- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06453655
L'effet du processus infirmier sur le nettoyage de l'intestin
L'effet du processus de soins infirmiers utilisant des terminologies infirmières standard dans la préparation à la coloscopie des patients ambulatoires sur le nettoyage intestinal
La coloscopie reste la méthode de référence pour le diagnostic et le traitement des cancers du côlon. La préparation à la coloscopie est un processus complexe (par ex. régime restreint trois jours avant l'intervention et consommation de grandes quantités de drogue) impliquant de nombreuses étapes. Il a été démontré que les symptômes ressentis par les patients lors de la préparation de la coloscopie ont un impact sur la qualité de la procédure de coloscopie. Une préparation intestinale adéquate est essentielle pour une imagerie de coloscopie réussie et pour détecter et éliminer les polypes existants. Le but de cette étude était d'examiner l'effet du processus infirmier appliqué en utilisant des terminologies infirmières standard sur la préparation à la coloscopie des patients ambulatoires sur le nettoyage intestinal.
Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif, en simple aveugle. Cette étude a testé l'hypothèse selon laquelle le processus de soins infirmiers utilisant les terminologies infirmières standard NANDA-I, NIC et NOC pour la préparation à la coloscopie a un effet sur un nettoyage intestinal adéquat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe Uviversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 50 à 70 ans,
- Patients ambulatoires admis au service de gastroentérologie et à l'unité d'endoscopie de l'hôpital universitaire pour adultes de Hacettepe
- Patients dépistés pour la première fois par coloscopie,
- Patients ayant accepté de participer à l'étude en signant leur consentement éclairé une semaine avant le rendez-vous
Critère d'exclusion:
- Ils avaient suspecté ou diagnostiqué un cancer colorectal
- Chirurgie antérieure du côlon,
- Coloscopie d'urgence
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Maladie mentale diagnostiquée
- Insuffisance cardiaque de classe 3-4,
- Patients ayant des problèmes d'audition
- Insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse
- Un membre de la famille subissant une coloscopie en même temps
- Faiblesse musculaire due à une maladie cérébrovasculaire ou à une hémiplégie/plégie
- Personnes qui voulaient quitter l'étude pendant la recherche
- Ceux qui sont simultanément inclus dans les groupes de travail en raison de l'affinité familiale
- Ceux qui ne peuvent pas terminer la procédure de coloscopie pour diverses raisons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Ce groupe a été interrogé en face à face une semaine avant le jour de l'intervention et le processus de soins infirmiers a commencé à être appliqué.
Dans les 3 jours précédant l'intervention, le processus de soins a été poursuivi avec un suivi téléphonique quotidien.
Lors du premier entretien en face-à-face, des diagnostics infirmiers et des échelles de résultats infirmiers adaptés aux besoins de l'individu ont été déterminés et des mesures de base des CNP ont été effectuées.
Les NIC sélectionnées selon le processus infirmier ont été appliquées pendant 7 jours.
La dernière mesure des NOC a été effectuée le jour de l’intervention.
De plus, les scores BBPS calculés par l'endoscopiste au cours de l'intervention ont été extraits du dossier du patient et enregistrés dans le formulaire de collecte de données.
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Dans la première étape du processus infirmier, les diagnostics infirmiers NANDA-I et les résultats infirmiers (NOC) adaptés aux besoins de l'individu ont été sélectionnés.
Immédiatement après, les mesures de référence des CNO ont été effectuées.
Dans un deuxième temps, les interventions infirmières ont été déterminées en fonction des diagnostics sélectionnés et ont commencé à être mises en œuvre.
Les instructions de mise en œuvre des CNI sélectionnées ont été rappelées par téléphone 3 jours avant le rendez-vous pour l'intervention et le respect des instructions de préparation à la coloscopie a été contrôlé.
Dans la troisième étape, après la mesure des NOC, les CNO ont été effectués le jour de la procédure.
De plus, les scores BBPS calculés par l'endoscopiste au cours de l'intervention ont été extraits du dossier du patient et enregistrés dans le formulaire de collecte de données et les étapes du processus infirmier ont été complétées.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les diagnostics infirmiers de ce groupe et les résultats infirmiers attendus (NOC) adaptés aux besoins de l'individu ont été sélectionnés lors d'un entretien en face-à-face 1 semaine avant l'intervention.
Les mesures de base des CNO ont été effectuées.
Le jour de bourse, la mesure ultérieure des NOC a été effectuée.
Mais le processus de soins infirmiers n'a pas été appliqué à ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS) pour l'adéquation du nettoyage intestinal dans tous les segments (0 à 2 points pour chaque segment), moyenne et pourcentage des scores totaux (0 à 9)
Délai: 3 jours après l'intervention
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L'échelle BBPS a été utilisée dans cette étude pour évaluer visuellement toutes les parties de l'intestin (côlon droit, transversal et gauche).
Sur cette échelle, 9 points indiquent un excellent nettoyage et 0 point indique un nettoyage intestinal inadéquat.
Selon le BBPS, le nettoyage intestinal est adéquat si la valeur du score pour chaque segment est ≥ 2 points et plus et si le score total pour tous les segments est ≥ 6 points et plus.
Un score BBPS <6 indique une préparation intestinale inadéquate.
Cette échelle a été utilisée dans le centre où l'étude a été menée et les endoscopistes indiquent les résultats de l'échelle par écrit dans les rapports de procédure de coloscopie. Les scores BBPS calculés par l'endoscopiste au cours de la procédure ont été enregistrés dans le dossier numérique du patient.
Une fois les rapports numériques approuvés par le médecin concerné dans les 3 jours suivant l'intervention, le score BBPS du dossier du patient a été inclus dans le formulaire de collecte de données.
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3 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances CNP-1 : régime prescrit (1802)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Le niveau de compréhension des informations sur le régime alimentaire recommandé par un professionnel de la santé pour un état de santé spécifique (14 éléments ont été évalués) Évalué en fréquence, état et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 le meilleur score
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Connaissances CNP-2 : Médicaments (1808)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Le niveau de compréhension des informations transmises sur un schéma thérapeutique particulier (13 éléments ont été évalués) Évalué en fréquence, état et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 le meilleur score.
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Régime alimentaire prescrit par un comportement conforme à la CNP-3 (1622)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Actions personnelles pour suivre l'apport alimentaire et hydrique recommandé par un professionnel de la santé pour un état de santé spécifique (11 éléments ont été évalués) Évalués en fréquence, état et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 le meilleur score.
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Médicaments prescrits pour un comportement conforme à la CNP-4 (1 623)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Actions personnelles pour administrer en toute sécurité un médicament tel que recommandé par les professionnels de santé pour profiter pleinement des effets thérapeutiques spécifiques à une condition particulière (13 éléments ont été évalués) Évalués en fréquence, condition et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 meilleures notes.
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Niveau d'anxiété CNP-5 (1211)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Niveau de gravité de l'anxiété, du stress ou du malaise causé par une cause non identifiée (13 éléments ont été évalués) Évalué en fréquence, état et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 le meilleur score
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Communication CNP-6 (0902)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Exprimer, recevoir et interpréter des messages verbaux, écrits et non verbaux (11 éléments ont été évalués) Évalué en fréquence, condition et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 le meilleur score.
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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CNP-7 Intégrité cutanée : Membranes muqueuses cutanées (1101)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Expérience sensorielle et émotionnelle désagréable résultant d'une lésion tissulaire réelle, potentielle ou décrite, avec apparition soudaine ou lente d'intensité légère à sévère, constante ou récurrente, sans terminaison anticipée ou prévisible (5 éléments ont été évalués).
Évalué en fréquence, condition et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 le meilleur score.
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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CNP-8 État de confort physique (2010)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Confort physique avec sensations corporelles et mécanismes homéostatiques (13 éléments ont été évalués) Évalué en fréquence, condition et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 le meilleur score.
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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CNP-9 Sommeil (0004)
Délai: 7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Revenir au schéma périodique naturel de régénération du corps (11 éléments ont été évalués) Évalué en fréquence, condition et intensité par l'échelle de Likert, étant 1 le pire score et 5 le meilleur score.
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7 jours avant et le jour de l'intervention de coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Humeyra Zengin, RN, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUNP170977
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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