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Yizhi Baduanjin para pacientes con deterioro cognitivo

12 de junio de 2025 actualizado por: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

La validación y los efectos beneficiosos de Yizhi Baduanjin para pacientes con deterioro cognitivo leve: un ensayo piloto controlado aleatorio

El ensayo está diseñado para examinar si Yizhi Baduanjin podría ralentizar y mejorar la memoria, el pensamiento lógico y la función cerebral en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL). Se reclutarán 30 pacientes con deterioro cognitivo leve y se les asignará aleatoriamente al grupo de control del grupo de intervención Yizhi Baduanjin durante 6 meses. El resultado primario son los cambios en el cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA); otro resultado incluye el cuestionario de evaluación de la función cognitiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Alzehimer (EA), generalmente conocida como demencia, es un sistema de cambios patológicos del sistema nervioso central, con síntomas principales de pérdida progresiva de la memoria, trastorno cognitivo, cambios de personalidad y dificultad para hablar. El deterioro cognitivo leve (DCL) siempre se considera una "EA prodrómica" y una etapa de la EA en las directrices de diagnóstico revisadas. Es una condición con deterioro menor de la memoria y dificultades menores con la atención y el aprendizaje. Los pacientes con deterioro cognitivo leve tienen un riesgo mucho mayor de progresar a EA que la población general. La DA aumenta junto con el envejecimiento, mientras que el envejecimiento es un problema global que empeora. El inicio de la EA es difícil de reconocer, y la progresión es irreversible y sin cura, mientras que la intervención durante la etapa de DCL sería eficaz para prevenir la progresión a la EA. La patogénesis del deterioro cognitivo leve aún no se ha investigado, por lo que los fármacos están en debate. Las terapias no farmacológicas tienen pocos efectos secundarios y son más aceptables para los pacientes. Los investigadores creen que Yizhi Baduajin, una rutina recientemente cumplida basada en la práctica médica tradicional china Baduanjin, es una posible intervención para prevenir el DCL y la EA que podría practicarse. a largo plazo. Por lo tanto, se propone este ensayo piloto controlado para verificar el efecto de Yizhi Baduanjin e investigar cómo mejora y promueve las funciones mentales y cerebrales, y para explorar y desarrollar un modelo replicable del paquete de servicios Yizhi Baduanjin MCI que incluye educación y detección de MCI, así como como la enseñanza de Yizhi Baduanjin.

La hipótesis es que la progresión de los pacientes con deterioro cognitivo leve que practican Yizhi Baduanjin se ralentizará y mejorará en la memoria, el pensamiento lógico y la función cerebral que los pacientes con deterioro cognitivo leve que no practican. Además, Yizhi Baduanjin es una intervención más aceptable para personas de mediana edad y mayores, y también es más fácil de popularizar en un modelo replicable a un costo menor.

El ensayo reclutará a 30 participantes y se dividirá aleatoriamente en dos grupos de 15 participantes cada uno. El grupo experimental practicará Yizhi Baduanjin como una intervención durante 6 meses, y los participantes serán examinados para determinar los indicadores de evaluación el primer, tercer y sexto mes después de que comience la intervención. El grupo de control no tiene intervención hasta 6 meses después de iniciada la intervención del grupo experimental, pero los participantes serán examinados para determinar los mismos indicadores de evaluación junto con el grupo experimental. El cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y el cuestionario de Evaluación de la Función Cognitiva se utilizarán como instrumentos de evaluación y se compararán y evaluarán los datos recopilados de los dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 60 a 75 años.
  2. De forma voluntaria y firmar el formulario de consentimiento informado.
  3. No discapacitados, capaces de completar el examen de función cognitiva.
  4. Cumplir los criterios diagnósticos.
  5. Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 26

Criterio de exclusión:

  1. No cumplir con los criterios de inclusión.
  2. No cumplir con los requisitos o no completar el examen.
  3. No querer o no poder aprender y practicar la rutina Yizhi Baduanjin.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Yizhi Baduanjin
El grupo Yizhi Baduanjin practicará Yizhi Baduanjin como intervención durante 6 meses, y los participantes serán examinados para determinar los indicadores de evaluación el primer, tercer y sexto mes después de que comenzó la intervención.
Yizhi Baduanjin (Ocho piezas de brocados para la promoción de la salud mental) es una rutina recién compilada desarrollada sobre la base del tradicional Baduanjin (Ocho piezas de brocados), que es un ejercicio de salud médico tradicional chino que consta de ocho movimientos que uno mismo debe practicar.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no tiene intervención hasta 6 meses después de iniciada la intervención del grupo experimental, pero los participantes serán examinados para determinar los mismos indicadores de evaluación junto con el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cuestionario con 8 categorías, 33 ítems con una puntuación total de 30.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
Cuestionario con 4 categorías, el total de ítems y puntuaciones varían según la respuesta de los participantes.
Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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