Het effect van het verpleegproces op de darmreiniging
5 juni 2024 bijgewerkt door: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University
Het effect van het verpleegproces met behulp van standaard verpleegterminologieën bij de voorbereiding van colonoscopie van poliklinische patiënten op de darmreiniging
Colonoscopie is nog steeds de gouden standaardmethode voor de diagnose en behandeling van darmkanker. Voorbereiding voor colonoscopie is een complex proces (bijv. een beperkt dieet drie dagen vóór de ingreep en het drinken van grote hoeveelheden geneesmiddel, waarbij veel stappen nodig zijn. Het is aangetoond dat de symptomen die patiënten ervaren tijdens de voorbereiding van de colonoscopie van invloed zijn op de kwaliteit van de colonoscopieprocedure. Een adequate darmvoorbereiding is essentieel voor succesvolle beeldvorming bij colonoscopie en voor het opsporen en verwijderen van bestaande poliepen. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van het verpleegproces dat wordt toegepast door gebruik te maken van standaard verpleegkundige terminologieën op de voorbereiding van colonoscopie bij poliklinische patiënten op de darmreiniging.
Deze studie was opgezet als een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie testte de hypothese dat het verpleegproces waarbij gebruik wordt gemaakt van de standaard verpleegkundige terminologieën NANDA-I, NIC en NOC voor de voorbereiding van colonoscopie een effect heeft op een adequate darmreiniging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verpleegkundigen gebruiken gestandaardiseerde verpleegkundige taal (SNL) om complexe relaties tussen presenterende problemen en individuen vanuit een holistisch perspectief aan te pakken.
De meest gebruikte verpleegkundige diagnoseclassificatie wereldwijd is NANDA-I, die respectievelijk verpleegkundige uitkomsten en interventies omvat.
In deze studie evalueerden we, na het bepalen van de verpleegkundige diagnose specifiek voor de colonoscopieprocedure (NANDA-I), welke verpleegkundige uitkomsten (NOC) geschikt waren voor de toestand van de patiënt en selecteerden we vervolgens de verpleegkundige interventies (NIC) met de hoogste waarschijnlijkheid om de gewenste resultaten te behalen. gewenste resultaat en implementeerde een verpleegkundig proces.
Het onderzoek werd uitgevoerd als een prospectieve, door endoscopisten geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie in een poliklinisch endoscopiecentrum in een ziekenhuis.
In aanmerking komende patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen.
Beide groepen kregen mondelinge en schriftelijke instructies volgens de standaardzorg, terwijl de interventiegroep een verpleegkundig proces kreeg.
Na het interview werden NANDA-I-diagnoses bepaald op basis van de behoeften van de individuen, en werden NOC-schalen geselecteerd die geschikt waren voor deze diagnoses en werden NOC's eerst geëvalueerd.
Volgens het opgestelde verpleegkundig zorgplan werden de op basis van de diagnoses geselecteerde verpleegkundige interventies telefonisch aan de patiënten herinnerd en werd gecontroleerd of zij zich aan de voorbereidingsinstructies voor de colonoscopie hielden.
Toen de patiënt voor colonoscopie naar het ziekenhuis kwam, werden er persoonlijke interviews gehouden en werden er eindevaluaties van de NOC-schalen uitgevoerd.
Primaire uitkomsten omvatten scores voor darmvoorbereiding, beoordeeld met behulp van de Boston Bowel Preparation Score (BBPS), en secundaire uitkomsten omvatten scores op NOC's die waren geselecteerd volgens het voorbereidingsproces voor de colonoscopieprocedure.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe Uviversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50 tot 70 jaar,
- Poliklinische patiënten opgenomen op de afdeling Gastro-enterologie en Endoscopie van het Hacettepe University Adult Hospital
- Patiënten die voor het eerst een colonoscopie screenen,
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek door een week vóór de afspraak een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Ze hadden colorectale kanker vermoed of gediagnosticeerd
- Eerdere darmoperatie,
- Spoedcolonoscopie
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Gediagnosticeerde psychische aandoening
- Klasse 3-4 hartfalen,
- Patiënten met gehoorproblemen
- Chronisch nierfalen waarvoor dialyse nodig is
- Een familielid dat tegelijkertijd een colonoscopie ondergaat
- Spierzwakte als gevolg van cerebrovasculaire aandoeningen of hemiplegie/plegie
- Mensen die tijdens het onderzoek de studie wilden verlaten
- Degenen die vanwege familieaffiniteit tegelijkertijd in de werkgroepen worden opgenomen
- Degenen die de colonoscopieprocedure om verschillende redenen niet kunnen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep werd een week vóór de dag van de procedure face-to-face geïnterviewd en er werd begonnen met het toepassen van het verpleegproces.
In de periode van 3 dagen vóór de ingreep werd het verpleegkundige proces voortgezet met dagelijkse telefonische follow-up.
In het eerste face-to-face interview werden verpleegkundige diagnoses en verpleegkundige uitkomstschalen bepaald die geschikt waren voor de behoeften van het individu en werden de nulmetingen van de NOC's uitgevoerd.
NIC's geselecteerd op basis van het verpleegproces werden gedurende 7 dagen toegepast.
De laatste meting van NOC's vond plaats op de dag van de procedure.
Bovendien werden de door de endoscopist tijdens de procedure berekende BBPS-scores uit het patiëntendossier gehaald en vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier
|
In de eerste stap van het verpleegproces werden verpleegkundige diagnoses NANDA-I en verpleegkundige uitkomsten (NOC) geselecteerd die geschikt waren voor de behoeften van het individu.
Direct daarna zijn de nulmetingen van NOC’s uitgevoerd.
In de tweede fase werden verpleegkundige interventies bepaald in overeenstemming met de geselecteerde diagnoses en werd begonnen met de implementatie ervan.
Instructies voor de implementatie van de geselecteerde NIC's werden drie dagen vóór de afspraak telefonisch herinnerd en de naleving van de voorbereidingsinstructies voor de colonoscopie werd gecontroleerd.
In de derde fase werden op de dag van de procedure nametingen van de NOC's uitgevoerd.
Daarnaast werden de door de endoscopist tijdens de procedure berekende BBPS-scores uit het patiëntendossier gehaald en vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier en werden de fasen van het verpleegkundige proces doorlopen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De verpleegkundige diagnoses van deze groep en de verwachte verpleegkundige uitkomsten (NOC), passend bij de behoeften van het individu, werden geselecteerd in een persoonlijk interview één week vóór de procedure.
Er zijn nulmetingen van NOC's uitgevoerd.
Op de handelsdag werd de nameting van de NOC's uitgevoerd.
Maar het verpleegproces werd niet op deze groep toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)-score voor toereikendheid van de darmreiniging in alle segmenten (0-2 punten voor elk segment), gemiddelde en percentage van de totale (0-9) scores
Tijdsspanne: 3 dagen na de procedure
|
In dit onderzoek werd de BBPS-schaal gebruikt om alle delen van de darm (rechter, dwars- en linker colon) visueel te evalueren.
Op deze schaal duiden 9 punten op een uitstekende reiniging en 0 punten op een onvoldoende reiniging van de darmen.
Volgens BBPS is een darmreiniging voldoende als de scorewaarde per segment ≥ 2 punten en hoger is en de totaalscore voor alle segmenten ≥ 6 punten of hoger is.
BBPS-score <6 duidt op een inadequate darmvoorbereiding.
Deze schaal wordt gebruikt in het centrum waar het onderzoek is uitgevoerd en endoscopisten geven de resultaten van de schaal schriftelijk weer in de procesrapporten van de colonoscopie. De BBPS-scores die de endoscopist tijdens de procedure heeft berekend, zijn vastgelegd in het digitale patiëntendossier.
Nadat de digitale rapporten binnen 3 dagen na de ingreep door de betreffende arts waren goedgekeurd, werd de BBPS-score in het patiëntendossier opgenomen in het dataverzamelingsformulier
|
3 dagen na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NOC-1 Kennis: voorgeschreven dieet (1802)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Het niveau van begrip van informatie over het dieet dat door een zorgverlener wordt aanbevolen voor een specifieke gezondheidstoestand (14 items werden geëvalueerd) Geëvalueerd als frequentie, conditie en intensiteit op basis van de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score en 5 de beste score is
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
|
NOC-2 Kennis: Medicatie (1808)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Het niveau van begrip van de informatie die over een bepaald behandelingsregime wordt overgebracht (13 items werden geëvalueerd). Geëvalueerd als frequentie, toestand en intensiteit op basis van de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score en 5 de beste score is.
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
|
NOC-3-nalevingsgedrag voorgeschreven dieet (1622)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Persoonlijke acties om de voedsel- en vochtinname te volgen die door een zorgverlener wordt aanbevolen voor een specifieke gezondheidstoestand (11 items werden geëvalueerd) Geëvalueerd als frequentie, conditie en intensiteit op basis van de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score en 5 de beste score is.
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
|
NOC-4 Door nalevingsgedrag voorgeschreven medicatie (1623)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Persoonlijke acties om een geneesmiddel veilig toe te dienen, zoals aanbevolen door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, om optimaal te kunnen profiteren van de therapeutische effecten die specifiek zijn voor een bepaalde aandoening (13 items werden geëvalueerd) Geëvalueerd als frequentie, conditie en intensiteit volgens de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score is en 5 beste score.
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
|
NOC-5 Angstniveau (1211)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Niveau van ernst van angst, stress of onbehagen veroorzaakt door een onbekende oorzaak (13 items werden geëvalueerd) Geëvalueerd als frequentie, toestand en intensiteit op basis van de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score en 5 de beste score is
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
|
NOC-6 Communicatie (0902)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Verbale, schriftelijke en non-verbale berichten uiten, ontvangen en interpreteren (11 items werden geëvalueerd) Geëvalueerd als frequentie, conditie en intensiteit op basis van de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score en 5 de beste score is.
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
|
NOC-7 Huidintegriteit: huidslijmvliezen (1101)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring die voortkomt uit feitelijke of potentiële of beschreven weefselbeschadiging, met plotseling of langzaam begin van milde tot ernstige intensiteit, constant of terugkerend, zonder een verwachte of voorspelbare beëindiging (er werden 5 items geëvalueerd).
Geëvalueerd als frequentie, conditie en intensiteit door de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score en 5 de beste score is.
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
|
NOC-8 Comfortstatus Fysiek (2010)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Fysiek comfort met lichaamssensaties en homeostatische mechanismen (13 items werden geëvalueerd) Geëvalueerd als frequentie, conditie en intensiteit op basis van de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score en 5 de beste score is.
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
|
NOC-9 Slaap (0004)
Tijdsspanne: 7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Terugkeren naar het natuurlijke periodieke patroon van de regeneratie van het lichaam (11 items werden geëvalueerd) Geëvalueerd als frequentie, conditie en intensiteit volgens de Likert-schaal, waarbij 1 de slechtste score en 5 de beste score is.
|
7 dagen vóór en op de dag van de colonoscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUNP170977
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .