Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ošetřovatelského procesu na očistu střev

5. června 2024 aktualizováno: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University

Vliv ošetřovatelského procesu pomocí standardních ošetřovatelských terminologií v kolonoskopické přípravě ambulantních pacientů na očistu střev

Kolonoskopie je stále zlatým standardem pro diagnostiku a léčbu rakoviny tlustého střeva. Příprava na kolonoskopii je složitý proces (např. omezenou dietu tři dny před zákrokem a pít velké objemy drog) zahrnující mnoho kroků. Bylo prokázáno, že symptomy, které pacienti pociťují během přípravy na kolonoskopii, mají vliv na kvalitu kolonoskopického výkonu. Adekvátní příprava střeva je nezbytná pro úspěšné kolonoskopické zobrazení a pro detekci a odstranění existujících polypů. Cílem této studie bylo prověřit vliv ošetřovatelského procesu aplikovaného pomocí standardní ošetřovatelské terminologie na kolonoskopickou přípravu ambulantních pacientů na očistu střev.

Tato studie byla navržena jako prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie testovala hypotézu, že ošetřovatelský proces využívající standardní ošetřovatelské terminologie NANDA-I, NIC a NOC pro přípravu na kolonoskopii má vliv na adekvátní očistu střev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sestry používají standardizovaný ošetřovatelský jazyk (SNL) k řešení složitých vztahů mezi prezentovanými problémy a jednotlivci z holistické perspektivy. Celosvětově nejrozšířenější klasifikací ošetřovatelské diagnózy je NANDA-I, která zahrnuje ošetřovatelské výsledky, resp. intervence. V této studii jsme po stanovení ošetřovatelské diagnózy specifické pro výkon kolonoskopie (NANDA-I) vyhodnotili, které ošetřovatelské výsledky (NOC) byly vhodné pro stav pacienta, a následně jsme vybrali ošetřovatelské intervence (NIC) s nejvyšší pravděpodobností dosažení požadovaný výsledek a zavedl ošetřovatelský proces. Studie byla provedena jako prospektivní, endoskopicky zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie v nemocničním ambulantním endoskopickém centru. Vhodní pacienti byli randomizováni do dvou skupin. Obě skupiny dostaly ústní a písemné pokyny podle standardní péče, zatímco intervenční skupina ošetřovatelský proces. Po rozhovoru byly stanoveny diagnózy NANDA-I podle potřeb jednotlivců a byly vybrány škály NOC vhodné pro tyto diagnózy a nejprve byly vyhodnoceny NOC. Podle zpracovaného plánu ošetřovatelské péče byly pacientům telefonicky připomenuty ošetřovatelské intervence vybrané podle diagnóz a bylo sledováno jejich dodržování pokynů k přípravě na kolonoskopii. Když pacient přišel do nemocnice na kolonoskopii, byly provedeny osobní rozhovory a byla provedena závěrečná hodnocení škál NOC. Primární výsledky zahrnovaly skóre přípravy střeva odstupňované pomocí Boston Bowel Preparation Score (BBPS) a sekundární výsledky zahrnovaly skóre NOC vybraných podle procesu přípravy na kolonoskopický postup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe Uviversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 50 až 70 let,
  • Ambulantní pacienti přijati na gastroenterologické oddělení a endoskopické oddělení Fakultní nemocnice pro dospělé v Hacettepe
  • První kolonoskopický screening pacientů,
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii podepsáním informovaného souhlasu týden před schůzkou

Kritéria vyloučení:

  • Měli podezření nebo diagnostikovali kolorektální karcinom
  • Předchozí operace tlustého střeva,
  • Nouzová kolonoskopie
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Diagnostikovaná duševní nemoc
  • Srdeční selhání třídy 3-4,
  • Pacienti s problémy se sluchem
  • Chronické selhání ledvin vyžadující dialýzu
  • Člen rodiny podstupující současně kolonoskopii
  • Svalová slabost v důsledku cerebrovaskulárního onemocnění nebo hemiplegie/plegie
  • Lidé, kteří chtěli během výzkumu opustit studium
  • Ti, kteří jsou současně zařazeni do pracovních skupin z důvodu rodinné spřízněnosti
  • Ti, kteří z různých důvodů nemohou dokončit kolonoskopický postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Týden před dnem výkonu byla tato skupina dotazována tváří v tvář a byl zahájen ošetřovatelský proces. V období 3 dnů před výkonem pokračoval ošetřovatelský proces s každodenním telefonickým sledováním. V prvním osobním rozhovoru byly stanoveny ošetřovatelské diagnózy a škály ošetřovatelských výsledků odpovídající potřebám jednotlivce a byla provedena základní měření NOC. NIC vybrané podle ošetřovatelského procesu byly aplikovány po dobu 7 dnů. Poslední měření NOC bylo provedeno v den zákroku. Skóre BBPS vypočítané endoskopistou během procedury bylo navíc odebráno ze souboru pacienta a zaznamenáno do formuláře pro sběr dat
Behaviorální: Ošetřovatelský proces
V prvním kroku ošetřovatelského procesu byly vybrány ošetřovatelské diagnózy NANDA-I a ošetřovatelské výsledky (NOC) odpovídající potřebám jedince. Ihned poté byla provedena základní měření NOC. Ve druhé etapě byly stanoveny ošetřovatelské intervence v souladu s vybranými diagnózami a začaly se realizovat. Pokyny k implementaci vybraných NIC byly telefonicky připomenuty 3 dny před termínem výkonu a bylo sledováno dodržování pokynů pro přípravu kolonoskopie. Ve třetí fázi, po měření NOC byly provedeny v den výkonu. Kromě toho byla skóre BBPS vypočítaná endoskopistou během výkonu převzata ze spisu pacienta a zaznamenána do formuláře sběru dat a byly dokončeny fáze ošetřovatelského procesu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tyto skupinové ošetřovatelské diagnózy a očekávané ošetřovatelské výsledky (NOC) odpovídající potřebám jednotlivce byly vybrány v osobním rozhovoru 1 týden před výkonem. Byla provedena základní měření NOC. V obchodní den bylo provedeno následné měření NOC. Ale ošetřovatelský proces nebyl u této skupiny aplikován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) pro adekvátnost čištění střev ve všech segmentech (0-2 body pro každý segment), průměr a procento celkového (0-9) skóre
Časové okno: 3 dny po zákroku
Stupnice BBPS byla v této studii použita k vizuálnímu hodnocení všech částí střeva (pravého, příčného a levého tlustého střeva). Na této škále 9 bodů znamená vynikající čištění a 0 bodů znamená nedostatečné čištění střev. Podle BBPS je očista střev adekvátní, pokud je hodnota skóre pro každý segment ≥ 2 body a vyšší a celkové skóre pro všechny segmenty je ≥ 6 bodů a více. BBPS skóre <6 ukazuje na nedostatečnou přípravu střev. Tato stupnice byla použita v centru, kde byla studie provedena, a endoskopisté uvádějí výsledky stupnice písemně ve zprávách o kolonoskopickém postupu. Skóre BBPS vypočítané endoskopistou během postupu byly zaznamenány do digitálního souboru pacienta. Po schválení digitálních zpráv příslušným lékařem do 3 dnů po výkonu bylo skóre BBPS v souboru pacienta zahrnuto do formuláře pro sběr dat
3 dny po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NOC-1 Knowledge: Prescribed Diet (1802)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Úroveň porozumění informacím o dietě doporučené zdravotníkem pro konkrétní zdravotní stav (vyhodnoceno 14 položek) Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, což je 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
NOC-2 Knowledge: Medikace (1808)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Úroveň porozumění sděleným informacím o konkrétním léčebném režimu (bylo hodnoceno 13 položek) Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, přičemž 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
NOC-3 Compliance Behavior-Prescribed Diet (1622)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Osobní akce k dodržování příjmu potravy a tekutin doporučeného zdravotníkem pro konkrétní zdravotní stav (vyhodnoceno 11 položek) Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
NOC-4 Compliance Behavior-Prescribed Medication (1623)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Osobní úkony k bezpečnému podání léčivého přípravku podle doporučení zdravotnických pracovníků k plnému využití terapeutických účinků specifických pro konkrétní stav (vyhodnoceno 13 položek) Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, což je 1 nejhorší skóre a 5 nejlepších skóre.
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Úroveň úzkosti NOC-5 (1211)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Míra závažnosti úzkosti, stresu nebo neklidu způsobené neidentifikovanou příčinou (vyhodnoceno 13 položek) Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
NOC-6 Communication (0902)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Vyjadřujte, přijímejte a interpretujte verbální, psaná a neverbální sdělení (vyhodnoceno 11 položek) Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
NOC-7 Integrita kůže: kožní slizniční membrány (1101)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Nepříjemný smyslový a emocionální zážitek vyplývající ze skutečného nebo potenciálního nebo popsaného poškození tkáně, s náhlým nebo pomalým nástupem mírné až těžké intenzity, konstantní nebo opakující se, bez předpokládaného nebo předvídatelného ukončení (vyhodnoceno 5 položek). Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, což je 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
NOC-8 Comfort Status Fyzický (2010)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Fyzická pohoda s tělesnými vjemy a homeostatickými mechanismy (vyhodnoceno 13 položek) Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
NOC-9 Sleep (0004)
Časové okno: 7 dní před a v den kolonoskopického výkonu
Návrat k přirozenému periodickému vzorci tělesné regenerace (vyhodnoceno 11 položek) Hodnoceno jako frekvence, stav a intenzita pomocí Likertovy škály, 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
7 dní před a v den kolonoskopického výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUNP170977

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský proces

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit