Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yizhi Baduanjin pro pacienty s kognitivní poruchou

12. června 2025 aktualizováno: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Validace a příznivé účinky Yizhi Baduanjin pro pacienty s mírnou kognitivní poruchou: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda by Yizhi Baduanjin mohl zpomalit a zlepšit paměť, logické myšlení a mozkové funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI). 30 pacientů s MCI bude přijato a náhodně rozděleno do kontrolní skupiny intervenční skupiny Yizhi Baduanjin po dobu 6 měsíců. Primárním výstupem jsou změny v dotazníku Montreal Cognitive Assessment (MoCA); dalším výstupem je dotazník pro hodnocení kognitivních funkcí.

Přehled studie

Detailní popis

Alzehimerova nemoc (AD), obecně známá jako demence, je systém patologických změn centrálního nervového systému s hlavními příznaky progresivní ztráty paměti, kognitivní poruchy, změny osobnosti a potíže s mluvením. Mírná kognitivní porucha (MCI) je v revidovaných diagnostických pokynech vždy považována za „prodromální AD“ a za stadium AD. Je to stav s menším poklesem paměti a menšími potížemi s pozorností a učením. Pacienti s MCI mají mnohem vyšší riziko progrese do AD než běžná populace. AD se zvyšuje spolu se stárnutím, zatímco stárnutí je zhoršujícím se globálním problémem. Nástup AD je obtížné rozpoznat a progrese je nevratná a bez vyléčení, zatímco intervence během stadia MCI by byla účinná pro prevenci progrese do AD. Patogeneze MCI musí být ještě prozkoumána, takže léčiva jsou předmětem diskuse. Nelékové terapie mají málo vedlejších účinků a jsou pro pacienty přijatelnější. Vyšetřovatelé se domnívají, že Yizhi Baduajin, nově zavedená rutina založená na tradiční čínské lékařské praxi Baduanjin, je možnou intervencí k prevenci MCI a AD, kterou by bylo možné praktikovat. na dlouhodobou. Proto je navržena tato pilotní kontrolovaná studie, aby ověřila účinek Yizhi Baduanjin a prozkoumala, jak zlepšuje a podporuje mentální a mozkové funkce, a prozkoumala a vyvinula replikovatelný model balíčku služeb Yizhi Baduanjin MCI, který zahrnuje screening a vzdělávání MCI. jako učení Yizhi Baduanjin.

Hypotézou je, že progrese pacientů s MCI, kteří praktikují Yizhi Baduanjin, se zpomalí a zlepší v paměti, logickém myšlení a mozkových funkcích než u pacientů s MCI, kteří necvičí. Yizhi Baduanjin je také přijatelnější intervence pro lidi středního a staršího věku, je také snazší ho popularizovat v replikovatelném modelu za nižší cenu.

Do studie bude přijato 30 účastníků a náhodně rozděleni do dvou skupin po 15 účastnících. Experimentální skupina bude praktikovat Yizhi Baduanjin jako intervenci po dobu 6 měsíců a účastníci budou vyšetřeni na ukazatele hodnocení 1., 3., 6. měsíc po zahájení intervence. Kontrolní skupina nemá žádnou intervenci do 6 měsíců po zahájení intervence experimentální skupiny, ale účastníci budou vyšetřováni na stejné ukazatele hodnocení společně s experimentální skupinou. Jako nástroje hodnocení bude použit dotazník Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a dotazník Cognitive Function Assessment a data získaná od těchto dvou skupin budou porovnána a vyhodnocena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 60 až 75 let.
  2. Dobrovolně a podepište formulář informovaného souhlasu.
  3. Nehendikepovaný, schopný absolvovat vyšetření kognitivních funkcí.
  4. Splňte diagnostická kritéria.
  5. Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA) < 26

Kritéria vyloučení:

  1. Nesplňuje kritéria pro zařazení.
  2. Nesplní požadavky nebo zkoušku nedokončí.
  3. Neochotný nebo neschopný naučit se a praktikovat rutinu Yizhi Baduanjin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Yizhi Baduanjin
Skupina Yizhi Baduanjin bude praktikovat Yizhi Baduanjin jako intervenci po dobu 6 měsíců a účastníci budou vyšetřeni na ukazatele hodnocení 1., 3. a 6. měsíc po zahájení intervence.
Yizhi Baduanjin (Osm kusů brokátu pro podporu duševního zdraví) je nově sestavená rutina vyvinutá na základě tradičního Baduanjin (Osm kusů brokátu), což je tradiční čínské lékařské zdravotní cvičení sestávající z osmi pohybů, které si můžete sami procvičit.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nemá žádnou intervenci do 6 měsíců po zahájení intervence experimentální skupiny, ale účastníci budou vyšetřováni na stejné ukazatele hodnocení společně s experimentální skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník s 8 kategoriemi, 33 položkami s celkovým skóre 30.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník se 4 kategoriemi, celkový počet položek a skóre se liší podle odpovědi účastníků.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit