- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06453655
Effekten av sjuksköterskeprocessen på tarmrengöring
Effekten av omvårdnadsprocess med användning av vanliga omvårdnadsterminologier i koloskopiförberedelser av öppenvårdspatienter på tarmrengöring
Koloskopi är fortfarande guldstandardmetoden för diagnos och behandling av tjocktarmscancer. Förberedelse för koloskopi är en komplex process (t. begränsad diet tre dagar före proceduren och att dricka stora volymer drog ) som involverar många steg. Det har visat sig att de symtom som patienter upplever under koloskopiförberedelser har en inverkan på kvaliteten på koloskopiproceduren. Adekvat tarmförberedelse är avgörande för framgångsrik koloskopiavbildning och för att upptäcka och ta bort befintliga polyper. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av den omvårdnadsprocess som tillämpas genom att använda vanliga omvårdnadsterminologier på koloskopiförberedelser av öppenvårdspatienter på tarmrensning.
Denna studie utformades som en prospektiv, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Denna studie testade hypotesen att omvårdnadsprocessen med användning av de vanliga omvårdnadsterminologierna NANDA-I, NIC och NOC för koloskopiförberedelser har en effekt på adekvat tarmrening.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe Uviversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 50 till 70 år,
- Polikliniska patienter inlagda på gastroenterologiska avdelningen och endoskopienheten på Hacettepe University Adult Hospital
- Förstagångspatienter med koloskopiscreening,
- Patienter som gick med på att delta i studien genom att underteckna informerat samtycke en vecka före mötet
Exklusions kriterier:
- De hade misstänkt eller diagnostiserat kolorektal cancer
- Tidigare tjocktarmsoperationer,
- Akut koloskopi
- Graviditet
- Amning
- Diagnostiserat psykisk sjukdom
- Klass 3-4 hjärtsvikt,
- Patienter med hörselproblem
- Kronisk njursvikt som kräver dialys
- En familjemedlem som samtidigt genomgår koloskopi
- Muskelsvaghet på grund av cerebrovaskulär sjukdom, eller hemiplegi/plegi
- Personer som ville lämna studien under forskningen
- De som samtidigt ingår i arbetsgrupperna på grund av familjetillhörighet
- De som inte kan genomföra koloskopiproceduren av olika anledningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Denna grupp intervjuades ansikte mot ansikte en vecka före ingreppsdagen och omvårdnadsprocessen påbörjades för att tillämpas.
Under 3-dagarsperioden före ingreppet fortsatte omvårdnadsprocessen med daglig telefonuppföljning.
I den första ansikte mot ansikte-intervjun bestämdes omvårdnadsdiagnoser och skalor för omvårdnadsresultat som var lämpliga för individens behov och NOCs baslinjemätningar gjordes.
NIC som valts ut enligt omvårdnadsprocessen tillämpades i 7 dagar.
Den sista mätningen av NOC gjordes på dagen för proceduren.
Dessutom togs BBPS-poäng som beräknats av endoskopisten under proceduren från patientjournalen och registrerades i datainsamlingsformuläret
|
I det första steget av omvårdnadsprocessen valdes omvårdnadsdiagnoserna NANDA-I och omvårdnadsresultat (NOC) lämpliga för individens behov.
Omedelbart efteråt gjordes baslinjemätningarna av NOC.
I det andra steget fastställdes omvårdnadsinsatser i linje med de utvalda diagnoserna och började implementeras.
Instruktioner för implementeringen av de utvalda NIC:erna påmindes per telefon 3 dagar före förfarandet och efterlevnaden av instruktionerna för koloskopiförberedelse övervakades.
I det tredje steget, efter mätning av NOCs utfördes på dagen för proceduren.
Dessutom togs BBPS-poängen som beräknats av endoskopisten under proceduren från patientjournalen och registrerades i datainsamlingsformuläret och stegen i omvårdnadsprocessen slutfördes.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna gruppsjuksköterskediagnos och förväntade omvårdnadsresultat (NOC) lämpliga för individens behov valdes ut i en ansikte mot ansikte-intervju 1 vecka före proceduren.
Baslinjemätningarna av NOC gjordes.
På handelsdagen gjordes eftermätningen av NOC.
Men omvårdnadsprocessen tillämpades inte på denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) poäng för tillräcklig tarmrengöring i alla segment (0-2 poäng för varje segment), medelvärde och procentandel av totala (0-9) poäng
Tidsram: 3 dagar efter ingreppet
|
BBPS-skalan användes i denna studie för att visuellt utvärdera alla delar av tarmen (höger, tvärgående och vänster kolon).
På denna skala indikerar 9 poäng utmärkt rengöring och 0 poäng indikerar otillräcklig tarmrengöring.
Enligt BBPS är tarmrengöring adekvat om poängvärdet för varje segment är ≥ 2 poäng och högre och totalpoängen för alla segment är ≥ 6 poäng och högre.
BBPS-poäng <6 indikerar otillräcklig tarmförberedelse.
Denna skala har använts i centret där studien genomfördes och endoskopister anger resultatet av skalan skriftligt i koloskopiprocedurrapporterna.BBPS-poäng som beräknats av endoskopisten under proceduren registrerades i den digitala patientjournalen.
Efter att de digitala rapporterna godkänts av relevant läkare inom 3 dagar efter ingreppet inkluderades BBPS-poängen i patientfilen i datainsamlingsformuläret
|
3 dagar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NOC-1 Kunskap: Föreskriven kost (1802)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Nivån av förståelse för information om den diet som rekommenderas av en hälso- och sjukvårdspersonal för ett specifikt hälsotillstånd (14 artiklar utvärderades) Utvärderad som frekvens, tillstånd och intensitet enligt Likert-skalan, som är 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
|
NOC-2 Kunskap: Medicinering (1808)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Nivån av förståelse för informationen som förmedlas om en viss behandlingsregim (13 objekt utvärderades) Utvärderad som frekvens, tillstånd och intensitet enligt Likert-skalan, 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen.
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
|
NOC-3 Compliance Beteende-föreskriven diet (1622)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Personliga åtgärder för att följa det mat- och vätskeintag som rekommenderas av en sjukvårdspersonal för ett specifikt hälsotillstånd (11 artiklar utvärderades) Utvärderad som frekvens, tillstånd och intensitet enligt Likert-skalan, vilket är 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen.
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
|
NOC-4 Överensstämmelse Beteende-föreskriven medicin (1623)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Personliga åtgärder för att på ett säkert sätt administrera ett läkemedel som rekommenderas av hälso- och sjukvårdspersonal för att dra full nytta av de terapeutiska effekterna som är specifika för ett visst tillstånd (13 objekt utvärderades) Utvärderas som frekvens, tillstånd och intensitet enligt Likert-skalan, med 1 det sämsta betyget och 5 bästa poäng.
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
|
NOC-5 ångestnivå (1211)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Grad av svårighetsgrad av ångest, stress eller oro orsakad av en oidentifierad orsak (13 objekt utvärderades) Utvärderad som frekvens, tillstånd och intensitet enligt Likert-skalan, som är 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
|
NOC-6 Communication (0902)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Uttrycka, ta emot och tolka verbala, skrivna och icke-verbala meddelanden (11 objekt utvärderades) Utvärderas som frekvens, tillstånd och intensitet enligt Likert-skalan, 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen.
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
|
NOC-7 Hudens integritet: Hudens slemhinnor (1101)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse som härrör från faktisk eller potentiell eller beskriven vävnadsskada, med plötslig eller långsam insättande av mild till svår intensitet, konstant eller återkommande, utan en förväntad eller förutsägbar avslutning (5 objekt utvärderades).
Utvärderas som frekvens, kondition och intensitet av Likert-skalan, som är 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen.
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
|
NOC-8 Comfort Status Physical (2010)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Fysisk komfort med kroppsförnimmelser och homeostatiska mekanismer (13 objekt utvärderades) Utvärderad som frekvens, kondition och intensitet enligt Likertskalan, 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen.
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
|
NOC-9 Sleep (0004)
Tidsram: 7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Återgå till det naturliga periodiska mönstret för kroppens regenerering (11 objekt utvärderades) Utvärderad som frekvens, kondition och intensitet enligt Likertskalan, 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen.
|
7 dagar före och på dagen för koloskopiingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUNP170977
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .