- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06453655
O efeito do processo de enfermagem na limpeza intestinal
O efeito do processo de enfermagem usando terminologias padrão de enfermagem na preparação para colonoscopia de pacientes ambulatoriais na limpeza intestinal
A colonoscopia ainda é o método padrão ouro para o diagnóstico e tratamento do câncer de cólon. A preparação para a colonoscopia é um processo complexo (por ex. dieta restrita três dias antes do procedimento e ingestão de grandes volumes de medicamentos) envolvendo muitas etapas. Foi demonstrado que os sintomas experimentados pelos pacientes durante a preparação da colonoscopia têm impacto na qualidade do procedimento de colonoscopia. O preparo intestinal adequado é essencial para o sucesso da colonoscopia e para detectar e remover pólipos existentes. o objetivo deste estudo foi examinar o efeito do processo de enfermagem aplicado usando terminologias padrão de enfermagem no preparo de colonoscopia de pacientes ambulatoriais na limpeza intestinal.
Este estudo foi desenhado como um ensaio clínico prospectivo, cego, randomizado e controlado. Este estudo testou a hipótese de que o processo de enfermagem utilizando as terminologias padrão de enfermagem NANDA-I, NIC e NOC para preparo da colonoscopia tem efeito na limpeza intestinal adequada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe Uviversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 50 a 70 anos,
- Pacientes ambulatoriais internados no Departamento de Gastroenterologia e Unidade de Endoscopia do Hospital Universitário para Adultos de Hacettepe
- Pacientes de triagem de colonoscopia pela primeira vez,
- Pacientes que concordaram em participar do estudo assinando o consentimento informado uma semana antes da consulta
Critério de exclusão:
- Eles tinham suspeita ou diagnóstico de câncer colorretal
- Cirurgia de cólon anterior,
- Colonoscopia de emergência
- Gravidez
- Amamentação
- Doença mental diagnosticada
- Insuficiência cardíaca classe 3-4,
- Pacientes com problemas auditivos
- Insuficiência renal crônica que requer diálise
- Um membro da família submetido a colonoscopia ao mesmo tempo
- Fraqueza muscular devido a doença cerebrovascular ou hemiplegia/plegia
- Pessoas que quiseram sair do estudo durante a pesquisa
- Aqueles que são incluídos simultaneamente nos grupos de trabalho por afinidade familiar
- Aqueles que não conseguem concluir o procedimento de colonoscopia por vários motivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Esse grupo foi entrevistado presencialmente uma semana antes do dia do procedimento e o processo de enfermagem foi iniciado a ser aplicado.
Nos três dias anteriores ao procedimento, o processo de enfermagem foi continuado com acompanhamento telefônico diário.
Na primeira entrevista presencial, foram determinados os diagnósticos de enfermagem e as escalas de resultados de enfermagem adequados às necessidades do indivíduo e feitas as medições basais dos NOCs.
As NIC selecionadas de acordo com o processo de enfermagem foram aplicadas durante 7 dias.
A última medição dos NOCs foi feita no dia do procedimento.
Além disso, os escores do BBPS calculados pelo endoscopista durante o procedimento foram retirados do prontuário do paciente e registrados no formulário de coleta de dados
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Na primeira etapa do processo de enfermagem foram selecionados os diagnósticos de enfermagem NANDA-I e os resultados de enfermagem (NOC) adequados às necessidades do indivíduo.
Imediatamente depois, foram feitas as medições basais dos NOCs.
Na segunda etapa, as intervenções de enfermagem foram determinadas de acordo com os diagnósticos selecionados e começaram a ser implementadas.
As instruções para a implementação das NIC selecionadas foram lembradas por telefone 3 dias antes da marcação do procedimento e o cumprimento das instruções de preparo da colonoscopia foi monitorado.
Na terceira etapa, após a mensuração dos NOCs foi realizada no dia do procedimento.
Além disso, os escores da BBPS calculados pelo endoscopista durante o procedimento foram retirados do prontuário do paciente e registrados no formulário de coleta de dados e as etapas do processo de enfermagem foram concluídas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os diagnósticos de enfermagem desse grupo e os resultados de enfermagem esperados (NOC) adequados às necessidades do indivíduo foram selecionados em entrevista presencial uma semana antes do procedimento.
As medições iniciais dos NOCs foram feitas.
No dia de negociação foi feita a pós-mensuração dos NOCs.
Mas o processo de enfermagem não foi aplicado a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS) para adequação da limpeza intestinal em todos os segmentos (0-2 pontos para cada segmento), média e porcentagem da pontuação total (0-9)
Prazo: 3 dias após o procedimento
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A escala BBPS foi utilizada neste estudo para avaliar visualmente todas as partes do intestino (cólon direito, transverso e esquerdo).
Nesta escala, 9 pontos indicam limpeza excelente e 0 pontos indicam limpeza intestinal inadequada.
De acordo com o BBPS, a limpeza intestinal é adequada se o valor da pontuação para cada segmento for ≥ 2 pontos ou mais e a pontuação total para todos os segmentos for ≥ 6 pontos ou mais.
Pontuação BBPS <6 indica preparo intestinal inadequado.
Essa escala tem sido utilizada no centro onde o estudo foi realizado, e os endoscopistas indicam os resultados da escala por escrito nos relatórios do procedimento de colonoscopia. Os escores do BBPS calculados pelo endoscopista durante o procedimento foram registrados no prontuário digital do paciente.
Após a aprovação dos laudos digitais pelo médico responsável em até 3 dias após o procedimento, a pontuação do BBPS no prontuário do paciente foi incluída no formulário de coleta de dados
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3 dias após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento NOC-1: Dieta Prescrita (1802)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Nível de compreensão das informações sobre a dieta recomendada por um profissional de saúde para uma condição de saúde específica (foram avaliados 14 itens) Avaliado como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 o pior escore e 5 o melhor escore
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Conhecimento NOC-2: Medicação (1808)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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O nível de compreensão das informações transmitidas sobre um determinado regime de tratamento (foram avaliados 13 itens) Avaliado como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 o pior escore e 5 o melhor escore.
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Dieta prescrita por comportamento de conformidade NOC-3 (1622)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Ações pessoais para seguir a ingestão de alimentos e líquidos recomendada por profissional de saúde para uma condição de saúde específica (foram avaliados 11 itens) Avaliadas como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 a pior pontuação e 5 a melhor pontuação.
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Medicamentos prescritos por comportamento de conformidade NOC-4 (1623)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Ações pessoais para administrar um medicamento com segurança conforme recomendado pelos profissionais de saúde para aproveitar ao máximo os efeitos terapêuticos específicos de uma determinada condição (foram avaliados 13 itens) Avaliados como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 a pior pontuação e 5 melhor pontuação.
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Nível de ansiedade NOC-5 (1211)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Nível de gravidade de ansiedade, estresse ou desconforto causado por causa não identificada (foram avaliados 13 itens) Avaliado como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 o pior escore e 5 o melhor escore
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Comunicação NOC-6 (0902)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Expressar, receber e interpretar mensagens verbais, escritas e não verbais (foram avaliados 11 itens) Avaliados como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 a pior pontuação e 5 a melhor pontuação.
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Integridade da Pele NOC-7: Membranas Mucosas da Pele (1101)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Experiência sensorial e emocional desagradável decorrente de lesão tecidual real, potencial ou descrita, com início súbito ou lento de intensidade leve a grave, constante ou recorrente, sem término antecipado ou previsível (5 itens foram avaliados).
Avaliado como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 o pior escore e 5 o melhor escore.
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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NOC-8 Status de conforto físico (2010)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Conforto físico com sensações corporais e mecanismos homeostáticos (13 itens foram avaliados) Avaliado como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 o pior escore e 5 o melhor escore.
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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NOC-9 Sono (0004)
Prazo: 7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Voltando ao padrão periódico natural de regeneração do corpo (foram avaliados 11 itens) Avaliados como frequência, condição e intensidade pela escala Likert, sendo 1 o pior escore e 5 o melhor escore.
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7 dias antes e no dia do procedimento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUNP170977
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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