- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06453655
Hoitajaprosessin vaikutus suolen puhdistukseen
Hoitoprosessin vaikutus tavanomaisia hoitotyön terminologioita käyttävien potilaiden kolonoskopiavalmistelussa suolen puhdistukseen
Kolonoskopia on edelleen kultainen standardimenetelmä paksusuolen syöpien diagnosoinnissa ja hoidossa. Kolonoskopiaan valmistautuminen on monimutkainen prosessi (esim. rajoitettu ruokavalio kolme päivää ennen toimenpidettä ja juoda suuria määriä lääkettä), joka sisältää monia vaiheita. On osoitettu, että potilaiden kolonoskopian valmistelun aikana kokemilla oireilla on vaikutusta kolonoskopiatoimenpiteen laatuun. Riittävä suolen valmistelu on välttämätöntä kolonoskopiakuvauksen onnistumiseksi ja olemassa olevien polyyppien havaitsemiseksi ja poistamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hoitotyön prosessin vaikutusta tavanomaisia hoitotyön terminologioita käyttäen avopotilaiden kolonoskopiaan valmistautumiseen suolen puhdistukseen.
Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, yksisokkoiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tässä tutkimuksessa testattiin hypoteesia, että hoitoprosessilla, joka käyttää tavanomaisia hoitotyön terminologioita NANDA-I, NIC ja NOC kolonoskopian valmistelussa, on vaikutusta riittävään suolen puhdistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe Uviversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70 vuotta,
- Hacettepen yliopistollisen aikuissairaalan gastroenterologian osaston ja endoskopiayksikön avopotilaita
- Ensimmäistä kertaa kolonoskopiaseulontapotilaat,
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen viikkoa ennen vastaanottoa
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä oli epäilty tai diagnosoitu paksusuolen syöpä
- Aiempi paksusuolen leikkaus,
- Kiireellinen kolonoskopia
- Raskaus
- Imetys
- Diagnosoitu mielisairaus
- Luokka 3-4 sydämen vajaatoiminta,
- Potilaat, joilla on kuuloongelmia
- Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Perheenjäsen, jolla on samaan aikaan kolonoskopia
- Aivoverisuonitaudin aiheuttama lihasheikkous tai hemiplegia/plegia
- Ihmiset, jotka halusivat poistua tutkimuksesta tutkimuksen aikana
- Ne, jotka ovat samanaikaisesti mukana työryhmissä perhesuhtaisuuden vuoksi
- Ne, jotka eivät voi suorittaa kolonoskopiaa useista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tätä ryhmää haastateltiin kasvokkain viikkoa ennen toimenpidepäivää ja hoitoprosessia alettiin soveltaa.
Hoitoprosessia jatkettiin 3 päivää ennen toimenpidettä päivittäisellä puhelinseurannalla.
Ensimmäisessä kasvokkain haastattelussa määritettiin yksilön tarpeisiin sopivat hoitodiagnoosit ja hoitotulosasteikot sekä tehtiin NOC-perusmittaukset.
Hoitoprosessin mukaan valittuja NIC-lääkkeitä käytettiin 7 päivän ajan.
Viimeinen NOC-mittaus tehtiin toimenpidepäivänä.
Lisäksi endoskoopin toimenpiteen aikana laskemat BBPS-pisteet otettiin potilastiedostosta ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeeseen.
|
Hoitoprosessin ensimmäisessä vaiheessa valittiin yksilön tarpeisiin sopivat hoitotyön diagnoosit NANDA-I ja hoitotyön tulokset (NOC).
Välittömästi sen jälkeen tehtiin NOC:iden perusmittaukset.
Toisessa vaiheessa hoitotoimet määritettiin valittujen diagnoosien mukaisesti ja niitä alettiin toteuttaa.
Ohjeet valittujen NIC:ien toteuttamiseen muistutettiin puhelimitse 3 päivää ennen toimenpideaikaa ja seurattiin kolonoskopian valmisteluohjeiden noudattamista.
Kolmannessa vaiheessa NOC:t suoritettiin mittauksen jälkeen toimenpidepäivänä.
Lisäksi endoskoopin toimenpiteen aikana laskemat BBPS-pisteet otettiin potilastiedostosta ja kirjattiin tiedonkeruulomakkeeseen ja hoidettiin hoitoprosessin vaiheet loppuun.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Nämä yksilön tarpeisiin sopivat hoitotyön diagnoosit ja odotetut hoitotulokset (NOC) valittiin kasvokkain suoritetussa haastattelussa viikkoa ennen toimenpidettä.
NOC:iden perusmittaukset tehtiin.
Kaupankäyntipäivänä tehtiin NOC:iden jälkimittaus.
Mutta hoitotyötä ei sovellettu tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -pistemäärä suolen puhdistuksen riittävyydestä kaikissa segmenteissä (0-2 pistettä jokaisesta segmentistä), keskiarvo ja prosenttiosuus kokonaispisteistä (0-9)
Aikaikkuna: 3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
BBPS-asteikkoa käytettiin tässä tutkimuksessa arvioimaan visuaalisesti kaikkia suolen osia (oikea, poikittainen ja vasen paksusuoli).
Tällä asteikolla 9 pistettä osoittaa erinomaista puhdistusta ja 0 pistettä riittämätöntä suolen puhdistusta.
BBPS:n mukaan suolen puhdistus on riittävä, jos kunkin segmentin pistemäärä on ≥ 2 pistettä tai enemmän ja kaikkien segmenttien kokonaispistemäärä on ≥ 6 pistettä tai enemmän.
BBPS-pistemäärä <6 tarkoittaa riittämätöntä suolen valmistelua.
Tätä asteikkoa on käytetty tutkimuksen suorittamiskeskuksessa, ja endoskopistit ilmoittavat asteikon tulokset kirjallisesti kolonoskopian toimenpideraporteissa. Endoskopitin toimenpiteen aikana laskemat BBPS-pisteet kirjattiin digitaaliseen potilastiedostoon.
Kun asianomainen lääkäri oli hyväksynyt digitaaliset raportit 3 päivän kuluessa toimenpiteestä, potilastiedostossa oleva BBPS-pistemäärä sisällytettiin tiedonkeruulomakkeeseen
|
3 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOC-1 Knowledge: määrätty ruokavalio (1802)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Terveydenhuollon ammattilaisen tietylle terveydentilalle suosittelemaa ruokavaliota koskevien tietojen ymmärtämisen taso (14 kohdetta arvioitiin) Arvioitu esiintymistiheyteen, kuntoon ja intensiteettiin Likert-asteikolla, 1 huonoin pistemäärä ja 5 parasta pistettä
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
|
NOC-2 Knowledge: Lääkitys (1808)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Tietystä hoito-ohjelmasta välitetyn tiedon ymmärtämisen taso (13 kohdetta arvioitiin) Arvioitu esiintymistiheydeksi, tilaksi ja intensiteetiksi Likert-asteikolla, joka on 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
|
NOC-3:n mukaisen käyttäytymisen edellyttämä ruokavalio (1622)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Henkilökohtaiset toimet terveydenhuollon ammattilaisen tietylle terveydentilalle suositteleman ruuan ja nesteen saannin noudattamiseksi (11 kohtaa arvioitiin) Arvioitu esiintymistiheyteen, kuntoon ja intensiteettiin Likert-asteikolla, 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
|
NOC-4 Compliance Behaviour -Prescripted -lääkkeet (1623)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Henkilökohtaiset toimet lääkkeen antamiseksi turvallisesti terveydenhuollon ammattilaisten suosittelemana, jotta tietylle sairaudelle ominaisista terapeuttisista vaikutuksista saadaan täysi hyöty (13 kohdetta arvioitiin) Arvioitu esiintymistiheydeksi, tilaksi ja intensiteetiksi Likert-asteikolla, joka on 1 huonoin pistemäärä ja 5 parasta tulosta.
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
|
NOC-5 ahdistustaso (1211)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Tuntemattomasta syystä johtuvan ahdistuneisuuden, stressin tai levottomuuden vakavuusaste (13 kohdetta arvioitiin) Arvioitu esiintymistiheyteen, kuntoon ja intensiteettiin Likert-asteikolla, 1 huonoin pistemäärä ja 5 parasta pistettä
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
|
NOC-6-viestintä (0902)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Ilmaise, vastaanota ja tulkitse sanallisia, kirjallisia ja ei-sanallisia viestejä (11 kohtaa arvioitiin) Arvioitu esiintymistiheyteen, kuntoon ja intensiteettiin Likert-asteikolla, 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
|
NOC-7 Ihon eheys: Ihon limakalvot (1101)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Epämiellyttävä aistinvarainen ja emotionaalinen kokemus, joka johtuu todellisesta tai mahdollisesta tai kuvatusta kudosvauriosta, äkillinen tai hidas alkava lievä tai vaikea voimakkuus, jatkuva tai toistuva, ilman odotettua tai ennustettavaa päättymistä (5 kohdetta arvioitiin).
Arvioitu esiintymistiheydeksi, kunnon ja intensiteetin mukaan Likert-asteikolla, joka on 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
|
NOC-8 Comfort Status Physical (2010)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Fyysinen mukavuus kehon tuntemusten ja homeostaattisten mekanismien avulla (13 kohdetta arvioitiin) Arvioitu esiintymistiheyteen, kuntoon ja intensiteettiin Likert-asteikolla, 1 huonoin pistemäärä ja 5 parasta pistemäärä.
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
|
NOC-9 Sleep (0004)
Aikaikkuna: 7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Paluu kehon uusiutumisen luonnolliseen jaksoittaiseen malliin ( 11 kohdetta arvioitiin) Arvioitu esiintymistiheydeksi, kunnosta ja intensiteetistä Likert-asteikolla, 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
|
7 päivää ennen kolonoskopiaa ja sen päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUNP170977
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .