看護師のプロセスが腸の洗浄に及ぼす影響
2024年6月5日 更新者：Humeyra Zengin, RN,PhD、Hacettepe University
外来患者の大腸内視鏡検査準備における標準看護用語を用いた看護プロセスが腸洗浄に及ぼす影響
結腸内視鏡検査は、依然として結腸がんの診断と治療のゴールドスタンダードな方法です。 結腸内視鏡検査の準備は複雑なプロセスです（例: 手順の 3 日前から食事制限を行い、大量のドラッグを飲む必要があります) には多くの手順が必要です。 結腸内視鏡検査の準備中に患者が経験する症状は、結腸内視鏡検査手順の質に影響を与えることがわかっています。 結腸内視鏡検査の画像処理を成功させ、既存のポリープを検出して除去するには、適切な腸の準備が不可欠です。 この研究の目的は、外来患者の大腸内視鏡検査の準備に標準的な看護用語を使用して適用した看護プロセスが腸洗浄に及ぼす影響を調べることでした。
この研究は、前向き、単盲検、ランダム化対照試験として設計されました。 この研究では、結腸内視鏡検査の準備のために標準的な看護用語 NANDA-I、NIC、NOC を使用した看護プロセスが適切な腸洗浄に影響を与えるという仮説を検証しました。
調査の概要
詳細な説明
看護師は、標準化された看護言語 (SNL) を使用して、全体的な観点から、提示されている問題と個人の間の複雑な関係に対処します。
世界中で最も広く使用されている看護診断分類は NANDA-I で、これには看護成果と介入がそれぞれ含まれています。
この研究では、結腸内視鏡検査手順（NANDA-I）に特有の看護診断を決定した後、どの看護結果（NOC）が患者の状態に適切であるかを評価し、次に、その結果を達成する可能性が最も高い看護介入（NIC）を選択しました。望ましい結果を実現し、看護プロセスを実行しました。
この研究は、病院を拠点とする外来内視鏡センターで、内視鏡医による盲検の前向きランダム化比較試験として実施された。
適格な患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。
両グループは標準ケアに従って口頭および書面による指示を受け、介入グループは看護プロセスを受けた。
インタビュー後、個人のニーズに応じて NANDA-I 診断が決定され、これらの診断に適した NOC スケールが選択され、最初に NOC が評価されました。
作成された看護計画に従って、診断に従って選択された看護介入が電話で患者に通知され、結腸内視鏡検査の準備指示への遵守が監視されました。
患者が大腸内視鏡検査のために来院した際には、対面での問診が行われ、NOCスケールの最終評価が行われた。
一次アウトカムにはボストン腸準備スコア（BBPS）を使用して等級付けされた腸準備スコアが含まれ、二次アウトカムには結腸内視鏡検査の準備プロセスに従って選択されたNOCのスコアが含まれました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe Uviversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50代から70代の方まで、
- ハジェッテペ大学成人病院の消化器科および内視鏡部門に入院する外来患者
- 大腸内視鏡検査が初めての患者様、
- 予約の1週間前にインフォームドコンセントに署名し、研究に参加することに同意した患者
除外基準:
- 結腸直腸がんの疑いがある、または診断されていた
- 以前の結腸手術、
- 緊急大腸内視鏡検査
- 妊娠
- 母乳育児
- 精神疾患と診断されている
- クラス3～4の心不全、
- 聴覚障害のある患者さん
- 透析を必要とする慢性腎不全
- 家族が同時に大腸内視鏡検査を受けている
- 脳血管疾患や片麻痺・麻痺による筋力低下
- 研究途中で研究を辞めたいと考えた人
- 家族の縁によりワーキンググループに同時に参加している方
- さまざまな理由で大腸内視鏡検査を受けられない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループは処置日の 1 週間前に対面で面接を受け、看護プロセスの適用が開始されました。
処置前の 3 日間は、毎日電話でフォローアップしながら看護プロセスが継続されました。
最初の対面面接では、個人のニーズに適した看護診断と看護成果尺度が決定され、NOC のベースライン測定が行われました。
看護プロセスに従って選択された NIC が 7 日間適用されました。
NOC の最後の測定は処置当日に行われました。
さらに、処置中に内視鏡医によって計算された BBPS スコアは患者ファイルから取得され、データ収集フォームに記録されました。
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看護プロセスの最初のステップでは、個人のニーズに適した看護診断 NANDA-I と看護成果 (NOC) が選択されます。
その直後に、NOC のベースライン測定が行われました。
第2段階では、選択された診断に応じて看護介入が決定され、実施が開始されました。
選択した NIC の実装手順は、手順の予約の 3 日前に電話で通知され、結腸内視鏡検査の準備手順の順守が監視されました。
第 3 段階では、手術当日に NOC の測定が行われました。
さらに、処置中に内視鏡医によって計算された BBPS スコアが患者ファイルから取得され、データ収集フォームに記録され、看護プロセスの段階が完了しました。
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介入なし：対照群
このグループの看護診断と個人のニーズに適した期待される看護成果 (NOC) は、処置の 1 週間前の対面面接で選択されました。
NOC のベースライン測定が行われました。
取引日には、NOC の事後測定が行われました。
しかし、このグループには看護プロセスは適用されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのセグメントにおける腸洗浄の適切性に関するボストン腸準備スケール (BBPS) スコア (各セグメントで 0 ～ 2 点)、合計スコア (0 ～ 9) の平均値およびパーセンテージ
時間枠：施術から3日後
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この研究では、腸のすべての部分 (右結腸、横行結腸、左結腸) を視覚的に評価するために BBPS スケールが使用されました。
このスケールでは、9 ポイントは洗浄が優れていることを示し、0 ポイントは腸の洗浄が不十分であることを示します。
BBPS によると、各セグメントのスコア値が 2 ポイント以上、すべてのセグメントの合計スコアが 6 ポイント以上であれば、腸洗浄は適切です。
BBPS スコアが 6 未満の場合は、腸の準備が不十分であることを示します。
このスケールは研究が実施されたセンターで使用されており、内視鏡医はスケールの結果を結腸内視鏡検査手順レポートに書面で示します。手順中に内視鏡医によって計算された BBPS スコアはデジタル患者ファイルに記録されました。
デジタルレポートが処置後 3 日以内に関連する医師によって承認された後、患者ファイルの BBPS スコアがデータ収集フォームに含まれました。
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施術から3日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NOC-1 の知識: 処方された食事 (1802)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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特定の健康状態に対して医療専門家が推奨する食事に関する情報の理解度 (14 項目が評価) 頻度、状態、強度としてリッカート尺度で評価され、1 が最悪のスコア、5 が最高のスコアとして評価されます。
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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NOC-2 知識: 薬 (1808)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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特定の治療計画について伝えられた情報の理解レベル (13 項目が評価されました) 頻度、状態、強度としてリッカート スケールで評価され、1 が最悪のスコア、5 が最高のスコアとなります。
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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NOC-3 コンプライアンス行動に基づいた食事療法 (1622)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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特定の健康状態に対して医療専門家が推奨する食事と水分摂取量に従う個人の行動 (11 項目が評価されました) 頻度、状態、強度としてリッカート スケールで評価され、1 が最悪のスコア、5 が最高のスコアとなります。
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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NOC-4 コンプライアンス行動に基づく処方薬 (1623)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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特定の状態に特有の治療効果を最大限に活用するために、医療専門家が推奨する医薬品を安全に投与するための個人の行動（13 項目が評価されました） 頻度、状態、強度としてリッカート尺度で評価され、1 が最悪のスコアであり、ベストスコア5。
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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NOC-5 不安レベル (1211)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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不安、ストレス、または原因不明の不安の重症度（13項目で評価） 頻度、状態、強度としてリッカート尺度で評価し、最悪を1点、最高を5点として評価
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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NOC-6通信(0902)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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口頭、書面および非言語メッセージを表現し、受け取り、解釈する (11 項目が評価されました) 頻度、状態、強度としてリッカート スケールで評価され、1 が最悪のスコア、5 が最高のスコアとなります。
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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NOC-7 皮膚の完全性: 皮膚粘膜 (1101)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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予期または予測可能な終了を伴わない、実際の、または潜在的な、または記述された組織損傷から生じる不快な感覚および感情的経験で、軽度から重度の強度の突然またはゆっくりとした持続的または再発性の発症を伴う（5項目が評価されました）。
頻度、状態、強度としてリッカート スケールで評価され、1 が最悪のスコア、5 が最高のスコアとなります。
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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NOC-8 快適性ステータス物理的 (2010)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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身体感覚とホメオスタシス機構による身体的快適さ（13 項目を評価） 頻度、状態、強度としてリッカートスケールで評価し、最低スコア 1 と最高スコア 5 で評価します。
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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NOC-9 スリープ (0004)
時間枠：大腸内視鏡検査の7日前と当日
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身体の再生の自然な周期パターンへの回帰（11 項目を評価） 頻度、状態、強度をリッカートスケールで評価し、最悪のスコアを 1、最高のスコアを 5 とします。
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大腸内視鏡検査の7日前と当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Humeyra Zengin, RN, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月30日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月5日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。