- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06453655
Влияние медсестринского процесса на очищение кишечника
Влияние сестринского процесса с использованием стандартной сестринской терминологии при подготовке амбулаторных пациентов к колоноскопии на очищение кишечника
Колоноскопия по-прежнему остается золотым стандартом диагностики и лечения рака толстой кишки. Подготовка к колоноскопии – сложный процесс (напр. ограниченная диета за три дня до процедуры и употребление большого количества напитка), включающая множество этапов. Показано, что симптомы, возникающие у пациентов во время подготовки к колоноскопии, влияют на качество процедуры колоноскопии. Адекватная подготовка кишечника необходима для успешной визуализации колоноскопии, а также для обнаружения и удаления существующих полипов. Целью данного исследования было изучить влияние сестринского процесса, применяемого с использованием стандартной сестринской терминологии, на подготовку амбулаторных пациентов к колоноскопии и очищение кишечника.
Это исследование было спроектировано как проспективное, одинарное слепое, рандомизированное контролируемое исследование. В этом исследовании была проверена гипотеза о том, что процесс сестринского ухода с использованием стандартных сестринских терминологий NANDA-I, NIC и NOC для подготовки к колоноскопии влияет на адекватное очищение кишечника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe Uviversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 70 лет,
- Амбулаторные пациенты, поступившие в отделение гастроэнтерологии и эндоскопии больницы для взрослых Университета Хаджеттепе
- Пациенты, впервые проходящие колоноскопию,
- Пациенты, которые согласились участвовать в исследовании, подписав информированное согласие за неделю до назначения.
Критерий исключения:
- У них был заподозрен или диагностирован колоректальный рак.
- Предыдущая операция на толстой кишке,
- Экстренная колоноскопия
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Диагностированное психическое заболевание
- Сердечная недостаточность 3-4 класса,
- Пациенты с проблемами слуха
- Хроническая почечная недостаточность, требующая диализа
- Член семьи, одновременно проходящий колоноскопию
- Мышечная слабость вследствие цереброваскулярного заболевания или гемиплегии/плегии.
- Люди, которые хотели выйти из исследования во время исследования
- Те, кто одновременно включен в рабочие группы по семейному родству.
- Те, кто не может пройти процедуру колоноскопии по разным причинам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа была опрошена лично за неделю до процедуры и был начат процесс ухода.
В течение 3 дней перед процедурой уход продолжался с ежедневным наблюдением по телефону.
В ходе первого личного интервью были определены сестринские диагнозы и шкалы результатов сестринского ухода, соответствующие потребностям человека, а также были проведены исходные измерения NOC.
НИК, выбранные в соответствии с процессом ухода, применялись в течение 7 дней.
Последнее измерение НОК было произведено в день процедуры.
Кроме того, показатели BBPS, рассчитанные эндоскопистом во время процедуры, были взяты из карты пациента и записаны в форму сбора данных.
|
На первом этапе сестринского процесса были выбраны сестринские диагнозы NANDA-I и результаты сестринского ухода (NOC), соответствующие потребностям человека.
Сразу после этого были проведены базовые измерения NOC.
На втором этапе сестринские вмешательства были определены в соответствии с выбранными диагнозами и приступили к реализации.
Инструкции по выполнению выбранных НИК напоминались по телефону за 3 дня до назначения процедуры и контролировалось соблюдение инструкций по подготовке к колоноскопии.
На третьем этапе после измерения НОК проводились в день процедуры.
Кроме того, баллы BBPS, рассчитанные эндоскопистом во время процедуры, были взяты из карты пациента и записаны в форму сбора данных, а этапы сестринского процесса были завершены.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Диагнозы этой группы сестринского ухода и ожидаемые результаты сестринского ухода (NOC), соответствующие потребностям человека, были выбраны в ходе личного интервью за 1 неделю до процедуры.
Были проведены базовые измерения NOC.
В торговый день было произведено замер ННК.
Но к этой группе сестринский процесс не применялся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) для оценки адекватности очищения кишечника во всех сегментах (0–2 балла для каждого сегмента), среднее значение и процент от общего количества (0–9) баллов.
Временное ограничение: 3 дня после процедуры
|
В этом исследовании использовалась шкала BBPS для визуальной оценки всех отделов кишечника (правой, поперечной и левой ободочной кишки).
По этой шкале 9 баллов указывают на отличную очистку, а 0 баллов — на недостаточную очистку кишечника.
По данным BBPS, очищение кишечника является адекватным, если значение балла по каждому сегменту составляет ≥ 2 баллов и выше, а сумма баллов по всем сегментам — ≥ 6 баллов и выше.
Оценка BBPS <6 указывает на неадекватную подготовку кишечника.
Эта шкала использовалась в центре, где проводилось исследование, и эндоскописты письменно указывали результаты шкалы в отчетах о процедуре колоноскопии. Оценки BBPS, рассчитанные эндоскопистом во время процедуры, записывались в цифровую карту пациента.
После того, как цифровые отчеты были одобрены соответствующим врачом в течение 3 дней после процедуры, показатель BBPS в файле пациента был включен в форму сбора данных.
|
3 дня после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знания NOC-1: Предписанная диета (1802 г.)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Уровень понимания информации о диете, рекомендованной медицинским работником при конкретном состоянии здоровья (оценивалось 14 пунктов). Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта: 1 худший балл и 5 лучший балл.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Знания NOC-2: лекарства (1808 г.)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Уровень понимания передаваемой информации о конкретной схеме лечения (оценивалось 13 пунктов). Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта: 1 худший балл и 5 лучший балл.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Диета, предписанная NOC-3 в соответствии с поведением (1622)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Персональные действия по соблюдению режима приема пищи и жидкости, рекомендованного медицинским работником для конкретного состояния здоровья (оценивалось 11 пунктов). Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта: 1 худший балл и 5 лучший балл.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Лекарства, прописанные в соответствии с нормами поведения NOC-4 (1623)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Индивидуальные действия по безопасному назначению лекарственного препарата в соответствии с рекомендациями медицинских работников, чтобы в полной мере воспользоваться терапевтическим эффектом, характерным для конкретного состояния (оценивалось 13 пунктов). Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта, где 1 – худший балл и 5 лучший результат.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
NOC-5 Уровень тревоги (1211)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Уровень выраженности тревоги, стресса или беспокойства, вызванных неустановленной причиной (оценивалось 13 пунктов). Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта: 1 худший балл и 5 лучший балл.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Связь NOC-6 (0902)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Выражать, получать и интерпретировать вербальные, письменные и невербальные сообщения (оценивалось 11 пунктов). Оценивается по частоте, состоянию и интенсивности по шкале Лайкерта: 1 худший балл и 5 лучший балл.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
NOC-7 Целостность кожи: слизистые оболочки кожи (1101)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Неприятные сенсорные и эмоциональные переживания, возникающие в результате реального, потенциального или описанного повреждения тканей, с внезапным или медленным началом, от легкой до тяжелой интенсивности, постоянные или рецидивирующие, без ожидаемого или предсказуемого прекращения (оценивалось 5 пунктов).
Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта: 1 худший балл и 5 лучший балл.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
NOC-8 Физический статус комфорта (2010)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Физический комфорт с телесными ощущениями и гомеостатическими механизмами (оценивалось 13 пунктов). Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта: 1 худший балл и 5 лучший балл.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
NOC-9 Сон (0004)
Временное ограничение: За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Возвращение к естественному периодическому характеру регенерации организма (оценивалось 11 пунктов). Оценивается как частота, состояние и интенсивность по шкале Лайкерта: 1 худший балл и 5 лучший балл.
|
За 7 дней до и в день процедуры колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- HUNP170977
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Процесс ухода
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Активный, не рекрутирующий