评估“Hello Bundle”干预措施在减少 ICU 医护人员职业倦怠方面的有效性 (HELLO)

ESICM 附属机构（在 ESICM 邮件列表上注册的机构）将于 2024 年 5 月收到一条消息，邀请其参加整群随机试验。 2024 年 6 月之前将发送两次提醒。

在每个参与的 ICU 中，一组研究人员（医生和护士）将完成 ICU 调查问卷（医院规模和 ICU 类型、大学附属、专业 ICU），并收集每位 HCP 参与研究的意愿。 参与率需要> 50% 才有资格参加试验。 对于符合条件的人，将需要提供 HCP 的电子邮件地址，以鼓励他们实施干预措施。 所有参与者均需在线同意参与研究并使用问卷中收集的数据。 将收集 HCP 特征，包括年龄、性别、经验和工作条件。 每个 ICU 的调查人员还将每天设立一个指定的“Hello Board”，并注明日期，工作人员可以使用记号笔或便利贴互相写下简短的问候或积极的信息。 这可以作为视觉提醒来互相问候并培养团队成员之间的友情感。

问卷的主要组成部分包括受访者的特征、探视政策、团队与家庭的互动、家庭中心（VAS）和临终实践。 ICU 冲突 (VAS)、倦怠症状以及对道德氛围、工作满意度和离职意愿进行排名的 VAS。 倦怠症状将使用经过验证的 22 项 Maslach 倦怠量表（MBI，人类服务版）进行测量，其中包括三个分量表：情绪耗竭（9 项）、人格解体（5 项）和个人成就感（8 项） ）。 每个项目的评分范围为 0（从不）到 6（每天）。 情绪疲惫高（≥27）和/或人格解体高（≥10）的受访者将被视为有倦怠症状。

视觉模拟量表（VAS）用于评估一维测量的强度。 提供了两个锚点：0（无症状/最低评级）和 10（最严重症状/最高评级）。 VAS 管理起来方便、简单、快速，并且已被证明可以可靠地测量特征、主观现象或态度，这些特征、主观现象或态度被认为是在一系列值的连续范围内且不易直接测量。

建议开展一项整群随机对照试验，共有 146 个参与中心，随机分配至干预组和对照组。 所有中心都将隶属于 ESICM，数据将从 HCP 收集，不涉及任何患者数据。 主要终点是通过 Maslach 倦怠量表 (MBI) 测量干预组和对照组之间的倦怠发生率，次要终点包括干预前后倦怠发生率的比较、HCP、工作满意度、HCP 的意图离开 ICU、道德氛围等级以及以家庭和患者为中心的护理的重要性。

统计分析 定量变量将被描述为中位数（四分位数范围 [IQR]），并将使用非参数 Wilcoxon 秩和检验在组之间进行比较。 定性变量将被描述为频率（百分比），并将使用费舍尔精确检验在组之间进行比较。

主要终点是倦怠发生率，定义为高情绪耗竭（分数，≥27）和/或高人格解体（分数，≥10）。 次要终点将包括 Maslach 倦怠量表和 VAS 的各个组成部分，以及 HCP 离开 ICU 的意图和道德氛围。

主要和次要分析将在个体水平上进行，并根据聚类进行调整。 对于缺失的变量，不会进行插补。

将进行亚组分析以探索干预效果的潜在调节因素。

统计分析将使用 R 统计软件版本 3.4.3 进行 （可在 http://www.r-project.org/ 在线获取）和包“lme4”和“lmerTest”。 p 值 <0.05 将被视为显着。

样本大小：

假设组内相关性为 0.3，146 个中心，每个中心 50 名受访者，该研究将证明倦怠发生率从 40% 降低到 30%，统计功效为 90%。

如何获得 200 个中心，每个中心包括 50 名医疗保健提供者？ 指导委员会包括 20 人，每个邀请 4 个中心 = 80 个 ESICM 执行委员会和理事会包括 30 人以上，每个邀请 2 个 ICU：60 请注意，接受后，中心立即填写 ICU 特征表，并在任何地方发布，以培养团队感情。

“Hello Bundle”干预将在干预小组中心实施，为期30天。 每天更新的 Hello 板和定期沟通将确保遵守干预措施，中心将根据需要获得支持以促进实施。 将提供培训课程和教育材料，以确保工作人员理解并参与干预措施。

为了让控制中心从干预中受益并避免挫折，试验结束后 90 天在控制中心将进行干预（但可选），并且随后不会进行其他测量。