Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Yizhi Baduanjin für Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung

12. Juni 2025 aktualisiert von: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Die Validierung und vorteilhaften Wirkungen von Yizhi Baduanjin für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Mit der Studie soll untersucht werden, ob Yizhi Baduanjin das Gedächtnis, das logische Denken und die Gehirnfunktion bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) verlangsamen und verbessern kann. 30 MCI-Patienten werden rekrutiert und für 6 Monate nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe der Yizhi Baduanjin-Interventionsgruppe zugeordnet. Das primäre Ergebnis sind Änderungen im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Fragebogen; Zu den weiteren Ergebnissen gehört der Fragebogen zur kognitiven Funktionsbewertung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Alzehimer-Krankheit (AD), allgemein als Demenz bekannt, ist ein System pathologischer Veränderungen des Zentralnervensystems mit den Hauptsymptomen fortschreitender Gedächtnisverlust, kognitiver Störung, Persönlichkeitsveränderungen und Schwierigkeiten beim Sprechen. Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) wird in den überarbeiteten Diagnoserichtlinien immer als „prodromale AD“ und als Stadium der AD angesehen. Es handelt sich um eine Erkrankung mit geringfügigem Gedächtnisverlust und geringfügigen Aufmerksamkeits- und Lernschwierigkeiten. MCI-Patienten haben ein viel höheres Risiko, an AD zu erkranken, als die Allgemeinbevölkerung. AD nimmt mit zunehmendem Alter zu, während das Altern ein sich verschlimmerndes globales Problem darstellt. Der Beginn einer AD ist schwer zu erkennen und die Progression ist nicht umkehrbar und unheilbar, während eine Intervention im MCI-Stadium wirksam wäre, um die Progression zu AD zu verhindern. Die Pathogenese von MCI muss noch untersucht werden, daher sind die Arzneimittel umstritten. Die nichtmedikamentösen Therapien haben wenige Nebenwirkungen und sind für Patienten akzeptabler. Die Forscher glauben, dass Yizhi Baduajin, eine neu eingeführte Routine, die auf der traditionellen chinesischen medizinischen Gesundheitspraxis Baduanjin basiert, eine mögliche Intervention zur Vorbeugung von MCI und AD ist, die praktiziert werden könnte für längere Zeit. Daher wird dieser kontrollierte Pilotversuch vorgeschlagen, um die Wirkung von Yizhi Baduanjin zu überprüfen und zu untersuchen, wie es die geistigen und zerebralen Funktionen verbessert und fördert, und um ein reproduzierbares Modell des MCI-Dienstleistungspakets von Yizhi Baduanjin zu erforschen und zu entwickeln, das auch MCI-Screening und -Schulung umfasst wie die Yizhi Baduanjin-Lehre.

Die Hypothese ist, dass sich der Fortschritt von MCI-Patienten, die Yizhi Baduanjin praktizieren, verlangsamt und sich im Gedächtnis, im logischen Denken und in der Gehirnfunktion verbessert als bei MCI-Patienten, die nicht praktizieren. Darüber hinaus ist Yizhi Baduanjin eine akzeptablere Intervention für Menschen mittleren Alters und ältere Menschen und lässt sich in einem reproduzierbaren Modell leichter und zu geringeren Kosten populär machen.

Für die Studie werden 30 Teilnehmer rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen mit jeweils 15 Teilnehmern aufgeteilt. Die Versuchsgruppe wird Yizhi Baduanjin 6 Monate lang als Intervention praktizieren, und die Teilnehmer werden im 1., 3. und 6. Monat nach Beginn der Intervention auf Bewertungsindikatoren untersucht. Die Kontrollgruppe hat erst 6 Monate nach Beginn der Intervention der Experimentalgruppe eine Intervention, die Teilnehmer werden jedoch gemeinsam mit der Experimentalgruppe auf die gleichen Bewertungsindikatoren untersucht. Als Bewertungsinstrumente werden der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Fragebogen und der Cognitive Function Assessment-Fragebogen verwendet. Die von den beiden Gruppen gesammelten Daten werden verglichen und bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 60 bis 75 Jahre alt.
  2. Freiwillig und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
  3. Nichtbehindert, in der Lage, die kognitive Funktionsprüfung abzuschließen.
  4. Erfüllen Sie die Diagnosekriterien.
  5. Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala < 26

Ausschlusskriterien:

  1. Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt.
  2. Den Anforderungen nicht nachkommen oder die Prüfung nicht bestehen.
  3. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Yizhi Baduanjin-Routine zu lernen und zu praktizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yizhi Baduanjin-Gruppe
Die Yizhi Baduanjin-Gruppe wird Yizhi Baduanjin 6 Monate lang als Intervention praktizieren, und die Teilnehmer werden im 1., 3. und 6. Monat nach Beginn der Intervention auf Bewertungsindikatoren untersucht.
Yizhi Baduanjin (Acht Brokatstücke zur Förderung der psychischen Gesundheit) ist eine neu zusammengestellte Routine, die auf der Grundlage des traditionellen Baduanjin (Acht Brokatstücke) entwickelt wurde, einer traditionellen chinesischen medizinischen Gesundheitsübung, die aus acht Bewegungen besteht, die man selbst übt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hat erst 6 Monate nach Beginn der Intervention der Experimentalgruppe eine Intervention, die Teilnehmer werden jedoch gemeinsam mit der Experimentalgruppe auf die gleichen Bewertungsindikatoren untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Fragebogen mit 8 Kategorien, 33 Items mit einem Gesamtscore von 30.
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Beurteilung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Fragebogen mit 4 Kategorien, Gesamtpunkte und Punktzahlen variieren je nach Antwort der Teilnehmer.
Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren