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L'effetto del processo infermieristico sulla pulizia dell'intestino

5 giugno 2024 aggiornato da: Humeyra Zengin, RN,PhD, Hacettepe University

L'effetto del processo infermieristico che utilizza terminologie infermieristiche standard nella preparazione della colonscopia dei pazienti ambulatoriali sulla pulizia dell'intestino

La colonscopia è ancora il metodo gold standard per la diagnosi e il trattamento dei tumori del colon. La preparazione alla colonscopia è un processo complesso (ad es. dieta ristretta tre giorni prima della procedura e bere grandi quantità di droga) che prevede molti passaggi. È stato dimostrato che i sintomi riscontrati dai pazienti durante la preparazione della colonscopia hanno un impatto sulla qualità della procedura di colonscopia. Un'adeguata preparazione intestinale è essenziale per il successo dell'imaging della colonscopia e per rilevare e rimuovere i polipi esistenti. Lo scopo di questo studio era di esaminare l'effetto del processo infermieristico applicato utilizzando terminologie infermieristiche standard sulla preparazione alla colonscopia dei pazienti ambulatoriali sulla pulizia dell'intestino.

Questo studio è stato progettato come uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato e controllato. Questo studio ha testato l’ipotesi che il processo infermieristico che utilizza le terminologie infermieristiche standard NANDA-I, NIC e NOC per la preparazione della colonscopia abbia un effetto su un’adeguata pulizia dell’intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli infermieri utilizzano il linguaggio infermieristico standardizzato (SNL) per affrontare le relazioni complesse tra i problemi presentati e gli individui da una prospettiva olistica. La classificazione delle diagnosi infermieristiche più utilizzata a livello mondiale è NANDA-I, che include rispettivamente gli esiti e gli interventi infermieristici. In questo studio, dopo aver determinato la diagnosi infermieristica specifica per la procedura di colonscopia (NANDA-I), abbiamo valutato quali esiti infermieristici (NOC) fossero appropriati per le condizioni del paziente e quindi selezionato gli interventi infermieristici (NIC) con la più alta probabilità di raggiungere la diagnosi infermieristica specifica per la procedura di colonscopia (NANDA-I). risultato desiderato e implementato un processo infermieristico. Lo studio è stato condotto come studio prospettico, randomizzato, controllato e in cieco per l'endoscopista presso un centro endoscopico ambulatoriale ospedaliero. I pazienti eleggibili sono stati randomizzati in due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto istruzioni verbali e scritte secondo le cure standard, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto un processo infermieristico. Dopo l'intervista, le diagnosi NANDA-I sono state determinate in base alle esigenze degli individui e sono state selezionate le scale NOC appropriate a queste diagnosi e le NOC sono state prima valutate. Secondo il piano di assistenza infermieristico preparato, ai pazienti sono stati ricordati telefonicamente gli interventi infermieristici selezionati in base alle diagnosi ed è stato monitorato il loro rispetto delle istruzioni per la preparazione della colonscopia. Quando il paziente è arrivato in ospedale per la colonscopia, sono state condotte interviste faccia a faccia e sono state eseguite le valutazioni finali delle scale NOC. Gli esiti primari includevano i punteggi della preparazione intestinale valutati utilizzando il Boston Bowel Preparazione Score (BBPS) e gli esiti secondari includevano i punteggi sui NOC selezionati in base al processo di preparazione per la procedura di colonscopia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe Uviversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 50 e 70 anni,
  • Pazienti ambulatoriali ricoverati presso il Dipartimento di Gastroenterologia e Unità di Endoscopia dell'Ospedale Universitario per Adulti di Hacettepe
  • Pazienti al primo screening colonscopico,
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio firmando il consenso informato una settimana prima dell'appuntamento

Criteri di esclusione:

  • Avevano sospettato o diagnosticato un cancro del colon-retto
  • Precedente intervento chirurgico al colon,
  • Colonscopia d'urgenza
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Malattia mentale diagnosticata
  • Insufficienza cardiaca di classe 3-4,
  • Pazienti con problemi di udito
  • Insufficienza renale cronica che richiede dialisi
  • Un membro della famiglia sottoposto contemporaneamente a colonscopia
  • Debolezza muscolare dovuta a malattia cerebrovascolare o emiplegia/plegia
  • Persone che volevano lasciare lo studio durante la ricerca
  • Coloro che sono contemporaneamente inseriti nei gruppi di lavoro per affinità familiare
  • Coloro che non possono completare la procedura di colonscopia per vari motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Questo gruppo è stato intervistato faccia a faccia una settimana prima del giorno della procedura e il processo infermieristico è stato avviato. Nei 3 giorni precedenti la procedura, il processo infermieristico è continuato con un follow-up telefonico quotidiano. Nella prima intervista faccia a faccia, sono state determinate le diagnosi infermieristiche e le scale di risultati infermieristici adeguate ai bisogni dell'individuo e sono state effettuate le misurazioni di base dei NOC. I NIC selezionati in base al processo infermieristico sono stati applicati per 7 giorni. L'ultima misurazione dei NOC è stata effettuata il giorno della procedura. Inoltre, i punteggi BBPS calcolati dall'endoscopista durante la procedura sono stati prelevati dalla cartella clinica del paziente e registrati nel modulo di raccolta dati
Comportamentale: Processo infermieristico
Nella prima fase del processo infermieristico sono state selezionate le diagnosi infermieristiche NANDA-I e gli esiti infermieristici (NOC) adeguati ai bisogni dell’individuo. Immediatamente dopo sono state effettuate le misurazioni di base dei NOC. Nella seconda fase sono stati determinati gli interventi infermieristici in linea con le diagnosi selezionate e si è iniziata ad attuarli. Le istruzioni per l'implementazione dei NIC selezionati sono state ricordate telefonicamente 3 giorni prima dell'appuntamento per la procedura ed è stato monitorato il rispetto delle istruzioni per la preparazione della colonscopia. Nella terza fase, dopo che la misurazione dei NOC è stata eseguita il giorno della procedura. Inoltre, i punteggi BBPS calcolati dall'endoscopista durante la procedura sono stati prelevati dalla cartella clinica del paziente e registrati nel modulo di raccolta dati e sono state completate le fasi del processo infermieristico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le diagnosi infermieristiche di gruppo e i risultati infermieristici attesi (NOC) adeguati ai bisogni dell'individuo sono stati selezionati in un colloquio faccia a faccia 1 settimana prima della procedura. Sono state effettuate le misurazioni di base dei NOC. Il giorno di negoziazione è stata effettuata la misurazione successiva dei NOC. Ma il processo infermieristico non è stato applicato a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Boston Bowel Preparazione Scale (BBPS) per l'adeguatezza della pulizia intestinale in tutti i segmenti (0-2 punti per ciascun segmento), media e percentuale dei punteggi totali (0-9)
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la procedura
La scala BBPS è stata utilizzata in questo studio per valutare visivamente tutte le parti dell'intestino (colon destro, trasverso e sinistro). Su questa scala, 9 punti indicano una pulizia eccellente e 0 punti indicano una pulizia intestinale inadeguata. Secondo il BBPS, la pulizia intestinale è adeguata se il valore del punteggio per ciascun segmento è ≥ 2 punti e superiore e il punteggio totale per tutti i segmenti è ≥ 6 punti e superiore. Il punteggio BBPS <6 indica una preparazione intestinale inadeguata. Questa scala è stata utilizzata nel centro in cui è stato condotto lo studio e gli endoscopisti indicano i risultati della scala per iscritto nei rapporti della procedura di colonscopia. I punteggi BBPS calcolati dall'endoscopista durante la procedura sono stati registrati nella cartella clinica digitale del paziente. Dopo che i referti digitali sono stati approvati dal medico competente entro 3 giorni dalla procedura, il punteggio BBPS nella cartella clinica del paziente è stato incluso nel modulo di raccolta dati
3 giorni dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza NOC-1: dieta prescritta (1802)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Il livello di comprensione delle informazioni sulla dieta raccomandata da un operatore sanitario per una specifica condizione di salute (sono stati valutati 14 elementi) Valutato come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, dove 1 è il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Conoscenza NOC-2: farmaci (1808)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Il livello di comprensione delle informazioni trasmesse su un particolare regime di trattamento (sono stati valutati 13 elementi). Valutato come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, dove 1 è il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore.
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Dieta prescritta dal comportamento conforme NOC-3 (1622)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Azioni personali per seguire l'assunzione di cibo e liquidi raccomandata da un operatore sanitario per una specifica condizione di salute (sono stati valutati 11 elementi) Valutati come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, essendo 1 il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore.
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Farmaco prescritto dal comportamento conforme alla conformità NOC-4 (1623)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Azioni personali per somministrare in sicurezza un medicinale come raccomandato dagli operatori sanitari per sfruttare appieno gli effetti terapeutici specifici di una particolare condizione (sono stati valutati 13 elementi) Valutato come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, essendo 1 il punteggio peggiore e 5 miglior punteggio.
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Livello di ansia NOC-5 (1211)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Livello di gravità di ansia, stress o disagio causato da una causa non identificata (sono stati valutati 13 elementi) Valutato come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, dove 1 è il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Comunicazione NOC-6 (0902)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Esprimere, ricevere e interpretare messaggi verbali, scritti e non verbali (sono stati valutati 11 elementi) Valutato come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, essendo 1 il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore.
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
NOC-7 Integrità della pelle: mucose della pelle (1101)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole derivante da una lesione tissutale reale o potenziale o descritta, con insorgenza improvvisa o lenta di intensità da lieve a grave, costante o ricorrente, senza una conclusione anticipata o prevedibile (sono stati valutati 5 elementi). Valutato come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, dove 1 è il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore.
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
NOC-8 Stato di comfort fisico (2010)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Comfort fisico con sensazioni corporee e meccanismi omeostatici (sono stati valutati 13 elementi) Valutato come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, essendo 1 il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore.
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
NOC-9 Sonno (0004)
Lasso di tempo: 7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia
Ritorno al modello periodico naturale di rigenerazione del corpo (sono stati valutati 11 elementi) Valutato come frequenza, condizione e intensità dalla scala Likert, essendo 1 il punteggio peggiore e 5 il punteggio migliore.
7 giorni prima e il giorno della procedura di colonscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUNP170977

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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