которых приглашает 4 центра = 80. Исполнительный комитет и совет ESICM включают еще 30 человек, каждый из которых привлекает 2 отделения интенсивной терапии: 60 Обратите внимание, что сразу после принятия центры заполняют форму с характеристиками отделения интенсивной терапии, которая должна быть опубликована где угодно, чтобы способствовать формированию группового чувства. .

Вмешательство «Hello Bundle» будет реализовано в центрах групп вмешательства в течение 30 дней. Доска Hello, которая обновляется каждый день, и регулярное общение обеспечат соблюдение компонентов вмешательства, а центры будут получать необходимую поддержку для облегчения реализации. Будут предоставлены учебные занятия и учебные материалы для обеспечения понимания и участия персонала в мероприятиях.

Чтобы позволить центрам управления извлечь выгоду из вмешательства и избежать разочарования, вмешательство станет возможным (но необязательно) в центрах управления через 90 дней после окончания исследования, и за ним не последуют другие измерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия
        • European Society of Intensive Care medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • медицинские работники, работающие в отделениях интенсивной терапии.

Критерий исключения:

  • медицинские работники до 18 лет
  • медицинские работники, не работающие в отделениях интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука Hello (рука вмешательства)

Подразделения вмешательства получат пакет Hello (плакаты, напоминания по электронной почте, утренние собрания, банку hello, доску hello и пример).

Пакет включает в себя шесть компонентов: размещение плакатов Hello по всему отделению интенсивной терапии, напоминания по электронной почте каждую неделю для изучения исследователей (4 раза в течение 4-недельного периода исследования), призыв к приветствию во время утренних собраний под руководством руководителей отделений интенсивной терапии, Hello Jar для вставки сообщений подчеркивание благополучия на работе и плакаты, позволяющие медицинским работникам писать приветственные сообщения.

Hello Bundle включает в себя: плакаты, напоминания по электронной почте, утренние собрания, банку hello, доску hello и светодиодный пример.

Участники должны будут заполнить анкету до и после вмешательства.

Основные компоненты анкеты включают характеристики респондентов, политику посещения, взаимодействие команды и семьи, семейно-ориентированность (VAS) и практики в конце жизни. ICU-конфликты (ВАС), симптомы выгорания и ВАШ для оценки этического климата, удовлетворенности работой и намерения уйти с работы. Симптомы выгорания будут измеряться с использованием проверенной версии опросника выгорания Маслаха из 22 пунктов (MBI, версия социальных служб).

Без вмешательства: Обычная рука (Управляемая рука)
Никакое вмешательство не будет проводиться в контрольных группах, которые будут вести себя в соответствии со своими стандартами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число медицинских работников с симптомами выгорания, определяемыми высоким эмоциональным истощением и/или высокой деперсонализацией по шкале выгорания Маслаха
Временное ограничение: 1 месяц
Первичной конечной точкой будет распространенность выгорания, определяемая высоким эмоциональным истощением (оценка ≥27) и/или высокой деперсонализацией (оценка ≥10).
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество медицинских работников с высоким эмоциональным истощением.
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Число медицинских работников с высокой деперсонализацией.
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Средний балл в области «потеря достижений на работе» в опроснике Maslach Burnout.
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Восприятие этического климата на работе
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Восприятие удовлетворения от работы
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Восприятие профессиональных конфликтов (визуальная аналоговая шкала).
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Намерение покинуть отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Рейтинг пациентоориентированной помощи
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Рейтинг семейно-ориентированной помощи
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства
Доля выгорания до и после вмешательства (в кластере вмешательства)
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Если указано, результат будет измеряться с использованием визуальных аналоговых шкал, которые оценивают интенсивность одномерных измерений. Предоставляются два якоря, и респонденты дают ответ в диапазоне от нуля (минимальные симптомы/негативный опыт) до десяти (максимальное количество симптомов/положительный опыт).
1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться