- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06453616
"Hello Bundle" -toimenpiteen tehokkuuden arvioiminen teho-osaston terveydenhuollon ammattilaisten työuupumuksen vähentämisessä (HELLO)
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan "Hello Bundle" -toimenpiteen tehokkuutta teho-osaston terveydenhuollon ammattilaisten työuupumuksen vähentämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ESICM-tytäryritykset (ESICM-postituslistalle rekisteröidyt) saavat toukokuussa 2024 viestin, jossa on kutsu osallistua klusterin satunnaistettuun kokeeseen. Kaksi muistutusta lähetetään kesäkuuhun 2024 asti.
Jokaisessa osallistuvassa teho-osastossa tutkijoiden dyadi (lääkäri ja sairaanhoitaja) täyttää teho-osaston kyselylomakkeen (sairaalan koko ja teho-osastotyyppi, yliopistoon kuuluva, erikoistunut teho-osasto) ja kerää jokaisen terveydenhuollon ammattilaisen halukkuuden osallistua tutkimukseen. Osallistumisprosentin on oltava > 50 %, jotta se voidaan osallistua kokeiluun. Tukikelpoisilta vaaditaan terveydenhuollon ammattilaisten sähköpostiosoitteet, jotta heitä voidaan rohkaista toteuttamaan toimenpide. Kaikilta osallistujilta hankitaan online-suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja kyselylomakkeissa kerättyjen tietojen käyttöön. HCP-ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kokemus ja työolot, kerätään. Jokaisen teho-osaston tutkijoiden dyadi perustaa joka päivä myös nimetyn "Hello Boardin", jossa on päivämäärä, jossa henkilöstön jäsenet voivat kirjoittaa lyhyitä terveisiä tai positiivisia viestejä toisilleen käyttämällä merkkejä tai tarralapuja. Tämä voi toimia visuaalisena muistutuksena tervehtiä toisiaan ja edistää toveruuden tunnetta tiimin jäsenten keskuudessa.
Kyselylomakkeen pääkomponentteja ovat vastaajan ominaisuudet, vierailukäytännöt, tiimi-perhevuorovaikutus, perhekeskeisyys (VAS) ja käytännöt loppuelämässä. ICU-konfliktit (VAS), burnoutin oireet ja VAS, joka luokittelee eettisen ilmaston, tyytyväisyyden ja aikomuksen lähteä työstä. Uupumuksen oireita mitataan 22-kohdan Maslach Burnout Inventory (MBI, Human Services -versio) validoidulla versiolla, joka sisältää kolme ala-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohdetta), depersonalisaatio (5 kohdetta) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohdetta) ). Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 6:een (joka päivä). Vastaajilla, joilla on korkea emotionaalinen uupumus (≥27) ja/tai korkeat depersonalisaatiopisteet (≥10), katsotaan olevan burnout-oireita.
Visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) käytetään yksiulotteisten mittausten intensiteetin arvioimiseen. Tarjolla on kaksi ankkuria: 0 (ei oireita / alhaisin arvosana) ja 10 (voimakkain oire / korkein arvosana). VAS:t ovat käteviä, helppoja ja nopeita antaa, ja ne ovat osoittautuneet luotettaviksi mittaamaan ominaista, subjektiivista ilmiötä tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.
Ehdotetaan klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa on 146 osallistuvaa keskusta, jotka jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Kaikki keskukset ovat sidoksissa ESICM:iin, ja tiedot kerätään HCP:ltä ilman potilastietoja. Ensisijainen päätetapahtuma on Maslach Burnout Inventory (MBI) -asteikolla mitattu burnoutin esiintyvyys interventio- ja kontrolliryhmien välillä toissijaisilla päätepisteillä, mukaan lukien burn-outin esiintyvyyden vertailu ennen ja jälkeen interventiota, HCP, tyytyväisyys työhön, HCP:n tarkoitus jätä teho-osasto, ja eettinen ilmastoarvo sekä perhe- ja potilaskeskeisen hoidon merkitys.
Tilastollinen analyysi Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan mediaanina (kvartiiliväli [IQR]) ja niitä verrataan ryhmien välillä käyttäen ei-parametrista Wilcoxonin rank-sum testiä. Laadullisia muuttujia kuvataan frekvenssinä (prosentteina) ja niitä verrataan ryhmien välillä Fisherin tarkkaa testiä käyttäen.
Ensisijainen päätetapahtuma on burn outin esiintyvyys, joka määritellään korkealla emotionaalisella uupumuksella (pisteet, ≥27) ja/tai korkealla depersonalisaatiolla (pistemäärä ≥10). Toissijainen päätepiste sisältää Maslach Burn Out Inventoryn ja VAS:n yksittäiset osat sekä HCP:n aikomuksen poistua teho-osastolta ja eettisen ilmapiirin.
Primaari- ja toissijaiset analyysit tehdään yksilötasolla klusterointia varten. Puuttuville muuttujille ei suoriteta imputointia.
Alaryhmäanalyysejä tehdään interventioiden tehokkuuden mahdollisten moderaattorien tutkimiseksi.
Tilastolliset analyysit suoritetaan R-tilastoohjelmistolla, versio 3.4.3 (saatavilla verkossa osoitteessa http://www.r-project.org/) ja paketit "lme4" ja "lmerTest". P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.
Otoskoko:
Olettaen, että luokan sisäinen korrelaatio on 0,3, 146 keskusta ja 50 vastaajaa keskustaa kohti, tutkimus antaisi mahdollisuuden osoittaa loppuunuutumisen esiintyvyyden vähenemisen 40 %:sta 30 %:iin tilastollisella teholla 90 %.
Miten saada 200 keskusta, joista jokaisessa on 50 terveydenhuollon tarjoajaa? Ohjauskomiteaan kuuluu 20 henkilöä, joista kukin kutsuu 4 keskusta = 80 ESICM:n toimeenpanevaan komiteaan ja neuvostoon kuuluu 30 muuta henkilöä, joista kukin yllyttää 2 tehohoitoyksikköön: 60 Huomaa, että heti hyväksymisen jälkeen keskukset täyttävät teho-osaston ominaisuudet julkaistavaksi missä tahansa ryhmätunnelman edistämiseksi. .
"Hello Bundle" -interventio toteutetaan interventioryhmäkeskuksissa 30 päivän aikana. Päivittäin päivitettävä Hello board ja säännöllinen viestintä varmistavat interventiokomponenttien noudattamisen ja keskukset saavat tarvittaessa tukea toteuttamisen helpottamiseksi. Koulutustilaisuuksia ja koulutusmateriaaleja tarjotaan, jotta varmistetaan henkilöstön ymmärtäminen ja sitoutuminen interventioon.
Jotta valvontakeskukset voisivat hyötyä interventiosta ja välttää turhautumista, interventio on mahdollista (mutta valinnaista) valvontakeskuksissa 90 päivää kokeen päättymisen jälkeen, eikä sitä seuraa muita mittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia
- European Society of Intensive Care medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehohoidossa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat terveydenhuollon ammattilaiset
- terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät työskentele tehohoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hello-käsi (interventiokäsi)
Interventioaseet saavat Hello Bundlen (julisteet, sähköpostimuistutukset, aamupalat, hello jar, hello board ja led-esimerkki). Paketti sisältää kuusi osaa: Hello-julisteiden näyttäminen koko teho-osastolla, sähköpostimuistutukset joka viikko tutkimustutkijoille (4 kertaa 4 viikon tutkimusjakson aikana), Hellon yllyttäminen aamukeskustelujen aikana, teho-osaston johtajien esimerkkinä, Hello Jar viestien lisäämiseen työhyvinvoinnin korostaminen ja julisteet, joiden avulla HCP voi kirjoittaa tervehdysviestejä. |
Hello Bundle sisältää: julisteita, sähköpostimuistutuksia, aamuhuddleja, hello-purkin, hellotaulun ja led-esimerkin. Osallistujien on täytettävä kyselylomake ennen interventiota ja sen jälkeen. Kyselylomakkeen pääkomponentteja ovat vastaajan ominaisuudet, vierailukäytännöt, tiimi-perhevuorovaikutus, perhekeskeisyys (VAS) ja käytännöt loppuelämässä. ICU-konfliktit (VAS), burnoutin oireet ja VAS, joka luokittelee eettisen ilmaston, tyytyväisyyden ja aikomuksen lähteä työstä. Burnout-oireita mitataan 22-tuotteen Maslach Burnout Inventoryn (MBI, Human Services -versio) validoidulla versiolla. |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen käsivarsi (hallittu käsivarsi)
Kontrolliryhmissä, jotka käyttäytyvät standardinsa mukaisesti, ei tehdä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten määrä, joilla on burnout-oireita, jotka määritellään korkealla tunneuupumuksella ja/tai korkealla depersonalisaatiolla Maslach Burnout -luettelossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ensisijainen päätetapahtuma on burn outin esiintyvyys, joka määritellään korkealla emotionaalisella uupumuksella (pisteet, ≥27) ja/tai korkealla depersonalisaatiolla (pistemäärä ≥10).
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten määrä, joilla on korkea emotionaalinen uupumus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten määrä, joilla on korkea depersonalisaatio.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Maslach Burnout -inventaarion "saavutuksen menetys työssä" -alueen mediaanipistemäärä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Eettisen ilmapiirin käsitys työssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Työtyytyväisyyden käsitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ammatillisten konfliktien käsitys (visuaalinen analoginen asteikko).
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Aikomus lähteä teho-osastolta
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaskeskeisen hoidon luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Perhekeskeisen hoidon luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Uupumuksen osuus ennen interventiota ja sen jälkeen (interventioklusterissa)
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin.
Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
- Aiken LH, Clarke SP, Sloane DM, Sochalski J, Silber JH. Hospital nurse staffing and patient mortality, nurse burnout, and job dissatisfaction. JAMA. 2002 Oct 23-30;288(16):1987-93. doi: 10.1001/jama.288.16.1987.
- Shanafelt T, Ripp J, Trockel M. Understanding and Addressing Sources of Anxiety Among Health Care Professionals During the COVID-19 Pandemic. JAMA. 2020 Jun 2;323(21):2133-2134. doi: 10.1001/jama.2020.5893. No abstract available.
- Azoulay E, De Waele J, Ferrer R, Staudinger T, Borkowska M, Povoa P, Iliopoulou K, Artigas A, Schaller SJ, Hari MS, Pellegrini M, Darmon M, Kesecioglu J, Cecconi M; ESICM. Symptoms of burnout in intensive care unit specialists facing the COVID-19 outbreak. Ann Intensive Care. 2020 Aug 8;10(1):110. doi: 10.1186/s13613-020-00722-3.
- Azoulay E, Herridge M. Understanding ICU staff burnout: the show must go on. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 15;184(10):1099-100. doi: 10.1164/rccm.201109-1638ED. No abstract available.
- Dres M, Copin MC, Cariou A, Mathonnet M, Gaillard R, Shanafelt T, Riou B, Darmon M, Azoulay E. Job Strain, Burnout, and Suicidal Ideation in Tenured University Hospital Faculty Staff in France in 2021. JAMA Netw Open. 2023 Mar 1;6(3):e233652. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.3652.
- Azoulay E, Pochard F, Reignier J, Argaud L, Bruneel F, Courbon P, Cariou A, Klouche K, Labbe V, Barbier F, Guitton C, Demoule A, Kouatchet A, Guisset O, Jourdain M, Papazian L, Van Der Meersch G, Reuter D, Souppart V, Resche-Rigon M, Darmon M, Kentish-Barnes N; FAMIREA Study Group. Symptoms of Mental Health Disorders in Critical Care Physicians Facing the Second COVID-19 Wave: A Cross-Sectional Study. Chest. 2021 Sep;160(3):944-955. doi: 10.1016/j.chest.2021.05.023. Epub 2021 May 21.
- Azoulay E, Pochard F, Argaud L, Cariou A, Clere-Jehl R, Guisset O, Labbe V, Tamion F, Bruneel F, Jourdain M, Reuter D, Klouche K, Kouatchet A, Souppart V, Lautrette A, Bohe J, Vieillard Baron A, Dellamonica J, Papazian L, Reignier J, Barbier F, Dumas G, Kentish-Barnes N. Resilience and Mental-Health Symptoms in ICU Healthcare Professionals Facing Repeated COVID-19 Waves. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Mar 1;209(5):573-583. doi: 10.1164/rccm.202305-0806OC.
- Dzau VJ, Kirch DG, Nasca TJ. To Care Is Human - Collectively Confronting the Clinician-Burnout Crisis. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):312-314. doi: 10.1056/NEJMp1715127. No abstract available.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Xu HG, Kynoch K, Tuckett A, Eley R. Effectiveness of interventions to reduce emergency department staff occupational stress and/or burnout: a systematic review. JBI Evid Synth. 2020 Jun;18(6):1156-1188. doi: 10.11124/JBISRIR-D-19-00252.
- Quenot JP, Rigaud JP, Prin S, Barbar S, Pavon A, Hamet M, Jacquiot N, Blettery B, Herve C, Charles PE, Moutel G. Suffering among carers working in critical care can be reduced by an intensive communication strategy on end-of-life practices. Intensive Care Med. 2012 Jan;38(1):55-61. doi: 10.1007/s00134-011-2413-z. Epub 2011 Nov 30.
- Bienvenu OJ. Is this critical care clinician burned out? Intensive Care Med. 2016 Nov;42(11):1794-1796. doi: 10.1007/s00134-016-4497-y. Epub 2016 Aug 16. No abstract available.
- Andersen S, Mintz-Binder R, Sweatt L, Song H. Building nurse resilience in the workplace. Appl Nurs Res. 2021 Jun;59:151433. doi: 10.1016/j.apnr.2021.151433. Epub 2021 Apr 14.
- Atay N, Sahin-Bayindir G, Buzlu S, Koc K, Kuyuldar Y. The relationship between posttraumatic growth and psychological resilience of nurses working at the pandemic clinics. Int J Nurs Knowl. 2023 Jul;34(3):226-235. doi: 10.1111/2047-3095.12397. Epub 2022 Oct 27.
- Sadeghi Avval Shahr H, Yazdani S, Afshar L. Professional socialization: an analytical definition. J Med Ethics Hist Med. 2019 Dec 7;12:17. doi: 10.18502/jmehm.v12i17.2016. eCollection 2019.
- McAleer P, Todorov A, Belin P. How do you say 'hello'? Personality impressions from brief novel voices. PLoS One. 2014 Mar 12;9(3):e90779. doi: 10.1371/journal.pone.0090779. eCollection 2014.
- Azoulay E, Myatra SN, Heras La Calle G, Jaber S, Boulanger C, Demirkyran O, Theodorakopoulou M, Paiva JA, Arabi YM, Burghi G, van Heerden PV, Al Fares A, Kentish-Barnes N, Martin-Delgado MC, Mistraletti G, Francois G, Barth A, De Waele J, Shanafelt TD, Darmon M, Cecconi M; European Society of Intensive Care Medicine. Positive communication for decreasing burnout in intensive-care-unit staff: a cluster-randomized trial. Intensive Care Med. 2025 Nov;51(11):2031-2041. doi: 10.1007/s00134-025-08134-2. Epub 2025 Oct 30.
- Azoulay E, Barnes NK, Myatra SN, Delgado MM, Arabi Y, Boulanger C, Mistraletti G, Theodorakopoulou M, Van Heerden V, Paiva JA, Demirkyran O, La Calle GH, Al Fares A, Burghi G, Francois G, Barth A, De Waele J, Jaber S, Darmon M, Cecconi M. HELLO: a protocol for a cluster randomized controlled trial to enhance interpersonal relationships and team cohesion among ICU healthcare professionals. Intensive Care Med Exp. 2024 Oct 7;12(1):90. doi: 10.1186/s40635-024-00677-w. Erratum In: Intensive Care Med Exp. 2025 Jan 7;13(1):2. doi: 10.1186/s40635-024-00702-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HELLO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .