Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Hello Bundle" -toimenpiteen tehokkuuden arvioiminen teho-osaston terveydenhuollon ammattilaisten työuupumuksen vähentämisessä (HELLO)

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elie Azoulay, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan "Hello Bundle" -toimenpiteen tehokkuutta teho-osaston terveydenhuollon ammattilaisten työuupumuksen vähentämisessä

Tehohoidon yksiköiden (ICU) terveydenhuollon ammattilaisten työuupumus on yleinen huolenaihe, jolla on merkittäviä vaikutuksia sekä henkilöstön hyvinvointiin että potilaiden hoidon tuloksiin. Tämä protokolla hahmottelee klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen, joka on suunniteltu arvioimaan "Hello Bundle" -intervention tehokkuutta teho-osaston terveydenhuollon ammattilaisten työuupumuksen vähentämisessä. Interventio koostuu erilaisista osista, joilla pyritään edistämään positiivista ja kannustavaa työympäristöä, mukaan lukien Hello-kampanjajulisteiden, sähköpostimuistutusten, aamuhuippujen, Hello Jars- ja Lead by Esimerkki -aloitteiden jakelu. Päivittäin päivitettävä tervehdystaulu on saatavilla jokaisessa teho-osastossa. Kokeeseen osallistuu 146 osallistuvaa ESICM:ään kuuluvaa keskusta, jotka on jaettu satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Jokaisessa keskuksessa on oltava vähintään 50 HCP:tä. Terveydenhuollon ammattilaisilta kerätään tietoja lähtötilanteessa, interventiojakson aikana ja seurannassa keskittyen burnoutin yleisyyteen, hoitoon tyytyväisyyteen, ammattilaisen aikomukseen lähteä teho-osastolta ja käsityksiin eettisestä ilmapiiristä. Tilastollinen analyysi vertailee tuloksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Tavoitteena on osoittaa burnoutin esiintyvyyden väheneminen 40 prosentista 30 prosenttiin luokan sisäisellä kertoimella 0,3 ja tilastollisella teholla 90 prosenttia. Tällä kokeella on potentiaalia tarjota arvokkaita näkemyksiä tehokkaista strategioista, joilla puututaan teho-osastolla, mikä hyödyttää viime kädessä sekä henkilökuntaa että potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ESICM-tytäryritykset (ESICM-postituslistalle rekisteröidyt) saavat toukokuussa 2024 viestin, jossa on kutsu osallistua klusterin satunnaistettuun kokeeseen. Kaksi muistutusta lähetetään kesäkuuhun 2024 asti.

Jokaisessa osallistuvassa teho-osastossa tutkijoiden dyadi (lääkäri ja sairaanhoitaja) täyttää teho-osaston kyselylomakkeen (sairaalan koko ja teho-osastotyyppi, yliopistoon kuuluva, erikoistunut teho-osasto) ja kerää jokaisen terveydenhuollon ammattilaisen halukkuuden osallistua tutkimukseen. Osallistumisprosentin on oltava > 50 %, jotta se voidaan osallistua kokeiluun. Tukikelpoisilta vaaditaan terveydenhuollon ammattilaisten sähköpostiosoitteet, jotta heitä voidaan rohkaista toteuttamaan toimenpide. Kaikilta osallistujilta hankitaan online-suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja kyselylomakkeissa kerättyjen tietojen käyttöön. HCP-ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kokemus ja työolot, kerätään. Jokaisen teho-osaston tutkijoiden dyadi perustaa joka päivä myös nimetyn "Hello Boardin", jossa on päivämäärä, jossa henkilöstön jäsenet voivat kirjoittaa lyhyitä terveisiä tai positiivisia viestejä toisilleen käyttämällä merkkejä tai tarralapuja. Tämä voi toimia visuaalisena muistutuksena tervehtiä toisiaan ja edistää toveruuden tunnetta tiimin jäsenten keskuudessa.

Kyselylomakkeen pääkomponentteja ovat vastaajan ominaisuudet, vierailukäytännöt, tiimi-perhevuorovaikutus, perhekeskeisyys (VAS) ja käytännöt loppuelämässä. ICU-konfliktit (VAS), burnoutin oireet ja VAS, joka luokittelee eettisen ilmaston, tyytyväisyyden ja aikomuksen lähteä työstä. Uupumuksen oireita mitataan 22-kohdan Maslach Burnout Inventory (MBI, Human Services -versio) validoidulla versiolla, joka sisältää kolme ala-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohdetta), depersonalisaatio (5 kohdetta) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohdetta) ). Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 6:een (joka päivä). Vastaajilla, joilla on korkea emotionaalinen uupumus (≥27) ja/tai korkeat depersonalisaatiopisteet (≥10), katsotaan olevan burnout-oireita.

Visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) käytetään yksiulotteisten mittausten intensiteetin arvioimiseen. Tarjolla on kaksi ankkuria: 0 (ei oireita / alhaisin arvosana) ja 10 (voimakkain oire / korkein arvosana). VAS:t ovat käteviä, helppoja ja nopeita antaa, ja ne ovat osoittautuneet luotettaviksi mittaamaan ominaista, subjektiivista ilmiötä tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan.

Ehdotetaan klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa on 146 osallistuvaa keskusta, jotka jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Kaikki keskukset ovat sidoksissa ESICM:iin, ja tiedot kerätään HCP:ltä ilman potilastietoja. Ensisijainen päätetapahtuma on Maslach Burnout Inventory (MBI) -asteikolla mitattu burnoutin esiintyvyys interventio- ja kontrolliryhmien välillä toissijaisilla päätepisteillä, mukaan lukien burn-outin esiintyvyyden vertailu ennen ja jälkeen interventiota, HCP, tyytyväisyys työhön, HCP:n tarkoitus jätä teho-osasto, ja eettinen ilmastoarvo sekä perhe- ja potilaskeskeisen hoidon merkitys.

Tilastollinen analyysi Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan mediaanina (kvartiiliväli [IQR]) ja niitä verrataan ryhmien välillä käyttäen ei-parametrista Wilcoxonin rank-sum testiä. Laadullisia muuttujia kuvataan frekvenssinä (prosentteina) ja niitä verrataan ryhmien välillä Fisherin tarkkaa testiä käyttäen.

Ensisijainen päätetapahtuma on burn outin esiintyvyys, joka määritellään korkealla emotionaalisella uupumuksella (pisteet, ≥27) ja/tai korkealla depersonalisaatiolla (pistemäärä ≥10). Toissijainen päätepiste sisältää Maslach Burn Out Inventoryn ja VAS:n yksittäiset osat sekä HCP:n aikomuksen poistua teho-osastolta ja eettisen ilmapiirin.

Primaari- ja toissijaiset analyysit tehdään yksilötasolla klusterointia varten. Puuttuville muuttujille ei suoriteta imputointia.

Alaryhmäanalyysejä tehdään interventioiden tehokkuuden mahdollisten moderaattorien tutkimiseksi.

Tilastolliset analyysit suoritetaan R-tilastoohjelmistolla, versio 3.4.3 (saatavilla verkossa osoitteessa http://www.r-project.org/) ja paketit "lme4" ja "lmerTest". P-arvoa <0,05 pidetään merkittävänä.

Otoskoko:

Olettaen, että luokan sisäinen korrelaatio on 0,3, 146 keskusta ja 50 vastaajaa keskustaa kohti, tutkimus antaisi mahdollisuuden osoittaa loppuunuutumisen esiintyvyyden vähenemisen 40 %:sta 30 %:iin tilastollisella teholla 90 %.

Miten saada 200 keskusta, joista jokaisessa on 50 terveydenhuollon tarjoajaa? Ohjauskomiteaan kuuluu 20 henkilöä, joista kukin kutsuu 4 keskusta = 80 ESICM:n toimeenpanevaan komiteaan ja neuvostoon kuuluu 30 muuta henkilöä, joista kukin yllyttää 2 tehohoitoyksikköön: 60 Huomaa, että heti hyväksymisen jälkeen keskukset täyttävät teho-osaston ominaisuudet julkaistavaksi missä tahansa ryhmätunnelman edistämiseksi. .

"Hello Bundle" -interventio toteutetaan interventioryhmäkeskuksissa 30 päivän aikana. Päivittäin päivitettävä Hello board ja säännöllinen viestintä varmistavat interventiokomponenttien noudattamisen ja keskukset saavat tarvittaessa tukea toteuttamisen helpottamiseksi. Koulutustilaisuuksia ja koulutusmateriaaleja tarjotaan, jotta varmistetaan henkilöstön ymmärtäminen ja sitoutuminen interventioon.

Jotta valvontakeskukset voisivat hyötyä interventiosta ja välttää turhautumista, interventio on mahdollista (mutta valinnaista) valvontakeskuksissa 90 päivää kokeen päättymisen jälkeen, eikä sitä seuraa muita mittauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia
        • European Society of Intensive Care medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tehohoidossa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat terveydenhuollon ammattilaiset
  • terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät työskentele tehohoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hello-käsi (interventiokäsi)

Interventioaseet saavat Hello Bundlen (julisteet, sähköpostimuistutukset, aamupalat, hello jar, hello board ja led-esimerkki).

Paketti sisältää kuusi osaa: Hello-julisteiden näyttäminen koko teho-osastolla, sähköpostimuistutukset joka viikko tutkimustutkijoille (4 kertaa 4 viikon tutkimusjakson aikana), Hellon yllyttäminen aamukeskustelujen aikana, teho-osaston johtajien esimerkkinä, Hello Jar viestien lisäämiseen työhyvinvoinnin korostaminen ja julisteet, joiden avulla HCP voi kirjoittaa tervehdysviestejä.

Hello Bundle sisältää: julisteita, sähköpostimuistutuksia, aamuhuddleja, hello-purkin, hellotaulun ja led-esimerkin.

Osallistujien on täytettävä kyselylomake ennen interventiota ja sen jälkeen.

Kyselylomakkeen pääkomponentteja ovat vastaajan ominaisuudet, vierailukäytännöt, tiimi-perhevuorovaikutus, perhekeskeisyys (VAS) ja käytännöt loppuelämässä. ICU-konfliktit (VAS), burnoutin oireet ja VAS, joka luokittelee eettisen ilmaston, tyytyväisyyden ja aikomuksen lähteä työstä. Burnout-oireita mitataan 22-tuotteen Maslach Burnout Inventoryn (MBI, Human Services -versio) validoidulla versiolla.

Ei väliintuloa: Tavallinen käsivarsi (hallittu käsivarsi)
Kontrolliryhmissä, jotka käyttäytyvät standardinsa mukaisesti, ei tehdä interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten määrä, joilla on burnout-oireita, jotka määritellään korkealla tunneuupumuksella ja/tai korkealla depersonalisaatiolla Maslach Burnout -luettelossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ensisijainen päätetapahtuma on burn outin esiintyvyys, joka määritellään korkealla emotionaalisella uupumuksella (pisteet, ≥27) ja/tai korkealla depersonalisaatiolla (pistemäärä ≥10).
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten määrä, joilla on korkea emotionaalinen uupumus.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Niiden terveydenhuollon ammattilaisten määrä, joilla on korkea depersonalisaatio.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Maslach Burnout -inventaarion "saavutuksen menetys työssä" -alueen mediaanipistemäärä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Eettisen ilmapiirin käsitys työssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Työtyytyväisyyden käsitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Ammatillisten konfliktien käsitys (visuaalinen analoginen asteikko).
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Aikomus lähteä teho-osastolta
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Potilaskeskeisen hoidon luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Perhekeskeisen hoidon luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Uupumuksen osuus ennen interventiota ja sen jälkeen (interventioklusterissa)
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kun määritetään, tulos mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat yksiulotteisten mittausten intensiteetin. Tarjotaan kaksi ankkuria, ja vastaajat antavat vastauksen, joka vaihtelee nollasta (minimioireet/negatiivinen kokemus) kymmeneen (maksimi oireet/positiivinen kokemus).
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa