- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06453655
Wpływ procesu pielęgniarki na oczyszczanie jelit
Wpływ procesu pielęgniarskiego na stosowanie standardowych terminologii pielęgniarskich w kolonoskopii Przygotowanie pacjentów ambulatoryjnych do oczyszczania jelit
Kolonoskopia jest nadal złotym standardem w diagnostyce i leczeniu raka jelita grubego. Przygotowanie do kolonoskopii jest procesem złożonym (np. restrykcyjna dieta na trzy dni przed zabiegiem i picie dużych ilości leku) obejmująca wiele etapów. Wykazano, że objawy odczuwane przez pacjenta w trakcie przygotowania do kolonoskopii mają wpływ na jakość zabiegu kolonoskopowego. Odpowiednie przygotowanie jelita ma kluczowe znaczenie dla powodzenia obrazowania kolonoskopowego oraz wykrycia i usunięcia istniejących polipów. Celem pracy było zbadanie wpływu procesu pielęgniarskiego stosowanego przy użyciu standardowej terminologii pielęgniarskiej na przygotowanie pacjentów ambulatoryjnych do kolonoskopii na oczyszczanie jelit.
Badanie to zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. W badaniu tym sprawdzano hipotezę, że proces pielęgnowania wykorzystujący standardową terminologię pielęgniarską NANDA-I, NIC i NOC w przygotowaniu do kolonoskopii ma wpływ na odpowiednie oczyszczenie jelit.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe Uviversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50-70 lat,
- Pacjenci przyjmowani ambulatoryjnie na Oddział Gastroenterologii i Oddział Endoskopii Szpitala dla Dorosłych Uniwersytetu Hacettepe
- Pacjenci przeprowadzający pierwszą kolonoskopię przesiewową,
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody na tydzień przed wizytą
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzewali lub zdiagnozowali raka jelita grubego
- przebyta operacja jelita grubego,
- Kolonoskopia w nagłych przypadkach
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Zdiagnozowana choroba psychiczna
- niewydolność serca klasy 3-4,
- Pacjenci z problemami ze słuchem
- Przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy
- Członek rodziny poddawany kolonoskopii w tym samym czasie
- Osłabienie mięśni spowodowane chorobą naczyń mózgowych lub porażeniem połowiczym/plegią
- Osoby, które chciały opuścić badanie w trakcie badania
- Ci, którzy jednocześnie są włączani do grup roboczych ze względu na powinowactwo rodzinne
- Osoby, które z różnych powodów nie mogą ukończyć zabiegu kolonoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Z grupą tą przeprowadzono wywiad bezpośredni na tydzień przed dniem zabiegu i rozpoczęto wdrażanie procesu pielęgnacyjnego.
W okresie 3 dni poprzedzających zabieg kontynuowano proces pielęgniarski i codzienną kontrolę telefoniczną.
Podczas pierwszego wywiadu twarzą w twarz ustalono diagnozy pielęgniarskie i skale wyników opieki odpowiednie do potrzeb danej osoby, a także dokonano pomiarów wyjściowych NOC.
NIC wybrane zgodnie z procesem pielęgnowania stosowano przez 7 dni.
Ostatniego pomiaru NOC dokonano w dniu zabiegu.
Dodatkowo z dokumentacji pacjenta pobrano punktację BBPS obliczoną przez endoskopistę podczas zabiegu i zapisano w formularzu gromadzenia danych
|
W pierwszym etapie procesu pielęgniarskiego wybrano diagnozy pielęgniarskie NANDA-I i efekty pielęgniarskie (NOC) odpowiednie do potrzeb jednostki.
Zaraz potem wykonano podstawowe pomiary NOC.
W drugim etapie ustalono działania pielęgniarskie zgodnie z wybranymi diagnozami i przystąpiono do ich realizacji.
Instrukcje dotyczące wykonania wybranych NIC przypominano telefonicznie na 3 dni przed terminem zabiegu i monitorowano przestrzeganie instrukcji przygotowania do kolonoskopii.
W trzecim etapie po wykonaniu pomiaru NOC w dniu zabiegu.
Dodatkowo z karty pacjenta pobrano punktację BBPS wyliczoną przez endoskopistę w trakcie zabiegu i wpisano ją do formularza zbierania danych, co zakończyło etapy procesu pielęgnowania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie diagnozy pielęgniarskie i oczekiwane efekty pielęgniarskie (NOC) odpowiednie do potrzeb danej osoby zostały wybrane w bezpośredniej rozmowie na tydzień przed zabiegiem.
Dokonano podstawowych pomiarów NOC.
W dniu notowań dokonano popomiaru NOC.
Jednak w tej grupie nie zastosowano procesu pielęgniarskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w Bostonskiej Skali Przygotowania Jelita (BBPS) określający adekwatność oczyszczania jelit we wszystkich segmentach (0-2 punkty dla każdego segmentu), średnia i procent wszystkich wyników (0-9)
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
|
W badaniu tym wykorzystano skalę BBPS do wizualnej oceny wszystkich części jelita (prawej, poprzecznej i lewej okrężnicy).
