- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06453655
El efecto del proceso de enfermería en la limpieza intestinal
El efecto del proceso de enfermería utilizando terminologías de enfermería estándar en la preparación de colonoscopia de pacientes ambulatorios sobre la limpieza intestinal
La colonoscopia sigue siendo el método de referencia para el diagnóstico y tratamiento del cáncer de colon. La preparación para la colonoscopia es un proceso complejo (p. ej. dieta restringida tres días antes del procedimiento y beber grandes volúmenes de droga) que implica muchos pasos. Se ha demostrado que los síntomas que experimentan los pacientes durante la preparación de la colonoscopia tienen un impacto en la calidad del procedimiento de colonoscopia. La preparación intestinal adecuada es esencial para obtener imágenes de colonoscopia exitosas y para detectar y extirpar pólipos existentes. El objetivo de este estudio fue examinar el efecto del proceso de enfermería aplicado mediante el uso de terminologías de enfermería estándar en la preparación de colonoscopia de pacientes ambulatorios sobre la limpieza intestinal.
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio, prospectivo, simple ciego. Este estudio probó la hipótesis de que el proceso de enfermería que utiliza las terminologías estándar de enfermería NANDA-I, NIC y NOC para la preparación de la colonoscopia tiene un efecto sobre la limpieza intestinal adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe Uviversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 50 y 70 años,
- Pacientes ambulatorios ingresados en el Departamento de Gastroenterología y Unidad de Endoscopia del Hospital Universitario de Adultos de Hacettepe
- Pacientes de detección de colonoscopia por primera vez,
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio firmando el consentimiento informado una semana antes de la cita
Criterio de exclusión:
- Tenían sospecha o diagnóstico de cáncer colorrectal.
- Cirugía de colon previa,
- Colonoscopia de emergencia
- El embarazo
- Amamantamiento
- Enfermedad mental diagnosticada
- Insuficiencia cardíaca de clase 3-4,
- Pacientes con problemas de audición.
- Insuficiencia renal crónica que requiere diálisis
- Un familiar sometido a una colonoscopia al mismo tiempo.
- Debilidad muscular debido a enfermedad cerebrovascular o hemiplejía/plejía
- Personas que quisieron abandonar el estudio durante la investigación.
- Quienes por afinidad familiar estén incluidos simultáneamente en los grupos de trabajo
- Aquellos que no pueden completar el procedimiento de colonoscopia por diversos motivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este grupo fue entrevistado cara a cara una semana antes del día del procedimiento y se inició la aplicación del proceso de enfermería.
En los 3 días previos al procedimiento se continuó con el proceso de enfermería con seguimiento telefónico diario.
En la primera entrevista cara a cara se determinaron diagnósticos de enfermería y escalas de resultados de enfermería adecuadas a las necesidades del individuo y se realizaron mediciones de referencia de los NOC.
Se aplicaron NIC seleccionadas según el proceso de enfermería durante 7 días.
La última medición de NOC se realizó el día del procedimiento.
Además, las puntuaciones BBPS calculadas por el endoscopista durante el procedimiento se tomaron del expediente del paciente y se registraron en el formulario de recopilación de datos.
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En el primer paso del proceso de enfermería se seleccionaron los diagnósticos de enfermería NANDA-I y los resultados de enfermería (NOC) adecuados a las necesidades del individuo.
Inmediatamente después se realizaron las mediciones de referencia de los NOC.
En la segunda etapa, se determinaron las intervenciones de enfermería de acuerdo con los diagnósticos seleccionados y comenzaron a implementarse.
Las instrucciones para la implementación de las NIC seleccionadas se recordaron por teléfono 3 días antes de la cita para el procedimiento y se supervisó el cumplimiento de las instrucciones de preparación de la colonoscopia.
En la tercera etapa, luego de la medición de los NOC se realizó el día del procedimiento.
Además, se tomaron del expediente del paciente los puntajes BBPS calculados por el endoscopista durante el procedimiento y se registraron en el formulario de recolección de datos y se completaron las etapas del proceso de enfermería.
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Sin intervención: Grupo de control
Los diagnósticos de enfermería de este grupo y los resultados de enfermería esperados (NOC) adecuados a las necesidades del individuo fueron seleccionados en una entrevista cara a cara 1 semana antes del procedimiento.
Se realizaron las mediciones de referencia de los NOC.
El día de negociación se realizó la medición posterior de las NOC.
Pero el proceso de enfermería no fue aplicado a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS) para la idoneidad de la limpieza intestinal en todos los segmentos (0-2 puntos para cada segmento), media y porcentaje de las puntuaciones totales (0-9)
Periodo de tiempo: 3 días después del procedimiento
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En este estudio se utilizó la escala BBPS para evaluar visualmente todas las partes del intestino (colon derecho, transverso e izquierdo).
En esta escala, 9 puntos indican una limpieza intestinal excelente y 0 puntos indican una limpieza intestinal inadecuada.
Según BBPS, la limpieza intestinal es adecuada si el valor de la puntuación para cada segmento es ≥ 2 puntos o más y la puntuación total para todos los segmentos es ≥ 6 puntos o más.
Una puntuación BBPS <6 indica una preparación intestinal inadecuada.
Esta escala se ha utilizado en el centro donde se realizó el estudio y los endoscopistas indican los resultados de la escala por escrito en los informes del procedimiento de colonoscopia. Las puntuaciones BBPS calculadas por el endoscopista durante el procedimiento se registraron en el expediente digital del paciente.
Después de que el médico correspondiente aprobara los informes digitales dentro de los 3 días posteriores al procedimiento, la puntuación BBPS en el expediente del paciente se incluyó en el formulario de recopilación de datos.
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3 días después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento NOC-1: Dieta prescrita (1802)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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El nivel de comprensión de la información sobre la dieta recomendada por un profesional de la salud para una condición de salud específica (se evaluaron 14 ítems) Evaluado como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 el peor puntaje y 5 el mejor puntaje.
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Conocimiento NOC-2: Medicación (1808)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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El nivel de comprensión de la información transmitida sobre un determinado régimen de tratamiento (se evaluaron 13 ítems) Se evaluó como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 la peor puntuación y 5 la mejor puntuación.
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Dieta prescrita por comportamiento de cumplimiento de NOC-3 (1622)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Acciones personales para seguir la ingesta de alimentos y líquidos recomendada por un profesional de la salud para una condición de salud específica (se evaluaron 11 ítems) Evaluadas como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 la peor puntuación y 5 la mejor puntuación.
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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NOC-4 Comportamiento de cumplimiento: medicamentos recetados (1623)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Acciones personales para administrar de forma segura un medicamento según lo recomendado por los profesionales de la salud para aprovechar al máximo los efectos terapéuticos específicos de una condición particular (se evaluaron 13 ítems) Evaluados como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 la peor puntuación y 5 mejores puntuaciones.
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Nivel de ansiedad NOC-5 (1211)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Nivel de severidad de la ansiedad, estrés o malestar provocado por una causa no identificada (se evaluaron 13 ítems) Evaluado como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 el peor puntaje y 5 el mejor puntaje
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Comunicación NOC-6 (0902)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Expresar, recibir e interpretar mensajes verbales, escritos y no verbales (se evaluaron 11 ítems) Evaluados como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 el peor puntaje y 5 el mejor puntaje.
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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NOC-7 Integridad de la piel: Membranas mucosas de la piel (1101)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Experiencia sensorial y emocional desagradable que surge de una lesión tisular real, potencial o descrita, con inicio repentino o lento de intensidad leve a grave, constante o recurrente, sin una terminación anticipada o predecible (se evaluaron 5 ítems).
Evaluado como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 la peor puntuación y 5 la mejor puntuación.
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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NOC-8 Estado de Confort Físico (2010)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Confort físico con sensaciones corporales y mecanismos homeostáticos (se evaluaron 13 ítems) Evaluado como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 el peor puntaje y 5 el mejor puntaje.
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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NOC-9 Dormir (0004)
Periodo de tiempo: 7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Retorno al patrón periódico natural de regeneración del organismo (se evaluaron 11 ítems) Evaluados como frecuencia, condición e intensidad mediante la escala Likert, siendo 1 el peor puntaje y 5 el mejor puntaje.
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7 días antes y el día del procedimiento de colonoscopia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUNP170977
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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