W tej skali 9 punktów oznacza doskonałe oczyszczenie, a 0 punktów oznacza niedostateczne oczyszczenie jelit.
Według BBPS oczyszczanie jelit jest wystarczające, jeśli wartość punktowa dla każdego segmentu wynosi ≥ 2 punkty i więcej, a łączna punktacja dla wszystkich segmentów wynosi ≥ 6 punktów i więcej.
Wynik BBPS <6 wskazuje na niewystarczające przygotowanie jelit.
Skala ta była stosowana w ośrodku, w którym przeprowadzono badanie, a wyniki tej skali endoskopiści zamieszczają na piśmie w protokole z zabiegu kolonoskopii. Wyniki BBPS obliczone przez endoskopistę podczas zabiegu zapisywane były w cyfrowej karcie pacjenta.
Po zatwierdzeniu raportów cyfrowych przez właściwego lekarza w ciągu 3 dni od zabiegu, w formularzu gromadzenia danych uwzględniono punktację BBPS w karcie pacjenta
|
3 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza NOC-1: przepisana dieta (1802)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Poziom zrozumienia informacji na temat diety zalecanej przez pracownika służby zdrowia dla konkretnego stanu zdrowia (ocenionych zostało 14 pozycji) Oceniany jako częstotliwość, stan i intensywność w skali Likerta, gdzie 1 to najgorszy wynik, a 5 najlepszy wynik
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
|
Wiedza NOC-2: Leki (1808)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Poziom zrozumienia przekazywanych informacji na temat konkretnego schematu leczenia (oceniono 13 pozycji). Oceniany jako częstotliwość, stan i intensywność w skali Likerta, gdzie 1 to najgorszy wynik, a 5 najlepszy wynik.
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
|
Dieta zgodna z normą NOC-3 (1622)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Osobiste działania związane z przyjmowaniem pokarmu i płynów zalecanych przez pracownika służby zdrowia dla konkretnego stanu zdrowia (ocenionych zostało 11 pozycji). Oceniane jako częstotliwość, stan i intensywność w skali Likerta, gdzie 1 to najgorszy wynik, a 5 najlepszy wynik.
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
|
Leki przepisane zgodnie z normą NOC-4 (1623)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Indywidualne działania mające na celu bezpieczne podanie produktu leczniczego zgodnie z zaleceniami pracowników służby zdrowia, aby w pełni wykorzystać efekty terapeutyczne specyficzne dla danego schorzenia (oceniano 13 pozycji) Oceniane jako częstotliwość, stan i intensywność w skali Likerta, gdzie 1 jest najgorszym wynikiem i 5 najlepszy wynik.
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
|
Poziom lęku NOC-5 (1211)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Poziom nasilenia lęku, stresu lub niepokoju spowodowanego przez niezidentyfikowaną przyczynę (oceniano 13 pozycji) Oceniany jako częstotliwość, stan i intensywność w skali Likerta, gdzie 1 jest najgorszym wynikiem i 5 najlepszym wynikiem
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
|
Komunikacja NOC-6 (0902)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Wyrażaj, odbieraj i interpretuj komunikaty werbalne, pisemne i niewerbalne (oceniano 11 pozycji). Oceniane jako częstotliwość, stan i intensywność w skali Likerta, gdzie 1 jest najgorszym wynikiem i 5 najlepszym wynikiem.
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
|
NOC-7 Integralność skóry: Błony śluzowe skóry (1101)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Nieprzyjemne doznania zmysłowe i emocjonalne wynikające z rzeczywistego lub potencjalnego lub opisanego uszkodzenia tkanki, o nagłym lub powolnym początku, o natężeniu od łagodnego do ciężkiego, stałe lub nawracające, bez przewidywanego lub przewidywalnego zakończenia (oceniano 5 pozycji).
Oceniane jako częstotliwość, stan i intensywność w skali Likerta, gdzie 1 to najgorszy wynik, a 5 najlepszy wynik.
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
|
Stan komfortu NOC-8 Fizyczny (2010)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Komfort fizyczny związany z odczuciami ciała i mechanizmami homeostazy (oceniano 13 pozycji) Oceniany jako częstotliwość, stan i intensywność w skali Likerta, gdzie 1 był najgorszym wynikiem i 5 najlepszym wynikiem.
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
|
NOC-9 Uśpienie (0004)
Ramy czasowe: 7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Powrót do naturalnego, okresowego wzorca regeneracji organizmu (oceniano 11 pozycji) Oceniane pod względem częstotliwości, kondycji i intensywności w skali Likerta, gdzie 1 to najgorszy wynik, a 5 najlepszy wynik.
|
7 dni przed i w dniu badania kolonoskopowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUNP170977
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Proces pielęgniarski
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyPrzewlekły ból pooperacyjnyHongkong
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Ain Shams UniversityZakończonyRękawowa resekcja żołądka bariatrycznaEgipt
-
University Hospital in KrakowAktywny, nie rekrutującyZaburzenia osobowości | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia nerwicowePolska
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja